Гражданский кодекс часть 1

от ООО «Ива» - директора ФИО2 (приказ № 01 от 15.03.2002, паспорт серии <...>, выдан ОВД Ибресинского района ЧР, 24.09.2003), ФИО3 по доверенности от 20.08.2010,

установил:

заместитель прокурора Ибресинского района Чувашской Республики (далее – заявитель) обратился в Арбитражный суд Чувашской Республики с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Ива» (далее - ООО «Ива» или Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Заявление мотивировано тем, что прокуратурой Ибресинского района ЧР совместно с Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Чувашской Республике 26.05.2010 проведена проверка соблюдения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в аптеке ООО «Ива», расположенном по адресу: <...> (территория рынка «Ярмарка»).

В ходе проверки выявлены следующие нарушения лицензионных условий: в материальной комнате при температуре 24 градуса в шкафу хранится Тауфон глазные капли 10 мл серия 111209 16 упаковок (по нормативам согласно инструкции условия хранения - не более 15 градусов); - шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальной комнате расположены вплотную к наружной стене.

В аптечном учреждении с завышением максимальной розничной цены и с неправильным применением розничной надбавки выявлены лекарственные средства: циклоферон табл. п/о кш/раств. 150 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт., производства ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН», Россия, 1 упаковка серия 1011109 цена реализации 240 руб. 56 коп., максимальная розничная цена в Чувашской Республике (с учетом предельной розничной надбавки) составляет 162 руб. 26 коп.; манинил табл. 1.75 мг, 120 шт. - фл. - пач. карт., производства Берлин-Хеми АГУМенарини Групп, Германия, 1 упаковка серия 83524 цена реализации 160 руб. 80 коп., максимальная розничная цена в Чувашской Республике (с учетом предельной розничной надбавки) составляет 137 руб. 52 коп.; гистак табл.п/о 150 мг, 10 шт. – уп. конт. яч. (2) - пач. карт., производства Вл. - Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия; Пр. - Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас, Индия; Уп. - ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, 1 упаковка серия 2082094 цена реализации 41 руб. 44 коп, максимальная розничная цена в Чувашской Республике (с учетом предельной розничной надбавки) составляет 40 руб. 99 коп.; анаприлин табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, 1 упаковка серия 261008 цена реализации 4 руб. 86 коп., максимальная розничная цена в Чувашской Республике (с учетом предельной розничной надбавки) составляет 4 руб. 56 коп.; фенотропил табл. 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт., производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия, 1 упаковка серия 10110 цена реализации 901 руб. 50 коп., максимальная розничная цена в Чувашской Республике (с учетом предельной розничной надбавки) составляет 890 руб. 89 коп.; рифампицин капе. 150 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт, производства РУП «Белмедпрепараты», <...> упаковка серия 330509 цена реализации 36 руб. 70 коп., максимальная розничная цена в Чувашской Республике (с учетом предельной розничной надбавки) составляет 23 руб. 30 коп.; виферон супп.рект. 3 млн.МЕ, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт, производства ООО «Ферон», Россия, 1 упаковка серия 002110 цена реализации 786 руб. 10 коп., максимальная розничная цена в Чувашской Республике (с учетом предельной розничной надбавки) составляет 767 руб. 91 коп.

Представитель заявителя в судебном заседании от 25.08.2010 просил суд привлечь ООО «Ива» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ по основаниям, изложенным в заявлении № 01-12/1 от 29.06.2010.

Представители ООО «Ива» в судебном заседании от 25.08.2010 заявленные требования не признали по доводам, изложенным в отзыве от 10.08.2010 и при этом пояснили, что глазные капли Тауфон 10 мл. 16 упаковок серия 111209 Московского эндокринного завода поступили в аптечный пункт по накладной 26.05.2010 и были размещены в материальном шкафу, поскольку до этого поступал Тауфон «Славянская аптека» с температурным режимом хранения не выше + 25 С. Данный препарат находился не более получаса. В целях исполнения требований пункта 3.20 «ОСТа «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденные приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 шкаф в материальной комнате отодвинут от наружной стены.

На момент проверки лекарственные препараты, указанные в заявлении заместителя прокурора поступили в аптечный пункт до 01.04.2010, следовательно, Общество вправе было устанавливать 20 процентов розничной надбавки от цены поставщика.

В соответствии со статьей 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в судебном заседании был объявлен перерыв с 15 часов 00 минут 25.08.2010 до 16 часов 00 минут 26.08.2010.

Представитель заявителя в судебном заседании от 26.08.2010 просил суд привлечь ООО «Ива» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ по основаниям, изложенным в заявлении № 01-12/1 от 29.06.2010 и дополнительным письменным пояснениям № 8-19-2010 к нему, указав при этом, что Обществом неправильно толкуются и применяются положения постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» и постановления Кабинета Министров Чувашской Республики от 18.02.2010 № 34 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения», поскольку фактическая отпускная цена лекарственных препаратов, указанных в справке от 29.05.2010, в независимости от даты закупки данных препаратов аптечным учреждением у производителей и оптовиков, в день проверки уже не должна была превышать максимальные розничные цены, установленные для данных лекарственных средств на территории Чувашской Республики с учетом предельных розничных надбавок к фактической отпускной цене производителя.

Представители ООО «Ива» в судебном заседании от 26.08.2010 заявленные требования не признали по ранее изложенным доводам.

Заслушав представителей лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.

Общество с ограниченной ответственностью «Ива» зарегистрировано в качестве юридического лица 19.11.2002 Межрайонной инспекцией Министерства Российской Федерации по налогам и сборам № 3 по Чувашской Республике за основным государственным регистрационным номером 1022102030796.

На осуществление фармацевтической деятельности 28.10.2008 обществу выдана лицензия за № ЛО-21-02-000193. Согласно приложению №1 к лицензии аптечный пункт, используемый для осуществления фармацевтической деятельности, (розничную торговлю лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств), расположен по адресу: <...>.

Прокуратурой Ибресинского района Чувашской Республики совместно с Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Чувашской Республике проведена проверка соблюдения ООО «Ива» законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности.

При проведении проверки выявлены факты нарушения ООО «Ива» лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в указанной аптеке.

По результатам проверки 29.06.2010 составлена справка, с которой ознакомлен руководитель ООО «Ива». Заместителем прокурора Ибресинского района 29.06.2010 с участием руководителя ООО «Ива» ФИО2 принято постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Руководителю Общества были разъяснены права, предусмотренные статьей 25.1 КоАП РФ. При этом законный представитель ООО «Ива» отказался расписаться в справке и в постановлении, и от получения постановления, о чем составлен акт с участием сотрудников Прокуратуры Ибресинского района Чувашской Республики (л.д. 12).

В своих объяснениях от 29.06.2010 директор ООО «Ива» указал, что в ходе проверки, проведенной 26.05.2010, температура в торговом помещении и материальной комнате была +240С. Журнал учета температурного режима аптеки ведет провизор ФИО4 Глазные капли «Тауфон» 10 мл. серия 111209 16 упаковок, которые согласно инструкции должны храниться при температуре не более +15 градусов, хранились при комнатной температуре. Это получилось в связи с тем, что ранее на хранении и продаже были другие глазные капли «Тауфон», которые по инструкции могли храниться при температуре до +25 градусов. Данное обстоятельство ФИО2 не заметил. Шкаф для хранения лекарственных средств стоит вплотную к наружной стене уже давно - 8 лет. Сейчас планируется его отодвинуть согласно требованиям. По поводу цен на лекарственные средства пояснил, что указанные в акте проверки лекарственные средства поступили до 1 апреля 2010 года, за исключением фенотропила, который поступил 19.04.2010. Цена на данное лекарственное средство получилась завышенной из-за того, что ФИО2 не было на информации Росздравнадзора по порядку реализации жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств был утвержден 21.04.2010. Считает, что установленные им надбавки на цены на все лекарственные средства 20% к фактической отпускной цене организаций оптовой торговли.

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В силу статьи 2 указанного Федерального закона при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.

Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Согласно пункту 4 указанного Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются, в том числе наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям (подпункт «а»); соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах», правил продажи лекарственных средств и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (подпункт «в»).

В силу пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а» - «д» пункта 4 Положения.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 № 2135-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.11.2001 № 782 утверждено Положение о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

В соответствии с пунктом 2 указанного Положения государственное регулирование цен на лекарственные средства осуществляется путем обязательной государственной регистрации предельных отпускных цен российских и иностранных организаций - производителей (далее - производители) на лекарственные средства, установления предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные средства. Государственная регистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства осуществляется при государственной регистрации лекарственных средств.

Пунктом 14 вышеназванного Положения установлено, что органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации устанавливаются в отношении организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных учреждений, осуществляющих реализацию лекарственных средств на территории этих субъектов Российской Федерации, предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на лекарственные средства, выраженные в процентах и дифференцированные в зависимости от стоимости лекарственных средств и с учетом географической удаленности, транспортной доступности и других особенностей.

Постановлением Кабинета Министров Чувашской Республики от 18.02.2010 № 34 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» установлены предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на лекарственные средства.

Как установлено в ходе проверки и подтверждается материалами дела, в аптеке ООО «Ива» с завышением максимальной розничной цены и с неправильным применением розничной надбавки выявлены лекарственные средства: циклоферон табл. п/о кш/раств. 150 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт., производства ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН», Россия, 1 упаковка серия 1011109 цена реализации 240 руб. 56 коп., максимальная розничная цена в Чувашской Республике (с учетом предельной розничной надбавки) составляет 162 руб. 26 коп.; манинил табл. 1.75 мг, 120 шт. - фл. - пач. карт., производства Берлин-Хеми АГУМенарини Групп, Германия, 1 упаковка серия 83524 цена реализации 160 руб. 80 коп., максимальная розничная цена в Чувашской Республике (с учетом предельной розничной надбавки) составляет 137 руб. 52 коп.; гистак табл.п/о 150 мг, 10 шт. – уп. конт. яч. (2) - пач. карт., производства Вл. - Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия; Пр. - Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас, Индия; Уп. - ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, 1 упаковка серия 2082094 цена реализации 41 руб. 44 коп, максимальная розничная цена в Чувашской Республике (с учетом предельной розничной надбавки) составляет 40 руб. 99 коп.; анаприлин табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, 1 упаковка серия 261008 цена реализации 4 руб. 86 коп., максимальная розничная цена в Чувашской Республике (с учетом предельной розничной надбавки) составляет 4 руб. 56 коп.; фенотропил табл. 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт., производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия, 1 упаковка серия 10110 цена реализации 901 руб. 50 коп., максимальная розничная цена в Чувашской Республике (с учетом предельной розничной надбавки) составляет 890 руб. 89 коп.; рифампицин капе. 150 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт, производства РУП «Белмедпрепараты», <...> упаковка серия 330509 цена реализации 36 руб. 70 коп., максимальная розничная цена в Чувашской Республике (с учетом предельной розничной надбавки) составляет 23 руб. 30 коп.; виферон супп.рект. 3 млн.МЕ, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт, производства ООО «Ферон», Россия, 1 упаковка серия 002110 цена реализации 786 руб. 10 коп., максимальная розничная цена в Чувашской Республике (с учетом предельной розничной надбавки) составляет 767 руб. 91 коп.

В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Во исполнение данной нормы приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 17.03.2003 № 4272) утвержден Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», который является обязательным для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную торговлю лекарственными средствами (пункт 1.2 Отраслевого стандарта).

Пунктом 3.20 Отраслевого стандарта предусмотрено, что стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальных комнатах должны быть установлены следующим образом: - расстояние до наружных стен не менее 0,6 - 0,7 м; - расстояние до потолка не менее 0,5 м; - расстояние от пола не менее 0,25 м; - проходы между стеллажами не менее 0,75 м; - на всех стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения.

Как установлено в ходе проверки, подтверждается материалами дела и не отрицалось руководителем Общества согласно его письменным объяснениям от 29.06.2010, на момент проверки в аптеке ООО «Ива» шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальной комнате были расположены вплотную к наружной стене.

Пунктом 5.4 Отраслевого стандарта предусмотрено, что лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.

В соответствии с подпунктом 4.5.2 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.11.1996 № 377 (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 22.11.1996 № 1202), лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18 - 20 град. С) прохладной (или холодной) (12 - 15 град. С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения, что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.

Как установлено в ходе проверки, подтверждается материалами дела и не отрицалось руководителем Общества согласно его письменным объяснениям от 29.06.2010, на момент проверки в аптеке ООО «Ива» в материальной комнате при температуре 24 градуса в шкафу хранится Тауфон глазные капли 10 мл серия 111209 16 упаковок (по нормативам согласно инструкции условия хранения - не более 15 градусов).

Общество нарушило вышеперечисленные нормы законов, нормативных правовых актов и допустило правонарушения, указанные в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении от 29.06.2010. Изложенные в постановлении нарушения лицензионных требований и условий подтверждаются материалами дела.

Доводы Общества о том, что лекарственные препараты, указанные в заявлении заместителя прокурора поступили в аптечный пункт до 01.04.2010, следовательно, Общество вправе было устанавливать 20 процентов розничной надбавки от цены поставщика, суд считает необоснованными. Данные доводы основаны на неправильном толковании положений нормативных правовых актов.

В силу подпунктов «а» и «в» пункта 4 и пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416, допущенные нарушения лицензионных требований и условий являются грубыми.

На основании вышеизложенного суд считает, что ООО «Ива» осуществлялась фармацевтическая деятельность с грубым нарушением лицензионных требований и условий.

Вина Общества заключается в том, что оно, имея возможность для соблюдения обязательных правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. При этом понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Оснований для признания содеянного малозначительным суд не усматривает, поскольку имеется существенная угроза охраняемым общественным интересам в сфере фармацевтической деятельности. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, характеризуется высокой степенью общественной опасности правонарушения, поэтому не может являться малозначительным.

Процессуальных нарушений, являющихся основанием для отказа в привлечении к административной ответственности, заявителем не допущено, срок привлечения к административной ответственности не пропущен.

На основании вышеизложенного суд считает необходимым принять решение о привлечении ООО «Ива» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 40 000 руб. 00 коп.

Государственная пошлина по делам о привлечении к административной ответственности не уплачивается.

Руководствуясь частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Ива», зарегистрированного в качестве юридического лица 19.11.2002 Межрайонной инспекцией Министерства Российской Федерации по налогам и сборам № 3 по Чувашской Республике за основным государственным регистрационным номером 1022102030796, распложенного по адресу: <...>, к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в размере 40 000 руб. 00 коп.

Согласно статье 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее тридцати дней со дня вступления в законную силу решения суда по следующим реквизитам:

наименование получателя – Управление Федерального казначейства по Чувашской Республике (прокуратура Чувашской Республики), банк получателя – ГРКЦ НБ ЧР ЦБ РФ, расчетный счет – <***>, ИНН получателя – 2128014498, КПП – 212801001, код ОКАТО – 97407000000, БИК получателя – 04906001, код бюджетной классификации – 415 116 900 1001 0000 140, назначение платежа – штрафы и иные денежные взыскания, наложенные судом по результатам рассмотрения дел, направленных прокурором.

При отсутствии документа, подтверждающего уплату административного штрафа выдать исполнительный лист.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Чувашской Республики в течение десяти дней с момента его принятия.

В таком же порядке решение может быть обжаловано в Федеральный арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления его в законную силу.

Судья А.А. Афанасьев