Гражданский кодекс часть 1

Судья Красноперекопского районного суда г.Ярославля Курапин А.В., рассмотрев с участием представителя ГБКУЗ ЯО «Городская больница им. Н.А.Семашко»- ФИО1 материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ, в отношении юридического лица ГБКУЗ ЯО «Городская больница им. Н.А.Семашко», ...

УСТАНОВИЛ:

В период с ДАТА ОБЕЗЛИЧЕНА по ДАТА ОБЕЗЛИЧЕНА сотрудниками Департамента здравоохранения и фармации ЯО проводилась внеплановая документарная проверка ГБКУЗ ЯО «Городская больница им. Н.А.Семашко». В результате проверки были выявлены нарушения лицензионных требований, предусмотренных п.п. «е» п.5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного ПП РФ № 1081 от 22.12.2011 г., которые в соответствии с п. 6 того же Положения отнесены к категории грубых:

1).В нарушение ч.2 ст. 56 ФЗ РФ № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств» аптека ГБКУЗ ЯО «Городская больница им. Н.А.Семашко» изготавливала лекарственный препарат- раствор фурацилина 1:5000 стерильный, емкости по 400 мл, в то время, как в реестре лекарственных средств Минздрава РФ зарегистрирован лекарственный препарат- раствор фурацилина 0,02 % стерильный для местного и наружного применения, производитель ОАО «Дальхимфарм». В соответствии с ч.2 ст. 56 ФЗ РФ № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. не допускается изготовление аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации;

2).В аптеке больницы лицом, ответственным за проведение контроля качества изготовляемых лекарственных форм, назначена провизор- технолог ФИО2, имеющая специальность «Фармацевтическая технология». В соответствии с п. 1.5 «Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях «аптеках)», утвержденной Приказом МЗ РФ от 16.07.1997 N 214, осуществлять контроль качества изготовляемых лекарственных форм должен работник аптеки, занимающий должность "провизор-аналитик". В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России №415н от 7.07.2009 г. «Об утверждении квалификационных требований…….» специалист, назначенный на должность провизора- аналитика, должен иметь специальность "Фармацевтическая химия и фармакогнозия".

Таким образом, юридическим лицом ГБКУЗ ЯО «Городская больница им. Н.А.Семашко» совершено административное правонарушение, предусмотренное ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ,- осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли (фармацевтической деятельности), с грубым нарушением требований лицензии.

При рассмотрении дела в районном суде полномочный представитель ГБКУЗ ЯО «Городская больница им. Н.А.Семашко» вину больницы в совершении вышеуказанного административного правонарушения признал, пояснив и уточнив следующее:

-выявленные в ходе проверки нарушения носили формальный характер, никаких опасных угроз они не представляли;

-эти нарушения были вызваны, в том числе, и обьективными причинами, поскольку обьемы производства раствора фурацилина предприятием «Дальхимфарм» не покрывали потребностей всех больниц и аптек России; большинство поставщиков лекарственных средств отказывались поставлять раствор фурацилина; больница могла купить этот раствор только через аукцион, но назначенный аукцион не состоялся, т.к. не нашлось ни одного участника. Кроме того, изготовляемый предприятием «Дальхимфарм» раствор фурацилина был в 10 раз дороже, чем тот, который изготавливался аптекой больницы. Помимо этого, срок годности данного раствора всего 1 год. Назначение ФИО2 на должность провизора-аналитика было связано с невозможностью найти и принять на работу провизора, имевшего специальность "Фармацевтическая химия и фармакогнозия", и с невозможностью закрыть на момент назначения ФИО2 производственный отдел аптеки. ФИО3 с работой провизора-аналитика успешно справлялась;

-выявленные нарушения устранены. Для их устранения было достаточно обьявления больнице устного замечания;

-деятельность ГБКУЗ ЯО «Городская больница им. Н.А.Семашко» имеет социальную направленность и финансируется из средств государственного (областного) бюджета. Предусмотренное ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ для юридических лиц наказание- штраф в размере от 100000 до 150000 рублей- явно несоразмерно характеру выявленных нарушений и является излишне строгим. Наказание в виде приостановления деятельности аптеки в рассматриваемом случае не может быть применено, т.к. это привело бы к закрытию всей больницы. В связи с этим, имеются все основания для признания правонарушения малозначительным и для применения по данному делу ст. 2.9 КоАП РФ.

Представитель Департамента здравоохранения и фармации ЯО, надлежаще извещенного о месте и времени рассмотрения дела, в судебное заседание не явился, просил рассмотреть дело в его отсутствие.

Выслушав представителя больницы, исследовав представленные письменные материалы и все доказательства по делу в совокупности, суд приходит к выводу о том, что инкриминированное ГБКУЗ ЯО «Городская больница им. Н.А.Семашко» правонарушение нашло свое подтверждение, как и вина больницы в его совершении. Совершение ГБКУЗ ЯО «Городская больница им. Н.А.Семашко» данного административного правонарушения подтверждается протоколом об административном правонарушении, актом проверки, приказами, дипломами, свидетельствами и другими письменными материалами дела, которым у суда нет оснований не доверять.

Однако, указанное правонарушение следует отнести к малозначительным. В соответствии с п.п. «е» п.5 и п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного ПП РФ № 1081 от 22.12.2011 г., к грубым нарушениям требований лицензии формально отнесены все без исключения нарушения правил изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе и самые незначительные. Выявленные по настоящему делу нарушения носили лишь формальный характер, они были незначительными; не представляли опасных угроз для граждан, общества и государства; не повлекли никаких общественно- опасных последствий. Раствор фурацилина, который изготовляла аптека больницы, не отличался по концентрации и стерильности от раствора фурацилина, изготовляемого ОАО «Дальхимфарм». Раствор фурацилина является обычным антисептическим средством, имеющим широкое применение и находящимся в свободной продаже. ФИО3 имеет высшее фармацевтическое образование, является опытным провизором, имеет большой стаж работы, в ДАТА ОБЕЗЛИЧЕНА она прошла повышение квалификации. В деле отсутствуют сведения о том, что она не справлялась в работой провизора- аналитика. Выявленные нарушения были вызваны, в том числе, и обьективными причинами, на которые указал в судебном заседании представитель больницы. Нарушения эти устранены. Деятельность ГБКУЗ ЯО «Городская больница им. Н.А.Семашко» имеет социальную направленность и финансируется из средств государственного (областного) бюджета. Предусмотренное ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ для юридических лиц наказание- штраф в размере от 100000 до 150000 рублей- явно несоразмерно характеру выявленных нарушений. Наказание в виде приостановления деятельности аптеки в рассматриваемом случае не может быть применено, т.к. это привело бы к закрытию всей больницы. В деле отсутствуют сведения о привлечении ГБКУЗ ЯО «Городская больница им. Н.А.Семашко» ранее к административной ответственности. В связи с этим, для устранения выявленных нарушений достаточно обьявления ГБКУЗ ЯО «Городская больница им. Н.А.Семашко» устного замечания.

Таким образом, производство по делу об указанном административном правонарушении подлежит прекращению в связи с малозначительностью. В соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, уполномоченный решить дело об административном правонарушении, может освободить нарушителя от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 2.9, 2.10, 19.20 ч.3, 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Производство по настоящему делу об административном правонарушении, предусмотренном ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ, в отношении юридического лица ГБКУЗ ЯО «Городская больница им. Н.А.Семашко» прекратитьпо малозначительности; освободить ГБКУЗ ЯО «Городская больница им. Н.А.Семашко» от административной ответственности и ограничиться обьявлением ГБКУЗ ЯО «Городская больница им. Н.А.Семашко» устного замечания.

Постановление может быть обжаловано в Ярославский областной суд через Красноперекопский районный суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии настоящего постановления.

Судья А.В.Курапин