Гражданский кодекс часть 1

о привлечении предпринимателя без образования юридического лица ФИО1 к административной ответственности в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации,

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО2, представителя по доверенности от 27.04.2009,

от заинтересованного лица: ФИО1, индивидуального предпринимателя,

Министерства здравоохранения Забайкальского края обратилось в суд с заявлением о привлечении к административной ответственности предпринимателя без образования юридического лица ФИО1 в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Представитель Министерства в судебном заседании заявленные требования поддержал.

Предприниматель ФИО1 заявленные требования признала.

Суд, изучив материалы дела, установил следующее.

Проверка соблюдения лицензионных требований и условий проведена заявителем в аптечном учреждении Индивидуального предпринимателя ФИО1, расположенном по адресу: 674050, <...> проводилась 02.04.2009г. на основании распоряжения Министерства здравоохранения Забайкальского края от 31.03.2009г. №53.

В результате проверки установлено, что фармацевтическая деятельность осуществляется на основании лицензии №75-02-000031 от 18.10.2007 сроком до 18.10.2012 года, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. ФИО1 зарегистрирована в качестве индивидуального предпринимателя, о чем имеется Свидетельство о внесении записи в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей об индивидуальном предпринимателе, зарегистрированном до 1 января 2004 года за номером 304752205600019 (серии 75 №000925110) от 25.02.2004, выданное Межрайонной

инспекцией Министерства Российской Федерации по налогам и сборам №7 по Читинской области.

При проверке установлено, что в нарушение подпункта «в» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006г. №416, не соблюдаются правила продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей», ОСТ 91500.05.0007-2003 «Отраслевой стандарт. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава России от 04.03.2003г. №80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (зарегистрировано в Минюсте России 17.03.2003г. №4272), (в действующей редакции):

- нарушается пункт 2.9 «Отраслевого стандарта. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения». В уголке потребителя отсутствуют адреса органов управления здравоохранением;

- вывеска аптечного учреждения оформлена с нарушением требований пункта 3.3 «Отраслевого стандарта Правила отпуска (реализации) лекарственных средств аптечных организациях. Основные положения». На вывеске отсутствуют адреса и телефоны близлежащих и дежурных аптек.

учету: Калия перманганат во флаконах 3 г., входящий в перечень Прекурсоров, согласно постановлению Правительства России от 30.06.1998 №681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации». Журнал регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ не представлен.

Также нарушается подпункт «д» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, требование о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах». В ходе проверки выявлены в местах хранения основного запаса и торговом зале лекарственные средства, предписанные к изъятию, согласно письмам Росздравнадзора: Сальбутамол, аэрозоль дозированный для ингаляций 100 мкг/доза 12 мл, производства ОАО «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко», серии 1130908 в количестве 2 упаковки (предписан к изъятию письмом Росздравнадзора от 20.03.2009 №01И-155/09 «Об отзыве лекарственного средства»), Люголь с глицерином, раствор для местного применения», производства ЗАО «ЭКОлаб», серии 030109 в количестве 16 упаковок, серии 131008 в количестве 5 упаковок (предписан к изъятию письмом Росздравнадзора от 25.03.2009 №01И-163/09 «Об отзыве лекарственного средства»). Лекарственные средства не были соответствующим образом промаркированы и не были помещены в специально выделенную зону отдельно от других лекарственных препаратов.

Нарушения подпункта «в» и «д» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, квалифицируется как грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, в связи с чем составлен протокол №5 от 03.04.2009 с квалификацией административного правонарушения по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Согласно примечанию к названной статье КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии со ст.17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» и ст.34 Федерального закона «О лекарственных средствах» фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия.

Ст.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ № 416 от 06.07.2006.

В соответствии с п.5 Положения осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет ответственность, установленную законодательством РФ. Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а»-«д» п.4 Положения.

Федеральным законом от 29.12.2006 №258-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты в связи с совершенствованием разграничения полномочий», органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области охраны здоровья граждан с 01.01.2008 переданы полномочия по лицензированию следующих видов деятельности:

медицинской деятельности организаций муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);

фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);

деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

Осуществление указанных полномочий закреплено Законом Читинской области «О здравоохранении в Читинской области» за Администрацией Читинской области. Указанные полномочия, согласно Постановления Администрации Читинской области от 25.12.2007 №292-А/п «О внесении изменений в Положение о Комитете здравоохранения Читинской области» возложены на Комитет здравоохранения Читинской области, в связи с чем в Комитете здравоохранения Читинской области был создан отдел лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности.

В соответствии с пунктом 6 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных законами субъектов Российской Федерации, а также протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 3 и 4 статьи 14.1 и частями 2 и 3 статьи 19.20 в отношении видов деятельности, лицензирование которых осуществляется органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, составляются должностными лицами, уполномоченными соответствующими субъектами Российской Федерации.

В связи с этим издано постановление Губернатора Забайкальского края от 05.06.2008 №117 «Об утверждении Перечня должностных лиц Комитета здравоохранения Читинской области, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 3, 4 статьи 14.1 и частями 2, 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении видов деятельности, лицензирование которых осуществляется Комитетом здравоохранения Читинской области».

В связи с образованием Забайкальского края, а также на основании постановления Губернатора Забайкальского края от 05.06.2008 №115 «О временной системе и структуре органов государственной власти Забайкальского края и временной структуре высшего исполнительного органа государственной власти Забайкальского края», издано постановление Правительства Забайкальского края от 15.09.2008 №15 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Забайкальского края».

Согласно пункту 2 Положения о Министерстве здравоохранения Забайкальского края, Министерство здравоохранения Забайкальского края является правопреемником Комитета здравоохранения Читинской области.

В соответствии с пунктом 10 Министерство здравоохранения Забайкальского края осуществляет лицензирование следующих видов деятельности:

- медицинской деятельности организаций муниципальной и частной
систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи);

- фармацевтической деятельности (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения);

- деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками
федеральных организаций здравоохранения);

В соответствии с пунктом 10.2 Министерство здравоохранения Забайкальского края составляет протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 3 и 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении видов деятельности, лицензирование которых осуществляет Министерство, и передачу протоколов об административных правонарушениях на рассмотрение в суд, по подсудности, в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с ч.2 ст.2.2 КоАП РФ одна из форм вины в совершении административного правонарушения наступает, когда лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.

С учетом вышеприведенного суд полагает установленным наличие вины в совершенном правонарушении.

В ходе судебного разбирательства не установлено процессуальных нарушений, служащих основанием для отказа в заявленных требованиях.

На основании изложенного, суд приходит к выводу, что выявленное правонарушение подтверждается материалами дела, протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным на то лицом, заявленное требование подлежит удовлетворению.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь к административной ответственности в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации предпринимателя без образования юридического лица ФИО1, дата рождения 25.05.1958, проживающую по адресу: <...>, основной государственный регистрационный номер 304752205600019, в виде штрафа в размере 4000 руб.

Реквизиты для уплаты штрафа:

УФК по Забайкальскому краю (Министерство здравоохранения Забайкальского края)

ИНН <***>, КПП 753601001, р/с <***>,

КБК 00311690040040000140

Банк –ГРКЦ ГУ Банка России по Забайкальскому краю г.Чита БИК 047601001

Судья Д.С. Горкин