Гражданский кодекс часть 1

рассмотрел в открытом судебном заседании дело по заявлению Министерства здравоохранения Забайкальского края (ОГРН <***>, ИНН <***>) о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании:

от заявителя – представитель не явился (извещен);

от лица, привлекаемого к административной ответственности – предприниматель не явился (извещен).

Министерство здравоохранения Забайкальского края (далее – Министерство, административный орган) обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – предприниматель) за совершение правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Определением суда от 20.09.2012 года были определены дата и время судебного заседания. Сторонам было предложено высказать свои возражения относительно возможности перехода к рассмотрению дела по существу в судебном заседании в указанное время. Определение суда сторонами было получено.

Стороны в порядке, предусмотренном главой 12 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, надлежащим образом извещены о времени и месте судебного заседания, что подтверждается телефонограммой, почтовыми уведомлениями, а также отчетом о публикации 21 сентября 2012 года на официальном сайте Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в сети «Интернет» (www.arbitr.ru) определения о принятии заявления к производству, подготовке дела к судебному разбирательству, назначении предварительного судебного заседания и назначении дела к судебному разбирательству.

Принимая во внимание, что лица, участвующие в деле, надлежащим образом извещённые о дате и времени судебного заседания, возражений до 10.10.2012 года против перехода в судебное заседание не представили, суд в соответствии с частью 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) и пунктом 27 Постановления Пленума ВАС РФ от 20 декабря 2006 № 65 завершил предварительное судебное заседание и перешёл к рассмотрению дела по существу в судебном заседании.

Лица, участвующие в деле своих представителей в судебное заседание не направили по неизвестной причине.

До начала судебного заседания от предпринимателя поступило заявление о рассмотрении дела в ее отсутствие.

Дело рассматривается по правилам статьи 123, частей 2, 3 статьи 156, и части 3 статьи 205 АПК РФ, в отсутствие представителей лиц, участвующих в деле.

Суд, изучив материалы дела,

У С Т А Н О В И Л:

ФИО1 зарегистрирована Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 6 по Забайкальскому краю в качестве индивидуального предпринимателя осуществляющего свою деятельность без образования юридического лица, ей присвоен основной государственный регистрационный номер <***>, что подтверждается Выпиской из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

Предприниматель имеет лицензию на осуществление фармацевтическое деятельности от 11.05.2010 года № ЛО-75-02-000179 сроком действия до 11.05.2015 года.

Заявителем 04.09.2012 года на основании распоряжения И.о. руководителя Министра здравоохранения ФИО2 от 08.08.2012 года № 1407 проведено плановое мероприятие по контролю за соблюдением предпринимателем лицензионных требований и условий осуществления фармацевтической деятельности.

В ходе проверки деятельности предпринимателя в аптечном учреждении по месту осуществления деятельности по адресу: 673613, <...>, установлено грубое нарушение предпринимателем лицензионных требований и условии, предусмотренных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 “Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности ” (далее – Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), а также выданной предпринимателю лицензии на осуществление фармацевтическое деятельности от 18.10.2007 года № 75-02-000030.

Указанным нормативным документом установлено, что осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

В ходе проверки установлено, что фармацевтическая деятельность осуществляется с грубым нарушением лицензионных требований, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно нарушается подпункт «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, нарушаются правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, а именно:

Нарушение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Минздрава России от 04.03.2003г. № 80:

- нарушение пункта 3.3 ОСТ: вывеска отсутствует на фасаде здания;

- нарушение пункта 3.15 ОСТ: противопожарной сигнализации нет в наличии, охранная сигнализация, в том числе светозвуковая отсутствует;

- нарушение пункта 5.2 ОСТ: не представлен приказ о принятом способе хранения лекарственных препаратов;

- нарушение пункта 5.3 ОСТ: порядок ведения учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности не определен;

- нарушение пунктов 9.4, 9.5 ОСТ: независимые эксперты для проведения внутренних проверок не привлекаются, частота проведения внутренних проверок не определена;

- нарушение пункта 6.13 ОСТ: ценники на лекарственные средства оформлены с нарушением требований пункта 19 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. №55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», на ценниках отсутствует дата оформления ценника, отсутствует подпись ответственного лица;

Нарушение Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005г. №785:

- нарушение пункта 2.8 Порядка: при разделении вторичной упаковки не заполняется лабораторно-фасовочный журнал. Лабораторно-фасовочный журнал отсутствует.

В нарушение Части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в аптечном учреждении на момент проведения проверки нет в наличии лекарственных препаратов, входящих в Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 15 сентября 2010 г. № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи», а именно Алгедрат+магния гидроксид таблетки, бисакодил суппозитории ректальные, кагоцел таблетки, лоратадин сироп для приема внутрь.

Выявлены случаи превышения предельной розничной надбавки к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных приказом Региональной службой по тарифам и ценообразованию Забайкальского края от 05.06.2012г. №144 «Об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». На лекарственное средство: ФИО3, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, штриховой код 8901148007017, серии В201024, полученный от ЗАО ЦВ"Протек"г. Иркутск по товарной накладной СФ №25307442-001 от 18.08.2012 превышение розничной надбавки составило 1,40%. На лекарственный препарат сформирована розничная цена в размере 192,20 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 39,40% при разрешенной 38%, превышение составило 1,40%

Торговая надбавка = (192,20 - 140,98)/130,02* 100% = 39,40%

Превышение = 39,40% - 38% = 1,40%

На лекарственное средство: ФИО4, таблетки 10 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные, Шеринг-Плау ФИО5 - Бельгия, штриховой код 4602210001158, серии 1RXFA40004, полученный полученный от ЗАО ЦВ"Протек"г. Иркутск по товарной накладной СФ №25307442-001 от 18.08.2012 превышение розничной надбавки составило 0,81%о. На лекарственный препарат сформирована розничная цена в размере 271,0 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 38,81% при разрешенной 38%), превышение составило 0,81%).

Торговая надбавка = (271 - 198,59)/186,57*100% = 38,81%

Превышение - 38,81% - 38% = 0,81%.

На лекарственное средство: Индапамид, капсулы 2,5 мг, 10 шт. -упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные, производства ЗАО "Вертекс" - Россия, штриховой код 4607003245436, серии 030312, полученный от ЗАО "Роста» г. Чита по С\Ф №32363\11 от 01.08.2012 превышение розничной надбавки составило 6,87%. На лекарственный препарат сформирована розничная цена в размере 32,00 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 51,87% при разрешенной 45%, превышение составило 6,87%.

Торговая надбавка = (32-22,61)/18,10*100% = 51,87%

Превышение = 51,87% - 45% = 6,87%

На лекарственное средство: Амбробене, сироп 15 мг[5 мл, 100 мл - флаконы темного стекла со струйной пробкой /со стак.мерн./ - пачки картонные, производства Вл.-ратиофарм ГмбХ, Германия; Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.-Меркле ГмбХ, Германия., штриховой код 4030096245128, серии L53751, полученный от ЗАО "Роста» г. Чита С\Ф №35513\11 от 21.08.2012 превышение розничной надбавки составило 5,82%. На лекарственный препарат сформирована розничная цена в размере 158,60 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 43,82%) при разрешенной 38%, превышение составило 5,82%

Расчет примененной розничной торговой надбавки производится путем вычисления процентного отношения разницы между розничной ценой (руб.) и фактической отпускной цены организации оптовой торговли с НДС (руб.) к фактической отпускной цене производителя с НДС (руб.) не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену производителя.

Торговая надбавка = (158,60- 116,33)/96,95*100% = 43,82%

Превышение = 43,82% - 38% = 5,82%

На лекарственное средство: ФИО6, таблетки 25 мг, 10 шт. - упаковки
ячейковые контурные (2) - пачки картонные, производства ОАО
"Фармацевтический завод Эгис" - Венгрия., штриховой код 5995327275147,
серии Т41А1111, полученный от ЗАО ЦВ ПРОТЕК""г. Иркутск Т\Н
№24984105-001 от 01.08.2012 превышение розничной надбавки составило
0,75%». На лекарственный препарат сформирована розничная цена в размере
149,70 руб. Примененная розничная торговая надбавка составила 38,75% при
разрешенной 38%, превышение составило 0,75%.

Торговая надбавка = (149,70- 109,80)/102,96* 100% = 38,75%

Превышение = 38,75% - 38% = 0,75%.

Торговая надбавка = (110,40- 81,20)/70,44*100% = 41,45%

Превышение = 41,45% - 38% = 3,45%.

Нарушение подпункта «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», не соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 г. №706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств":

Нарушение пункта 7 Правил: приказ о назначении ответственного за ведение журналов по учету температуры и влажности не представлен, для снятия показаний температуры и влажности используется Гигрометр ВИТ-1 - 1 шт. (поверен в установленном порядке заводской номер У237 в декабре 2009 года, межповерочный интервал 2 года.), срок поверки истек, материальная комната №12 по плану БТИ не оборудована приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

По результатам проверки был составлен Акт проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица, индивидуального предпринимателя соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности от 04.09.2012 года.

Главным специалистом-экспертом отдела лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Забайкальского края ФИО7 04.09.2012 года был составлен протокол об административном правонарушении № 26/2012. Данным протоколом зафиксирован факт грубого нарушения предпринимателем лицензионных требований и условий, а также совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и в порядке части 2 статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) Министерство обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Частью 6 статьи 205 АПК РФ установлено, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к статье, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

На основании части 1 статьи 34 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ “О лекарственных средствах” фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно пункту 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Следовательно, действия предпринимателя о совершении им административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, квалифицированы правильно.

Вина лица, привлекаемого к административной ответственности, в совершении правонарушения предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в полном объёме подтверждается изученными в суде письменными материалами дела, в том числе протоколом об административном правонарушении.

Предприниматель имел возможность для соблюдения правил и норм, предусмотренных законодательством, однако им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Объективных обстоятельств, препятствующих выполнению лицом обязанностей, возложенных законодательством России, не усматривается.

При таких обстоятельствах арбитражный суд считает, что требования Министерства о привлечении предпринимателя к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подлежат удовлетворению.

В соответствии с пунктом 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц – от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц – от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно абзацу 2 части 1 статьи 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности назначается судьей, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

В соответствии с частью 1 статьи 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

На основании изложенного, с учётом необходимости достижения целей административного наказания суд считает возможным применить в отношении предпринимателя менее строгий вид административного наказания, чем административное приостановление деятельности – административный штраф.

При решении вопроса о назначении размера административного штрафа, суд с учетом обстоятельств, смягчающих ответственность, считает возможным наложить на предпринимателя минимальный штраф, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в размере четырех тысяч рублей. В качестве обстоятельств, смягчающих ответственность лица, привлекаемого к ответственности, суд учитывает совершение правонарушения впервые.

Руководствуясь статьями 167, 168, 169, 170, 171, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРН <***>, ИНН <***>), родившуюся ДД.ММ.ГГГГ года в пос. Вершино-Шахматинский, Шелопугинского района, Читинской области; проживающую по адресу: 673613, <...>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей.

Получатель штрафа:

УФК по Забайкальскому краю (Министерство здравоохранения забайкальского края ОГРН <***>, ИНН <***>, 672090, <...>)

л/с <***>

ИНН <***>

КПП 753601001

Расчетный счет <***>

ГРКЦ ГУ Банка России по Забайкальскому краю г. Чита

БИК 047601001

КОД 003 1 16 90050 05 0000 140

Штраф в соответствии со статьёй 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 30 дней со дня вступления решения в законную силу.

Квитанция об уплате штрафа (её копия) подлежит направлению (представлению) в Арбитражный суд Забайкальского края с обязательным указанием номера дела.

Решение вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в Четвёртый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия.

Судья Ю.В. Судакова