Гражданский кодекс часть 1

Председатель Ярославского областного суда Ананьев В.Н. рассмотрел дело об административном правонарушении по надзорной жалобе адвоката Новикова И.А. на постановление мирового судьи судебного участка №2 Ленинского района г.Ярославля от 15 августа 2013 года и решение судьи Ленинского районного суда г.Ярославля от 14 января 2014 года в отношении

Аксенфельда Э.А., ... года рождения, уроженца ..., проживающего по адресу: ..., работающего директором ООО ..., ...

установил:

Согласно протоколу об административном правонарушении от 17 июля 2013 года, составленному главным специалистом отдела лицензирования департамента здравоохранения и фармации Ярославской области, Аксенфельд Э.А. допустил осуществление медицинской деятельности с нарушением пп.«б» п.4 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 года №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», выразившемся в отсутствии приборов для контроля параметров температуры и влажности воздуха (гигрометров, термометров, психрометров), позволяющих обеспечить хранение лекарственных средств, чем совершил административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.

Постановлением мирового судьи судебного участка №2 Ленинского района г.Ярославля от 15 августа 2013 года Аксенфельд Э.А. признан виновным в совершении указанного правонарушения и подвергнут штрафу в размере 3000 руб.

Решением судьи Ленинского районного суда г.Ярославля от 14 января 2014 года указанное постановление отставлено без изменения, а жалоба адвоката Новикова И.А. - без удовлетворения.

В надзорной жалобе ставится вопрос об отмене постановления мирового судьи и решения судьи районного суда с прекращением производства по делу ввиду отсутствия состава административного правонарушения. Автор жалобы оспаривает выводы судебных постановлений о нарушении Аксенфельдом Э.А. пп.«б» п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Полагает, что не доказано осуществление ООО ... деятельности по обращению лекарственных средств, а поэтому у ООО ... отсутствовала обязанность соблюдать Правила хранения лекарственных средств, утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года №706н, а именно: иметь в наличии приборы для контроля параметров температуры и влажности воздуха. Материалы дела не содержат доказательств того, что обнаруженный в ходе внеплановой проверки медицинский антисептический раствор «...» использовался в медицинских целях. Управление Росздравнадзора по Ярославской области, проводившее внеплановую проверку в отношении ООО ..., необоснованно было привлечено к участию в деле об административном правонарушении. Судья районного суда не рассмотрел возможность применения ст.2.9 КоАП РФ.

Проверив материалы дела, считаю, что надзорная жалоба удовлетворению не подлежит.

В соответствии с ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ административным правонарушением признается осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Как усматривается из материалов дела об административном правонарушении, мировым судьей и судьей районного суда установлено, что в ходе выездной внеплановой проверки, проведенной Управлением Росздравнадзора по Ярославской области в период с 4 июня 2013 года по 21 июня 2013 года в отношении ООО ..., имеющего лицензию на осуществление медицинской деятельности, зафиксировано осуществление предпринимательской деятельности с нарушением пп.«б» п.4 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 года №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», выразившимся в отсутствии оборудования, необходимого для выполнения работ (оказания услуг), а именно: приборов для контроля параметров температуры и влажности воздуха, позволяющих обеспечить условия хранения лекарственных средств.

При этом было установлено хранение в смотровом кабинете в ящике стола лекарственного средства - антисептический раствор «...» ..., в количестве ... упаковок, которое подлежит хранению в прохладном месте ( от +8 до + 15 градусов Цельсия).

На основании пп. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.

В силу пункта 28 ст.4 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», регулирующего отношения, связанные с обращением лекарственных средств, обращение лекарственных средств включает в себя, в том числе, их хранение.

Согласно п.п.1,2 ст.58 названного Федерального закона хранение лекарственных средств осуществляется субъектами, осуществляющими обращение лекарственных средств, в том числе медицинскими организациями. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным Федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств, которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются, в том числе, на медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств,

На основании п. 7 Правил хранения лекарственных средств помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

В силу названных норм ООО ..., осуществлявшее хранение лекарственного средства - антисептический раствор «...» на момент проведения внеплановой проверки, обязано было иметь приборы для регистрации параметров воздуха.

Отсутствие у ООО ... таких приборов не оспаривалось Аксенфельдом Э.А. и его защитником при рассмотрении настоящего дела.

Доводы защитника о недоказанности факта использования ООО ... лекарственного средства - антисептический раствор «...» ... в медицинских целях обоснованно признаны мировым судьей и судьей районного суда не имеющими правового значения по делу. По настоящему делу были достоверно установлены значимые обстоятельства: осуществление ООО ... деятельности по обращению лекарственных средств с нарушением предусмотренных законом требований и причина таких нарушений.

С учетом изложенного деяние директора ООО ... Аксенфельда Э.А. обоснованно квалифицировано по ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.

Вызов в судебное заседание должностных лиц управления Росздравнадзора по Ярославской области, проводивших внеплановую проверку в отношении ООО ..., не является существенным нарушением процессуального закона. Как следует из материалов дела, указанные должностные лица в судебном заседании при разрешении судьей районного суда жалобы на постановление по делу об административном правонарушении не участвовали и не представляли каких-либо доказательств по делу.

Порядок и процедура привлечения к административной ответственности соблюдены, наказание назначено в пределах санкции статьи минимальное. С учетом характера совершенного правонарушения оснований для применения ст.2.9 КоАП РФ не имеется.

Существенных нарушений процессуальных требований, предусмотренных КоАП РФ, влекущих отмену или изменение постановления мирового судьи и решения судьи районного суда, не допущено.

Руководствуясь п.1 ч.2 ст.30.17 КоАП РФ,

постановил:

Постановление мирового судьи судебного участка №2 Ленинского района г.Ярославля от 15 августа 2013 года и решение судьи Ленинского районного суда г.Ярославля от 14 января 2014 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ, в отношении Аксенфельда Э.А. оставить без изменения, а надзорную жалобу адвоката Новикова И.А. - без удовлетворения.

Председатель Ярославского

областного суда Ананьев В.Н.