Гражданский кодекс часть 1

Министерство здравоохранения Челябинской области (далее – Министерство) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие «Уралсинтез» (сокращенное наименование юридического лица - ООО НПП «Уралсинтез» - л.д. 67, далее – Общество) к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ) – осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В обоснование требований заявитель ссылается на то, что факт совершения ответчиком правонарушения нашел отражение в акте проверки от 23.09.2008, на основании которого 24.09.2008 заявителем составлен протокол об административном правонарушении по признакам правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель заявителя требования поддержал, представил письменные обоснования к заявлению о привлечении к административной ответственности (л.д. 58), в которых указал, что невыполнение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" является одним из грубых нарушений при осуществлении фармацевтической деятельности. Проверкой установлено, что ООО НПП «УРАЛСИНТЕЗ» нарушены: 1) ст. 32 Федерального закона «О лекарственных средствах»; 2) пункты 3.3, 3.7, 5.4, 5.6 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 года №80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», нарушение которых влечет к нарушению: п.4.1.2, 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения России от 13.11.1996 г. №377; п.2.10 Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.11.1997 года №318; 3) пункт 2.8 приказа Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации от 14.12.2005 года №785 «О порядке отпуска лекарственных средств». Нарушение указанных нормативных правовых актов образуют состав административного правонарушения, за которое предусмотрена ответственность ч. 4 ст. 14.1 КоАП Российской Федерации.

Представитель лица, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, в судебном заседании возражал против привлечения Общества к административной ответственности по основаниям, изложенным в отзывах (л.д. 39-40, 61-62), из которых следует, что Общество, не оспаривая сути установленных в ходе проверки нарушений, принимает все возможные меры для их устранения, в частности заключены договоры на выполнение работ по монтажу пожарной сигнализации, на приобретение запирающихся на замок шкафов для хранения лекарственных препаратов группы «Б», на ремонт предтуалетной комнаты, проводится внутренняя системная работа по устранению нарушений хранения различных групп препаратов. Полагает, что отсутствие установленной системы пожарной сигнализации не является грубым нарушением лицензионных требований, поскольку на момент выдачи лицензии 28.10.2005 пожарная сигнализация в аптеке имелась. По результатам проведенной 12.09.2008 органом пожарного надзора проверки Обществу было предписано до 30.09.2008 заменить тепловые пожарные излучатели на дымовые, в связи с чем собственными силами был произведен демонтаж извещателей системы пожарной сигнализации, 07.10.08 заключен договор на выполнение монтажа пожарной сигнализации , которая 14.10.2008 принята Федеральной противопожарной службой. Указанные обстоятельства являются смягчающими наказание Общества. Просит квалифицировать правонарушение как малозначительное, поскольку, по мнению Общества, отсутствует существенная угроза охраняемым общественным правоотношениям.

Заслушав объяснения лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, арбитражный суд установил следующие обстоятельства.

ООО НПП «Уралсинтез» зарегистрировано в качестве юридического лица Администрацией г. Челябинска (Управление Государственной регистрации г. Челябинска) 17.07.1995 № 5653, о чем Инспекцией МНС России по Калининскому району г. Челябинска 09.12.2002 в ЕГРЮЛ внесена запись за основным государственным регистрационным номером 1027402327468 (л.д.67) и осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией регистрационный номер 99-02-007828 от 17.11.2005 (подтверждается копией лицензии, л.д. 32).

На основании приказа о проведении проверки № 854 от 22.09.2008 (л.д. 30), заявителем в присутствии законного представителя Общества – директора ФИО4 23 -.24.09.2008 проведена проверка соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в аптеке, расположенной по адресу: <...>. В ходе проверки выявлены факты осуществления ответчиком фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении такой деятельности, установленных пп. «а», пп. «в» п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 416 от 06.07.2006 (далее Положение):

1) нарушение подпункта «а» пункта 4 Положения: в помещении аптеки отсутствует пожарная сигнализация и осуществляется хранение легковоспламеняющихся веществ, включенных в перечень огнеопасных и взрывоопасных веществ: настоек подорожника, полыни, Жень-шеня, пустырника, валерианы и др., что противоречит п. 3.7. Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» и п. 2.10. Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.11.1997 г. № 318 «Об утверждении инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами»;

2) нарушение подпункта «а» пункта 4 Положения: требуется косметический ремонт в предтуалетной комнате, нарушена целостность отделки участка потолка, стены, трубы, не возможно провести влажную уборку внутренней поверхности стен, потолка, что противоречит п. 3.7. Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

3) нарушение подпункта «в» пункта 4 Положения: отсутствуют запирающиеся на замок деревянные шкафы для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) списков "Б", что противоречит п. 5.6 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

4) нарушение подпункта «в» пункта 4 Положения: не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от света и лекарственных средств, требующих условий хранения в прохладном месте, т.е. от +12 С до +15 С хранятся при фактической комнатной температуре +19 С и +20°С (настойка подорожника 25,0 с. 10108 - 3 фл., настойка полыни 25,0 с. 10108 - 3 фл., экстракт радиолы 30,0 с.010408 - 5 фл., настойка Жень-шеня 25,0 с. 040708 - 8 фл., корвалол 25,0 с. 2870808 - 56 фл. и др.), что противоречит п. 4.1.2. и п. 4.5.2. Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения России от 13.11.1996 № 377 и п. 5.4 Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 г. № 80. Допускается совместное хранение внутренних и наружных лекарственных средств в нарушение п. 3.3 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения России от 13.11.1996 № 377;

5) нарушение подпункта «в» пункта 4 Положения: на вывеске аптечной организации не указан адрес юридического лица и телефоны близлежащих аптек, что противоречит п. 3.3. Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 г. № 80

6) нарушение подпункта «в» пункта 4 Положения.допускается нарушение вторичной заводской упаковки лекарственных средств (таб. изоптин 0,08 № 100 С.390448Д, свечи овестин 0,5мг № 15 с.А95874/20071016, таб дицинон 0,25мг. № 100 с. АА9502 и др.) при отсутствии аптечной упаковки для их отпуска с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, что противоречит п. 2.8. Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 г. № 785 «Об порядке отпуска лекарственных средств».

Нарушения зафиксированы в акте проверки б/н от 23.09.2008 (л.д. 11-27). Копия акта проверки вручена законному представителю Общества 24.09.2008, о чем в акте имеется соответствующая отметка (л.д. 18). Возражений и замечаний на акт проверки не поступило.

24.09.2008 в отношении Общества заявителем составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. Протокол об административном правонарушении составлен в соответствии со ст. 28.2 КоАП. В пояснениях в протоколе генеральный директор Общества выявленные факты нарушений не отрицал (л.д. 7-10).

Составление протокола об административном правонарушении осуществлено заявителем в пределах компетенции, предоставленной ему ч.3 ст.28.3 КоАП РФ.

Пп.47 п.1 ст.17 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 128-ФЗ от 08.08.2001 предусмотрено обязательное лицензирование фармацевтической деятельности.

В соответствии с подпунктами а) и в) п.4 Положения одними из обязательных лицензионных требований и условий являются наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям; соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».

В силу п. 4 ст. 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, включая вопросы фармацевтической деятельности, качества, эффективности и безопасности лекарственных средств является Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации (п.1 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 321 от 30.06.2004). Этим же органом исполнительной власти приняты вышеприведенные нормативные правовые акты, нарушение которых уставлено административным органом.

Факты допущенных нарушений не оспариваются ответчиком и подтверждаются актом проверки.

Ч.4 ст.14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность юридических лиц за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде штрафа в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административного приостановления деятельности на срок до девяноста суток.

В. п. 5 Положения установлено, что под грубым нарушением лицензионных требований и условий понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«д» пункта 4 Положения.

В соответствии с ч.1 ст.2.1. КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное виновное действие (бездействие) физического или юридического лиц, за которое установлена административная ответственность.

Согласно ч.2 ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Обстоятельств, препятствующих ответчику обеспечить соблюдение лицензионных требований, судом не установлено.

Оценивая имеющиеся по делу доказательства, суд полагает данную заявителем квалификацию действиям Общества обоснованной, а вину ответчика в совершении правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, доказанной.

Довод Общества о малозначительности правонарушения судом отклоняется по следующим основаниям.

В силу ст. 2.9 Кодекса при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Согласно пункту 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" малозначительность административного правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Совершенное Обществом правонарушение посягает на установленный нормативными правовыми актами порядок осуществления лицензируемого вида предпринимательской деятельности при хранении и реализации лекарственных средств, направленный на предотвращение реализации некачественных лекарственных препаратов и обеспечение иных мер безопасности. Выявленные административным органом нарушения создают угрозу безопасности жизни и здоровья граждан, подлежащей особой охране со стороны государства, в связи с чем, с учетом характера и количества нарушений, по мнению суда, правонарушение не может быть признано малозначительным.

В силу статьи 4. 1 Кодекса административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом, с учетом смягчающих и отягчающих вину обстоятельств.

Обстоятельства, на которые ссылалось Общество в обоснование малозначительности содеянного, подлежат принятию судом во внимание при назначении Обществу вида и размера наказания, предусмотренного санкцией части 4 статьи 14.1 Кодекса для юридических лиц.

Учитывая изложенное, суд считает требования заявителя о привлечении Общества к административной ответственности подлежащим удовлетворению.

При определении меры ответственности арбитражный суд принимает во внимание совершение ответчиком правонарушения впервые (обратного административным органом не доказано), принятие им мер, направленных на устранение выявленных в ходе проверки нарушений (л.д. 42-49, 65) и с учетом обстоятельств совершения правонарушения, вины ответчика, считает минимальный размер санкции статьи достаточным при принятии решения о привлечении к ответственности (ст. 4.1 КоАП РФ).

Административный штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам:

Получатель платежа - Управление Федерального казначейства МФ РФ по Челябинской области (Управление Росздравнадзора по Челябинской области)

Получатель: ИНН <***> КПП 745 301001

УФК по Челябинской области (Министерство здравоохранения Челябинской области)

Расчетный счет <***>

Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Челябинской области

БИК 047501001

Код бюджетной классификации (КБК) 060 116 9004 004 0000 140 – прочие поступления от денежных взысканий в возмещение ущерба, зачисляемые в бюджеты городских округов

ОКАТО 75401000000 ,

Руководствуясь ч. 4 ст.14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, ст.ст.167-170, 176, 206 АПК РФ, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Заявленные требования удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие «Уралсинтез», юридический адрес: 454106, <...>, зарегистрированное Администрацией г. Челябинска (Управление Государственной регистрации г. Челябинска) 17.07.1995 № 5653, основной государственный регистрационный номер 1027402327468 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в доход бюджета в размере 40 000 (сорока тысяч) руб.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия, а также в порядке кассационного производства в Федеральный арбитражный суд Уральского округа в течение двух месяцев со дня его вступления в законную силу через Арбитражный суд Челябинской области.

Информацию о времени, месте и результатах рассмотрения апелляционной или кассационной жалобы можно получить соответственно на интернет-сайтах Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда – www.18aas.arbitr.ru, или Федерального арбитражного суда Уральского округа – www.fasuo.arbitr.ru.

Судья: Н.А.Первых