Гражданский кодекс часть 1

Прокурор Ленинского района г. Ярославля обратился в суд с заявлением о привлечении к административной ответственности за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, Общества с ограниченной ответственностью «Аптека 37,2 °С» , по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

В качестве противоправного деяния, образующего объективную сторону состава правонарушения, Обществу вменяется нарушение установленных правил продажи лекарственных средств, продажа лекарственных средств с истекшим сроком годности, ненадлежащее оборудование аптечного пункта.

В судебном заседании представитель заявителя поддержал предъявленные требования в полном объеме.

Ответчик признает факт совершения вменяемого правонарушения, ссылается на вину конкретных исполнителей.

Оценивая необходимость привлечения Общества к административной ответственности, суд исходит из следующего.

ООО «Аптека 37,2 °С» , на основании лицензии от 29.03.07 № 76-02-00008 и приложения к ней № 1, осуществляет фармацевтическую деятельность по адресу: г. Ярославль, ул. Республиканская, д.20/2.

Пунктом 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением правительства Российской Федерации от 06.07.2006г. № 416, установлены лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности.

В силу п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а»-«д» пункта 4 указанного Положения.

В частности, подпунктом «в» указанного пункта предусмотрено соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст.32 Федерального Закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».

В ходе проверки, проведенной 16.07.08 Прокуратурой Ленинского района совместно с территориальным органом федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ярославской области, были выявлены следующие нарушения Приказа Министерства здравоохранения от 04.03.03 № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», разработанного в соответствие со ст.32 Федерального закона «О лекарственных средствах»:

- не соблюдается температурный режим для хранения лекарственных средств и препаратов, в нарушение п.5.4 приказа; а также п.4.5.2 «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», утвержденной приказом министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 № 377. Ненадлежащим образом хранящиеся лекарственные средства перечислены в п.10 акта проверки: как термолабильные, так и требующие режима «прохладное место» – нистатин 500 тыс. ЕД № 10, серии 551007, ОАО «Биосинтез»; эссенциале Н раствор для/ин. 5мл № 5, серии 79891, Германия; пертуссин 100п, серии 441207, ЗАО ЛФФ»; элеутерококка экстракт жидкий 50 мл, серии 460607, ОАО Дальхимфарм»; женьшеня настойка 25 мл, серии 010308, ООО «Кашелиа НПБ»; пиона настойка 25 мл, серии 060408, ООО «Кашелия НПП»; валерианы экстракт таб. 20 мг, № 50, серии 740408, ОАО «Дальхимфарм»; нитроглицерин таб.0,5мг № 40, серии 371007, ЗАО «Технолог», Украина. Условия хранения перечисленных лекарственных препаратов указаны на упаковках препаратов и в инструкциях по медицинскому применению.

Данное нарушение предприятие не оспаривает.

- на шкафу, предназначенном для хранения препаратов списка «Б», отсутствует замок; препарат списка «Б» - папазол хранится без замка, в нарушение п.5.6 приказа.

Факт предприятие не оспаривает, однако в судебном заседании представитель предприятия пояснил, что замки используются навесные и на протяжении рабочего дня в момент проверки были сняты. Данное лекарственное средство находилось в помещении с закрывающимися на решетки окнами и металлической дверью, что обеспечивает безопасность его использования.

- отсутствует информация о дежурном администраторе и нахождение кнопки сигнального вызова дежурного администратора, в нарушение п.2.9 Приказа.

Факт отсутствия информации и кнопки сигнального вызова предприятие не оспаривает; пояснило, что в момент лицензирования деятельности такие требования отсутствовали; помещение аптеки небольшое – нет необходимости.

- отсутствие в аптечном пункте штампов «Рецепт недействителен», Лекарство отпущено», журнала неправильно выписанных рецептов, в нарушение п.2.18, 2.19 Приказа Минздравсоцразвития «О порядке отпуска лекарственных средств» от 14.12.05 № 785.

Факт предприятие не оспаривает; вместе с тем представитель предприятия возражает – считает, что такие требования связаны с учетом рецептов по определенным группам препаратов, для ответчика с учетом его лицензии – не требуются.

- отсутствует договор на уничтожение лекарственных средств – в нарушение Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.12.02 № 382.

Ответчик факт не отрицает; представитель предприятия в судебном заседании пояснил, что реализация препаратов, требующих специального уничтожения (отходы класса «Г»), в аптечном пункте в силу полученной им лицензии не осуществляется; на территории Ярославской области отсутствуют предприятия, производящие такую утилизацию. По утилизации люминисцентных ламп договор имеется.

- обнаружено лекарственное средство с истекшим сроком годности – таблетки «мелокс», срок годности – 02.2008 - в нарушение ст.31 Федерального закона «О лекарственных средствах», абз. «д» п.4 Постановления Правительства РФ от 06.07.06 № 416 .

Факт совершения данного нарушения ответчик признает.

Постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 24.07.08, вынесенным прокурором Ленинского района г. Ярославля, установлены вышеуказанные факты, что является грубым нарушением лицензионных требований и условий и, следовательно, подлежит квалификации по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Факт совершения вменяемого правонарушения подтверждается актом проверки от 16.07.08, счетами-фактурами, товарными накладными.

Вина юридического лица в данном конкретном случае выразилась в не обеспечении надлежащего контроля за соблюдением лицензионных требований учреждением.

Суд отклоняет доводы ответчика по поводу нецелесообразности требований контролирующих органов с учетом конкретного характера деятельности аптечного учреждения; считает, что установленные законодательством требования к организации, оборудованию аптечных учреждений и правилам продажи лекарственных средств подлежат соблюдению.

С учетом изложенного, суд считает установленными основания для привлечения ответчика к административной ответственности.

Суд не усматривает каких-либо процессуальных нарушений при возбуждении административного дела, а также признаков малозначительности совершенного административного правонарушения.

Учитывая изложенное и руководствуясь статьями 202-206 АПК РФ, суд

Р Е Ш И Л:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Аптека 37,2 °С» (ИНН 7606060307, ОГРН 1067606022857, зарегистрированное по адресу: 150 003, г. Ярославль, ул. Республиканская, д. 20/2), к административной ответственности за осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, по ч.4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и наложить взыскание в виде штрафа в размере 40 000 руб.

Штраф подлежит перечислению на счет 40101810700000010010 в ГРКЦ ГУ Банка России по Ярославской области, Получатель: УФК по Ярославской области (для Управления Росздравнадзора по Ярославской области), ИНН/КПП 7605056251/760601001, БИК 047888001, ОКАТО 78401000000, денежные взыскания (штрафы) за административные правонарушения.

Исполнительный лист выдать и направить в Службу судебных приставов для взыскания штрафа в принудительном порядке по истечении установленного для добровольной уплаты срока.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции в десятидневный срок со дня его принятия.

Судья А.В. Глызина