ГРАЖДАНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
ЗАКОНЫ КОММЕНТАРИИ СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА
Гражданский кодекс часть 1
Гражданский кодекс часть 2

Решение № А83-5768/2022 от 26.04.2022 АС Республики Крым


АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КРЫМ

295000, Симферополь, ул. Александра Невского, 29/11

E-mail: info@crimea.arbitr.ru

http://www.crimea.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

Р Е Ш Е Н И Е

г. Симферополь                                                                               Дело № А83-5768/2022

05 мая 2022 года                                                                          

Резолютивная часть решения объявлена 26 апреля 2022 года.

Полный текст решения изготовлен  05 мая 2022 года.

            Арбитражный суд Республики Крым в составе судьи Куртлушаева М.И., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Михальчук О.Д., рассмотрев заявление (исковое заявление):

Сакского межрайонного прокурора Республики Крым

к Индивидуальному предпринимателю ФИО1 (ИНН <***>)

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1   КоАП РФ

с участием представителей:

от заявителя – ФИО2, на основании удостоверения прокурора, личность установлена удостоверением прокуроа;

от Индивидуального предпринимателя ФИО1 – ФИО3, на основании доверенности от 28.02.2022, личность установлена паспортом гражданина РФ;

УСТАНОВИЛ:

Сакский межрайонный прокурор Республики Крым обратился в Арбитражный суд Республики Крым с заявлением о привлечении Индивидуального предпринимателя ФИО1  (далее - предприниматель) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1  Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Прокурор в итоговом судебном заседании заявленные требования поддержал в полном объеме.

Представитель предпринимателя просил назначить административное наказание в виде предупреждения.

Исследовав доказательства в полном объеме, суд пришел к выводу о наличии в действиях Обществасостава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации по следующим основаниям.

Прокурором было представлено дело об административном правонарушении.     

Согласно представленных материалов Сакской межрайонной прокуратурой на основании решения от 09.02.2022 № 81 проведена проверка соблюдения ИП ФИО1 требований законодательства в сфере лицензирования.

Установлено, что ИП ФИО1 имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 28.05.2020 № ЛО-82-02-000903, выданную Министерством здравоохранения Республики Крым.

В соответствии с приложением к указанной лицензии, предприниматель вправе использовать для осуществления фармацевтической деятельности аптечный пункт, расположенный по адресу: <...>, для хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

При проведении проверки 09.02.2022 аптечного пункта «Ангелина», расположенного по вышеуказанному адресу, выявлены нарушения требований постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», согласно которым лекарственные средства для медицинского применения хранятся в соответствии с требованиями «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н (далее по тексту - Правил).

Так, в нарушение п. 7 Правил прибор для регистрации параметров воздуха (термометр, гигрометр) размещается на расстоянии менее 3 метров от дверей, и отопительных приборов.

В нарушение п. 12 Правил в аптечном пункте не обозначена карантинная зона. Медицинский препарат ДО Эссеннц 50 мл. Мирот реализован 06.02.2022, после истечения срока годности, а именно 01.02.2022.

В нарушение п. 22 Правил лекарственные средства размещены в аптечном пункте в коробках, стоящих на полу без поддона.

В холодильнике № 1, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, находятся продукты питания.

В нарушение п. 30 Правил лосьон косметический «Этиловый» с содержанием спирта до 95 % хранится около отопительных приборов.

В нарушение п. 32 Правил на момент проведения проверки в шкафах осуществляется хранение лекарственных средств:

-«Преднизолон Буфус» 40 шт. при температуре воздуха + 23 градуса по Цельсию (температурный режим хранения не выше + 15 градусов по Цельсию);

-глазные капли «Левомицетрин» 8 шт. при температуре воздуха + 23 градуса по Цельсию (температурный режим хранения не выше + 15 градусов по Цельсию);

-закваска для кефира «VIVO» 1 шт. при температуре воздуха + 23 градуса по Цельсию (температурный режим хранения от + 2 до + 8 градусов по Цельсию);

В нарушение п. 5 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее по тексту - Правила № 1) в аптечном пункте:

-отсутствует организационная структура;

-отсутствуют правила внутреннего трудового распорядка;

-отсутствует реестр зарегистрированных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных;

-отсутствуют должностные инструкции с отметкой об ознакомлении работников, занимающих соответствующие должности;

-отсутствует журнал регистрации вводного инструктажа по охране труда;

-отсутствует журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;

-отсутствует журнал учета инструктажей по пожарной безопасности;

-отсутствует журнал регистрации инструктажа по электробезопасности;

-отсутствует журнал регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли;

-данные указанные в журналах периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования № 1, № 2 не соответствуют температурному режиму холодильников;

В нарушение п. 6 Правил № 1 лицо, ответственное за ведение и хранение документации системы качества и документов по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления, не назначено.

В нарушение п. 12 Правил № 1 в аптечном пункте на момент проверки работники не ознакомлены с должностными инструкциями;

В нарушение п. 17 Правил № 1, ИП ФИО1 не проведена по утвержденному плану графику подготовка (инструктажи) работников по вопросам:

-правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

-порядка хранения рецептов;

-соблюдения требований о наличии минимального ассортимента;

-соблюдения требований надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов;

-применения установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, порядок формирования цен на такие лекарственные препараты;

- соблюдения требований работы с фальсифицированными недоброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента;

-соблюдения ограничений, налагаемых на фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности;

-совершенствования знаний о лекарственных препаратах, в том числе воспроизведенных лекарственных препаратах, взаимозаменяемых лекарственных препаратах, умение представлять сравнительную информацию по лекарственным препаратам и ценам, в том числе лекарственным препаратам нижнего ценового сегмента, о новых лекарственных препаратах, лекарственных формах лекарственных препаратов, показаниях к применению лекарственных препаратов;

-методов обработки данных, полученных от покупателей по вопросам применения лекарственных препаратов, выявленным в процессе применения, побочным действиям, доведение этой информации до заинтересованных лиц;

-соблюдения требований по охране труда.

В нарушение п. 33 Правил № 1 на холодильное оборудование № 1, № 2, используемое в аптечном пункте отсутствуют технические паспорта.

В нарушение п. 55 Правил № 1 в торговой зоне для обозрения не размещена копия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Вышеперечисленные нарушения отражены в Акте от 09.02.2022 с приложенными фотоматериалами.

Усмотрев в действиях предпринимателя состав административного правонарушения, административная ответственность за которое предусматривается ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, прокурор 21.02.2022, в присутствии предпринимателя, вынес постановление о возбуждении дела об административном правонарушении.

Материалы дела об административном правонарушении в порядке части 3 статьи 23.1 КоАП РФ направлены в Арбитражный суд Республики Крым для рассмотрения.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства, суд признает заявленные требования такими, что подлежат удовлетворению, по следующим основаниям.

Данное заявление рассматривается в порядке главы 25 АПК РФ (статьи 202-206).

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно ч. 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 4 стать 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Совершение данного правонарушения влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом данного правонарушения являются охраняемые законом отношения в сфере предпринимательской деятельности, подлежащей лицензированию.

Объективную сторону правонарушения составляют действия (бездействие), в результате которых предпринимательская деятельность ведется с грубым нарушением лицензионных требований.

В примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с положениями статьи 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается. К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность предусмотренных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о лицензировании № 1081), пунктом 6 которого предусмотрено, что под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Подпунктом «г», «з» пункта 5 Положения о лицензировании № 1081 предусмотрено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: г) осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

з) осуществляющий хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, лекарственных средств Для ветеринарного применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Факт совершения административного правонарушения подтвержден материалами дела – Актом проверки от 09.02.2022 с фототаблицей, постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении.

Более того, вменяемое административное правонарушение предприниматель не оспаривает, ходатайствуя о назначении административного наказания в виде предупреждения.

С учетом вышеизложенного, суд приходит к выводу о наличии в действиях ИП ФИО1 состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, предусмотренных статьей 24.5 КоАП РФ, судом не установлено.

Процессуальных нарушений порядка привлечения к административной ответственности судом не выявлено.

Срок давности привлечения к ответственности не истек.

Оснований для признания указанного правонарушения малозначительным в соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ у суда не имеется.

При назначении административного наказания судом учитываются характер совершенного административного правонарушения, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (ч. 3  ст. 4.1.КоАп РФ).

Вместе с тем, согласно части 3 статьи 3.4 КоАП РФ в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьёй раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение в соответствии со статьёй 4.1.1 настоящего Кодекса.

В соответствии с частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершённое административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьёй раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершённые административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Судом установлено, что ранее предприниматель к административной ответственности за аналогичное правонарушение не привлекался.

С учётом отсутствия доказательств причинения вреда в результате совершённого правонарушения, а также добровольное устранение обстоятельств, которые явились поводом для возбуждения дела об административном правонарушении, суд приходит к выводу, что в рассматриваемом случае, с учётом статей 3.4, 4.1.1 КоАП РФ, следует применить административное наказание в виде предупреждения.

Суд также указывает, что назначение за совершённое правонарушение административного наказания в виде предупреждения согласуется с целями административного наказания (статья 3.1 КоАП РФ), принципами административной ответственности и соразмерно совершённому правонарушению.

  В соответствии со статьёй 3.4 КоАП РФ предупреждение - мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме.

  Предупреждение является официальным предостережением лица о недопустимости противоправного поведения. Вынесение предупреждения является профилактической мерой, которая призвана побудить правонарушителя к добровольному исполнению нарушенной им же обязанности, способствовать выполнению им правовых обязанностей. Вместе с тем применение этой меры, как и других административных санкций, влечёт для правонарушителя неблагоприятные правовые последствия. Субъект ответственности в течение года считается лицом, привлекавшимся к административной ответственности.

Уплата государственной пошлины за рассмотрение заявлений по делам данной категории действующим законодательством не предусмотрена.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд именем Российской Федерации

РЕШИЛ:

Привлечь Индивидуального предпринимателя ФИО1 (ИНН <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив административное наказание в виде предупреждения.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба, а в случае подачи апелляционной жалобы со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Республики Крым в порядке апелляционного производства в Двадцать первый  арбитражный апелляционный суд (299011, <...>) в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме).

Информация о движении настоящего дела и о принятых судебных актах может быть получена путем использования сервиса «Картотека арбитражных дел» http://kad.arbitr.ru в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Судья                                                                                                                М.И. Куртлушаев