Гражданский кодекс часть 1

рассмотрел в судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Забайкальского края о привлечении к административной ответственности в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации предпринимателя без образования юридического лица ФИО1

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО2, представителя по доверенности от 04.04.2011,

от заинтересованного лица: ФИО1, индивидуального предпринимателя,

Министерство здравоохранения Забайкальского края обратилось в суд с заявлением о привлечении к административной ответственности в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации предпринимателя без образования юридического лица ФИО1.

Представитель Министерства здравоохранения заявленное требование поддержал.

Предприниматель ФИО1 заявленное требование признала.

Суд, изучив материалы дела, установил следующее.

Медицинская деятельность в соответствии с пп.96 п.1 ст.17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подлежит обязательному лицензированию.

Согласно ст.2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия – это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, каковыми являются совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Министерством здравоохранения Забайкальского края была проведена проверка осуществления фармацевтической деятельности в аптечном учреждении индивидуального предпринимателя ФИО1, расположенном по адресу: <...>. Проверка проведена 03.03.2011 на основании распоряжения от 21.02.2011 № 300.

Фармацевтическая деятельность предпринимателем ФИО1 осуществляется на основании лицензии №ЛО-75-02-000108 от 21.04.2009 сроком до 21.04.2014, выданной Министерством здравоохранения Забайкальского края.

В ходе проверки установлено, что фармацевтическая деятельность осуществляется с грубым нарушением лицензионных требований и условий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», а именно нарушается подпункт «г» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, не соблюдаются установленные предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства:

1.1 Нарушение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава России от 4 марта 2003 года № 80:

-нарушение пункта 3.19 ОСТ: приказ на лицо, ответственное за ведение журналов регистрации параметров воздуха не представлен;

-нарушение пункта 5.3 ОСТ: журнал контроля за сроками годности не представлен, порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности не определен;

-нарушение пункта 5.2 ОСТ: Приказ о принятом способе хранения лекарственных средств не предоставлен;

-нарушение пункта 9.5 ОСТ: внутренние проверки не проводятся. Частота внутренних проверок не определена;

- нарушение пункта 9.8 ОСТ: порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности не определен;

-нарушение пункта 9.9 ОСТ: приказа уполномоченного по качеству нет
наличии;

1.2 В нарушение Пункта 1.5 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 14 декабря 2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 74 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. № 55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», в аптечном учреждении на момент проведения проверки не было в наличии лекарственных препаратов, входящих в Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 15 сентября 2010 г. № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»: Активированный уголь капсулы, Ампициллин капсулы; Аскорбиновая кислота драже; ФИО3 порошок для приготовления раствора для приема внутрь, Беклометазон аэрозоль для ингаляций, Гидрокортизон крем для наружного применения, Дексаметазон мазь для наружного применения; ФИО4 таблетки; Занамивир порошок для ингаляций дозированный; Ибупрофен капсулы, Изосорбид динитрат капсулы; Интерферон гамма лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения; Клотримазол гель для наружного применения; Омепразол таблетки; Панкреатин капсулы, Осельтамивир порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; Сальбутамол раствор для ингаляций.

В нарушение подпункта «г» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 №416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», допущено превышение предельной розничной надбавки к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Забайкальского края от 10.09.2010г. №354 «Об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»: На лекарственное средство Азитромицин, 4 капсулы 250 мг, 6 шт. – упаковки ячейковые контурные - пачки картонные, производства ЗАО "Вертекс" - Россия, серии 290810, полученный ЗАО ЦВ «Протек» по счет-фактуре №14263227-001 от 26.02.2011 превышение розничной надбавки составило 4,02%. Лекарственное средство реализовывалось по цене 137,00 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 44,02% при разрешенной 40%, превышение составило 4,02% .

Расчет примененной розничной торговой надбавки производится путем вычисления процентного отношения разницы между розничной ценой (руб.) и фактической отпускной цены организации оптовой торговли с НДС (руб.) к фактической отпускной цене производителя с НДС (руб.) не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену производителя.

Торговая надбавка = (137,00 - 97,92)/88,77* 100% = 44,02%

Превышение = 44,02% - 40% =4,02%

На лекарственное средство Аквадетрим, капли для приема внутрь 15 тыс.МЕ/мл, 10 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные, производства Медана Фарма Акционерное Общество - Польша, серии 100710, поставленный ЗАО ЦВ «Протек» по счет-фактуре №14263227-001 превышение розничной надбавки составило 2,63%. Лекарственное средство реализовывалось по цене 241,00 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 42,63%) при разрешенной 40%, превышение составило 2,63%.

На лекарственное средство Амоксиклав, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг, 15 шт. - флаконы темного стекла - пачки картонные, Лек д.д. - Словения, серии AY4901, поставленный ЗАО ЦВ «Протек» по счет-фактуре №14263227-001 превышение розничной надбавки составило 7,19%. Примененная розничная надбавка составила 47,19%, при разрешенной 40%.

На лекарственное средство АЦЦ, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновые] 100 мг, 3 г - пакетики из комбинированного материала (20) - пачки картонные, производства Вл. - ФИО5 - Германия; Пр. - Салютас Фарма ГмбХ - Германия, серии 0N1574, поставленный ЗАО ЦВ «Протек» по счет-фактуре № 14263227-001 превышение розничной надбавки составило 6,90%. Лекарственное средство реализовывалось по цене 163,00 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 46,90% при разрешенной 40%, превышение составило 6,90%.

На лекарственное средство ФИО6, таблетки 8 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, производства ЗАО "Канонфарма продакшн" - Россия, серии 04110, поставленный ЗАО ЦВ «Протек» по счет-фактуре №14263227-001 превышение розничной надбавки составило 1,26%. Лекарственное средство реализовывалось по цене 192,00 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 41,26% при разрешенной 40%, превышение составило 1,26%).

На лекарственное средство Бисептол, таблетки 480 мг, 20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные, производства Пабяницки фармацевтический завод ФИО7 - Польша, серии 00251110, поставленный ЗАО ЦВ «Протек» по счет-фактуре №14263227-001 превышение розничной надбавки составило 2,86%. Лекарственное средство реализовывалось по цене 88,00 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 47,86%о при разрешенной 45%, превышение составило 2,86%).

На лекарственное средство Вермокс, таблетки 100 мг, 6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные, производства Вл. - ОАО "Гедеон Рихтер" - Венгрия; Пр. - Гедеон Рихтер\ Румыния А.О. - Румыния, серии F05042A, поставленный ЗАО ЦВ «Протек» по счет-фактуре №14263227-001 превышение розничной надбавки составило 4,29%). Лекарственное средство реализовывалось по цене 106,00 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 44,29% при разрешенной 40%.

На лекарственное средство Декарис, таблетки 150 мг, 1 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные, производства Вл., Пр. - ОАО "Гедеон Рихтер" - Венгрия; Уп. - ГедеонРихтер Румыния А.О. - Румыния, серии F06054E, поставленный ЗАО ЦВ «Протек» по счет-фактуре №14263227-001, превышение розничной надбавки составило 5,00%). Лекарственное средство реализовывалось по цене 90,00 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 45,00% при разрешенной 40%.

На лекарственное средство Диротон, таблетки 10 мг, 14 шт. - упаковки
ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производства ОАО "Гедеон
Рихтер" - Венгрия, серии Т09240А, поставленный ЗАО ЦВ «Протек» по счет-
фактуре №14263227-001, превышение розничной надбавки составило 7,94%.
Лекарственное средство реализовывалось по цене 304,00 руб. Примененная
розничная торговая надбавка составила 47,94%) при разрешенной 40%,
превышение составило 7,94%.

На лекарственное средство ФИО4, капсулы 100 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные, производства РУП "Белмедпрепараты" - Республика Беларусь, серии 541010, поставленный ЗАО ЦВ «Протек» по счет-фактуре №14263227-001, превышение розничной надбавки составило 1,81%. Лекарственное'средство реализовывалось по цене 7,00 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 46,81% при разрешенной 45%, превышение составило 1,81%.

На лекарственное средство ФИО9, капсулы 90 мг, 7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные, производства ОАО "Валента Фармацевтика" - Россия, серии 171010, поставленный ЗАО ЦВ «Протек» по счет-фактуре №14263227-001, превышение розничной надбавки составило 6,51%. Лекарственное средство реализовывалось по цене 557,00 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 46,51% при разрешенной 40%, превышение составило 6,51 %.

На лекарственное средство Кагоцел, таблетки 12 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные, производства ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС" - Россия, серии 01640710, поставленный ЗАО ЦВ «Протек» по счет-фактуре №14263227-001, превышение розничной надбавки составило 7,52%. Лекарственное средство реализовывалось по цене 304,00 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 47,52%) при разрешенной 40%, превышение составило 7,52%.

На лекарственное средство ФИО10, таблетки 200 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, производства Вл. - ЗАО "АЛСИ Фарма" - Россия; Пр. - ЗАО "АЛСИ, Фарма" - Россия, серии 451010, поставленный ЗАО ЦВ «Протек» по счет-фактуре №14263227-001, превышение розничной надбавки составило 0,67%. Лекарственное средство реализовывалось по цене 46,00 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 45,67% при разрешенной 45%, превышение составило 0,67%.

На лекарственное средство КардиАСК, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, производства ЗАО "Канонфарма продакшн" - Россия, серии 021010, поставленный ЗАО ЦВ «Протек» по счет-фактуре №14263227-001, превышение розничной надбавки составило 4,38%. Лекарственное средство реализовывалось* по цене 51,00 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 49,3 8% при разрешенной 45%, превышение составило 4,38%.

На лекарственное средство КардиАСК, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, производства ЗАО "Канонфарма продакшн" - Россия, серии 021010, поставленный ЗАО ЦВ «Протек» по счет-фактуре №14263227-001, превышение розничной надбавки составило 1,71%. Лекарственное средство реализовывалось( по цене 43,00 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 46,71% при разрешенной 45%, превышение составило 1,71%.

На лекарственное средство Кардикет, таблетки пролонгированного действия 20 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, производства Вл. - ЮСБ Фарма ГмбХ - Германия; Пр. - Шварц Фарма Продукционс ГмбХ - Германия, серии 8229701, поставленный ЗАО ЦВ «Протек» по счет-фактуре №14263227-001, превышение розничной надбавки составило 3,87%. Лекарственное средство реализовывалось по цене 160,00 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 43,87% при разрешенной 40%, превышение составило 3,87%.

На лекарственное средство Кеторол, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные, производства Д-р Реддис Лабораторис Лтд - Индия, серии А0675, поставленный ЗАО ЦВ «Протек» по счет-фактуре №14263227-001, превышение розничной надбавки составило 1,52%. Лекарственное средство реализовывалось по цене 146,00 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 41,52% при разрешенной 40%, превышение составило 1,52%.

На лекарственное средство Конкор, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные, производства Мерк КГаА - Германия, серии 720710, поставленный ЗАО ЦВ «Протек» по счет-фактуре № 14263227-001, превышение розничной надбавки составило 7,35%». Лекарственное средство реализовывалось по цене 433,00 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 47,35% при разрешенной 40%, превышение составило 7,35%.

Также в ходе проверки было установлено нарушение подпункта «з» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, а именно не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения:

- в нарушение пункта 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 г. №706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" журналы учета температуры в наличии, приказ на лицо, ответственное за ведение журналов регистрации параметров воздуха не представлен;

- в нарушение пункта 11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности не определен.

Нарушение подпунктов «г» и «з» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства России от 06.07.2006г. № 416 в соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, является грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, влекущим за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Минздравом в соответствии с предоставленными ч.6 ст.28.3 КоАП РФ полномочиями составлен протокол № 08/2011 от 09.03.2011 об административном правонарушении, квалифицированного по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Данное деяние влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с ч.2 ст.2.2 КоАП РФ одна из форм вины в совершении административного правонарушения наступает, когда лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.

С учетом вышеприведенного суд полагает установленным наличие вины в совершенном правонарушении.

На основании изложенного, суд приходит к выводу, что заявленное требование подлежит удовлетворению.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь предпринимателя без образования юридического лица ФИО1, дата рождения 21.07.1985, место рождения с.Николаевское Улетовского района Читинской области, основной государственный регистрационный номер 308753817500019, ИНН <***>, проживающую по адресу: <...>, к административной ответственности в соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации в виде штрафа в размере четыре тысячи рублей.

Реквизиты уплаты штрафа:

Получатель – УФК по Забайкальскому краю (Министерство здравоохранения Забайкальского края л/с <***>)

ИНН <***> КПП 753601001 р/с <***>

ГРКЦ ГУ Банка России по Забайкальскому краю г.Чита

БИК 047601001 КБК 00311690040040000140

Решение может быть обжаловано в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течении десяти дней.

Судья Горкин Д.С.