Гражданский кодекс часть 1

Судья Восьмого кассационного суда общей юрисдикции Михеева С.Н., рассмотрев жалобу ФИО1 на вступившие в законную силу постановление руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по новосибирской области № 11/20 от 31 января 2020г, решение Центрального районного суда г. Новосибирска от 17 августа 2020г, решение Новосибирского областного суда от 18 ноября 2020г, вынесенные в отношении <данные изъяты><данные изъяты> ФИО1 по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст.14.43 КоАП РФ,

установил:

постановлением руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по новосибирской области № 11/20 от 31 января 2020г <данные изъяты><данные изъяты> ФИО1 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст. 14.43 КоАП РФ, назначено наказание в виде административного штрафа в размере 20 000 рублей.

Решением Центрального районного суда г. Новосибирска от 17 августа 2020г, оставленным без изменения решением Новосибирского областного суда от 18 ноября 2020г, постановление административного органа оставлено без изменения.

В жалобе ФИО1 просит решения судов отменить, производство по делу прекратить.

Проверив материалы дела, изучив доводы жалобы, прихожу к следующему выводу.

Частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.43.1, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса.

В соответствии с частью 2 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях действия, предусмотренные частью 1 настоящей статьи, повлекшие причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений, влекут наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до четырех тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения либо без таковой; на должностных лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения либо без таковой; на юридических лиц - от трехсот тысяч до шестисот тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения либо без таковой.

Из материалов дела следует, что на основании приказа руководителя Территориального органа ФСН в сфере здравоохранения по Новосибирской области от 25.11.2019г № 511-Пр/19, проведена внеплановая выездная проверка ООО «Аптека Двина» на предмет проверки соблюдения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения, их применению и уничтожению. 12.12.2019г составлен акт проверки по факту выявления нарушений, а именно: лекарственные препараты, требующие защиты от действия света. Не хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. Лекарственные препараты не хранятся с учетом требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата. Лекарственные препараты хранятся на открытых полках, в материальной комнате, в месте основного хранения лекарственных средств, хранились: <данные изъяты>, срок годности до 04.21, хранение в защищенном от света месте, производитель ОАО «Усолье-Сибирское химфарм завод», в количестве 2 упаковок. Цена одной упаковки ЛП согласно сайтуLekvapteke. Ru 282 руб, сумма за 2 упаковки 564 руб<данные изъяты> № 100, серия 11682712, срок годности до 03.2022, хранение в защищенном от света месте, производитель Такеда ГмбХ, Россия, в количестве 5 упаковок. Цена одной упаковки ЛП согласно тому же сайту 182 руб, сумма за 5 упаковок 910 руб. В торговом зале в прикассовой зоне находились лекарственные препараты, требующие защиты света, а именно: <данные изъяты> № 10, серия 070919, срок годности до 10.21, хранение в защищенном от света месте, производитель ООО «Аромасинтез», в количестве 10 упаковок. Цена 1 упаковки ЛП согласно тому же сайту 260 руб, сумма за 10 упаковок 2600 руб; <данные изъяты> № 10, серия 010418, срок годности до 04.21, хранение в защищенном от света месте, производитель ООО «Озон», в количестве 10 упаковок. Цена 1 упаковки ЛП согласно тому же сайту 749 руб, сумма за 10 упаковок 7490 руб. Хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные препараты), организация не осуществляет в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации, а именно: на момент проведения проверки в ООО «Аптека Двин» в материальной комнате, в холодильнике № 5 с температурным режимом +8С-+15С (с фиксацией температуры 10С) выявлено хранение лекарственного препарата: <данные изъяты> мг № 10, серия 230513, температурный режим хранения +2С-+8С, срок годности до 05.2022, производитель ЗАО «Медико—биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», в количестве 2 упаковок. Цена 1 упаковки ЛП согласно тому же сайту 672 руб, сумма за 2 упаковки 1344 руб; <данные изъяты>, серия 010319, срок годности до 03.02.24, температурный режим хранения +18С-+22С, производитель ЗАО «Ретиноиды», в количестве 1 упаковки. Цена 1 упаковки ЛП согласно тому же сайту 216 руб.

Установленные обстоятельства явились основанием для составления административным органом протокола по делу об административном правонарушении в отношении <данные изъяты><данные изъяты> ФИО1 по ч.. 2 ст. 14.43 КоАП РФ.

Постановление должностного лица, ФИО1 привлечена к административной ответственности по ч.2 ст. 14.43 КоАП РФ.

Фактические обстоятельства дела подтверждаются протоколом по делу об административном правонарушении, актом проверки от 12.12.2019г, составленном в присутствии ФИО1, фотоматериалом, являющимся приложением к акту проверки, объяснением ФИО1 по факту выявленных нарушений, распоряжением о проведении проверки, выпиской из ЕГРЮЛ, должностной инструкцией <данные изъяты>, с которой ФИО1 ознакомлена, и иными материалами дела, получившими оценку в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ.

В соответствии с требованиями статьи 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при рассмотрении дела об административном правонарушении на основании полного и всестороннего анализа собранных по делу доказательств установлены все юридически значимые обстоятельства его совершения, предусмотренные статьей 26.1 данного Кодекса.

Согласно статье 2.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях должностное лицо подлежит административной ответственности в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

Согласно пункта 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждены Приказом Минздрава России от 31.08.2016г № 646н.

Названные Правила устанавливают определенные требования к условиям хранения лекарственных средств.

В соответствии со статьей 79 Федерального закона от 21.11.2011г № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядком оказания медицинской помощи, и на основании стандартов медицинской помощи ; обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий.

Объектом указанного административного правонарушения являются общественные отношения в области охраны здоровья граждан, нарушение правил хранения лекарственных средств представляют угрозу здоровью населения.

Совокупность установленных фактических и правовых оснований позволили суду прийти к выводу о том, что событие административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, установлены и доказаны на основании исследования перечисленных выше и иных представленных в материалы дела доказательств, являющихся достаточными и согласующимися между собой.

Действия должностного лица ФИО1 квалифицированы по части 2 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в соответствии с установленными обстоятельствами, нормами названного Кодекса и законодательства регулирующего обращение лекарственных средств.

Вместе с тем, из объема вмененных нарушения следует исключить неправильное хранение лекарственного препарата, требующего защиты от воздействия повышенной температуры лекарственного препарата <данные изъяты>, <данные изъяты>, срок годности до 03.02.24 в количестве 1 упаковки, поскольку согласно изменению № 2 от 07.11.18 в Инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения Р N001766/01-180708, условия хранения указанного препарата при температуре не выще 25С. Названных изменений не было учтено при привлечении ФИО1 к административной ответственности, в связи с чем постановление и решения судов подлежат изменению, путем исключения из объема вмененных нарушений указанного препарата..

В остальной части доводы настоящей жалобы являются аналогичными ранее рассмотренным, в том числе по доводам о приобщенных ФИО1 фотографий, сделанных ею при рассмотрении дела. Указанные доводы носят субъективное отражение обстоятельств, сводятся к переоценке доказательств, получивших оценку административным органом и судебными инстанциями, не влияют на правильность выводов суда и не влекут отмену принятых по делу актов.

Назначенное ФИО1 наказание соответствует минимальному размеру санкции части 2 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не является чрезмерным, отвечает задачам законодательства об административных правонарушениях.

Постановление вынесено в рамках установленного статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях срока давности привлечения к административной ответственности.

Довод о том, что в материалах дела отсутствуют фотографии, отражающие местонахождение лекарственных средств, опровергаются материалами дела. Фотоматериал является приложением к акту осмотра, в полном объеме был вручен ФИО1 и соответствует обстоятельствам по факту выявленных нарушений, отраженных в акте проверки.

Суды при рассмотрении дела всесторонне, полно и объективно исследовали все доказательства и тщательно проверили доводы жалобы лица, привлеченного к административной ответственности. Основания, по которым они отклонены, нашли отражение в соответствующих судебных актах.

Иных доводов, свидетельствующих об отсутствии состава вмененного административного правонарушения в действиях ФИО2, и которые не были предметом исследования нижестоящих судов, в жалобе не приведено.

Учитывая, что по делу правильно применены нормы материального права, и существенных нарушений норм процессуального права не допущено, оснований для отмены обжалуемых судебных решений и постановления должностного лица не усматривается.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 30.13 и 30.17 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

постановил:

жалобу ФИО1 удовлетворить частично.

постановление руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области № 11/20 от 31 января 2020г, решение Центрального районного суда г. Новосибирска от 17 августа 2020г, решение Новосибирского областного суда от 18 ноября 2020г, вынесенные в отношении заведующей аптекой ООО «Аптека Двин» ФИО1 по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст. 14.43 КоАП РФ-изменить, исключить из объема вмененных ФИО1 нарушений неправильное хранение лекарственного препарата, требующего защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные препараты) <данные изъяты>, срок годности до 03.02.24, в количестве 1 упаковки.

В остальной части указанные постановление и решения оставить без изменения. оставить без изменения.

Судья: С.Н. Михеева