Решение № А79-15640/2005 от 11.01.2006 АС Чувашской Республики

Арбитражный суд в составе:

судьи Кудряшовой Г.Г.,

при ведении протокола судебного заседания,

рассмотрев в заседании суда дело по заявлению прокурора Московского района г. Чебоксары Чувашской Республики

к обществу с ограниченной ответственностью  «Власта» г. Чебоксары

о привлечении к административной ответственности 

при участии в судебном заседании: Бельцова А.Н., Ялукова С.А., Серина В.Г.,

у с т а н о в и л:

прокурор Московского района г. Чебоксары Чувашской Республики  обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общество с ограниченной ответственностью (далее – ООО) «Власта» к административной ответственности по ч. 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации  об административных правонарушениях (далее КоАП РФ). 

          Требование мотивировано тем, что из материалов проведенной  18.11.2005 проверки в аптечном пункте ООО «Власта», расположенном по адресу: г. Чебоксары, ул. Университетская, 20/1, следует, что розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется с нарушением лицензионных требований.

         В соответствии с п.п. «в» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2002 № 489, при осуществлении указанной деятельности должны соблюдаться правила хранения и обращения  с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических, токсикологических, огнеопасных и взрывоопасных свойств.

         Однако при проведении проверки выявлены нарушения температурного режима хранения лекарственных препаратов. Так, бальзам «Московия», «Корвалол», экстракт «Валерианы», Мильгамма, Бициллин, температурный режим хранения которых составляет от 8 до 15 градусов, хранились на стеллажах и шкафах при температуре окружающего воздуха в помещении аптечного пункта +27 градусов.

         Кроме того, в аптечном пункте не соблюдаются требования Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях».   Проверкой установлено, что не организовано надлежащее хранение лекарственных препаратов (лекарственных средств), относящихся к спискам «А» и «Б». Так, лекарственные препараты Финилин, Дигоксин, раствор прозерина, раствор Коргликона, препарат Кокарбоксилазы гидрохлорид хранятся вместе с лекарственными препаратами других групп.

          В судебном заседании прокурор отдела прокуратуры Чувашской Республики поддержал заявление прокурора Московского района г. Чебоксары и просил привлечь ООО «Власта» к административной ответственности по ч. 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

         Представители ООО «Власта» с требованием прокурора не согласились, они считают недоказанным факт нарушения лицензионных условий, доводы необоснованными и несостоятельными.

         Представители считают, что не может быть доказательством нарушения лицензионных условий факт кратковременного и единичного повышения температурного режима в помещении аптечного пункта, поэтому данное обстоятельство не может быть основанием для привлечения к административной ответственности. В деле отсутствуют доказательства, что в результате кратковременного перепада температуры  указанные препараты могли пострадать и прийти в непригодность, температура воздуха в помещении измерялась термометром, который не прошел проверку, вина должностных лиц не установлена.

         Представители также считают, что общество не должно нести ответственность и отвечать за действия отдельных работников аптечного пункта, не являющихся даже должностными лицами общества. Кроме того, согласно протоколам к лицензии Г 172051 № 922 от 01.02.99, А528782 № 639 от 04.02.97, А 528596 аптечный киоск по ул. Университетская 20/1 не занимается хранением лекарственных средств, а только реализацией.

         Допрошенная в качестве свидетеля провизор ФГУ КМЦ лицензирования  Росздравнадзора Чувашской Республики Гусева Е.Е. подтвердила факт ее участия в проверке 18.11.2005 аптечного киоска ООО «Власта». По результатам проверки соблюдения указанным аптечным учреждением лицензионных требований были обнаружены нарушения, которые зафиксированы в акте, который подписан всеми лицами, участвовавшими при проверке.

         Заслушав объяснения  представителей сторон, показания свидетеля Гусевой Е.Е. и оценив письменные доказательства, суд усматривает в действиях ООО «Власта» признаки административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена ч. 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Судом установлено, что 18.11.2005 в аптечном пункте, расположенном по адресу: г. Чебоксары, ул. Университетская 20/1 и принадлежащем ООО «Власта», проведена с участием  специалиста проверка соблюдения законодательства о лицензировании при осуществлении обществом фармацевтической деятельности.

По результатам проверки установлены нарушения условий лицензирования, о чем 18.11.2005 был составлен акт, на основании которого  18.11.2005 прокурором Московского района г. Чебоксары вынесено постановление о возбуждении производства об административном правонарушении по ч. 3 статьи 14.1 КоАП РФ в отношении ООО «Власта».

Из материалов дела следует, что общество с ограниченной ответственностью «Власта» зарегистрировано в качестве юридического лица постановлением главы администрации Московского района г. Чебоксары Чувашской Республики от 23.11.1998 № 1611.

ООО«Власта»06.02.2003выдана лицензия № Б 881368 (регистрационный № 9) на осуществление фармацевтической деятельности согласно прилагаемому протоколу комиссии по лицензированию фармацевтической деятельности в «Аптечном пункте» г. Чебоксары, ул. Университетская 20/1на получение, хранение и реализацию населению готовых лекарственных средств, без права получения, хранения, реализации наркотических, психотропных, ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств, включенных в списки Постоянного комитета по контролю наркотиков. (л.д. 7- 8). При этом в лицензии указаны условия осуществления фармацевтической деятельности – соблюдение законодательных и нормативных актов, регулирующих осуществление фармацевтической деятельности.

В ходе рассмотрения дела судом установлено и подтверждено документально, что в нарушение условий лицензирования, п.п. 5.4, 5.6 ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80, в аптечном пункте лекарственные препараты списка «А» и «Б» - Финилин, Дигоксин, раствор прозерина, раствор Коргликона, препарат Кокарбоксилазы гидрохлорид хранятся неизолированно от других лекарственных средств, то есть, не в металлическом (для гр.«А») и деревянном  (для гр. «Б») запирающихся шкафах под замком.

Проверкой также установлены нарушения требований п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2002 № 489 в части не соблюдения правил  температурного режима хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических, токсикологических, огнеопасных и взрывоопасных свойств. Так, бальзам «Московия», «Корвалол», экстракт «Валерианы», Мильгамма, Бициллин, температурный режим хранения которых составляет от 8 до 15 градусов, хранились на стеллажах и шкафах при температуре окружающего воздуха в помещении аптечного пункта +27 градусов.

По результатам проверки был составлен акт от 18.11.2005, в котором были перечисленные все обнаруженные нарушения лицензионных требований и условий.

Согласно статье 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность включена в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия.

В соответствии со статьей 34 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2002 № 489 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Положение устанавливает порядок лицензирования указанной деятельности. Так, п. 4 Положения наряду с другими требованиями и условиями  фармацевтической деятельности относит  соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с  лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами, обеспечение стандартов качества лекарственных средств при  их хранении, реализации и изготовлении.

Таким образом, суд приходит к выводу о том, что ООО «Власта»  осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением установленных лицензионных требований и условий.

В соответствии со статьей 28.4 КоАП РФ прокурор вправе возбудить дело о любом  другом административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена Кодексом или законом субъекта Российской Федерации. О возбуждении дела об административном правонарушении прокурором выносится постановление.

В соответствии с частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа.

Из смысла указанной нормы следует, что объектом административного правонарушения является  установленный порядок предпринимательской деятельности. Целью является охрана интересов государства, граждан, предупреждение наступления последствий, которые могут причинить вред населению либо иным охраняемым интересам.   

В силу изложенного заявление прокурора Московского района г. Чебоксары Чувашской Республики о привлечении ООО «Власта» к административной ответственности подлежит удовлетворению.

Представленные возражения представителей ООО «Власта» не принимаются за необоснованностью. В соответствии с п. 1.2 ОСТ 91500.05.0007-2003 требования ОСТ являются обязательными для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами.

В суд не представлено доказательств принятия ООО «Власта» всех необходимых мер по недопущению нарушений лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

Руководствуясь статьей 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

заявление прокурора  Московского района города Чебоксары Чувашской Республики удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Власта», зарегистрированное в качестве юридического лица постановлением главы администрации Московского района г. Чебоксары Чувашской Республики от 23.11.1998 № 1611,  к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в размере 300 МРОТ в сумме 30000 руб.

Решение может быть обжаловано в 10-дневный срок.

Судья                                                                                         Г.Г. Кудряшова