ГРАЖДАНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
ЗАКОНЫ КОММЕНТАРИИ СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА
Гражданский кодекс часть 1
Гражданский кодекс часть 2

Решение № А79-4073/17 от 30.05.2017 АС Чувашской Республики

АРБИТРАЖНЫЙ СУД

ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ-ЧУВАШИИ

428000, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект Ленина, 4 http://www.chuvashia.arbitr.ru/

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

г. Чебоксары

Дело № А79-4073/2017

Резолютивная часть решения объявлена 30 мая 2017 года.

Полный текст решения изготовлен 06 июня 2017 года.

Арбитражный суд Чувашской Республики - Чувашии в составе судьи Каргиной Н.А. ,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Рыбкиной К.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению

прокурора Ленинского района г. Чебоксары

к обществу с ограниченной ответственностью «Столичная Фармацевтическая компания»

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от заявителя - ФИО1 по СУ ТО №209246,

от общества - директора ФИО2,

установил:

заместитель прокурора Ленинского района г. Чебоксары (далее – заявитель, административный орган) обратился в суд с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Столичная Фармацевтическая компания» (далее – Общество) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Указывает, что в аптечных пунктах Общества, расположенных по адресам: <...>, было выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Представитель заявителя в судебном заседании заявленное требование поддержал.

Представитель ООО «Столичная Фармацевтическая компания» в судебном заседании заявленное требование признал и просил назначить административное наказание ниже низшего предела.

В силу части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации если в предварительном судебном заседании присутствуют лица, участвующие в деле, либо лица, участвующие в деле, отсутствуют в предварительном судебном заседании, но они извещены о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия и ими не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд вправе завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции, за исключением случая, если в соответствии с настоящим Кодексом требуется коллегиальное рассмотрение данного дела.

Принимая во внимание изложенные обстоятельства, учитывая отсутствие со стороны участников судебного процесса возражений относительно рассмотрения дела по существу, судом определено завершить предварительное судебное заседание и разрешить дело в первой инстанции.

Выслушав объяснения представителей лиц, участвующих в деле, исследовав письменные доказательства, суд приходит к следующему.

Общество с ограниченной ответственностью «Столичная Фармацевтическая компания» зарегистрировано в качестве юридического лица Инспекцией Федеральной налоговой службы по г.Чебоксары 16.09.2013 за основным государственным регистрационным номером <***>.

ООО «Столичная Фармацевтическая компания» имеет лицензию от 28.04.2016 № ЛО-21-02-000872 на осуществление фармацевтической деятельности.

Как следует из материалов дела, проведенной прокуратурой Ленинского района г.Чебоксары 13 и 14 марта 2017 года проверкой соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в аптечных пунктах ООО «Столичная Фармацевтическая компания» по адресам: <...> выявлены нарушения лицензионных требований и условий.

Проверкой было установлено, что в торговом зале аптечного пункта по адресу: <...>, на реализации (на витрине) выявлен товар: леденцы «Холле оригинальные» 15 упаковок, леденцы «Холле Мед-лимон» 16 упаковок, леденцы «Холле Ментол Экстра сила» 14 упаковок, леденцы «Холле Мандарин и имбирь» 2 упаковки, леденцы «Холле Колорс» 5 упаковок не входящие в аптечный ассортимент.

Леденцы «Холле» не относятся к товару, который наряду с лекарственными препаратами, имеют право приобретать и продавать аптечные организации, поэтому указанный товар не может реализовываться в аптечных организациях. Соответственно реализация данного товара является нарушением действующего Порядка розничной торговли.

Также в аптечном пункте не ведется лабораторно-фасовочный журнал, при этом в шкафу для хранения лекарственных препаратов обнаружены вскрытые неукомплектованные вторичные упаковки препаратов: нимесил в пакетиках, актовегин ампулы -2 мл., соответственно регистрация в лабораторно-фасовочном журнале не осуществляется.

В аптечном пункте по адресу: г. Чебоксары, пр. Мира, д.92, помещение для хранения лекарственных средств оснащено прибором ВИТ-2 для регистрации параметров воздуха, однако он не подвергался поверке в установленном порядке.

В торговом зале аптечного пункта по адресу: <...>, при температуре 22,5 градуса С согласно показаниям гигрометра психрометрического ВИТ - 2, № Г622, установленного в торговом зале, в шкафах для хранения лекарственных препаратов хранятся лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации:

- Диклофенак мазь 2%-30,0 серия 010147 9 упаковок производитель ЗАО «Зеленая Дубрава» (условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - от 8 до 15 градусов С);

- Диклофенак АКОС мазь 1%-30,0серия 411215 9 упаковок производитель ОАО «Синтез» (условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - от 8 до 15 градусов С);

- ФИО3 Акос мазь 5%-30,0 серия560816 3 упаковки производитель ОАО «Синтез» (условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - от 2 до 20 градусов С);

- Эваменол мазь 15,0 серия 141015 2 упаковки производитель ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»(условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - не выше 20 градусов С);

- Метилурациловая мазь10%-25,0 серия 1140616 4 упаковки производитель ОАО «Биохимик» (условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - не выше 15 градусов С);

- Ибупрофен мазь 5%-25,0 серия 1850516 10 упаковок производитель ОАО «Биохимик»(условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - прохладное место, а именно, согласно общей фармакопейной статьи Государственной фармакопеи РФ ХШ-го издания "Хранение лекарственных средств" ОФС. 1.1.0010.15 хранение в прохладном месте подразумевает хранение лекарственных средств при температуре от 8 до 15 градусов С);

- Тимолол МЭЗ глазные капли 0,5%-5 мл серия 10315 2 упаковки производитель ФГУП «Московский эндокринный завод» (условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - не выше 15 градусов С);

- Ротокан - Виларэкстракт жидкий 50 мл серия!81016 7 флаконов, производитель ЗАО «Фармцентр ВИЛАР»(условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - от 10 до 15 градусов С).

В материальной комнате (склад) аптечного пункта по адресу: <...>, при температуре 22 градуса С, согласно показаниям гигрометра психрометрического ВИТ - 2, № Г635, в шкафу для хранения лекарственных препаратов хранятся лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации:

- Линимент Бальзамический по Вишневскому 30,0 серия 541016 6 упаковок производитель ЗАО «Зеленая Дубрава» (условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - не выше 20 градусов С);

- Бензилбензоат мазь 25,0 серия 170916 5 упаковок АО «Нижфарм» (условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - не выше 20 градусов С);

- Ампициллина тригидрат 250 мг №20 серия 191016 6 упаковок ОАО «Биосинтез»(условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - не выше 20 градусов С);

- Солодки сироп 100,0 серия 621116 4 флакона, ОАО «Самарамедпром»(условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - не выше 20 градусов С);

- ФИО4 100,0 серия200816 4 флакона ОАО «Самарамедпром»(условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - от 12 до 15 градусов С).

В торговом зале аптечного пункта «Столичная фармацевтическая компания» по адресу: <...>, при температуре 22 градуса, согласно показаниям гигрометра психрометрического ВИТ - 2, № р258, установленного в торговом зале, в шкафу для хранения лекарственных препаратов хранятся лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации:

- вода чемеричная упаковка 1 серия 38115 производитель ООО «НПО «Эском» (условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - прохладное место, а именно, согласно общей фармакопейной статьи Государственной фармакопеи РФ ХШ-го издания "Хранение лекарственных средств" ОФС. 1.1.0010.15 хранение в прохладном месте подразумевает хранение лекарственных средств при температуре от 8 до 15 градусов С).

- масло касторовое 30мл, 6 флаконов серия 10116 производство ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»(условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - не выше 20 градусов С).

- масло касторовое 30мл фл, серия 231215 производство ЗАО «Эколаб»(условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - не выше 20 градусов С);

- хлорофилипт № 20 таблетки, серии 051116 -5 упаковок, серии 010116-2 упаковки, серии 040916 -2 упаковки, производитель ЗАО «Вифитех»(условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - не выше 20 градусов С).

Усмотрев в действиях ООО «Столичная Фармацевтическая компания» состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, заместителем прокурора Ленинского района г.Чебоксары 24.03.2017 вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении. Данное постановление вынесено в присутствии представителя Общества. С правами и обязанностями, предусмотренными статьей 25.1 КоАП РФ представитель Общества ознакомлен, копию постановления получил, о чем свидетельствует его личная подпись.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Под фармацевтической деятельностью, согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение № 1081), понимается деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями включающая оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств (пункт 2).

Пунктом 5 Положения № 1081 установлены лицензионные требования и условия, которые предъявляются к фармацевтической деятельности, в частности, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения  (подпункт «з» пункта 5 Положения).

В соответствии с пунктом 6 Положения № 1081 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.

Подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения № 1081 установлены лицензионные требования и условия, которые предъявляются к фармацевтической деятельности, в частности:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

б) наличие у медицинской организации - лицензиата лицензии на осуществление медицинской деятельности;

в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами:

для медицинского применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

для ветеринарного применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и правил оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;

г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;

д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества;

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление:

лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

лекарственных препаратов для ветеринарного применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

ж) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;

лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Пунктом 2 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н, предусмотрено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В порядке пункта 7 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Согласно пункту 32 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706-н, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В соответствии с пунктом 42 Правил № 706-н организации должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

Из материалов дела следует, что на момент проведения проверки в В аптечном пункте по адресу: г. Чебоксары, пр. Мира, д.92, помещение для хранения лекарственных средств оснащено прибором ВИТ-2 для регистрации параметров воздуха, однако он не подвергался поверке в установленном порядке.

В торговом зале аптечного пункта по адресу: <...>, при температуре 22,5 градуса С согласно показаниям гигрометра психрометрического ВИТ - 2, № Г622, установленного в торговом зале, в шкафах для хранения лекарственных препаратов хранятся лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации:

- Диклофенак мазь 2%-30,0 серия 010147 9 упаковок производитель ЗАО «Зеленая Дубрава» (условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - от 8 до 15 градусов С);

- Диклофенак АКОС мазь 1%-30,0серия 411215 9 упаковок производитель ОАО «Синтез» (условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - от 8 до 15 градусов С);

- ФИО3 Акос мазь 5%-30,0 серия560816 3 упаковки производитель ОАО «Синтез» (условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - от 2 до 20 градусов С);

- Эваменол мазь 15,0 серия 141015 2 упаковки производитель ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - не выше 20 градусов С);

- Метилурациловая мазь10%-25,0 серия 1140616 4 упаковки производитель ОАО «Биохимик» (условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - не выше 15 градусов С);

- Ибупрофен мазь 5%-25,0 серия 1850516 10 упаковок производитель ОАО «Биохимик» (условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - прохладное место, а именно, согласно общей фармакопейной статьи Государственной фармакопеи РФ ХШ-го издания "Хранение лекарственных средств" ОФС. 1.1.0010.15 хранение в прохладном месте подразумевает хранение лекарственных средств при температуре от 8 до 15 градусов С);

- Тимолол МЭЗ глазные капли 0,5%-5 мл серия 10315 2 упаковки производитель ФГУП «Московский эндокринный завод» (условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - не выше 15 градусов С);

- Ротокан - Виларэкстракт жидкий 50 мл серия!81016 7 флаконов, производитель ЗАО «Фармцентр ВИЛАР»(условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - от 10 до 15 градусов С).

В материальной комнате (склад) аптечного пункта по адресу: <...>, при температуре 22 градуса С, согласно показаниям гигрометра психрометрического ВИТ - 2, № Г635, в шкафу для хранения лекарственных препаратов хранятся лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации:

- Линимент Бальзамический по Вишневскому 30,0 серия 541016 6 упаковок производитель ЗАО «Зеленая Дубрава» (условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - не выше 20 градусов С);

- Бензилбензоат мазь 25,0 серия 170916 5 упаковок АО «Нижфарм» (условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - не выше 20 градусов С);

- Ампициллина тригидрат 250 мг №20 серия 191016 6 упаковок ОАО «Биосинтез»(условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - не выше 20 градусов С);

- Солодки сироп 100,0 серия 621116 4 флакона, ОАО «Самарамедпром» (условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - не выше 20 градусов С);

- ФИО4 100,0 серия200816 4 флакона ОАО «Самарамедпром» (условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - от 12 до 15 градусов С).

В торговом зале аптечного пункта «Столичная фармацевтическая компания» по адресу: <...>, при температуре 22 градуса, согласно показаниям гигрометра психрометрического ВИТ - 2, № р258, установленного в торговом зале, в шкафу для хранения лекарственных препаратов хранятся лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации:

- вода чемеричная упаковка 1 серия 38115 производитель ООО «НПО «Эском» (условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - прохладное место, а именно, согласно общей фармакопейной статьи Государственной фармакопеи РФ ХШ-го издания "Хранение лекарственных средств" ОФС. 1.1.0010.15 хранение в прохладном месте подразумевает хранение лекарственных средств при температуре от 8 до 15 градусов С).

- масло касторовое 30мл, 6 флаконов серия 10116 производство ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»(условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - не выше 20 градусов С).

- масло касторовое 30мл фл, серия 231215 производство ЗАО «Эколаб»(условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - не выше 20 градусов С);

- хлорофилипт № 20 таблетки, серии 051116 -5 упаковок, серии 010116-2 упаковки, серии 040916 -2 упаковки, производитель ЗАО «Вифитех» (условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - не выше 20 градусов С).

Данные факты подтверждаются представленными материалами, в частности, справкой по итогам проверки от 14.03.2017, постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 24.03.2017, объяснениями директора ООО «Столичная Фармацевтическая компания» от 13.03.2017.

С учетом изложенного, арбитражный суд приходит к выводу о наличии в действиях ООО «Столичная Фармацевтическая компания» состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Вместе с тем, суд находит, что правонарушение, выразившееся в том, что в торговом зале аптечного пункта по адресу: <...>, на реализации (на витрине) выявлен товар: леденцы «Холле оригинальные» 15 упаковок, леденцы «Холле Мед-лимон» 16 упаковок, леденцы «Холле Ментол Экстра сила» 14 упаковок, леденцы «Холле Мандарин и имбирь» 2 упаковки, леденцы «Холле Колорс» 5 упаковок не входящие в аптечный ассортимент.

Леденцы «Холле» не относятся к товару, который наряду с лекарственными препаратами, имеют право приобретать и продавать аптечные организации, поэтому указанный товар не может реализовываться в аптечных организациях. Соответственно реализация данного товара является нарушением действующего Порядка розничной торговли.

Также в аптечном пункте не ведется лабораторно-фасовочный журнал, при этом в шкафу для хранения лекарственных препаратов обнаружены вскрытые неукомплектованные вторичные упаковки препаратов: нимесил в пакетиках, актовегин ампулы -2 мл., соответственно регистрация в лабораторно-фасовочном журнале не осуществляется.

Поскольку данные нарушения не относятся к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Кроме того, за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, административная ответственность установлена статьей 14.4.2 КоАП РФ.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Вина Общества заключается в том, что оно при необходимой степени осмотрительности и заботливости имело возможность для соблюдения требований законодательства, но не предприняло для соблюдения требования Закона необходимых мер.

Процессуальных нарушений, являющихся основанием для отказа в привлечении к административной ответственности, заявителем не допущено.

Суд считает, что совершенное Обществом административное правонарушение не является малозначительным.

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пунктах 18 и 18.1 постановления от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснил, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания. Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Применение статьи 2.9 КоАП РФ является правом, а не обязанностью суда. В данном случае суд не усматривает оснований для признания совершенного обществом правонарушения малозначительным, поскольку правонарушение, за которое заявитель привлечен к административной ответственности, посягает на установленный порядок требований пункта 6 статьи 16 Федерального закона № 171-ФЗ, в связи с чем оно несет существенную угрозу охраняемым общественным отношениям.

Обстоятельства дела не свидетельствуют об исключительности совершенного административного правонарушения.

На основании изложенного, с учетом всех обстоятельств дела, характера и степени общественной опасности совершенного административного правонарушения, повторности совершения административного правонарушения Обществом (дело № А79-12547/2016), суд приходит к выводу, что соразмерным совершенным правонарушениям и достаточным для достижения задач законодательства об административных правонарушениях, указанных в статье 1.2 КоАП РФ, является административное наказание в виде штрафа в минимальном размере 100000 руб.

Государственная пошлина по делам о привлечении к административной ответственности не уплачивается.

Руководствуясь частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 167-170, 176, 202 - 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

Р Е Ш И Л:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Столичная Фармацевтическая компания», ИНН <***>, ОГРН <***>, дата регистрации 14.01.2015 года, зарегистрированного по адресу: 428034, <...>  к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде  административного штрафа в сумме 100000 руб. ( сто тысяч рублей 00 коп.).

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда по следующим реквизитам:  наименование получателя – УФК по Чувашской Республике (прокуратура ЧР), л/с <***>, банк получателя – Отделение-НБ Чувашская Республика, расчетный счет – <***>, БИК – 049706001, ОКТМО – 97701000, ИНН получателя – 2128014498, КПП получателя – 212801001, код бюджетной классификации – 415 116 900 400 46000 140, назначение платежа – денежные взыскания (штрафы с виновных лиц) по делу № А79-4073/2017.

Доказательства уплаты административного штрафа представить в Арбитражный суд Чувашской Республики - Чувашии. При отсутствии у суда доказательств уплаты штрафа в установленный срок решение направляется в уполномоченный орган для принудительного исполнения.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Чувашской Республики-Чувашии в течение десяти дней с момента его принятия.

Решение, если оно было предметом рассмотрения в арбитражном суде апелляционной инстанции, может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа только по основаниям, предусмотренным частью 4 статьи 288 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судья

Н.А. Каргина