Гражданский кодекс часть 1

Судья Петрозаводского городского суда Петраков Михаил Юрьевич, при секретаре Селифановой Н.В., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении:

Государственного унитарного предприятия Республики Карелия «Водно-спортивный центр», расположенного по адресу: <...>, ИНН №,

у с т а н о в и л:

Согласно протокола об административном правонарушении от 06.07.2010 г., составленного начальником отдела лицензирования фармацевтической деятельности и государственного контроля обращения медицинской продукции Управления Росздравнадзора по Республике Карелия, 05.07.2010 была проведена проверка на основании приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республике Карелия от 25.06.2010 года №234-пр деятельности Государственного унитарного предприятия Республики Карелия «Водно-спортивный центр», место нахождения: <...>, в ходе, которой выявлено, что ГУП осуществляет медицинскую деятельность с грубыми нарушением лицензионных требований и условий, в соответствии с п. «з» п. 5 постановления Правительства от 22.01.2007 г. № 30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности». Пункт 6 вышеназванного Положения устанавливает, что грубым нарушением лицензионных требований и условий является невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "г" и «е» - «з» пункта 5 вышеназванного Положения.

В судебное заседание законный представитель ГУП «Водно-спортивный центр» не явился, о времени и месте рассмотрения дела уведомлен надлежащим образом. Ходатайств и заявлений об отложении дела не представил. Ранее в судебном заседании 20.07.2010 года законный представитель ГУП «Водно-спортивный центр» – ФИО1 вину предприятия в совершении административного правонарушения не признал. Пояснял, что с приказом о проведении плановой выездной проверки представители юридического лица были фактически ознакомлены в день проведения проверки 05.07.2010 года. 06.07.2010 года был составлен акт проверки. Таким образом, о проведении проверки и ее целях юридическое лицо узнало с нарушением сроков. Так же указал, что в период с июня по 26 июля 2010 года Государственное унитарное предприятие Республики Карелия «Водно-спортивный центр» не осуществляло деятельности по обслуживанию населения. Относительно нарушения указанного в протоколе связанного с температурой хранения лекарственных средств полагает, что в материалах дела отсутствуют доказательства установленной температуры в помещении, поскольку не указан каким термометром измерялась температура и не представлено свидетельство о поверке данного измерительного прибора.

Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по РК в судебное заседание не явились, о времени и месте рассмотрения дела уведомлены надлежащим образом. Ранее в судебном заседании поясняли, что 28.06.2010 года ими направлялся факс с приказом о проведении проверки, полученным администратором гостиницы ГУП «Водно-спортивный центр». Так же Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по РК знало о том, что в указанный период времени ГУП «ВСЦ» не осуществлял обслуживания населения, однако проверка была запланирована ранее и ГУП «ВСЦ» официально не был закрыт. Относительно измерения температуры на момент проверки указала, что температура в помещении измерялась обычным термометром находящимся в помещении, никаких поверок и свидетельств у данного прибора не имелось.

Исследовав материалы дела об административном правонарушении, судья приходит к следующим выводам.

В судебном заседании установлено, что в ходе проведения проверки 05.07.2010 г. выявлены следующие нарушения: Нарушение требований подпункта «з» пункта 5 постановления Правительства от 22.01.2007 г. № 30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности». В соответствии с указанным подпунктом лицензионным требованиям и условием при осуществлении медицинской деятельности является обеспечение лицензиатом контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг), установленным требованиям (стандартам). В процессе проверки были выявлены следующие нарушения: Согласно пункта 9 ст. 16 Федерального закона от 22.06.1998 г. №86-ФЗ «О лекарственных средствах» лекарственные средства должны поступать в обращение только с инструкцией по применению лекарственного средства, содержащей следующие данные на русском языке: название и юридический адрес организации – производителя лекарственного средства; название лекарственного средства и международное непатентованное название; сведения о компонентах, входящих в состав лекарственного средства; область применения; противопоказания к применению; побочные действия; взаимодействие с другими лекарственными средствами; дозировки и способ применения; срок годности; указание, что лекарственное средство по истечении срока годности не должно применяться; указание, что лекарственное средство следует хранить в местах, не доступных для детей; условия отпуска.

В нарушение данных норм выявлены реактивы, предназначенные для проведения анализов крови и лекарственные средства: Медицинский кабинет: В аптечке «Укладка Бронхиальная астма» выявлен препарат с истекшим сроком годности - Сальбутамол 12 мл, серии 1361006, производитель ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Семашко», сроком годности до 11.2008 года (ноябрь 2008). В укладке № Ф-50, выявлен препарат с истекшим сроком годности - Калия перманганат 3,0 гр., серия 240605, ЗАО ПФК «Обновление»- 8 упаковок, сроком годности до июля 2010 года.

Согласно п. 2. ст. 16 Федерального закона от 22.06.1998 г. №86-ФЗ «О лекарственных средствах», лекарственные средства поступают в обращение, если на внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны: название лекарственного средства и международное непатентованное название; название организации - производителя лекарственных средств; номер серии и дата изготовления; способ применения; доза и количество доз в упаковке; срок годности; условия отпуска; условия хранения; меры предосторожности при применении лекарственных средств.

В нарушение данных норм выявлены лекарственные средства, требующие хранения в прохладном месте (в соответствии с ГФ СССР IX, утвержденной приказом МЗ СССР №1455 от 25.12.1984 г. прохладное место соответствует температуре +12 С, +15С), что указано производителем на упаковке лекарственных средств: Температура в помещении на день проверки + 30 С. (показания параметров температуры воздуха снималась комиссионно, в состав комиссии входил представитель юридического лица (исполнительный директор ФИО2). Журнал ежедневного учёта температуры и влажности в помещении медкабинета не ведётся. Перекись водорода 3% - 100 мл, серия 460809, ЗАО «Эколаб» - 5 флаконов; (производителем на упаковке прописаны условия хранения препарата «Хранить при температуре не выше +15С). Адреналин 1 мл/мл серия 10109, пр-ль ФГПУ «Московский эндокринный завод» (производителем на упаковке прописаны условия хранения препарата «Хранить при температуре не выше +15С). Перекись водорода 40 мл, серия 380509, ЗАО «Эколаб» (производителем на
упаковке прописаны условия хранения препарата «Хранить при температуре не
выше +15С). «Укладка скорой помощи» валерианы настойка 25 мл, серия 111209, ЗАО
«Эколаб» «хранить при температуре не выше18С».

Калия перманганат в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 30.06.98 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» относится к прекурсорам, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с Законодательством РФ и международным договором РФ (список 4) и в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ и их прекурсов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. № 644, должен быть на количественном учете, с регистрацией прихода, расхода и выведением остатков на начало месяца, которые фиксируются в журнале, установленного образца. В нарушение данных норм калия перманганат не учитывается, журнал данного образца не ведется.

Вышеуказанные события нарушают требования Подпункта «3» пункта 5 постановления Правительства от 22.01.2007 г. № 30 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности» что является правонарушением, предусматривающим ответственность в соответствии с частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ.

Судья квалифицирует действия ГУП «Водно-спортивный центр» как административное правонарушение, предусмотренное частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ.

Указанные обстоятельства и виновность Государственное унитарное предприятие Республики Карелия «Водно-спортивный центр», в совершении административного правонарушения подтверждаются протоколом об административном правонарушении от 06.07.2010 г., актом от 05.07.2010, оснований не доверять указанным доказательствам не имеется.

К доводам, ранее изложенным представителем ГУП «Водно-спортивный центр» о том, что предприятие не уведомлялось о проверке и температура хранения медицинских препаратов была замерена термометром у которого не было поверок и свидетельств, судья относится критически. Указанные доводы опровергаются исследованными в ходе судебного заседания документами, а именно сведениями о получении сообщения (факса) администратором гостиницы ГУП «Водно-спортивный центр» о времени и дате проведения проверки, полученным 28.06.2010 года, с учетом начала плановой проверки 05.07.2010 года. Отсутствие у термометра поверок и свидетельств не может являться основанием для признания факта нарушения температурного режима хранения препаратов неустановленным. Данный факт был установлен комиссионно, в состав комиссии входил представитель юридического лица (исполнительный директор ФИО2). Никем из членов комиссии данное обстоятельство не оспаривалось при проведении измерения температуры. Каких-либо замечаний по измерению температуры от членов комиссии не поступало. Довод о том, что ГУП «Водно-спортивный центр» не осуществляло в период проведения проверки обслуживания населения не является основанием для признания выявленного нарушения малозначительным либо установления отсутствия состава административного правонарушения.

Согласно ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ постановление по делу об административном правонарушении не может быть вынесено по истечении трех месяцев со дня совершения административного правонарушения. Правонарушение имеет характер длящегося, поэтому в соответствии с ч. 2 ст. 4.5 КоАП РФ срок начинает исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения - 05.07.2010 г. Таким образом, срок привлечения к ответственности за административное правонарушение не истек. В соответствии с частью 1 ст. 23.1 КоАП РФ судьи районных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных ст. 19.20 КоАП РФ, влекущие административное приостановление деятельности.

Таким образом, в действиях Государственного унитарного предприятия Республики Карелия «Водно - спортивный центр» усматривается состав правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ – осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).

Оценив доказательства по делу в совокупности, судья приходит к выводу о доказанности вины Государственного унитарного предприятия Республики Карелия «Водно-спортивный центр» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ. Судья квалифицирует действия ГУП «Водно-спортивный центр» как административное правонарушение, предусмотренное частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ.

При определении вида и размера административного наказания судья учитывает характер и обстоятельства совершенного правонарушения, степень вины нарушителя, и приходит к выводу, что в отношении Государственного унитарного предприятия Республики Карелия «Водно-спортивный центр» следует применить наказание, предусмотренное санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в виде административного штрафа. Оснований для применения административного наказания в виде административного приостановления деятельности не имеется. Так же не имеется оснований для признания правонарушения малозначительным.

Руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

постановил:

Признать Государственное унитарное предприятие Республики Карелия «Водно-спортивный центр», виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей.

Административный штраф подлежит оплате не позднее 30 дней со дня вступления постановления в законную силу на расчетный счет <***> в ГРКЦ Национального Банка России г. Петрозаводск. Получатель – Управление Федерального казначейства по Республике Карелия (Управление Росздравнадзора по РК), ИНН <***>, КПП 100101001, БИК 048602001, ОКАТО 86401000000. Код бюджетной классификации: 060116900400000140.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Карелия (<...>) через Петрозаводский городской суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья М.Ю. Петраков.