Гражданский кодекс часть 1

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Забайкальского края (ОГРН <***>, ИНН <***>) к Обществу с ограниченной ответственностью "Ирис" (ОГРН <***>, ИНН <***>) о привлечении к административной ответственности за совершения административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ,

при участии в судебном заседании:

от заявителя – ФИО1, представителя Министерства здравоохранения Забайкальского края по доверенности от 12.08.2013 года – консультанта отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности;

от заинтересованного лица – ФИО2, представителя Общества с ограниченной ответственностью "Ирис" по доверенности от 03.09.2013 года.

В судебном заседании суд установил, что Министерство здравоохранения Забайкальского края обратилось в арбитражный суд с заявлением к Обществу с ограниченной ответственностью "Ирис" (далее – ООО "Ирис") о привлечении к административной ответственности за совершения административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования, представитель общества с требованиями заявителя частично согласился.

Заслушав доводы представителей сторон, исследовав материалы дела, арбитражный суд приходит к следующему.

ООО "Ирис" имеет лицензию № ЛО-75-02-000500 от 01.08.2012 г. с бессрочным сроком действия на осуществление фармацевтической деятельности по адресу: 672900, <...> (Аптека готовых лекарственных форм).

Как установлено материалами дела, на основании распоряжения от 14.06.2013 г. № 1011 Министерством проведена плановая выездная проверка в отношении ООО "Ирис" по месту осуществления лицензируемого вида деятельности.

По результатам проверки 24.07.2013 г. составлен акт проверки № 407.

Согласно акту в ходе проведения проверки установлено, что фармацевтическая деятельность осуществляется обществом с грубыми нарушениями лицензионных требований, а именно:

1. В нарушение требований Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения", утвержденного приказом Минздрава России от 4 марта 2003 года №80 (далее - ОСТ):

- на вывеске отсутствуют указания о номерах телефонов близлежайших аптек (пункт 3.3 ОСТ)

- протоколы проведения внутренних проверок не представлены, независимые эксперты для проведения внутренних проверок не привлекаются, частота проведения внутренних проверок не определена, уполномоченный по качеству в аптечной организации не определен (пункты 9.4, 9.5, 9.6, 9.9 ОСТ).

Выявлены случаи превышения предельной розничной надбавки к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных приказом Региональной службой по тарифам и ценообразованию Забайкальского края от 05.06.2012г. №144 «Об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

На лекарственные средства:

1) Постинор, таблетки 0.75 мг, 2 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные, производства ОАО "Гедеон Рихтер" - Венгрия, штрих код 5997001360170, серии Т2В768С, полученный от ЗАО фирма ЦВ "Протек" г. Иркутск по товарной накладной №33786251-001 от 08.07.2013 превышение розничной надбавки составило 0,88%. На лекарственный препарат сформирована розничная цена в размере 299,50 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 38,88% при разрешенной превышение составило 0,88%.

Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя, руб.

Фактическая отпускная цена производителя без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена производителя с НДС 10% (руб.)

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли с НДС (руб.)

Розничная цена (руб.)

190,15

209,17

198,35

218,19

299,50

Расчет примененной розничной торговой надбавки производится путем вычисления процентного отношения разницы между розничной ценой (руб.) и фактической отпускной цены организации оптовой торговли с НДС (руб.) к фактической отпускной цене производителя с НДС (руб.) не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену производителя.

Торговая надбавка = (299,50-218,19)/209,17*100% = 38,88%

Превышение = 38,88% - 38,00% = 0,88%

2) Креон 10000, капсулы кишечнорастворимые (в РУ - капсулы) 8+10+0.6 тыс.Ед.Евр.Ф. (в РУ - 150 мг), 20 шт. - флаконы полиэтиленовые - пачки картонные, производства Солвей Фармасьютикалз ГмбХ - Германия, штрих код 4032128011329, серии 48366, полученный от ЗАО фирма ЦВ "Протек" г. Иркутск по товарной накладной №33786251-001 от 08.07.2013 превышение розничной надбавки составило 0,88%. На лекарственный препарат сформирована розничная цена в размере 335,00 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 38,88% при разрешенной 38%, превышение составило 0,88%.

Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя, руб.

Фактическая отпускная цена производителя без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена производителя с НДС 10% (руб.)

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли с НДС (руб.)

Розничная цена (руб.)

210,20

231,22

222,82

245,10

335,00

Торговая надбавка = (335,00-245,10)/231,22*100% = 38,88%

Превышение = 38,88% - 38,00% = 0,88%

3) Вазилип, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 7 шт. -упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, производства Вл. - КРКА, д.д.. Ново место - Словения; Пр. - ООО "Крка-Рус" - Россия, штрих код 4607055130223, серии 27240113, полученный от ЗАО фирма ЦВ "Протек" г. Иркутск по товарной накладной №33786251-001 от 08.07.2013 превышение розничной надбавки составило 0,96%. На лекарственный препарат сформирована розничная цена в размере 377,50 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 38,96% при разрешенной 38%, превышение составило 0,96%.

Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя, руб.

Фактическая отпускная цена производителя без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена производителя с НДС 10% (руб.)

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли с НДС (руб.)

Розничная цена (руб.)

259,09

239,90

263,89

249,71

274,68

377,50

Превышение = 38,96% - 38,00% =0,96%

4) Ортанол, капсулы 10 мг, 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) пачки картонные, производства Сандоз д.д. Словения; Пр.,Перв.Уп,,Втор.Уп.,Вып,к.-Лек д.д. - Словения,, штрих код 3838957057122, серии 27240113, полученный от ЗАО фирма ЦВ "Протек" г. Иркутск по товарной накладной №33929047-001 от 13.07.2013 превышение розничной надбавки составило 0,49%. На лекарственный препарат сформирована розничная цена в размере 114,00 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 38,51% при разрешенной 38%), превышение составило 0,49%.

Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя, руб.

Фактическая отпускная цена производителя без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена производителя с НДС 10% (руб.)

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли с НДС (руб.)

Розничная цена (руб.)

72,40

72,16

79,38

75,85

83,44

114,00

Торговая надбавка = (114,00-83,44)779,38* 100% = 38,49%

Превышение = 38,49% - 38,00% = 0,49%

5) L-Тироксин 100 ФИО3, таблетки 0.1 мг, 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные, производства Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп - Германия., штрих код 4013054008416, серии 23082, полученный от ЗАО фирма ЦВ "Протек" г. Иркутск по товарной накладной №33929047-001 от 13.07.2013 превышение розничной надбавки составило 0,65%». На лекарственный препарат сформирована розничная цена в размере 163,50 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 38,64% при разрешенной 38%), превышение составило 0,64%.

Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя, руб.

Фактическая отпускная цена производителя без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена производителя с НДС 10% (руб.)

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли с НДС (руб.)

Розничная цена (руб.)

107,75

107,57

118,33

107,06

117,77

163,50

Торговая надбавка = (163,50-117,77)/118,33*100% = 38,64%

Превышение = 38,64% - 38,00% = 0,64%

6) Декарис, таблетки 150 мг, 1 шт. - упаковки ячейковые контурные -пачки картонные, производства Вл., Пр. - ОАО "Гедеон Рихтер" -Венфия; Уп. - ФИО4 А.О. - Румыния., штрих код 5997001380369, серии F32034B, полученный от ЗАО фирма ЦВ "Протек" г. Иркутск по товарной накладной №33929047-001 от 13.07.2013 превышение розничной надбавки составило 3,62%. На лекарственный препарат сформирована розничная цена в размере 85,50 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 41,62%) при разрешенной 38%, превышение составило 3,62%.

Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя, руб.

Фактическая отпускная цена производителя без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена производителя с НДС 10% (руб.)

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли с НДС (руб.)

Розничная цена (руб.)

52,13

52,02

57,22

56,07

61,68

85,50

Расчет примененной розничной торговой надбавки производится путем вычисления процентного отношения разницы между розничной ценой (руб.) и фактической отпускной цены организации оптовой торговли с НДС (руб.) к фактической отпускной цене производителя с НДС (руб.) не превышаюш,ей зарегистрированную предельную отпускную цену производителя.

Торговая надбавка = (85,50-61,68)/57,22*100% = 41,62%

Превышение = 41,62% - 38,00% = 3,62%

7) Метоклопрамид, таблетки 10 мг (в РУ - 0.01 г), 10 шт. - упаковки ячейковые контурные [ал.фольга/ПВХ] (5) - пачки картонные, производства ЗАО "ПФК Обновление" - Россия, штрих код 4603988001470, серии 10313, полученный от ЗАО НПК "Катрен" г. Иркутск по товарной накладной № 145553 от 10.07.2013 превышение розничной надбавки составило 6,23%. На лекарственный препарат сформирована розничная цена в размере 29,50 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 51,23% при разрешенной 45%, превышение составило 6,23%.

Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя, руб.

Фактическая отпускная цена производителя без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена производителя с НДС 10% (руб.)

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли с НДС (руб.)

Розничная цена (руб.)

15,47

15,45

17,00

18,90

20,79

29,50

Расчет примененной розничной торговой надбавки производится путем вычисления процентного отношения разницы между розничной ценой (руб.) и фактической отпускной цены организации оптовой торговли с НДС (руб.) к фактической отпускной цене производителя с НДС (руб.) не превышающей зарегистрированную предельн}^ отпускную цену производителя.

Торговая надбавка = (29,50-20,79)717,00*100% = 51,23%

Превышение = 51,23% - 45,00% = 6,23%

8) Акридерм, мазь для наружного применения 0,05 %, 15 г - тубы (1) -пачки картонные, производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») - Россия, штрих код 4601969005486, серии 610413, полученный от ЗАО фирма ЦВ "Протек" г. Иркутск по товарной накладной № 33859620-001 от 10.07.2013 превышение розничной надбавки составило 0,32%, На лекарственный препарат сформирована розничная цена в размере 84,00 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 38,32% при разрешенной 38%, превышение составило 0,32%.

Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя, руб.

Фактическая отпускная цена производителя без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена производителя с НДС 10% (руб.)

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли с НДС (руб.)

Розничная цена (руб.)

55,32

60,85

55,16

60,68

84,00

Торговая надбавка = (84,00-60,68)/60,85*100% = 38,32%

Превышение = 38,32% - 38,00% = 0,32%

9) Гипотиазид, таблетки 100 мг, 20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные, производства ЗАО "ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов" - Венгрия, штрих код 5997086103068, серии 2V006, полученный от ЗАО фирма ЦВ "Протек" г. Иркутск по товарной накладной № 33859620-001 от 10.07.2013 превышение розничной надбавки составило 0,52%. На лекарственный препарат сформирована розничная цена в размере 134,00 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 38,52% при разрешенной 38%, превышение составило 0,52%.

Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя, руб.

Фактическая отпускная цена производителя без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена производителя с НДС 10% (руб.)

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли с НДС (руб.)

Розничная цена (руб.)

84,60

83,65

92,02

89,59

98,55

134,00

Расчет примененной розничной торговой надбавки производится путем вычисления процентного отношения разницы между розничной ценой (руб.) и фактической отпускной цены организации оптовой торговли с НДС (руб.) к фактической отпускной цене производителя с НДС (руб.) не превышающей зарегистрированн}^ предельную отпускную цену производителя.

Торговая надбавка^ (134,00-98,55)792,02*100% = 38,52%

Превышение = 38,52% - 38,00% = 0,52%

10) ФИО5, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, 1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные, производства ОАО "Фармацевтический завод Эгис" - Венгрия, штрих код 5995327275024, серии 28А0313, полученный от ЗАО фирма ЦВ "Протек" г. Иркутск по товарной накладной № 33859620-001 от 10.07.2013 превышение розничной надбавки составило 2,58%. На лекарственный препарат сформирована розничная цена в размере 175,50 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 40,58%) при разрешенной 38%>, превышение составило 2,58%.

Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя, руб.

Фактическая отпускная цена производителя без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена производителя с НДС 10% (руб.)

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли с НДС (руб.)

Розничная цена (руб.)

110,51

110,08

121,09

114,87

126,36

175,50

Превышение = 40,58% - 38,00% = 2,58%

11) ФИО6, капсулы 90 мг, 7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные, производства ОАО "Валента Фармацевтика" - Россия, штрих код 4602193010635, серии 140213, полученный от ЗАО "Роста" г. Чита по товарной накладной № 34473\11 от 10.07.2013 превышение розничной надбавки составило 0,87%. На лекарственный препарат сформирована розничная цена в размере 480,00 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 38,87% при разрешенной 38%, превышение составило 0,87%.

Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя, руб.

Фактическая отпускная цена производителя без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена производителя с НДС 10% (руб.)

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли с НДС (руб.)

Розничная цена (руб.)

310,07

341,08

315,82

347,40

480,0

Торговая надбавка = (480,00-347,40)7341,08*100% = 38,87%

Превышение = 38,87% - 38,00% = 0,87%.

12) Люголь, спрей для местного применения 1.25%, 1 шт., 50 мл -флаконы темного стекла /в комплекте с распылителем и наконечником/ - пачки картонные, производства Валентис ЗАО -Литва, штрих код 4779017992535, серии 52501212, полученный от ЗАО фирма ЦВ "Протек" г. Иркутск по товарной накладной № 33859620-001 от 10.07.2013 превышение розничной надбавки составило 0,57%. На лекарственный препарат сформирована розничная цена в размере 119,00 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 38,57% при разрешенной 38%, превышение составило 0,57%.

Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя, руб.

Фактическая отпускная цена производителя без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена производителя с НДС 10% (руб.)

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли с НДС (руб.)

Розничная цена (руб.)

78,19

77,73

85,50

78,20

86,02

119,00

Торговая надбавка = (119,00-86,02)/85,50* 100% = 38,57%

Превышение = 38,57% - 38,00% = 0,57%

13) Глюкофаж, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, производства Мерк Сантэ с.а.с. - Франция, штрих код 3596540040035, серии 300094, полученный от ЗАО "Роста" г. Чита по товарной накладной № 34473\11 от 10.07.2013 превышение розничной надбавки составило 0,71%. На лекарственный препарат сформирована розничная цена в размере 125,50 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 38,71%) при разрешенной 38%), превышение составило 0,71%.

Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя, руб.

Фактическая отпускная цена производителя без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена производителя с НДС 10% (руб.)

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли с НДС (руб.)

Розничная цена (руб.)

81,25

89,38

82,64

90,90

125,50

Торговая надбавка = (125,5-90,90)/89,38* 100% = 38,71%

Превышение = 38,71% - 38,00% = 0,71%

14) Атровент, раствор для ингаляций 0.25 мг/мл, 20 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные, Вл. - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ - Германия; Пр. - Институт де ФИО7 р.Л. - Италия, штрих код 9006968003993, серии 232792А, полученный от ЗАО "Роста" т, Чита по товарной накладной № 34473\11 от 10.07.2013 превышение розничной надбавки составило 0,74%. На лекарственный препарат сформирована розничная цена в размере 258,00 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 38,74% при разрешенной 38%, превышение составило 0,74%

Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя, руб.

Фактическая отпускная цена производителя без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена производителя с НДС 10% (руб.)

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли с НДС (руб.)

Розничная цена (руб.)

165,35

164,80

181,28

170,70

187,77

258,00

Торговая надбавка = (258,00-187,77)7181,28*100% = 38,74%

Превышение = 38,74% - 38,00% = 0,74%

15) Коринфар, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 100 шт. - флаконы (1) - пачки картонные, Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Израиль;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вьш.к.-Плива Хрватска д.о.о. -Республика Хорватия., штрих код 4043589001880, серии 776023, полученный от ЗАО "Роста" г. Чита по товарной накладной № 34473\11 от 10.07.2013 превышение розничной надбавки составило 0,58%. На лекарственный препарат сформирована розничная цена в размере 151,00 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 38,58% при разрешенной 38%), превышение составило 0,58%.

Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя, руб.

Фактическая отпускная цена производителя без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена производителя с НДС 10% (руб.)

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли без НДС (руб.) согласно протокола согласования цен

Фактическая отпускная цена организации оптовой торговли с НДС (руб.)

Розничная цена (руб.)

94,86

94,46

103,91

100,83

110,91

151,00

Торговая надбавка- (151,00-110,91)7103,91*100% = 38,58%

Превышение = 38,58% - 38,00% = 0,58%

2. Нарушение требований Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 г. №706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (далее - Правила хранения):

- приказ об ответственном за регистрацию параметров окружающей среды не представлен (пункт 7 Правил хранения);

- в нарушение пункта 40, 42 Правил хранения лекарственные препараты, указанные в таблице №1, в момент проведения проверки хранились с нарушением температурного режима хранения указанного на упаковке производителем:

Таблица № 1

п/п

Наименование лекарственного препарата

Температурный режим хранения(в соответствии с информацией, указанной на упаковке)

Температура в помещении хранения в соответствии с показаниями гигрометра ВИ1-1 или термометра в холодильнике

ФИО8, таблетки для приема внутрь 500ЕД №20

при

температуре не выше +20 град С

В торговом зале при температуре +23 град С

Полифепан, порошок для приема внутрь 25 Ог

в прохладном месте

В торговом зале при

температуре +23 град С

Эссенциале форте Н, капсулы для приема внугрь №30

при

температуре не выше +21 град С

В торговом зале при

температуре +23 фад С

Эринит, таблетки для приема внутрь 10мг №20

При

температуре от+12-+15 град С

В торговом зале при

температуре +23 град С

ФИО9, сироп для приема внутрь, 5мг\мл-100мл

При

температуре от-12-+15 град С

В торговом зале при

температуре +23 град С

В соответствии с пунктом 40 Правил хранения хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав. В соответствии с положениями Государственной фармакопеи XII издания, введенной в действие 1 сентября 2007 г. Приказом Минздравсоцразвития России от 31.07.2007 №73 "О Государственной фармакопее Российской Федерации", под прохладным местом понимается место хранения с температурой от + 8 до + 15 град. С.

24.07.2013 г. на основании материалов проверки главным специалистом-экспертом отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Министерства в отношении ООО "Ирис" составлен протокол № 29/2013 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, выразившимся в нарушении подпунктов "г" и "з" пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081.

31.07.2013 г. на основании ч.6 ст.28.3 КоАП РФ и ст.202 АПК РФ Министерство обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении предприятия к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде наложения административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Понятие грубого нарушения, согласно примечанию к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая, аптечные организации, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081.

Согласно пункту 6 названного Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

В силу требований, установленных в подпункте "г" пункта 5 Положения, аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должны соблюдаться, в том числе правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, требования части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 утвержден Отраслевой стандарт "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (далее - ОСТ).

В силу пункта 1.2 ОСТ настоящий ОСТ является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами.

Согласно требования, предусмотренным в подпункте "з" пункта 5 названного Положения лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, обязан соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Правила хранения лекарственных средств, утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н.

Материалами дела установлено, и не оспаривалось обществом, что нарушения лицензионных требований при осуществлении обществом фармацевтической деятельности, отраженные в акте проверки и протоколе об административном правонарушения, нашли подтверждение в ходе судебного разбирательства.

При таких обстоятельствах действиям ООО "Ирис" административным органом дана правильная юридическая оценка.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В силу разъяснений, содержащихся в пунктах 16, 16.1 постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", Выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 КоАП РФ. При рассмотрении дел об административных правонарушениях арбитражным судам следует учитывать, что понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП РФ. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины (статья 2.2 КоАП РФ) не выделяет. Следовательно, и в тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (часть 2 статьи 2.1 КоАП РФ). Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП РФ, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

Доказательства того, что обществом были приняты все зависящие от него меры по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, отсутствуют и не представлены лицом, привлекаемым к административной ответственности.

Таким образом, вина ООО "Ирис" в нарушении условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), материалами дела установлена.

Следовательно, требования Министерства о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подлежат удовлетворению.

Нарушений процессуального законодательства, имеющих неустранимый характер, не установлено. О времени и месте составления протокола об административном правонарушении ООО "Ирис" извещено надлежащим образом, протокол составлен уполномоченным лицом.

При назначении обществу наказания арбитражный суд учитывает характер совершенного правонарушения, и считает возможным назначить наказание в виде минимального размера штрафа.

Руководствуясь статьями 167, 168, 169, 170, 171, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью "Ирис" (ОГРН <***>, ИНН <***>), расположенное по адресу: 672900, Забайкальский край, пгт. Горный, ул. Дружбы, 169 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 40 000 рублей.

Получатель штрафа:

УФК по Забайкальскому краю (Министерство здравоохранения забайкальского края, 672090, <...>)

л/с <***>

ИНН <***>

КПП 753601001

Расчетный счет <***>

ГРКЦ ГУ Банка России по Забайкальскому краю г. Чита

БИК 047601001

КОД 003 1 16 90050 05 0000 140

Квитанция об уплате штрафа (её копия) подлежит направлению (представлению) в Арбитражный суд Забайкальского края с обязательным указанием номера дела.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Четвёртый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия.

Судья Ю.В. Судакова