Решение № А79-8147/2021 от 14.10.2021 АС Чувашской Республики

Резолютивная часть решения объявлена 14 октября 2021 года.

Полный текст решения изготовлен 21 октября 2021 года.

Арбитражный суд Чувашской Республики - Чувашии в составе судьи Каргиной Н.А. ,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Павловой Н.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению

Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области

к обществу с ограниченной ответственностью «Ветеринарная медицина», (ИНН  <***>, ОГРН  <***>), Россия 428027, г. Чебоксары, Чувашская Республика, ул. Хузангая, д. 22,

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от административного органа – ФИО1 по доверенности № 3 от 11.01.2021 года, ФИО2 по доверенности №79 от 08.10.2021 года,

от общества – директора ФИО3,

установил:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Чувашской Республике и Ульяновской области (далее – Управление, заявитель) обратилось в арбитражный суд с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью «Ветеринарная медицина» (далее – Общество) о привлечении к административной ответственности за совершенное правонарушение, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Заявление мотивировано грубым нарушением Обществом требований закона при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, если в предварительном судебном заседании присутствуют лица, участвующие в деле, либо лица, участвующие в деле, отсутствуют в предварительном судебном заседании, но они извещены о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия и ими не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд вправе завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции, за исключением случая, если в соответствии с настоящим Кодексом требуется коллегиальное рассмотрение данного дела.

Возражений против рассмотрения дела по существу лица, участвующие в деле, не заявили.

В порядке статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса  Российской Федерации суд признал дело подготовленным, завершил предварительное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции в отсутствие возражений сторон.

В судебном заседании представители Управления просили суд привлечь Общество к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ по основаниям, изложенным в заявлении.

В судебном заседании представитель Общества вину в совершении правонарушения признал, просил суд назначить административное наказание в минимальном размере

Заслушав объяснения представителей лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, суд пришел к следующему.

Обществу Управлением Россельхознадзора по Чувашской Республике выдана лицензия № 00-19-2-003940 от 07.11.2019 на фармацевтическую деятельность со сроком действия - бессрочно, с правом осуществления розничной торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, их хранения и перевозки.

Входе осуществления выездных проверок по адресам осуществления лицензируемого вида деятельности было установлено осуществление Обществом фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, предусмотренных подпунктами «а», «д», «ж», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081:

- внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки), полы в помещениях для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения по следующим адресам мест осуществления деятельности, предусмотренных лицензией, не соответствуют предъявляемым к ним требованиям, что не допускает проведение их качественной влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств (нарушение пунктов 4, 20 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утв. Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 (далее - Правила хранения лекарственных средств), нарушение подпункта «г» пункта 5, пунктов 3, 7 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утв. Приказом Минсельхоза России от 21.09.2020 №555 (далее - Правила надлежащей аптечной практики)): 428027, <...> (протокол осмотра от 18.08.2021) - потолки, стены, полы помещений покрыты разнородным строительным материалом, местами не имеющим стыков между собой, имеют дефекты целостности покрытия в виде трещин, выбоин, отверстий, щелей, потертостей, облуплений лакокрасочного покрытия; 429380, <...> (протокол осмотра от 24.08.2021) - потолок окрашен водно-дисперсионной краской, имеет трещины; одна из стен окрашена масляной краской, имеет глубокую трещину по стене; 429290, <...> (протокол осмотра от 24.08.2021) - потолки и стены помещений имеют трещины, сколы, отслоения лакокрасочного покрытия; пол деревянный, между досками щели, имеет обтертости и повреждения лакокрасочного покрытия; 429330, <...> (протокол осмотра от 24.08.2021) - потолок и стены помещения имеют трещины, дыры, отслоения лакокрасочного покрытия; пол покрыт кусками линолеума, имеет дыры и другие повреждения целостности покрытия; 429204, <...> (протокол осмотра от 26.08.2021) - одна из стен выложена керамзитобетонными блоками без всякой облицовки: пол выстлан линолеумом, местами в виде кусков, уложенных один на другой, имеет повреждения в виде разрывов, потертостей; 429530, Чувашская Республика, Моргаушский район, с.Моргауши, ул.50 лет Октября, д.23 (протокол осмотра от 26.08.2021) - полок и стены окрашены водно-дисперсионной краской, имеют трещины и щели; пол выстлан линолеумом, имеет повреждения в виде потертостей, местами представлен кусками линолеума, уложенными друг на другу без стыков между собой;

- не обеспечивается условия хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с требованиями, предусмотренными инструкциями по применению или указанными на упаковках лекарственных препаратов для ветеринарного применения, по следующим адресам мест осуществления деятельности, предусмотренных лицензией (нарушение пунктов 2, 3, 24, 30 Правил хранения лекарственных средств, нарушение пункта 7 Правил надлежащей аптечной практики): 428027, <...> (протокол осмотра от 18.08.2021) - в помещении при относительной влажности воздуха 79% осуществлялось хранение лекарственного «Инсектал капли» (номер регистрационного удостоверения 32-3-7.15-3792 № ПВР-3-2.0/02532) - условия хранения при относительной влажности не более 60%; 429380, <...> (протокол осмотра от 24.08.2021) - на внутренней дверце холодильника  осуществлялось  хранение  биологических  лекарственных  препаратов «Вакдерм» (номер регистрационного удостоверения 77-1-11.12-3621 №ПВР-1-1.0/00592), «Мультифел-4»   (номер   регистрационного   удостоверения 77-1-4.19-4429 № ПВР-1-2.1/0068), «Мультикан-8» (номер регистрационного удостоверения 77-1-5.12-2926 № ПВР-1-4.1/00826), «Нобивак® Tricat Trio» (номер регистрационного удостоверения 528-1-10.14-4265№ПВИ-1-6.9/02921). При фактической температуре +22 +23°С в помещении на стеллаже   осуществлялось  хранение  лекарственного   препарата  для   ветеринарного применения, требующего защиты от воздействия повышенной температуры «Чеми спрей» (номер регистрационного удостоверения 724-3-27.12-1062№ПВИ-3-5.9/00204) - условия хранения от +15°С до +20°С; 429290, <...> (протокол осмотра от 24.08.2021) - в стеклянной торговой витрине на открытой полке выставлены для продажи с указанием цены лекарственные препараты в первичной упаковке, требующие защиты от действия света «Ветом 1» по 5 г и «Ветом 1» по 50 г (номер регистрационного удостоверения 35-1-10.18-4248№ПВР-1-10.18/03448) - хранить в сухом, защищенном от света месте, «Ампролиум 25% БТ» (Peг. №6376-1-19 БСПА) - хранить в сухом, защищенном от света месте; 429330, <...> (протокол осмотра от 24.08.2021) - при фактической температуре +22,5°С в помещении на стеллаже осуществлялось хранение лекарственного препарата для ветеринарного применения, требующего защиты от воздействия повышенной температуры «Чеми спрей» (номер регистрационного удостоверения 724-3-27.12-1062№ПВИ-3-5.9/00204) - условия хранения от +15°С до +20°С; в стеклянной торговой витрине на открытой полке выставлены для продажи с указанием цены лекарственные препараты в первичной упаковке, требующие защиты от действия света «Летозал» (Per. №6176-10-18 БПХ-Ф) - хранить в сухом, защищенном от света месте, «Юберин» (Peг. №5783-10-17 БА) - хранить в сухом, защищенном от света месте, «Седимин» (номер регистрационного удостоверения 77-3-36.12-1195№ПВР-3-3.6/01651) - хранить в сухом, защищенном от света месте, «Ветом 1» (номер регистрационного удостоверения 35-1-10.18-4248 №ПВР-1-10.18/03448) - хранить в сухом, защищенном от света месте; 428000, <...> (протокол осмотра от 25.08.2021) - в холодильнике при фактической температуре воздуха +4 +5°С осуществлялось хранение лекарственного препарата, требующего иных температурных условий хранения «Мазь ихтиоловая 10%» (номер регистрационного удостоверения 55-3-25.13-1641№ПВР-3-1.9/00119) - условия хранения от +10°С до +25°С; 429204,  <...> (протокол осмотра от 26.08.2021) - при фактической температуре +21 +22°С в помещении на стеллажах осуществлялось хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, требующих защиты от воздействия повышенной температуры «Масло камфорное   10%»  (номер  регистрационного  удостоверения  24-3-7.19-4471№ПВР-3-1.9/00278) - условия хранения от 0 до +20°С, «Тимпанол» (номер регистрационного удостоверения 24-3-15.17-3959№ПВР-3-0.2/01129) - условия хранения от 0 до +20°С, «Настойка чемерицы» (номер регистрационного удостоверения 24-3-1.19-4401№ПВР-3-3.9/00143) - условия хранения от 0 до +20°С, «Палочки внутриматочные с ихтиолом» (номер регистрационного удостоверения 15-3-12.12-3279№ПВР-3-1.9/00159) - условия хранения от +5°С до +20°С. В стеклянной торговой витрине на открытой полке выставлены для продажи с указанием цены и на открытых торговых стеллажах осуществлялось хранение лекарственных препаратов в первичной упаковке, требующих защиты от действия света «Мазь цинковая 10%» (номер регистрационного удостоверения 55-3-25.13-1640№ПВР-3-1.9/00161) - хранить в сухом, защищенном от света месте, «Мазь тетрациклиновая 3%» (номер регистрационного удостоверения 55-3-5.14-2062№ПВР-3-1.9/00280) - хранить в сухом, защищенном от света месте, «Мазь камфорная 10%» (номер регистрационного удостоверения 55-3-4.14-2042№ПВР-3-1.9/00158) - хранить в сухом, защищенном  от света месте;  429250,  <...> (протокол осмотра от 26.08.2021) - при фактической температуре +22 +23 °С в помещении осуществлялось хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, требующих защиты от воздействия повышенной температуры «Мазь тетрациклиновая 3%» (номер регистрационного удостоверения РК-ВП-4-4135-19) - условия хранения от 0 до +20°С, «Тимпанол» (номер регистрационного удостоверения 24-3-15.17-3959№ПВР-3-0.2/01129) - условия хранения от 0 до +20°С. На открытых полках осуществлялось хранение лекарственных препаратов в первичной упаковке, требующих защиты от действия света «Мазь ихтиоловая 10%» (номер регистрационного удостоверения 55-3-25.13-1641№ПВР-3-1.9/00119) - хранить в сухом, защищенном от света месте, «Мазь цинковая 10%» (номер регистрационного удостоверения 55-3-25.13-1640№ПВР-3-1.9/00161) - хранить в сухом, защищенном от света месте, «Мазь камфорная 10%» (номер регистрационного удостоверения 55-3-4.14-2042№ПВР-3-1.9/00158) - хранить в сухом, защищенном от света месте; 429530, Чувашская Республика, Моргаушский район, с.Моргауши, ул.50 лет Октября, д.23 (протокол осмотра от 26.08.2021) — в стеклянной открытой торговой витрине, на стеллажных открытых полках осуществлялось хранение лекарственных препаратов в первичной упаковке, требующих защиты от действия света «Мазь цинковая 10%» (номер регистрационного удостоверения 55-3-25.13-1640№ПВР-3-1.9/00161) - хранить в сухом, защищенном от света месте, «Мазь камфорная 10%» (номер регистрационного удостоверения 55-3-4.14-2042№ПВР-3-1.9/00158) - хранить в сухом, защищенном от света месте, «Мазь тетрациклиновая 3%» (номер регистрационного удостоверения 55-3-5.14-2062№ПВР-3-1.9/00280) - хранить в сухом, защищенном от света месте, «Мазь ихтиоловая 10%» (номер регистрационного удостоверения 55-3-25.13-1641№ПВР-3-1.9/00119) -хранить в сухом, защищенном от света месте;

- несоблюдение Обществом требований по запрету продажи контрафактных лекарственных средств (нарушение пункта 1 статьи 13, статей 55, 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»): в оптово-розничной сети Общества на хранении и в реализации находился контрафактный лекарственный препарат для ветеринарного применения «ФИО4-Р» производитель Всероссийский научно-исследовательский и технологический институт биологической промышленности Российской академии сельскохозяйственных наук для ООО фирмы «ФАРВЕТ» г.Белгород, серия 03040521, годен до 05.2022. На вторичной (потребительской) упаковке указанного контрафактного лекарственного препарата для ветеринарного применения «ФИО4-Р» и в инструкции к препарату указано регистрационное удостоверение 4551-10-14 ЗА. Однако, данный номер регистрационного удостоверения, а также сведения о государственной регистрации самого лекарственного препарата для ветеринарного применения «ФИО4-Р» в государственных реестрах лекарственных средств для ветеринарного применения государств-членов Евразийского экономического союза отсутствуют. Согласно письму ООО фирма «Фарвет» исх.16 27.8.2 государственная регистрация лекарственного препарата «ФИО4-Р» закончилась в мае 2019 г., в настоящее время «ФИО4-Р» не имеет государственной регистрации. На момент проверки 18.08.2021 в холодильнике помещения № 1 по адресу: 428027, <...> (протокол осмотра от 18.08.2021), на хранении и в реализации находился лекарственный препарат «ФИО4-Р» серия 03040521, годен до 05.2022. Лекарственный препарат «ФИО4-Р» произведен Всероссийским научно-исследовательским и технологическим институтом биологической промышленности Российской академии сельскохозяйственных наук (далее - ВНИТИБП) для ООО фирмы «ФАРВЕТ» г.Белгород. Производитель лекарственных препаратов для ветеринарного применения ВНИТИБП не имеет лицензию на производство лекарственных средств для ветеринарного применения;

- хранение лекарственных средств на полу без поддонов по адресу места осуществления деятельности, предусмотренному лицензией (нарушение пункта 8 Правил хранения лекарственных средств, нарушение подпункта «г» пункта 5, пункта 7 Правил надлежащей аптечной практики): 428027, <...> (протокол осмотра от 18.08.2021) - 8 коробок с лекарственным средствами стояли на полу без поддонов в складском помещении № 3;

- не ведутся стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серии, сроков годности, количества единиц хранения (нарушение пункта 12 Правил хранения лекарственных средств, нарушение подпункта «г» пункта 5, пункта 7 Правил надлежащей аптечной практики) по следующим адресам мест осуществления деятельности, предусмотренных лицензией: 429380, <...> (протокол осмотра от 24.08.2021) - не заведены стеллажные карты на хранящиеся лекарственные препараты для собак и кошек; 428000, <...> Д.40-Б (протокол осмотра от 25.08.2021) - не заведены стеллажные карты на лекарственные препараты «Антипар» (номер регистрационного удостоверения 77-3-2.12-0643№ПВР-3-1.2/00897), «Чистотел Максимум шампунь» (номер регистрационного удостоверения 32-3-6.19-4462№ПВР-3-4.14/03035), «Чистотел зоошампунь» (номер регистрационного удостоверения 32-3-16.12-4003№ПВР-3-2.1/00728); 429204, <...> (протокол осмотра от 26.08.2021) - не ведутся стеллажные карты на все хранящиеся лекарственные препараты для ветеринарного применения;

- не ведется учет лекарственных средств, сроки годности которых составляют менее одной трети от всего срока годности лекарственных средств (нарушение пункта 13 Правил хранения лекарственных средств, нарушение подпункта «г» пункта 5, пункта 7 Правил надлежащей аптечной практики) по следующим адресам мест осуществления деятельности, предусмотренных лицензией: 428027, <...> (протокол осмотра от 18.08.2021), 429204, <...> (протокол осмотра от 26.08.2021), 429250, <...> (протокол осмотра от 26.08.2021).

Усмотрев в действиях Общества состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, Управлением составлен протокол от 02.09.2021 № 03/22-ЧР об административном правонарушении. Протокол составлен в присутствии директора Общества, копия протокола предпринимателем получена.

Протокол об административном правонарушении с материалами проверки переданы в арбитражный суд с соответствующим заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтической признается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Из части 11 статьи 19 Федерального закона № 99-ФЗ следует, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, в том числе возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

В силу пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011                  № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение № 1081) под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Согласно подпунктам «д», «з» пункта 5 названного Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в том числе следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения; соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения в том числе определяют условия хранения лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, ветеринарные аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, ветеринарные организации и иные организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с пунктом 2 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 (далее - Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения) устройство, состав, размеры площадей, эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований нормативных документов на лекарственные средства, установленных производителями лекарственных средств, и/или общих фармакопейных статей, и/или фармакопейных статей.

Согласно пункту 3 Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения лекарственные средства, в Инструкциях либо на Упаковках которых содержится информация о наличии у них свойств, требующих особых условий хранения, должны храниться с соблюдением требований, установленных главой III настоящих Правил.

Как указано в пункте 4 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - лекарственные препараты), или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций.

Пунктами 8, 12, 13, 24 и 30 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения установлено, что в помещениях для хранения лекарственных средств стеллажи (шкафы), поддоны (подтоварники) должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить свободный доступ к лекарственным средствам персонала и при необходимости погрузочных устройств, а также доступность стеллажей (шкафов), стен, пола для уборки. Стеллажи для хранения лекарственных средств в помещениях площадью более 10 м2 должны быть установлены следующим образом:

расстояние до наружных стен - не менее 0,6 м;

расстояние до потолка - не менее 0,5 м;

расстояние от пола - не менее 0,25 м;

проходы между стеллажами - не менее 0,75 м.

На стеллажах и шкафах должны быть прикреплены стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения или с указанием фармакологических групп - при осуществлении хранения лекарственных средств в ветеринарных организациях и организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных.

В случае использования информационных технологий в целях маркировки (нумерации) предназначенных для хранения лекарственных средств стеллажей, шкафов, полок, а также поддонов (подтоварников) допускается отсутствие стеллажных карт.

Хранения лекарственных средств учет лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности, должен осуществляться с использованием информационных технологий либо журналов учета на бумажном носителе с указанием наименования, серии, срока годности лекарственного средства.

Лекарственные средства, в Инструкциях или на Упаковках которых содержится информация о необходимости их защиты от действия света (далее также - фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, лекарственные препараты, требующие защиты от действия света), должны храниться в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

Биологические лекарственные препараты одного и того же наименования должны храниться по сериям с учетом срока их годности. Не допускается хранение биологических лекарственных препаратов на внутренней стороне двери холодильника.

В силу статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

Вышеуказанные факты ненадлежащего обращения с лекарственными средствами для ветеринарного применения подтверждены материалами дела, Обществом не оспорены.

Установленные по делу обстоятельства позволяют сделать вывод о том, что в действиях лица, привлекаемого к административной ответственности, имеется состав правонарушения, предусмотренный частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Следовательно, Общество совершило административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно акту №154 об уничтожении лекарственных средств от 10.09.2021 года общество уничтожено 1223 флакона «ФИО4 Р» , 10 мл. и  34 флакона «ФИО4» 300 мг.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вина Общества заключается в том, что оно при необходимой степени осмотрительности и заботливости имело возможность для соблюдения требований законодательства, но не предприняло для соблюдения требования закона достаточных мер.

Процессуальных нарушений, являющихся основанием для отказа в привлечении Общества к административной ответственности, заявителем не допущено. При составлении протокола об административном правонарушении присутствовал директор Общества. Срок привлечения к административной ответственности не пропущен.

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пунктах 18 и 18.1 постановления от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснил, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания. Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

Исходя из характера и конкретных обстоятельств совершенного административного правонарушения, суд не усматривает оснований для признания совершенного правонарушения малозначительным. Обществом не приведено доказательств, свидетельствующих об исключительности совершенного административного правонарушения.

Применение статьи 2.9 КоАП РФ является правом, а не обязанностью суда. В данном случае суд не усматривает оснований для признания совершенного правонарушения малозначительным.

Возможности применения к рассматриваемой ситуации положений статьи 4.1.1 КоАП РФ и замены назначенного Обществу административного штрафа на предупреждение судом также не усматривается.

При этом, при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ).

В соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Частью 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ установлено, что при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

На основании изложенного, с учетом всех обстоятельств дела, характера и степени общественной опасности совершенного административного правонарушения, отсутствия негативных последствий нарушения, совершения такого правонарушения впервые, суд пришел к выводу о необходимости привлечения Общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и применить наказание в виде административного штрафа ниже низшего предела в размере 50000 руб.

Вопрос о распределении расходов по уплате государственной пошлины судом не рассматривался, поскольку заявления о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагаются.

Руководствуясь частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 167-170, 176, 202 - 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

Р Е Ш И Л:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Ветеринарная медицина», ИНН  <***>, ОГРН  <***> к административной ответственности, предусмотренной  частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде  административного штрафа в сумме 50000 руб. 00 коп. (Пятьдесят тысяч руб. 00 коп.).

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлечённым к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда по следующим реквизитам: наименование получателя – УФК по ЧР (Управление Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области), л/с <***>, банк получателя: Отделение - НБ Чувашская Республика, счёт – 40102810945370000084, ИНН – <***>, КПП – 213001001, ОКТМО – 97701000, БИК – 019706900, КБК– 08111601141010001140, казначейский счет 03100643000000011500, назначение платежа – административный штраф по делу № А79-8147/2021.

При отсутствии у суда информации об уплате штрафа в установленный срок решение подлежит направлению в уполномоченный орган для принудительного исполнения.

Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Чувашской Республики в течение десяти дней с момента его принятия.

Решение, если оно было предметом рассмотрения в Первом арбитражном апелляционном суде, и постановление Первого арбитражного апелляционного суда, принятое по данному делу, могут быть обжалованы в Арбитражный суд Волго-Вятского округа по правилам, предусмотренным главой 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, и рассматриваются им с учетом особенностей, установленных статьей 288.2 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Кассационная жалоба может быть подана в срок, не превышающий двух месяцев со дня вступления в законную силу обжалуемых решения, постановления арбитражного суда.

Жалобы подаются через Арбитражный суд Чувашской Республики-Чувашии.