АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ
672002 г.Чита, ул. Выставочная, 6
http://www.chita.arbitr.ru; е-mail: info@chita.arbitr.ru
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕШЕНИЕ
г.Чита Дело №А78-10768/2014
12 ноября 2014 года
Резолютивная часть решения объявлена 12 ноября 2014 года
Решение изготовлено в полном объёме 12 ноября 2014 года
Арбитражный суд Забайкальского края в составе судьи Горкина Д.С.,
при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Севостьяновой А.В.,
рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Забайкальского края о привлечении к административной ответственности в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации предпринимателя без образования юридического лица ФИО1,
при участии в заседании:
от заявителя: ФИО2, представителя по доверенности от 17.10.2014 года;
от заинтересованного лица: не было, уведомлена.
Министерство здравоохранения Забайкальского края обратилось в суд с заявлением о привлечении к административной ответственности в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации предпринимателя без образования юридического лица ФИО1.
Предприниматель ФИО1 в судебное заседание не явилась, ею заявлено ходатайство о проведении его без её участия.
Представитель Минздрава заявленное требование поддержал.
Суд, изучив материалы дела, установил следующее.
Медицинская деятельность в соответствии с п.46 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подлежит обязательному лицензированию.
Согласно ст.3 Федерального закона № 99-ФЗ лицензия – это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.
24.09.2014 Минздравом была проведена плановая документарно-выездная проверка в отношении индивидуального предпринимателя ФИО1, в аптечном учреждении расположенном по адресу 674070, <...>.
Проверка проводилась на основании распоряжения (приказа) от 22.08.2014 № 1234, в соответствии с ежегодным планом проведения проверок.
В ходе проведенной проверки было установлено следующее.
ФИО1 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя (ОГРН <***>). Фармацевтическая деятельность осуществляется ею на основании лицензии № ЛО-75-02-000576 от 19.04.2013 г., выданной Министерством здравоохранения Забайкальского края.
В ходе проверки выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности.
1) Нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности - не соблюдение аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Нарушение части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Минздравсоцразвития России от 15 сентября 2010 года № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи», на момент проведения отсутствуют лекарственные препараты, входящие в Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 15 сентября 2010 года № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи», а именно следующие наименования: Бисакодил суппозитории ректальные, Кагоцел таблетки, ФИО3 сироп для приема внутрь, сульфацетамид капли глазные.
2) Нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности - не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»:
- нарушение пункта 7 Правил хранения лекарственных средств: журналы учета в наличии, записи регулярны, приказ об ответственном за регистрацию параметров окружающей среды не представлен;
-нарушение пункта 10 Правил хранения лекарственных средств: большинство хранящихся лекарственных средств не идентифицированы с помощью стеллажной карты;
- нарушение пункта 11 Правил хранения лекарственных средств: Журнала учета за сроками годности нет в наличии, порядок учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности не определен;
-нарушение пункта 42 Правил хранения лекарственных средств: лекарственные препараты, указанные в таблице №1, в момент проведения проверки хранились с нарушением температурного режима хранения указанного на упаковке производителем, указанные в таблице №1 акта проверки от 24.09.2014.
В соответствии с частью 1 статьи 59 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне, в соответствии с правилами хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения о лицензировании.
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 28.1, частью 6 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ), Министерства здравоохранения Забайкальского края было возбуждено дело об административном правонарушении, о чем составлен протокол об административном правонарушении от 11.09.2014 № 78/2014 с квалификацией его по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Данное нарушением влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В соответствии с ч.2 ст.2.2 КоАП РФ одна из форм вины в совершении административного правонарушения наступает, когда лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.
С учетом вышеприведенного суд полагает установленным наличие вины в совершенном правонарушении.
На основании изложенного, суд приходит к выводу, что заявленное требование подлежит удовлетворению.
Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
Р Е Ш И Л:
Привлечь к административной ответственности в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации предпринимателя без образования юридического лица ФИО1, дата рождения 13.11.1951, место рождения п.Вершино-Шахтаминский Шелопугинского района Читинской области, проживающую по адресу: <...>, ОГРН <***>, ИНН <***>, зарегистрированную в Межрайонной инспекции Федеральной налоговой службы № 6 по Забайкальскому краю 26.09.2012, в виде штрафа в размере 4000 руб.
Реквизиты для перечисления штрафа
Получатель - УФК по Забайкальскому краю (Министерство здравоохранения <...>) л/сч <***>
ИНН-<***> КПП-753601001 р/с - <***>
Банк - ГРКЦ ГУ Банка России по Забайкальскому краю г. Чита
БИК-047601001 КБК-003 1 16 90020 02 0216 140
Штраф в соответствии со статьёй 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу.
Квитанция об уплате штрафа (её копия) подлежит направлению (представлению) в Арбитражный суд Забайкальского края с обязательным указанием номера дела.
Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней.
Судья Горкин Д.С.