Арбитражный суд Челябинской области
454000, г.Челябинск, ул.Воровского, 2
Именем Российской Федерации
Р Е Ш Е Н И Е
г.Челябинск
31 июля 2014 года Дело № А76-14810/2014
Резолютивная часть решения объявлена 24 июля 2014 года.
Решение в полном объеме изготовлено 31 июля 2014 года.
Судья Арбитражного суда Челябинской области Зайцев С.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Жамалетдиновым Д.Р., рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении Арбитражного суда Челябинской области, расположенного по адресу: <...>, материалы дела по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области, г.Челябинск
к обществу с ограниченной ответственностью «Форта», г.Магнитогорск Челябинской области
о привлечении к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ,
при участии в судебном заседании представителей:
от заявителя: ФИО1, доверенность № 2 от 09.01.2014., служебное удостоверение, ФИО2, доверенность № 3 от 09.01.2014., служебное удостоверение,
от ответчика: не явился, извещен (возвратный конверт № 97823345 с отметкой об истечении срока хранения корреспонденции),
у с т а н о в и л :
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области (далее по тексту – Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области, заявитель) обратился в Арбитражный суд Челябинской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Форта» (далее по тексту – ООО «Форта», Общество, ответчик) к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.
Ответчик письменного отзыва и возражений на заявление суду не представил.
В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования, просит привлечь ответчика к административной ответственности по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ за нарушение продавцом требований технических регламентов.
Ответчик, надлежащим образом извещенный о месте и времени рассмотрения дела, в судебное заседание своего представителя не направил. В соответствии с ч.3 ст.156 АПК РФ, неявка в судебное заседание ответчика, надлежащим образом извещенного о месте и времени судебного разбирательства, не препятствует рассмотрению дела в его отсутствие.
Заслушав доводы представителя заявителя, исследовав письменные доказательства, арбитражный суд считает требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
Как видно из материалов дела, в период с 22.05.2014 по 16.06.2014 сотрудниками Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области, на основании приказа № П74-141/14 от 24.04.2014. о проведении плановой выездной проверки (л.д.23-24), вынесенного руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области ФИО3 (л.д.29-32), проведена проверка соблюдения обществом с ограниченной ответственностью «ФОРТА» требований законодательства в области фармацевтической деятельности по адресам: 455023, <...>, <...>, <...>.
В ходе проведенной проверки сотрудниками заявителя установлено, что по адресу осуществления предпринимательской деятельности <...> ООО «ФОРТА» нарушаются обязательные требования к фармацевтической продукции и процессам ее хранения, а именно:
- суппозитории ректальные Ультрапрокт № 10, серия 33207 А, производитель «Bear» в количестве 1 упаковки храниться при комнатной при этом, заданная температура хранения производителями в соответствии с действующей нормативной и технической документацией на продукцию при температуре +2 градуса С до + 8 градусов С; суппозитории ректальные Глицелакс № 10, серия 620813 производитель «Мосфарта», в количестве 1 упаковки храниться при комнатной температуре, при этом, заданная температура хранения производителями в соответствии с действующей нормативной и технической документацией на продукцию при температуре от +8 градуса С до + 15 градусов С; таблетки ФИО4 № 10 серии 160414, производства ОАО «Татхимфарм препараты» в количестве 1 упаковки хранятся при комнатной температуре, при этом, заданная температура хранения производителями в соответствии с действующей нормативной и технической документацией на продукцию температуре не выше + 15 градусов С; ФИО5 100 мл, серии 050813 производства ОАО «Самарамедпром» в количестве 6 флаконов хранится при комнатной температуре, при этом, заданная температура хранения производителями в соответствии с действующей нормативной и технической документацией на продукцию при температуре от +12 градусов С до +15 градусов С; ФИО6 0,1% 10 мл, производства ФГУП «Московский эндокринный завод» в количестве 10 флаконов храниться при комнатной температуре, при этом, заданная температура хранения производителями в соответствии с действующей нормативной и технической документацией на продукцию не выше + 15 градусов С, чем нарушены требования п.3 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минзравсоцравития России от 23.08.2010 № 706н,
- на объекте осуществления фармацевтической деятельности по адресу: 455023, Челябинская область, г.Магнитогорск, пр.К.Маркса, 74 измерительные части прибора для регистрации параметров воздуха – психрометр гигрометрический – размещены на расстоянии менее 3 м от дверей, чем нарушены требования п.7 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минзравсоцравития России от 23.08.2010 № 706н,
- на объектах осуществления фармацевтической деятельности по адресам: <...> хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажных карт, содержащих информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства), чем нарушены требования п.10 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минзравсоцравития России от 23.08.2010 № 706н,
- на объектах осуществления фармацевтической деятельности по адресам: <...> отсутствует учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией, отсутствует порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, чем нарушены требования п.11 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минзравсоцравития России от 23.08.2010 № 706н,
- на объектах осуществления фармацевтической деятельности по адресу: <...> лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в местах, не обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения, а именно: мазь Салициловая 2% 25 г, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» в количестве 4 банок, мазь Цинковая 10% 25 мг, производства «Самарамедпром», в количестве 3 банок, Ванилин 25 г, производства Самарамедпром», в количестве 1 банки хранятся на полке при естественном освещении, при этом, заданные условия хранения по инструкции - в защищенном от света месте, чем нарушены требования п.24 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минзравсоцравития России от 23.08.2010 № 706н,
- на объектах осуществления фармацевтической деятельности по адресу: <...> лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в местах, не обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения, а именно: Перекись водорода 3 % 10 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» хранится на полке при естественном освещении, при этом, заданные условия хранения по инструкции - в защищенном от света месте, чем нарушены требования п.24 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минзравсоцравития России от 23.08.2010 № 706н,
- в торговом зале аптечной организации по адресу: <...> осуществляется хранение недоброкачественных лекарственных средств (не соответствуюшее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа (инструкции) по показателю «Упаковка»: Настойка Женьшеня 25 мл, серия 091113, производитель ООО «Камелия НПП» - 1 флакон, картонная упаковка, залита неизвестной жидкостью; ФИО7 40 мл, серия 020314, производитель ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» - 3 флакона, флаконы с белым налетом; настойка Полыни 25 мл, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», в количестве 3 упаковок залиты неизвестной жидкостью; Ромазулан 100 мл, производства «Биофарм», упаковка залита неизвестной жидкостью, чем нарушены требования п.38 ст.4, ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 – ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
- на объекте осуществления фармацевтической деятельности по адресу: <...> осуществляется хранение и розничная продажа лекарственных препаратов, предназначенных для поставки в стационар согласно Инструкции по медицинскому применению в разделе «Форма выпуска» или маркировкой на упаковке: ФИО8 порошок для приготовления раствора для в/в и В/м введения серия 190613, производитель ОАО «Красфарма» (11 флаконов), предназначенный для поставки в стационар, согласно Инструкции по медицинскому применению в разделе «Форма выпуска»; Бициллин-5 порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения серия 1211013, производитель ОАО «Синтез» (7 флаконов), предназначенный для поставки в стационар, согласно Инструкции по медицинскому применению в разделе «Форма выпуска», чем нарушены требования пункта 2 ст.55, пункт 1 ст.13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункты 1.1, 1.2. Приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 « О порядке отпуска лекарственных средств»,
- на объекте осуществления фармацевтической деятельности по адресу <...> осуществляется хранение и розничная продажа лекарственных препаратов без утвержденной инструкции по медицинскому применению: Гидроперит 1,5 № 8 серии 110813, производитель ОАО «Татхимфармпрепараты», в количестве 4 упаковок; Парацетамол 200 мг № 10, серии 411113, производитель ОАО «Татхимфармпрепараты», в количестве 4 упаковок; ФИО9 № 10 серия 020313, производства ЗАО «Вифитех», в количестве 3 упаковок; Грудной элексир 25 мл, серии 101113, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», в количестве 4 флаконов; Микстура от кашля 1,7 г; зубные капли 15 мл, серии 040613, производитель ОАО «Самарамедпром», в количестве 4 флаконов: Папазол № 10 серия 30114, производства ОАО «Фармстандарт – Томскхимфарм», в количестве 9 упаковок; ФИО10 № 10 серия 121212, производитель ОАО «Татхимфармпрепараты», в количестве 3 упаковок; Аллохол № 10 серия 880513, производитель ОАО «Дальхимфармпрепараты» в количестве 7 упаковок, чем нарушены требования п.2 ст.55, пункт 1 ст.13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункт 1.1, 1.2. Приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»,
- на объекте осуществления фармацевтической деятельности по адресу <...> осуществляется хранение и розничная продажа лекарственных препаратов без утвержденной инструкции по медицинскому применению: Пентовит №50, производитель ЗАО «Алтайвитамины», серия 1911013, в количестве 1 упаковки; Ибупрофен 200 мг № 10, производитель ОАО «Татхимфармпрепараты», серия 3061113, в количестве 5 упаковок 3181113, в количестве 22 упаковок; Гексавит №50 серии 01021, производства ОАО «ФармстандартУфаВИТА», в количестве 2 упаковок; аскорбиновая кислота № 50 серия 1091213, производства ОАО «ФармстандартУфаВита», в количестве 5 упаковок; Ревит № 50, производитель ОАО «ФармстандартУфаВита» серии 020114, в количестве 12 упаковок; Аспаркам №50, производитель ОАО «Луганскийхимфармзавод», серии 2961013, в количестве 7 упаковок; Парацетамол 500 мг № 10, производитель ОАО «Асфарма», серия 1391213, в количестве 5 упаковок; Ацетилсалициловая кислота 500 мг № 10, производитель ЗАО «Медисорб», серии 017022014, в количестве 2 упаковок; Ацетилсалициловая кислота 500 мг № 10, производитель ЗАО «УФБ», серии 1461213, в количестве 10 упаковок; Фуразолидон 50 мг № 19, производитель ОАО «Ирбитский химфармзавод», серии 60113, в количестве 4 упаковок; Уголь активированный 250 мг, производитель ОАО «Фармстандарт», серии 9011213, в количестве 11 упаковок; Сульгин 500 № 10, производитель ОАО «Ирбитский химфармзавод», серии 20813, в количестве 5 упаковок, чем нарушены требования п.2 ст.55, пункт 1 ст.13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункты 1.1, 1.2. Приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 « О порядке отпуска лекарственных средств»,
- на объекте осуществления фармацевтической деятельности по адресу <...> допускается нарушение первичной и вторичной заводской упаковки без оформления в аптечную упаковку с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно – фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и.т.д.): Фестал № 100, серии 3312113, производства Авентис Фарма Лтд, в количестве 1 стрип №10 драже, при этом, формой выпуска предусмотрено по 10 драже в стрипах из алюминиевой фольги, 10 стрипов помещенных в упаковку с инструкцией по применению в картонной пачке; Парацетамол 200 мг №10, серии 411113, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», в количестве 4 упаковок, при этом, формой выпуска предусмотрено по 10 таблеток, упаковки ячейковые контурные с равным количеством инструкций помещают в групповую упаковку; Эссенциале форте Н № 100 ЗК0661, производства ОАО НПК «Дальхифарм», Россия, в количестве 7 блистеров, при этом, формой выпуска предусмотрено по 10 капсул в блистере, по 10 блистеров в упаковке с инструкцией по применению в картонной пачке; Гастал № 60, серии 16100413 ЗАО ПФК «Обновление», в количестве 3 блистеров, при этом, формой выпуска предусмотрено по 6 таблеток в блистере, по 10 блистеров в упаковке с инструкцией по применению в картонной пачке; ФИО11 №21, серии 32154А, производства Шеринг АГ, в количестве 2 блистера, при этом, формой выпуска предусмотрено по 21 таблетки в блистере по 1,3 блистера в упаковке с инструкцией по применению в картонной пачке; Дюфалак 15 мл, серии 344825, производства Солвей Фармасъютика лз Б.В., в количестве 5 пакетиков, при этом, формой выпуска предусмотрено по 15 мл. в одноразовых пакетиках в картонной пачке вместе с инструкцией по применению, чем нарушены требования п.2.8 «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785;
- на объекте осуществления фармацевтической деятельности по адресу <...> допускается нарушение первичной и вторичной заводской упаковки без оформления в аптечную упаковку с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно – фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и.т.д.) в отношении лекарственных препаратов: Дицинон 250, серии ДР5499, производства Авентис Фарма ЛТД, в количестве 3 блистера, при этом, формой выпуска предусмотрено по 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в упаковке с инструкцией по применению в картонной пачке; Дона 1,5 мг, серии 1292405, производства Роттафарм препараты, в количестве 4 пакета, при этом, формой выпуска предусмотрено по 1,5 г порошка для приготовления раствор для приема внутрь по 10 пакетов в упаковке с инструкцией по применению в картонной пачке; Адельфан, серии ЗKS3202, производства Сандоз Прайвит, в количестве 19 блистеров, при этом, формой выпуска предусмотрено по 10 таблеток в блистере, по 25 блистеров в упаковке с инструкцией по применению в картонной пачке; Сирдалуд серии К0425, производства Новартис, в количестве 3 блистера, при этом, формой выпуска предусмотрено по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в упаковке с инструкцией по применению в картонной пачке; ФИО12 500 мг, серии 4140114, производства Софарма, в количестве 3 блистера, при этом, формой выпуска предусмотрено по 10 таблеток в блистере, по 25 блистеров в упаковке с инструкцией по применению в картонной пачке; ФИО13 50 мг, серии 5564В0613, производства Эгис фармацевтический завод, в количестве 4 блистера, при этом, формой выпуска предусмотрено по 10 таблеток в блистере по 10 блистеров в упаковке с инструкцией по применению в картонной пачке; Регулон, серии I3В483А, производства ФИО14, в количестве 2 блистера, при этом, формой выпуска предусмотрено по 21 таблетки в блистере по 1,3 в упаковке с инструкцией по применению в картонной пачке; Новинет, серии I36712А, производства ФИО14, в количестве 2 блистера, при этом, формой выпуска предусмотрено по 21 таблетки в блистере по 1,3 блистера в упаковке с инструкцией по применению в картонной пачке; Дюфлюкан 150 мг серии А331402, производства Пфайзер, в количестве 2 блистера, при этом, формой выпуска предусмотрено по 4 таблетки в блистере по 3 блистера в упаковке с инструкцией по применению в картонной пачке; Виагра, серии А06001, производства Пфайзер, в количестве 3 таблетки, при этом, формой выпуска предусмотрено по 4 таблетки в блистере в упаковке с инструкцией по применению в картонной пачке; Актовегин 2 мл, серии 10848784, производства Никомед, в количестве 3 ампул, при этом, формой выпуска предусмотрено по 2 мл препарата в стеклянных ампулах с точкой разлома, по 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку по 5 упаковок с инструкцией по применению в картонной пачке; Октолипен 30 мг/мл, серии 200212, производства ОАО «ФармстандартУфаВИТА», в количестве 2 ампулы, при этом, формой выпуска является концентрат для приготовления раствора для инфузий по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку по 2 упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке; Пензитал, серии С21024, производства Шрея Лайф САЕНСИЗ ПВТ.ЛТД, в количестве 9, при этом, формой выпуска предусмотрено по 10 драже в стрипах из алюминиевой фольги, 10 стрипов помещенных в упаковку с инструкцией по применению в картонной пачке; Но-шпа 20 мг/мл, серии 3С157А, производства ФИО15, в количестве 4 ампулы, при этом, формой выпуска предусмотрено по 2 мл препарата в стеклянных ампулах с точкой разлома, по 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку по 5 упаковок с инструкцией по применению в картонной пачке; Дюфалак 15 мл, серии 344472, производства Солвей Фармасьютика лз Б.В., в количестве 2 пакетика, при этом, формой выпуска предусмотрено по 15 мл. в одноразовых пакетиках по 30 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению; Нова ринг кольцо вагинальное, серии 1027945, производства Н.В. Органон, в количестве 2 шт, при этом, формой выпуска предусмотрено упаковка кольца по 1, 3 шт, в картонной пачке вместе с инструкцией по применении; Маалокс 15 мл, серии РS13082, производства Санофи Авентс, в количестве 14 пакетиков, при этом, формой выпуска предусмотрено по 15 мл в одноразовых пакетиках по 30 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению; Гепа-Мерц 5 г, серии 261336, производства Мерц, в количестве 6 пакетов, при этом, формой выпуска предусмотрены Гранулы по 5 г для приготовления раствора для приема внутрь по 100 пакетиков в картонной пачке вместе с инструкцией по применению; ФИО16, серии 2440513, производства Зентива, в количестве 8, при этом, формой выпуска предусмотрено по 10 капсул в блистере, по 9 блистеров в упаковке с инструкцией по применению в картонной пачке, чем нарушены требования п.2.8 «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785.
По факту выявленных нарушений 16.06.2014. составлен акт проверки № 141/14 (л.д. 20-26).
По результатам проверки, 16.06.2014. административным органом в присутствии представителя Общества составлен протокол № 23-Ф об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст.14.43 КоАП РФ (л.д.12-19).
19.06.2014. заявление Управления Роспотребнадзора по Челябинской области о привлечении ООО «Форта» к административной ответственности по ч.1 ст.14.43 КоАП РФ с приложенными к нему материалами проверки поступило в Арбитражный суд Челябинской области (л.д.3-11).
В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ, судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных, в том числе, ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями.
Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
На основании ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 КоАП РФ, влечет административную ответственность.
Материалами дела установлено, что выявленные в результате проверки нарушения, допущенные ООО «Форта» являются нарушением требований пунктов 3, 7, 10, 11, 24 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития России № 706н от 23.08.2010., п.38 ст.4, ст.57, п.2 ст.55, п.1 ст.13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств», п.1.1, 1.2., п.2.8 приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 « О порядке отпуска лекарственных средств».
Невыполнение юридическим лицом указанных норм законодательства свидетельствует о совершении правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ.
Учитывая изложенные нормы права, имеющиеся у продавца продукции обязанности по производственному контролю качества продукции, фактические обстоятельства дела, суд приходит к выводу о доказанности административным органом объективной стороны правонарушения.
Совершение ООО «Форта» правонарушения подтверждается материалами дела: протоколом № 23-Ф об административном правонарушении от 16.06.2014. (л.д.12-19), актом проверки № 141/14 от 16.06.2014 (л.д. 20-26), фототаблицей (л.д. 39-56).
В силу ст.ст. 2.1, 2.2 КоАП РФ, ст.205 АПК РФ, в предмет доказывания при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности входят обстоятельства, свидетельствующие о наличии либо отсутствии вины лица, привлекаемого к административной ответственности.
Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Судом установлено, что у ответчика отсутствовали препятствия и имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность.
Доказательства, свидетельствующие о принятии Обществом (его коллективом, администрацией, должностными лицами) всех зависящих от него мер для соблюдения обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам эксплуатации и хранения в материалах дела отсутствуют. Ответчиком не доказано, что правонарушение было вызвано чрезвычайными, объективно непредотвратимыми обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, находящимися вне контроля данного юридического лица, при соблюдении им той степени заботливости и осмотрительности, какая требовалась от него в целях надлежащего исполнения обязанностей по соблюдению требований законодательства, регулирующего процесс эксплуатации и хранения продукции.
Таким образом, ответчик не проявил ту степень заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась в целях надлежащего соблюдения обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам эксплуатации и хранения.
На основании изложенного, суд считает, что административное правонарушение, предусмотренное ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, имеет место, права ответчика не нарушены, процедуры, необходимые для привлечения к ответственности, соблюдены.
В соответствии с ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.
Учитывая конституционные принципы соразмерности и справедливости при назначении наказания, а также характер правонарушения, совершение правонарушения впервые, отсутствие отягчающих ответственность ответчика обстоятельств, суд полагает, что применение наказания по низшему пределу санкции, установленной ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, в данном случае может обеспечить достижение целей административного наказания.
С учетом обстоятельств дела, степени вины ответчика, суд считает возможным применить к ответчику минимальную меру наказания, в виде штрафа в размере 100000 рублей.
Руководствуясь ст.ст.167-170, 206 АПК РФ, 3.2, 3.4, 29.9, 29.10 КоАП РФ, арбитражный суд
р е ш и л :
1.Требование Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Челябинской области, - удовлетворить.
2.Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Форта» (ИНН-<***>), зарегистрированное по адресу: 455021, <...>, за совершение правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, к административной ответственности в виде административного штрафа в доход бюджета в размере 100000 (сто тысяч) рублей.
3.Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия (изготовления в полном объёме) путем подачи жалобы через Арбитражный суд Челябинской области. Решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, и постановление арбитражного суда апелляционной инстанции, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в арбитражный суд кассационной инстанции только по основаниям, предусмотренным ч.4 ст.288 АПК РФ.
Судья С.В. Зайцев
Административный штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления настоящего решения в законную силу по следующим реквизитам:
Получатель платежа: УФК по Челябинской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области).
ИНН - <***>, КПП - 745301001
Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Челябинской области г.Челябинск.
Счет получателя - 40101810400000010801, БИК - 047501001,
КБК – 06011690050056000140, ОКТМО – 755701000.
Квитанцию об уплате штрафа в трехдневный срок необходимо представить в Арбитражный суд Челябинской области, указав номер дела.
В случае неуплаты штрафа в 30-дневный срок судом выдается решение на взыскание суммы штрафа в принудительном порядке.
Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на интернет-сайтах Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда (www.18aas.arbitr.ru) или Федерального арбитражного суда Уральского округа (www.fаsuo.arbitr.ru).