Гражданский кодекс часть 1

рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Забайкальского края о привлечении к административной ответственности в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации общества с ограниченной ответственностью «Торговый дом «Кристалл»,

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО1, представителя по доверенности от 04.04.2011,

от заинтересованного лица: ФИО2, представителя по доверенности от 02.01.2011,

Министерство здравоохранения Забайкальского края обратилось в суд с заявлением о привлечении к административной ответственности в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации общества с ограниченной ответственностью «Торговый дом «Кристалл».

Представитель Министерства здравоохранения заявленное требование поддержал.

Представитель ООО «Торговый дом «Кристалл» выявленные нарушения признала.

Суд, изучив материалы дела, установил следующее.

Фармацевтическая деятельность в соответствии с пп.47 п.1 ст.17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подлежит обязательному лицензированию.

Согласно ст.2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия – это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, каковыми являются совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Министерством здравоохранения Забайкальского края была проведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий в аптечном учреждении общества с ограниченной ответственностью «Торговый Дом «Кристалл», расположенном по адресу 674054, <...>, на основании распоряжения Министерства здравоохранения Забайкальского края от 21.02.2011г. № 303.

Фармацевтическая деятельность Обществом осуществляется на основании лицензии № ЛО-75-02-000001 от 26.03.2008г. сроком до 26.03.2013г., выданной Комитетом здравоохранения Читинской области

В ходе проверки установлено, что фармацевтическая деятельность осуществляется с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 №416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (в редакции постановлений Правительства РФ от 19.07.2007г. № 455, от 07.04.2008г. № 241, от 18.05.2009г. № 426, от 08.08.2009г. № 654, от 21.04.2010г. № 268, от 24.09.2010г. № 749, от 13.11.2010г. № 903), а именно нарушается подпункт "а" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности - у лицензиата отсутствует принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании помещение, необходимое для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям: на момент проверки договор аренды между ООО «ТД «Кристалл» и гражданином РФ ФИО3 собственником помещения не представлен.

Также было установлено нарушение подпункта "г" пункта 4Положения о лицензировании фармацевтической деятельности: нарушаются правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", утвержденного приказом Минздрава России от 04.03.2003г. № 80 (регистрация в Минюсте России 17.03.2003г. № 4272), а именно:

нарушение пункта 3.3 ОСТ: на вывеске отсутствует указание об организационно-правовой форме и форме собственности; отсутствует указание о местонахождении, отсутствует указание об адресах и телефонах близлежащих и дежурных аптек);

нарушение пунктов 3.19 ОСТ: приказ на лицо, ответственное за ведение журналов регистрации параметров воздуха не представлен;

нарушение пунктов 5.2 ОСТ: Приказ о принятом способе хранения лекарственных средств не предоставлен;

нарушение пунктов 5.3 ОСТ: порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности не определен;

- нарушение пункта 9.8 ОСТ: система постоянного повышения профессионального образования по вопросам действующего законодательства, применения лекарственных средств в аптечном учреждении не сформирована. Утвержденный план и темы занятий не представлены, журнал не представлен;

нарушение пункта 9.5 ОСТ: в аптечном учреждении не определена частота проведения внутренних проверок;

нарушение пункта 9.9 ОСТ: приказа уполномоченного по качеству нет наличии.

Нарушаются правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, в нарушение пункта 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005г. № 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств", в нарушение части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61 -ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пункта 74 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства России от 19.01.1998г. № 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации", в аптечном учреждении на момент проведения проверки отсутствуют следующие наименования лекарственных препаратов, входящих в Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 15.09.2010г. № 805н "Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи": Активированный уголь капсулы, Амоксициллин капсулы, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, Ацикловир крем для наружного применения, Ампициллин капсулы; Гидрокортизон крем для наружного применения, Дексаметазон мазь для наружного применения; Диклофенак гель для наружного применения, крем для наружного применения, Занамивир порошок для ингаляций дозированный; Ибупрофен суспензия для приема внутрь, Интерферон гамма лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения; Клотримазол гель для наружного применения; Омепразол таблетки; Пилокарпин капли глазные, Осельтамивир порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; Сальбутамол раствор для ингаляций.

В нарушение подпункта "з" пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006г. № 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", не соблюдаются лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения:

в нарушение пункта 10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" в месте хранения лекарственных средств отсутствуют стеллажные карты, содержащие информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства)

в нарушение пункта 11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности не определен.

Нарушение подпунктов а, г и з пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, квалифицируется как грубое нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, в связи с чем, заявителем в отношении ООО «Торговый Дом «Кристалл» составлен протокол №06/2011 от 09.03.2011 об административном правонарушении, квалифицируемом по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. Данное деяние влечет в отношении юридических лиц наложение административного взыскания в виде штрафа в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно ч.2 ст. 2.1 КоАП России юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушения которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, но указанным лицом не были предприняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В п.16.1 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 года № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что в тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

На основании вышеприведенного, суд приходит к выводу, что заявленное требование подлежит удовлетворению.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь к административной ответственности в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации общество с ограниченной ответственностью «Торговый Дом «Кристалл», расположенное по адресу: <...> основной государственный регистрационный номер 1077538000803, ИНН <***>, в виде штрафа в размере сорока тысяч рублей.

Реквизиты уплаты штрафа:

Получатель – УФК по Забайкальскому краю (Министерство здравоохранения Забайкальского края л/с <***>)

ИНН <***> КПП 753601001 р/с <***>

ГРКЦ ГУ Банка России по Забайкальскому краю г.Чита

БИК 047601001 КБК 00311690050050000140

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течении десяти дней.

Судья Горкин Д.С.