ГРАЖДАНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
ЗАКОНЫ КОММЕНТАРИИ СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА
Гражданский кодекс часть 1
Гражданский кодекс часть 2

Решение № А76-26029/14 от 03.12.2014 АС Челябинской области

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ

454000, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 2

тел. (351)265-78-24, факс (351)266-72-10

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

г. Челябинск

«10» декабря 2014 года Дело № А76-26029/2014

Резолютивная часть решения оглашена 03 декабря 2014 года

Решение в полном объеме изготовлено 10 декабря 2014 года

Судья Арбитражного суда Челябинской области Елькина Л.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Зинукововй А.С.,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

Министерства здравоохранения Челябинской области, г. Челябинск

к МУП «Верхнеуфалейская городская аптека № 28», г. Верхний Уфалей

о привлечении к административной ответственности,

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО1 – представитель, действующая на основании доверенности, личность подтверждается паспортом.

от ответчика: ФИО2 – заведующая, должность подтверждается распоряжением и дополнительным соглашением к трудовому договору, личность подтверждается паспортом.

УСТАНОВИЛ:

Министерство здравоохранения Челябинской области, г. Челябинск обратилось в Арбитражный суд Челябинской области с заявлением к МУП «Верхнеуфалейская городская аптека №28», о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Как следует из материалов дела, муниципальное унитарное предприятие «Верхнеуральская городская аптека № 28» (далее по тексту – Предприятие, лицензиат) зарегистрировано в качестве юридического лица 25.10.2002 г. за основным регистрационным номером <***> /л.д. 76/, осуществляет деятельность по розничной реализации лекарственных средств на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-74-02-000616 от 25.12.2013 г. /71-72, 76/.

Срок действия лицензии установлен – бессрочно.

На основании приказа Министра здравоохранения Челябинской области от 17.09.2014 г. № 1418 /л.д. 13/ проведена выездная плановая проверка соблюдения лицензиатом МУП «Верхнеуральская городская аптека № 28» лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности на основании ежегодного плана проведения проверок на 2014 год.

Согласно приказу, проверку предписано провести в период с 08.10.2014 г. по 04.11.2014 г. Копию приказа и уведомление о проведении проверки предприятие получило 20.09.2014 г., что подтверждается копией почтового уведомления /л.д. 17/.

В ходе проверки административным органом в производственной аптеке предприятия, расположенной по адресу: <...>, были выявлены нарушения законодательства, регулирующего отношения в области фармацевтической деятельности, которые нашли отражение в акте проверки № 47, составленном 13.10.2014 г. /л.д. 19/. Согласно отметке в акте, его копия вручена заведующей в день составления /л.д. 24/.

Выявленные нарушения выразились в следующем:

1. В нарушение требований п.п. 3, 5, 5.1 5.3, и 8.1 Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек), утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 21.10.1997 г. № 309 (перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. Оборудование производственных стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Помещения для изготовления лекарственных средств в асептических условиях отделывают, оборудуют и обрабатывают):

- используется оборудование, которое не соответствует установленным требованиям: в производственном помещении (дистилляционной комнате, № 41 по техническому паспорту от 20.12.2006 г.) дистилляторы размещены на подставках с поверхности которых слезла краска, появляется ржавчина, что не позволяет проводить влажную уборку данного оборудования;

- поверхность стен производственного помещения для изготовления лекарственных средств в асептических условиях (№ 33 по техническому паспорту от 20.12.2006 г.) не гладкая с нарушениями целостности покрытия (отлетает и пузырится краска), не допускающими влажную уборку;

- поверхность стен производственного помещения (стерилизационной) (№ 38 по техническому паспорту от 20.12.2006 г.) не гладкая с нарушениями целостности покрытия (отлетает и пузырится краска, имеются трещины), не допускающим влажную уборку;

2. В нарушение требований п. 6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (Отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки):

В помещении для хранения лекарственных средств (№ 20 по техническому паспорту от 20.12.2006 г.) внутренняя поверхность стен, потолка не гладкая и не допускает возможность проведения влажной уборки (потолок состоит из бетонных неровных ячеистых побеленных балок). 08.10.2014 г. в данном помещении осуществляется хранение фармацевтической субстанции:

- паста цинковая, серия 220914 производитель ЗАО Московская фармфабрика в количестве 2,0 кг.

- перекись водорода концентрированная, серия 0310 производитель ООО «Инновация» в количестве 15,0 кг;

В помещении для хранения лекарственных средств (№ 10 по техническому паспорту от 20.12.2006 г.) внутренняя поверхность одной стены не допускает возможность проведения влажной уборки (побелка стен легко стирается) 08.10.2014 г. в данном помещении осуществляется хранение следующих лекарственных препаратов: спирт муравьиный 50 мл, серия 100714 производитель ООО «Аптека Фармикон» в количестве 58 фл, настойка боярышника 25 мл, серия 07062014 производитель ООО «Гиппократ».

Указанными выше нарушениями, лицензиатом нарушаются требования п.п. «а» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением правительства Российской Федерации от 22.11.2011 г. № 1081 (далее –Положение).

3. В нарушение требований ч. 2 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при изготовлении лекарственных препаратов используются следующие фармацевтические субстанции, не включенные в Государственный реестр лекарственных средств лоя медицинского применения в установленном порядке по состоянию на 13.10.2014 г., а именно:

- натрия бромид серия 012014 производитель ООО «Дельта-Орион», полученный по товарной накладной 6956 от 06.06.2014 г. от ЗАО «ФАРМОПТ» для изготовления:

раствора натрия бромида 3 % - 200,0 (Sol. Natrii bromidi 3% - 200,0) 1 флакон, изготовление подтверждается паспортом письменного контроля от 02.10.2012 г.;

раствора натрия бромида 2% - 200,0 (Sol. Natrii bromidi 2% - 200,0) 2 флакона, изготовление подтверждается паспортом письменного контроля 19.09.2014 г.;

раствора натрия бромида 3% - 200.0 (Sol. Natrii bromidi 3% - 200,0) 1 флакон, изготовление подтверждается паспортом письменного контроля от 18.09.2014 г.;

раствора натрия бромида 2 % - 300,0 (Sol. Natrii bromidi 2% - 300,0)1 флакон, изготовление подтверждается паспортом письменного контроля от 18.09.2014 г.;

раствора натрия бромида 3 % - 300,0 (Sol. Natrii bromidi 3% - 300,0) 1 флакон, изготовление подтверждается паспортом письменного контроля от 15.09.2014 г.;

раствора натрия бромида 2 % - 200,0 (Sol. Natrii bromidi 2% - 200,0) 1 флакона, изготовление подтверждается паспортом письменного контроля от 15.09.2014 г.;

- меди сульфат серия 8 производитель ООО «ТД Малиновое озеро», полученный по товарной накладной 15789 от 11.11.2013 г. от ЗАО «ФАРМОПТ» для изготовления раствора меди сульфата 2% - 300,0 (Sol. Sulfatus cupri 2% - 300,0) 1флакон, изготовление подтверждается паспортом письменного контроля от 05.08.2014 г.;

- перекись водорода концентрированная серия 0310 производитель ООО «ИННОВАЦИЯ», полученная по товарной накладной 5517 от 05.05.2014 г. от ЗАО «ФАРМОПТ» для изготовления раствора перекиси водорода 3 % - 200,0 (Sol. Hydrogenii peroxide 3 %-200,0) в количестве 20 флаконов по требованию – накладной МУ «Карабашская городская больница» от 09.09.2014 г. № 136, изготовление подтверждается паспортом письменного контроля от 19.08.2014 г.;

- ланолин безводный серия 2179 производитель Lansо SA ( Уругвай), полученный по товарной накладной 10421 от 01.09.2014 г. от ЗАО «ФАРМОПТ» для изготовления мази составом: димедрол, 4,0 ланолин 66,0 вода очищенная 66,0, вазелин 200,0 (Dimedroli 4.0, Lanolini 66,0. Aq. Destilatae 66,0, Vaselini 200,0) в количестве 2 флакона по требованию – накладной МБЛПУ «Центральная городская больница» без даты № 138, изготовление подтверждается паспортом письменного контроля от 23.09.2014 г.;

- глицерин натуральный дистиллированный серия 86, производитель ЗАО «АИСТ (Россия), полученный по товарной накладной от 06.06.2014 г. № 6956, поставщик ЗАО «ФАРМОПТ» для изготовления раствора глицерина 30 % - 100,0 (Sol. Glicerini 30 % - 100,0) 1 флакон, изготовление подтверждается паспортом письменного контроля от 07.10.2014 г.

4. В нарушение п. 6 (№ п/п 210) «Условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках», утвержденные приказом Министерства здравоохранения РФ от 16.07.1997 г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» осуществляется изготовление лекарственных препаратов:

- раствор кальция хлорида 5 % 400,0 (Sol. Calcii chloride 5% - 400,0) в количестве 6 флаконов (паспорт письменного контроля от 03.09.2014 г. по требованиям – накладным МБЛПУ «Центральная городская больница» без даты № 119, 126, 123);

- раствор кальция хлорида 5 %400,0 (Sol. Calcii chloride 10 % - 1000,0) в количестве 1 флакона (паспорт письменного контроля от 03.09.2014 г.) из концентрированного раствора кальция хлорида 50 % с истекшим сроком хранения (приготовлен 01.08.2014 г. серия 12 согласно журналу учета лабораторных работ). В соответствии с п. 6 (№ п/п 210) Условий хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 16.07.1997 г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» срок годности указанного концентрированного раствора составляет не более 30 суток.

В нарушение требьований ч. 2 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается изготовление лекарственного препарата, зарегистрированного в Российской Федерации на 13.10.2014 г.:

«Раствор перекиси водорода для местного и наружного применения» 3 % по 40, 100, 200, 400 мл ООО «Омела» (регистрационный номер: ЛП-001779):

изготовление раствора перекиси водорода 3 % -200,0 (Sol. Hydrogenii peroxide 3% -200,0) в количестве 20 флаконов по требованию – накладной МУ «Карабашская городская больница» от 09.09.2014 г. № 136, изготовление подтверждается паспортом письменного контроля от 19.08.2014 г.;

6. В нарушение п. 4.1 Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках), утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 16.07.1997 г. № 214, 23.09.2014 г. при изготовлении раствора глюкозы 10 % - 10,0 стерильного «Sol. Glucosae 10 % - 10,0 Ster.!) по требованию – накладной МБЛПУ «Центральная городская больница» без даты № 115 не заполнен паспорт письменного контроля, изготовление подтверждается записью в журнале постадийного контроля изготовления инъекционных лекарственных форм.

Указанными выше нарушения, лицензиатом нарушаются требования п.п. «е» п. 5 Положения.

7. В нарушение п. 32 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Миндздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н, не соблюдены условия хранения фармацевтической субстанции Вазелин в количестве 1,0 кг серия 280514 производитель ЗАО «МЕДХИМ», требующей хранения «в прохладном месте» согласно требованиям нормативной документации (паспорт производителя № 285) (в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи ХII издания термин «прохладное место» подразумевает место с температурой от 8 градусов С до 15 градусов С). Хранение 08.10.2014 г. (с 11:00 до 17:30) осуществляется в ассистентской комнате при температуре 22 градусов С (показания гигрометра психометрического Вит 2 заводской № 894).

8. В нарушение п. 31 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Миндздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н, не соблюдены условия хранения фармацевтической субстанции Магния сульфат в количестве 0,5 кг серия 70042014 производитель ОАО «Химический завод им. Л.Я. Карпова», требующей хранения «в сухом месте, в хорошо укупоренной таре» согласно требованиям нормативной документации (паспорт производителя от 30.04.2014 г. № 1894) (в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи ХII издания термин «сухое место» подразумевает место с относительной влажностью не более 40 %) в ассистентской комнате 08.10.2014 г. (с 11:00 до 17:30) при относительной влажности воздуха 82 % (показания гигрометра психометрического типа Вит-2 заводской № 894).

Указанными выше нарушениями, лицензиатом нарушены требования п.п. «з» п. 5 Положения.

Полагая, что выявленные нарушения влекут грубое нарушение лицензионных требований, обязательных для исполнения при осуществлении фармацевтической деятельности, должностным лицом органа лицензионного контроля 13.10.2014 г., в присутствии законного представителя Предприятия, был составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ /л.д. 57-62/.

Считая установленным наличие в действиях лицензиата состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, Министерство обратилось в Арбитражный суд Челябинской области с заявлением о привлечении МУП «Верхнеуральская городская аптека № 28» к административной ответственности.

В заявлении о привлечении Общества к административной ответственности, Министерство здравоохранения Челябинской области указывает, что установленные нарушения являются грубыми нарушениями лицензионных требований, предусмотренных подпунктами «а», «е» и «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

Ответчик с требованиям заявителя не согласился, указав, что административным органом не доказано событие нарушения по п.п. «е» п. 5 Положения, поскольку в контексте указанной нормы, нарушение должно выражаться не только в изготовлении, но и в отпуске лекарственных препаратов. Поскольку административным органом не доказано, что предприятие отпускало изготовленные лекарственные препараты, то состав правонарушения отсутствует. Нарушения, установленные п. 1, 2 допущены по причине прорыва водопроводной трубы, в результате чего, в аптеке намокли стены и потолок в материальной комнате и в комнате приема пищи. Нарушения устранены. Нарушение, установленное п. 3 устранено, путем прекращения закупок фармацевтических субстанций для изготовления лекарственных препаратов. По п. 6 предприятие представило для приобщения к материалам дела талон письменного контроля, который в момент проверки не был найден. Предприятие считает, что выявленные нарушения не влекут существенной угрозы общественным интересам, в связи с чем, просит суд ограничиться устным замечанием и применить положения ст. 2.9 КоАП РФ.

В соответствии со ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных, в том числе, статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами.

При рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд устанавливает в судебном заседании, обстоятельства, указанные в ч. 6 ст. 205 АПК РФ.

Заслушав доводы представителей сторон, изучив материалы дела, суд считает требования заявителя подлежащими удовлетворению по следующим ниже основаниям.

Согласно п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с ст. 2 Закона о лицензировании выполнение лицензиатом лицензионных требований и условий, установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Часть 2 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности предусматривает, что лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют кроме органов государственной власти также органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями федеральных медицинских организаций, а также деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения).

В силу п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 данного Положения.

Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является основанием для привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в виде наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

Подпункт «а» наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

Подпункт «е» соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление:

- лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

- лекарственных препаратов для ветеринарного применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

Подпункт «з» соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

- лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

- лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Правила хранения лекарственных средств установлены Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ), а также Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее – Правила).

Согласно п. 3.5 инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (далее-инструкция) поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.

В соответствии с п. 5.1 указанной инструкции перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. Запрещается сухая уборка помещений.

В силу п. 5.3 инструкции оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.

В соответствии с п. 8.1 инструкции помещения для изготовления лекарственных средств в асептических условиях отделывают, оборудуют и обрабатывают в соответствии с разделами 2, 3 Инструкции.

Отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки (п. 6 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н)

Предприятием допущено использование помещений для изготовления лекарственных препаратов с нарушением указанных требований. Представитель предприятия указала, что в июле месяце произошел прорыв водопроводной трубы и в аптеке намокла стена и потолок в материальной комнате и в комнате приема пищи, что подтверждается справкой от имени директора ООО «ЖЭУ № 1». Вместе с тем, из материалов дела следует, что последствия указанной аварии не устранялись длительное время, кроме того, авария не затронула часть помещений, в которых проверкой установлено несоответствие стен.

Пунктом 2 статьи 56 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" предусмотрено, что при изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, используются фармацевтические субстанции, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения и государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения в установленном порядке. Не допускается изготовление аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.

В нарушение указанной нормы предприятием, при изготовлении лекарственных препаратов использовались фармацевтические субстанции, не включенные в Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения в установленном порядке по состоянию на 13.10.2014 г. В судебном заседании представитель ответчика пояснила, что спорные субстанции закупались у ЗАО «ФАРМОПТ», в настоящее время закупки прекращены.

Также предприятие допустило изготовление лекарственного средства (раствор перекиси водорода для наружного применения), зарегистрированного в Российской Федерации на момент проверки. Указанное нарушение предприятие не отрицает. Изготовление указанного лекарственного препарата допустило по запросу МУ «Карабашская городская больница».

В нарушение п. 6 (№ п/п 210 «Условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках» предприятием допущено изготовление лекарственных средств из раствора с истекшим сроком годности. Указанное нарушение подтверждается материалами дела и не оспаривается предприятием.

Нарушение требований п. 4.1 инструкции, выразившееся в не заполнении паспорта письменного контроля, подлежит исключению из числа нарушений, поскольку, предприятием представлен талон письменного контроля и даны пояснения о том что, паспорт письменного контроля на момент проверки был заполнен, не представлен административному органу по причине утраты.

В соответствии с п. 31 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Согласно п. 32 правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706н, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Предприятием, в нарушение указанных норм допущено нарушение порядка хранения фармацевтических субстанций.

Исходя из анализа названных норм, следует, что выявленные при проверке нарушения являются нарушениями требований, соблюдение которых обязательно при осуществлении фармацевтической деятельности. Следовательно, выявленные нарушения согласно пункту 6 Положения о лицензировании являются грубым нарушением лицензионных требований.

Наличие объективной невозможности соблюдения установленных правил, необходимости принятия мер, от предприятия не зависящих, при рассмотрении дела судом не установлено.

В контексте ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

При рассмотрении дела в суде, каких либо доказательств, подтверждающих выполнение спорных лицензионных требований и условий, отраженных в акте проверки, суду не представлено.

Вина предприятия подтверждается совокупностью собранных при проверке доказательств и выражается в не принятии достаточных мер для недопущения осуществления деятельности с нарушением обязательных лицензионных требований, установленных фармацевтическим законодательством.

Учитывая, что нарушения лицензионных требований установлены судом при рассмотрении дела, данная заявителем квалификация действий ответчика признается судом правомерной и обоснованной.

Согласно ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В соответствии с п. 17 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", установив при рассмотрении дела об оспаривании постановления административного органа о привлечении к административной ответственности малозначительность правонарушения, суд, руководствуясь ч. 2 ст. 211 АПК РФ и ст. 2.9 КоАП РФ, принимает решение о признании незаконным этого постановления и о его отмене.

Пунктом 18 названного Постановления разъяснено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Согласно п. 21 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Оценив представленные в материалы дела доказательства в их совокупности, принимая во внимание, что в данном случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается не в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения (состав административного правонарушения является формальным), а в пренебрежительном отношении общества к исполнению своих публично-правовых обязанностей в сфере соблюдения лицензионных требований, суд не находит оснований для признания вменяемого Предприятию правонарушения малозначительным.

С учетом обстоятельств дела, степени вины лица, привлекаемого к административной ответственности, а также того, что правонарушение совершено впервые (административный орган не доказал обратного), суд считает возможным применить административное взыскание в минимальном размере, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 40 000 (сорок тысяч) рублей.

Порядок привлечения к административной ответственности, который является обязательным для органов и должностных лиц, рассматривающих дела об административных правонарушениях, административным органом не нарушен.

Штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам:

Получатель платежа: УФК по Челябинской области (Министерство здравоохранения Челябинской области);

ИНН <***>, КПП 745301001

Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Челябинской области г. Челябинск

БИК 047501001

р/с: <***>

КБК 016 1 16 90040 04 0000 140 – Прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) в возмещение ущерба, зачисляемые в бюджеты городских округов;

ОКАТО – соответствующий территории административно – территориального образования, на котором расположен судебный орган.

Документ, подтверждающий уплату административного штрафа необходимо представить в арбитражный суд Челябинской области в тридцатидневный срок с момента вступления решения в законную силу с сопроводительным письмом, отразив номер дела и факт оплаты штрафа.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении тридцати дней со дня вступления решения в законную силу, судебный акт будет направлен судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы штрафа в порядке, предусмотренном Федеральным законом «Об исполнительном производстве».

Руководствуясь ст.ст. 167, 168, пунктом 2 статьи 176, ст. 206 АПК РФ, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь Муниципальное унитарное предприятие «Верхнеуфалейская городская аптека № 28» , зарегистрированное в ЕГРЮЛ 25.10.2002(ОГРН <***>), место нахождения: <...>, к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде наложения штрафа в размере 40 000 руб. 00 коп.

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок со дня его принятия в Восемнадцатый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Челябинской области.

Судья Л.А. Елькина