Дело №5-153/2019
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
01 апреля 2019 года г. Магадан
Судья Магаданского городского суда Черкасова И.В., с участием должностного лица административного органа – ФИО1, действующей на основании доверенности, рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в отношении
юридического лица – Областного государственного автономного учреждения «Магаданфармация», расположенного по адресу: <адрес>, №, ранее не привлекавшегося к административной ответственности за совершение однородных правонарушений,
права представителю которого, предусмотренные ст. ст. 25.4, 25.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях разъяснены и понятны при составлении протокола,
заявления отсутствовали, отводов не заявлено,
У С Т А Н О В И Л :
Согласно протоколу № от ДД.ММ.ГГГГ, при проведении Министерством образования и молодежной политики <адрес> внеплановой выездной проверки ДД.ММ.ГГГГ в 11 часов 00 минут по адресу: <адрес>, было установлено, что в Областном государственном автономном учреждении «Магаданфармация», в нарушение требований п. «в» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ№, п.22 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ№н, ст.2 Федерального закона №99-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ «О лицензировании отдельных видов деятельности», осуществляется фармацевтическая деятельность с грубыми нарушениями лицензионных требований, а именно в оптовом аптечном складе по адресу: <адрес>, не проведено картирование помещений, используемых для хранения препаратов. Оборудование для его проведения отсутствует.
В судебном заседании законный представитель Учреждения не присутствовал. О дате, времени и месте судебного заседания извещен судом надлежащим образом. Просили рассматривать дело без своего участия. Направили письменные пояснения к протоколу, согласно которым в связи с отсутствием на территории <адрес> организаций, осуществляющих температурное картирование, Учреждение в 2017 году и в 2018 году обращалось к нескольким российским разработчикам, производителям приборов и программного обеспечения для мониторинга, регистрации и контроля температуры и влажности. ОГАУ «Магаданфармация» выполняет государственную программу «Развитие здравоохранения <адрес>» на 2014-2020 годы». Учреждение неоднократно обращалось с заявками на выделение финансирования для закупки программного обеспечения и приборов для контроля и мониторинга и регистрации температуры и влажности, однако с 2017 года финансирование не выделено. Считают, что Учреждением предприняты все необходимые меры для исполнения требования законодательства. Просили прекратить производство по делу в связи с отсутствием состава правонарушения.
Должностное лицо административного органа в судебном заседании протокол поддержала. На вопросы суда пояснила, что впервые данное правонарушение было выявлено в 2017 года в ходе проведения плановой проверки и было вынесено предписание сроком на 9 месяцев для обеспечения проведения картирования помещения на оптовом складе, далее еще раз выдавалось предписание, однако с 2017 года по настоящее время картирование не проведено. Также подтвердила, что преимущественно Учреждение занимается фармацевтической деятельностью с получением прибыли. В протоколе об административном правонарушении приведены доходы Учреждения за 2017 и 2018 годы от предпринимательской деятельности. Сообщила, что на оптовом складе, где должно быть проведено картирование, также хранятся медицинские препараты и лекарственные средства, которые реализуются Учреждением с целью извлечения прибыли.
Выслушав должностное лицо административного органа, изучив письменные пояснения на протокол, исследовав материалы дела об административном правонарушении, оценив их в совокупности, судья пришел к выводу о наличии оснований для прекращения производства по делу в силу следующего.
Так, в качестве доказательств, подтверждающих виновность юридического лица административным органом в материалы дела представлены:
- протокол об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ;
- Устав ОГАУ «Магаданфармация» с изменениями;
- свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
- копия приказа о руководителе;
- копия лицензии ФС-99-02-004787 от ДД.ММ.ГГГГ с приложением №;
- копия приказа о проведении внеплановой выездной проверки №П49-9/19 от ДД.ММ.ГГГГ;
- копией акта проверки №-к от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которому при проведении внеплановой выездной проверки было установлено, что предписание Территориального органа Росздравнадзора по <адрес>№ от ДД.ММ.ГГГГ об устранении нарушений обязательных требований не выполнено температурное картирование помещений? используемых для хранения лекарственных препаратов, на аптечном складе по адресу: <адрес>, что является нарушением п.22 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ№-н и подпункта «в» п.5 Положения о лицензировании;
- копия акта проверки № от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которому при проведении плановой выездной проверки было установлено, что Учреждением не соблюдаются Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ№-н и подпункта «в» п.5 Положения о лицензировании в отношении картирования помещений, используемых для хранения лекарственных препаратов;
- копией акта внеплановой проверки №-к от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которому согласно которому при проведении внеплановой выездной проверки было установлено, что предписание Территориального органа Росздравнадзора по <адрес>№ от ДД.ММ.ГГГГ об устранении нарушений обязательных требований не выполнено - не введено температурное картирование помещений? используемых для хранения лекарственных препаратов, на аптечном складе по адресу: <адрес>, что является нарушением п.22 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ№-н и подпункта «в» п.5 Положения о лицензировании;
- копия акта внеплановой проверки №-к от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которому Территориальным органом Росздравнадзора по <адрес> установлено, что Учреждением нарушения, указанные в пункте 2 акта проверки № от ДД.ММ.ГГГГ (введение картирования помещений, используемых для хранения лекарственных препаратов) не выполнено;
- письмо ОГАУ «Магаданфармация» от ДД.ММ.ГГГГ;
- письмо ОГАУ «Магаданфармация» от ДД.ММ.ГГГГ;
- копия отчета о финансовых результатах Учреждения на ДД.ММ.ГГГГ;
- копия отчета о финансовых результатах Учреждения на ДД.ММ.ГГГГ;
- копия письма Министерства здравоохранения и демографической политики <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ.
- копия письма Министерства здравоохранения и демографической политики <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ.
Согласно ч.1 ст. 8 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
Частью 3 статьи 8 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», определен примерный перечень лицензионных требований с учетом особенностей лицензируемого вида деятельности.
В силу пункта «в» пункта 5 Положения «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением правительства РФ № от ДД.ММ.ГГГГ (далее – Положение о лицензировании) обязательным требованием для лицензиата, осуществляющего оптовую торговлю лекарственными средствами, являются, в том числе, соблюдения правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.
В силу п.22 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ№н, для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов в помещениях (зонах), используемых для хранения лекарственных препаратов, производителями лекарственных препаратов и организациями оптовой торговли лекарственными препаратами осуществляется изучение распределения температуры (далее - температурное картирование).
Оборудование для контроля температуры размещается в помещения (зонах) в соответствии с результатами температурного картирования, на основании проведенного анализа и оценки рисков.
Температурное картирование необходимо повторять в соответствии с результатами анализа рисков, а также при изменениях в конструкции помещения (зон) или оборудования для контроля температуры.
Согласно пункту 6 Положения о лицензировании, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ. При этом под грубым нарушение понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.
Часть 3 статьи 19.20 КоАП РФ устанавливает административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Таким образом, для привлечения к ответственности по части 3 статьи 19.20 КоАП РФ, необходимо установить какое грубое нарушение требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) было допущено юридическим лицом при осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли.
Из материалов дела следует, что согласно п. 1.3 Устава ОГАУ «Магаданфармация», Учреждение находится в ведомственном подчинении министерства здравоохранения и демографической политики <адрес>, которое осуществляет функции учредителя.
В соответствии с п.2.8 Устава, Учреждение имеет право: - использовать имущество для развития своей деятельности, в том числе для оказания платных услуг, в соответствии с целями и направлениями, указанными в настоящем Уставе; - оказывать платные услуги физическим и юридическим лицам в соответствии с действующим законодательством РФ и настоящим Уставом.
В силу п.3.2.1 Устава, основным видом деятельности Учреждения является фармацевтическая деятельность, включающая в себя отпуск лекарственных средств медицинским организациям, населению <адрес>.
В соответствии с п.3.3. Устава, Учреждение по своему усмотрению вправе выполнять работы, оказывать услуги, относящиеся к его основной деятельности, для граждан и юридических лиц за плату и на одинаковых при оказании однородных услуг условиях в порядке, установленном федеральными законами.
Пунктом 3.4. Устава установлено, что Учреждение вправе кроме основных видов деятельности предусмотренных Уставом осуществлять иные виды деятельности, приносящие доход (п.п.3.4.1 – 3.4.9).
В силу п.4.4. Устава, источниками формирования имущества Учреждения являются, в том числе, доходы от приносящей доход деятельности.
В протоколе об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ должностное лицо административного органа, при формировании обвинения в совершении Учреждением правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, обосновывая реальную возможность проведения картирования Учреждением, со ссылкой на письмо <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ№ указывает, что фармацевтическая деятельность Учреждения преимущественно осуществляется за счет платных услуг. Данный факт был подтвержден в судебном заседании должностным лицом административного органа.
В ходе проверки должностным лицом установлено, что согласно отчетам о финансовых результатах деятельности Учреждения за 2017 год, 2018 год, доходы от предпринимательской деятельности составили: в 2017 году – 253 806 075 руб. 74 коп., в 2018 году – 391 293 825 руб. 37 коп. При этом чистый доход в 2017 году составил 3 994 907 руб. 37 коп., в 2018 году 2 198 487 руб. 15 коп.
Оценив вышеустановленные обстоятельства, судья приходит к выводу, что материалами дела и должностным лицом административного органа в судебном заседании подтвержден факт того, что Учреждение осуществляет лицензируемый вид деятельности – фармацевтическую деятельность, с извлечением прибыли.
Задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений (статья 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).
В соответствии со статьей 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях по делу об административном правонарушении подлежат выяснению, в частности, наличие состава административного правонарушения.
Согласно ч.2 ст. 2.1 КоАП РФ, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена ответственность, но данным лицом не были предприняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
В силу п.1 ст. 1.5. КоАП РФ, лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
В соответствии п.1 ч.1 ст. 24.5 КоАП РФ, производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению при отсутствии события административного правонарушения.
В соответствии со ст. 1.5 КоАП РФ, лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, считается невиновным, пока его вина не будет доказана в порядке, предусмотренном настоящим Кодексом, и установлена вступившим в законную силу постановлением судьи, органа, должностного лица, рассмотревших дело.
Лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность, за исключением случаев, предусмотренных примечанием к настоящей статье.
Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.
При таких обстоятельствах, с учетом установленного факта осуществления Учреждением лицензируемого вида деятельности с извлечением прибыли, судья приходит к выводу об отсутствии в действиях ОГАУ «Магаданфармация» признаков состава административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.
На основании изложенного, руководствуясь ст. 24.5, п. 2 ч. 1 ст. 29.9 Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд
П О С Т А Н О В И Л :
Производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ в отношении юридического лица - Областного государственного автономного учреждения «Магаданфармация» – прекратить, в связи с отсутствием в его действиях состава правонарушения.
В соответствии с ч. 2 ст. 29.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях, направить (вручить) копию настоящего постановления в ОГАУ «Магаданфармация», в Территориальный орган Росздравнадзора по <адрес>.
Постановление может быть обжаловано в Магаданский областной суд лицами, участвующими в производстве по делу об административном правонарушении, а также должностным лицом, уполномоченным в соответствии со ст. 28.3 КоАП РФ составлять протокол об административным правонарушении, в течение десяти суток со дня вручения или получения копии настоящего постановления путем подачи жалобы через Магаданский городской суд или непосредственно в Магаданский областной суд.
Судья И.В. Черкасова