Гражданский кодекс часть 1

Управление Росздравнадзора по Читинской области и Агинскому Бурятскому автономному округу обратилось с заявлением о привлечении государственного унитарного предприятия (ГУП) «Аптека №15» (далее – предприятие) к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования.

Представитель лица, привлекаемого к административной ответственности, в судебном заседании не оспаривала обстоятельств, установленных по результатам проверки соблюдения предприятием лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Заслушав доводы представителей участвующих в деле лиц, исследовав материалы дела, арбитражный суд приходит к следующему.

Согласно подпункту 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

ГУП «Аптека №15» имеет лицензию Д № 026382 от 24.07.2003 г., регистрационный номер 4, на осуществление фармацевтической деятельности.

Как установлено материалами дела, 26.09.2007 г. комиссией Управления Росздравнадзора по Читинской области и Агинскому Бурятскому автономному округу в ходе проведения проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности на основании приказа от 24.09.2007 г. № 117-Ф, НС и ПВ установлено, что в аптечном учреждении ГУП «Аптека №15», расположенном по адресу: <...>, нарушаются лицензионные требования, установленные Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 г. № 416, ОСТ 91500.05.0007-2003 «Отраслевой стандарт. Правила отпуска (реализация) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденным приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. № 80, (акт проверки) а именно:

- отсутствует отдельное помещение или холодильное оборудование для хранения препаратов, температурные условия хранения которых должны быть в пределах от + 12 до + 15 С;

- в вывеске не указана организационно-правовая форма собственности, нет юридического адреса;

- в торговом зале отсутствует гигрометр, не учитывается влажность при хранении медикаментов;

- лекарственные средства хранятся с нарушением температурного режима;

- нарушается хранение препаратов списка «Б»;

- вскрыты вторичные упаковки, без заполнения лабораторно-фасовочного журнала, подтверждающего обоснованность вскрытия упаковок;

- нарушаются требования к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечном учреждении.

26.09.2007 г. на основании материалов проверки должностным лицом Управления Росздравнадзора по Читинской области и Агинскому Бурятскому автономному округу в отношении ГУП «Аптека №15» был составлен протокол № 28 об административном правонарушении по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416, установлено, что под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "д" пункта 4 настоящего Положения.

Согласно пункту 4 названного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;

б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил оптовой торговли лекарственными средствами;

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей";

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;

д) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах".

Из представленных документов (протокола об административном правонарушении, акта проверки от 26.09.2007 г., объяснения директора предприятия) следует, что вина ГУП «Аптека №15» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, нашла свое подтверждение в ходе судебного разбирательства.

При таких обстоятельствах арбитражный суд считает, что ГУП «Аптека №15» подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

При назначении наказания арбитражный суд учитывает, что предприятие впервые привлекается к административной ответственности.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.167-170, 206 АПК РФ, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь ГУП «Аптека №15», расположенное по адресу: <...>, зарегистрированное 31.01.2002 г. № 242/И1-719 (ОГРН <***>), к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, и назначить наказание в виде штрафа в размере 40000 руб.

Штраф подлежит зачислению в УФК по Читинской области (Управление Росздравнадзора по Читинской области и Агинскому Бурятскому автономному округу)

ИНН <***>

КПП 753601001

ОКАТО 76401000000

Расчетный счет № <***>

Банк получателя – ГРКЦ ГУ Банка России по Читинской области, г. Чита

КБК 060 1 16 90040 04 0000 140.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в арбитражный суд апелляционной инстанции в течение десяти дней.

Судья: А.Б. Литвинцев.