Гражданский кодекс часть 1

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской Области обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности Общества с ограниченной ответственностью "Фарммаркет" (ИНН – 7602065939, ОГРН – 1087602001013) - за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных лицензией, - по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

В качестве противоправного деяния, образующего объективную сторону состава правонарушения, Обществу вменяются противоправные действия в нарушение лицензионных требований. В судебном заседании представитель заявителя поддержал предъявленные требования в полном объеме.

Ответчик, не оспаривая по существу фактические обстоятельства дела, пояснил суду, что нарушение было допущено вследствие технической ошибки; было незамедлительно устранено; Общество является субъектом малого и среднего предпринимательства; ранее к административной ответственности не привлекалось.

Оценивая необходимость привлечения субъекта к административной ответственности, суд исходит из следующего.

Общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии ФС-99-02-003177 от 09.07.2013, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, выданной Управлением Россельхознадзора по Ярославской области, сроком действия – бессрочно. Место осуществления деятельности – 150030, г. Ярославль, ул. 1-ая Путевая, д.7, литер Г.

Заявителем была проведена плановая выездная проверка соблюдения Обществом законодательства о лицензировании при осуществлении фармацевтической деятельности, оформленная актом проверки от 01.03.2017 № 03-07/18.

Согласно пункта 7 статьи 3 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.11 № 99-ФЗ, лицензионные требования – совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства российской Федерации и направлены на обеспечение целей лицензирования.

Согласно подпункта 47 пункта 1 статьи 12 вышеуказанного Федерального закона, фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Пунктом 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением правительства Российской Федерации от 22.12.11 № 1081, установлены лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности.

В ходе проверки выявлено нарушение Обществом п/п «в» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, - в части не соблюдения лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных / средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

На момент проверки - 27.02.2017 года - выявлены нарушения Обществом Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 17.06.2013 №378н, в части ненадлежащего ведения журнала регистрации операций:

На момент проверки - 27.02.2017 года - ООО «Фарммаркет» представлены журналы учета лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, за январь и февраль 2017 года (приложение №5,12 к акту проверки):

В соответствии с требованиями Приказа №378н, регистрации в специальных журналах подлежат операции, в результате которых изменяется количество и (или) состояние лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 года № 183н.

На момент проверки - 27.02.2017 года - ООО «Фарммаркет» регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету осуществляется с нарушением установленных правил.

В журнале регистрации за январь 2017 года недостоверно внесены сведения об итоговом значении прихода лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету:[

- «Коделак таб №10 (таблетки от кашля), Фармстандарт-Лексредства, уп.» за январь 2017 года й графе 6 «Всего за месяц по приходу с остатком» указан 0, что не соответствует сумме граф 2 «363» и 5 «-». По журналу регистрации лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету сумма граф 2 и 5 равна 363;

- «Пенталгин Н таблетки №10, Фармстандарт-Лексредства, уп.» за январь 2017 года в графе 6 «Всего за месяц по приходу с остатком» указан 0, что не соответствует сумме граф 2 «2155» и 5 «-«|. По журналу регистрации лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету сумма граф 2 и 5 равна 2155;

- «Цикломед капли глазные 1% 5 мл, PromedExports, уп.» за январь 2017 года в графе 6 «Всего за месяц по приходу с остатком» указан 0, что не соответствует сумме граф 2 «240» и 5 «-». По журналу регистрации лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету сумма граф 2 и 5 равна 240;

- «Мидриацил капли глазные 1% 15 мл, Алкон-Куврер Н.В.С.А. уп.» за январь 2017 года в графе 6 «Всего за месяц по приходу с остатком» указан 0, что не соответствует сумме граф 2 «31» ц 5 «-». По журналу регистрации лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету сумма граф 2 и 5 равна 31;

- «Этиловый спирт 70% флакон 100 мл, ЗАО «РФК» уп.» за январь 2017 года в графе 6 «Всего за месяц по приходу с остатком» указан 0, -что не соответствует сумме граф 2 «19175» и 5 «-». По журналу регистрации лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету сумма граф 2 и 5 равна 19175;

- «Этиловый спирт 95% флакон 100 мл, ЗАО «РФК» уп.» за январь 2017 года в графе 6 «Всего за месяц по приходу с остатком» указан 0, что не соответствует сумме граф 2 «11149» и 5 «-». По журналу регистрации лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету сумма граф 2 и 5 равна 11149;

- «Этиловый спирт 70% канистра 10 л, ЗАО «РФК» уп.» за январь 2017 года в графе 6 «Всего, за месяц по приходу с остатком» указан 0, что не соответствует сумме граф 2 «251» и 5 «65». По журналу регистрации лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету сумма граф 2 и 5 равна 316;

- «Этиловый спирт 95% канистра 10 л, ЗАО «РФК» уп.» за январь 2017 года в графе 6 «Всегс^ за месяц по приходу с остатком» указан 0, что не соответствует сумме граф 2 «1510» и 5 «845». По журналу регистрации лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету сумма граф 2 и 5 равна 2355;

-«Этиловый спирт 95% флакон 100 мл №70, ЗАО «РФК» уп.» за январь 2017 года в графе 6 «Всего за месяц по приходу с остатком» указан 0, что не соответствует сумме граф 2 «203» § 5 «600». По журналу регистрации лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету сумма граф 2 и 5 равна 803;

-«Этиловый спирт 70% флакон 100 мл №70, ЗАО «РФК» уп.» за январь 2017 года в графе 6 «Всего за месяц по приходу с остатком» указан 0, что не соответствует сумме граф 2 «108» и 5 «60». По журналу регистрации лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету сумма граф 2 и 5 равна 168.

В журнале регистрации за февраль 2017 года недостоверно внесены сведения об итоговом значении прихода лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету:

- «Коделак таб №10 (таблетки от кашля), Фармстандарт-Лексредства, уп.» за февраль 2017 года ^ графе 6 «Всего за месяц по приходу с остатком» указан 0, что не соответствует сумме 2 «363» и 5 «-». По журналу регистрации лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету сумма граф 2 и 5 равна 363;

графе

«538»

- «Пенталгин Н таблетки №10, Фармстандарт-Лексредства, уп.» за февраль 2017 года в 6 «Всего за месяц по приходу с остатком» указан 0, что не соответствует сумме граф 2 и 5 «-». По журналу регистрации лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету сумма граф 2 и 5 равна 538;

- «Седал М, таблетки №20, MilvePharmaceuticalsJSC, уп.» за февраль 2017 года в графе 6 «Всего за месяц по приходу с остатком» указан 0, что не соответствует сумме граф 2 «200» и 5 «-». По журналу регистрации лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету сумма граф 2 и 5 равна 200;

- «Цикломед капли глазные 1% 5 мл, PromedExports, уп.» за февраль 2017 года в графе 6 «Всего за месяц по приходу с остатком» указан 0, что не соответствует сумме граф 2 «192» и 5 «-». По журналу регистрации лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету сумма граф 2 и 5 равна 192;

года в граф

- «Циклоптик капли глазные 1% 5 мл, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.» за февраль 2017 графе 6 «Всего за месяц по приходу с остатком» указан 0, что не соответствует сумме граф 2 «19» и 5 «-». По журналу регистрации лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету сумма граф 2 и 5 равна 19;

графе

«Мидриацил капли глазные 1% 15 мл,Алкон-Куврер Н.В.С.А. уп.» за февраль 2017 года в 6 «Всего за месяц по приходу с остатком» указан 0, что не соответствует сумме граф 2 «27» и 5 «-». По журналу регистрации лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету сумма граф 2 и 5 равна 27;

-«Этиловый спирт 70% флакон 100 мл, ЗАО «РФК» уп.» за февраль 2017 года в графе 6 «Всего за месяц по приходу с остатком» указан 0, что не соответствует сумме граф 2 «18946» и 5 «-». По журналу регистрации лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету сумма граф 2 и 5 равна 18946;

-«Этиловый спирт 95% флакон 100 мл, ЗАО «РФК» уп.» за февраль 2017 года в графе 6 «Всего за месяц по приходу с остатком» указан 0, что не соответствует сумме граф 2 «11149» и 5 «-». По журналу регистрации лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету сумма граф 2 и 5 равна 11149;

-«Этиловый спирт 70% канистра 10 л, ЗАО «РФК» уп.» за февраль 2017 года в графе 6 «Всего за месяц по приходу с остатком» указан 0, что не соответствует сумме граф 2 «305» и 5 «-». По журналу регистрации лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету сумма граф 2 и 5 равна 305;

-«Этиловый спирт 95% канистра 10 л, ЗАО «РФК» уп.» за февраль 2017 года в графе 6 «Всего за месяц по приходу с остатком» указан 0, что не соответствует сумме граф 2 «2290» и 5 «-». По журналу регистрации лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету сумма граф 2 и 5 равна 2290;

- «Этиловый спирт 95% флакон 100 мл №70, ЗАО «РФК» уп.» за февраль 2017 года в графе 6 «Всего за месяц по приходу с остатком» указан 0, что не соответствует сумме граф 2 «52» и 5 «-». По журналу регистрации лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету сумма граф 2 и 5 равна 363;

- «Этиловый спирт 70% флакон 100 мл №70. ЗАО «РФК» уп.» за февраль 2017 года в графе 6 «Всего за месяц по приходу с остатком» указан 0, что не соответствует сумме граф 2 «111» и 5 «-». По журналу регистрации лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету сумма граф 2 и 5 равна 363.

Перечисленные выше лекарственные препараты включены в перечень, утвержденный приказом № 183н.

Выявленное при проверке нарушение содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ – а именно, осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Факт причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также угроза причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленными нарушениями при проведении проверки не установлены.

Протоколом по делу об административном правонарушении от 27.04.2017 № 30 установлены вышеуказанные факты, что, по мнению заявителя, является нарушением лицензионных требований и условий и, следовательно, подлежит квалификации как нарушение части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Ответчик не оспаривал фактические обстоятельства дела; пояснил суду, что нарушение носило технический характер при оформлении журналов, было Обществом незамедлительно устранено..

Оценив доводы сторон и материалы дела, суд пришел к выводу о наличии в действиях Общества состава вменяемого ему правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, с учетом следующего.

Объектом правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, являются общественные отношения в области предпринимательской деятельности.

Объективная сторона правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью З статьи 14.1 КоАП РФ, включает нарушение требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами в области лицензируемого вида деятельности.

Субъект правонарушения, предусмотренного ч.З. ст. 14.1 КоАП РФ, в рассматриваемом деле является ответчик - ООО «Фарммаркет».

Субъективная сторона правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ - вина юридического лица, выраженная в отсутствии уважительных причин несоблюдения требований действующих нормативно-правовых документов, регулирующих лицензирование медицинской деятельности, и непринятие всех зависящих от юридического лица мер по соблюдению законодательства РФ по лицензированию медицинской деятельности (ст. 2.1 КоАП РФ).

Обществом, в нарушение статьи 65 АПК РФ, не было представлено суду доказательств отсутствия у него объективной и реальной возможности для соблюдения соответствующей обязанности; напротив факт совершения вменяемого ему правонарушения Обществом - не оспаривался.

Обстоятельств, исключающих привлечение Общества к административной ответственности, судом из материалов дела – не установлено.

Учитывая множественность выявленных при проверке нарушений, суд также не усматривает оснований для применения статьи 2.9 КоАП РФ.

Вместе с тем, учитывая совокупность фактических обстоятельств дела – а именно, формальный характер нарушений; факт устранения Обществом правонарушения, а также то обстоятельство, что Общество является субъектом малого и среднего предпринимательства; правонарушение совершено впервые, суд пришел к выводу о наличии оснований для назначения административного взыскания, предусмотренного санкцией части 3 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде предупреждения

Руководствуясь статьями 202 - 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью "Фарммаркет" (ИНН – 7602065939, ОГРН – 1087602001013) к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное взыскание в виде предупреждения.

Предупредить ответчика - Общество с ограниченной ответственностью "Фарммаркет" (ИНН – 7602065939, ОГРН – 1087602001013) - о недопустимости нарушения впредь лицензионных условий и требований.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке во Второй арбитражный апелляционный суд в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия (изготовления его в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Ярославской области, в том числе посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте суда в сети «Интернет», - через систему «Мой арбитр» (http://my.arbitr.ru).

Судья

Глызина А.В.