Гражданский кодекс часть 1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении юридического лица ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК по ч.1 ст.6.31 КоАП РФ,

У С Т А Н О В И Л:

В соответствии с представленными материалами и протоколом об административном правонарушении от 27.01.2022 года, составленным главным специалистом – экспертом отдела санитарно – эпидемиологического надзора Межрегионального Управления №101 ФМБА России ФИО1, 27.01.2022 года в 17 часов 00 минут в ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК о адресу: Краснодарский край, Туапсинский район, пгт.Новомихайловский, ул.Речная 2 установлено, что юридическое лицо ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК не обеспечило выполнение требований правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года №797.

Представитель ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК, извещенного о времени и месте судебного заседания надлежащим образом, в судебное заседание не явился, ввиду чего суд полагает возможным рассмотреть дело в отсутствие представителя лица, привлекаемого к административной ответственности.

Исследовав представленные материалы, судья приходит к выводу о том, что вина ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.6.31 КоАП РФ, подтверждается представленными по делу доказательствами.

Из материалов дела усматривается, что протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным должностным лицом, его содержание и оформление соответствуют требованиям ст.28.2 КоАП РФ, сведения, необходимые для правильного разрешения дела, в протоколе отражены, и оснований сомневаться в достоверности и допустимости данных сведений не имеется.

Факт административного правонарушения, совершенного ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК, предусмотренного ч.1 ст.6.31 КоАП РФ, подтверждается протоколом об административном правонарушении от 27.01.2022 года, решением о проведении выездной плановой проверки от 20.12.2021 года, актом выездной проверки от 27.01.2022 года, протоколом осмотра от 26.01.2022 года, заявкой на компоненты крови от 23.10.2021 года, сведениями журналов учета температурного режима при транспортировке крови и или ее компонентов, регистрации терапевтического отделения, учета операций, связанных с оборотом компонентов крови, предписанием об устранении нарушений от 27.01.2022 года, выпиской из ЕГРЮЛ в отношении ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК.

Как следует из диспозиции ч.1 ст.6.31 КоАП РФ, объективная сторона данного правонарушения представляет собой несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, установленных Правительством Российской Федерации.

В силу ч.2 п.2 ст.8 Федерального закона от 20.07.2012 года №125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", п.п. 4, 12, 90 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года №797, п.п. 5, 6, 7, 13 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 05.08.2013 года №667, государственное регулирование отношений в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов осуществляется посредством ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (далее - база данных донорства крови и ее компонентов).

В судебном заседании установлено и подтверждено допустимыми доказательствами, что в нарушение требований п.п. 4, 14, 16 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года №797 ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК не проводятся внутренние проверки (аудит) деятельности по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, не утвержден состав комиссии для проведения внутренних проверок, отсутствует график проведения внутренних проверок, не осуществляется планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок, принятие мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений.

В нарушение требований п.13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года №797, п.п. 11, 13, 14, 15 Требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных Приказом Минздрава России от 26.10.2020 года №1148н ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК не разработаны стандартные операционные процедуры для этапов по проведению процедуры по размораживанию СЗП, проведению процедуры по подогреву эритроцитарной массы, исследований в КДЛ, определению группы крови, не доработаны СОП по транспортировке крови.

В нарушение требований п.12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года №797, Приказа Минздрава России от 27.10.2020 года №1157н ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК не обеспечивается внесение в соответствующие формы медицинской документации информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов.

В нарушение требований п.п.4, 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года №797, ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК не обеспечена в полном объеме безопасность клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов при регистрации данных о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и (или) ее компонентов, расходных материалах, образцах крови реципиента, исполнителях работ.

В нарушение требований п.66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года №797, ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК не представлены документы на медицинские изделия, обеспечивающие установленные условия транспортировки свежезамороженной плазмы, в журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови отсутствуют данные о контроле целостности контейнеров в начале транспортировки и по прибытии в медицинское учреждение.

В нарушение требований п.80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года №797, п.11 Порядка медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденного Приказом Минздрава России от 20.10.2020 года №1134н, ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК в клинико-диагностической лаборатории не проводится скрининг аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов с использованием панели стандартных эитроцитов, в КДЛ не проводится определение антигенов эритроцитов.

В нарушение требований п.93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 года №797 ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК непосредственно перед трансфузией компоненты донорской крови не подогреваются с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации не осуществляется.

Таким образом, в действиях ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.6.31 КоАП РФ.

В соответствии со ст.4.1 КоАП РФ при назначении наказания учитываются характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, не установлено.

На основании изложенного, руководствуясь ст.29.10 КоАП РФ,

П О С Т А Н О В И Л:

Признать юридическое лицо ГБУЗ «Туапсинская ЦРБ №2» МЗ КК виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.6.31 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере двадцать тысяч рублей.

Административный штраф подлежит уплате по реквизитам: р/с <***> получатель УФК по СК (Межрегиональное управление №101 ФМБА России л/сч <***>), ИНН <***>, КБК 38811601061010031140, ОКАТО 07418000000, ОКТМО 07718000, КПП 262901001, Отделение Ставрополь Банка России УФК по Ставропольскому краю г.Ставрополь Кор. Счет (ЕКС) 40102810345370000013, БИК 010702101.

Постановление может быть обжаловано в Краснодарский краевой суд через Туапсинский районный суд в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Туапсинского районного суда Твердов И.В.