№ 5-201/22
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
20 января 2022 г. г. Курган
Судья Курганского городского суда Курганской области Мельникова Елена Валентиновна, рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьей 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении ГБУ «Варгашинская центральная районная больница» (<данные изъяты>
УСТАНОВИЛ:
В Курганский городской суд поступил протокол об административном правонарушении № 37, составленный начальником отдела государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области ФИО1 от 20.12.2021 в отношении ГБУ «Варгашинская центральная районная больница», о совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАПРФ).
Представитель Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области на рассмотрение протокола не явился, о дате и времени извещен надлежащим образом.
Представитель ГБУ «Варгашинская центральная районная больница» ФИО2 с протоколом об административном правонарушении согласилась, просила назначить наказание в виде предупреждения.
Заслушав представителя ГБУ «Варгашинская центральная районная больница», изучив письменные материалы дела, прихожу к следующему выводу.
В соответствии со ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская организация - это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.
Согласно ч. 3 ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан.
В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 этого же Федерального закона медицинская деятельность подлежит лицензированию.
Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, закреплены в Положении о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденном постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 (далее - Положение о лицензировании).
Из материалов дела усматривается, что ГБУ «Варгашинская центральная районная больница» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии ЛО-45-01-002328, выданной Департаментом здравоохранения Курганской области.
В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - МДЛП) для медицинского применения.
Согласно пункту 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение 1 рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов представляет в систему МДЛП сведения о принятых лекарственных препаратах, предусмотренные пунктом 3 приложения №6 к указанному Положению.
Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») утверждено постановлением Правительства РФ от 01.06.2021г. №852. В соответствии с требованиями п.п. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021г. №852, лицензиат при осуществлении им медицинской деятельности обязан соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств.
Как следует из материалов дела, 20.12.2021 начальником отдела государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области ФИО1 в отношении ГБУ «Варгашинская центральная районная больница» был составлен протокол об административном правонарушении по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Поводом для составление протокола послужила информация, поступившая в Территориальный орган Росздравнадзора по Курганской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в виде выгрузки из системы мониторинга движения Лекарственных препаратов, содержащие информацию о том, что вакцина Гам-КОВИД-Вак комбинированная, векторная для профилактики коронавирусной инфекции 1,0 мл/2 дозы №5, комп.1 производства Фармстандарт ОАО-УфаВИТА/НИЦЭМ им. Гамалеи серии I-090521 в количестве 40 уп. (400 доз), вакцина Гам-КОВИД-Вак комб. Вект. д/профилактики коронавирусной инфекции 1,0 мл/2 доз №5, комп.1 производства Фармстандарт ОАО-УфаВИТА/НИЦЭМ им. Гамалеи серии I-240521 в количестве 40 уп. (400 доз) числится за АО «Курганфармация».
Установлено, что ГБУ «Варгашинская центральная районная больница» 01.09.2021 и 27.09.2021 получена Вакцина, поступление которой отражено в журнале учета движения ИПЛ. Согласно этому же журналу, Вакцина передавалась для применения в поликлинику и на ФАПы, однако информация, в систему МДЛП, о Вакцине не внесена.
В соответствии с ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от трехсот до пятисот рублей; на должностных лиц - от пятнадцати тысяч до двадцати пяти тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей.
Согласно п. 14 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», срок давности привлечения к административной ответственности за правонарушение, в отношении которого предусмотренная правовым актом обязанность не была выполнена к определенному сроку, начинает течь с момента наступления указанного срока.
В соответствии с п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, ГБУ «Варгашинская центральная районная больница», необходимо было в течение 1 рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов (01.09.2021 и 27.09.2021) представить в систему МДЛП сведения о принятых лекарственных препаратах, то есть 02.09.2021 и 28.09.2021.
В силу статьи 24.1 КоАП РФ, задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное выяснение обстоятельств каждого дела. Нормы статьи 26.1 КоАП РФ обязывают судью, должностное лицо определять обстоятельства, подлежащие выяснению по делу об административном правонарушении.
Как следует из положений ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, давность привлечения к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении юридических лиц составляет три месяца со дня совершения административного правонарушения.
Согласно материалам дела, событие административного правонарушения имело место быть 01.09.2021 и 27.09.2021, последним днем срока давности привлечения к административной ответственности являлось 01.12.2021 и 27.12.2021.
Согласно пункту 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ, истечение срока давности привлечения к административной ответственности является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении. При истечении срока давности производство по делу не может быть начато, а начатое подлежит прекращению.
Таким образом, поскольку на момент поступления в Курганский городской суд дела об административном правонарушении в отношении ГБУ «Варгашинская центральная районная больница» срок давности привлечения к административной ответственности по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ истек, возможность правовой оценки действий по ч. 2 ст. 19.20, утрачена.
Исходя из положений статьи 4.5, пункта 6 части 1 статьи 24.5 КоАП РФ истечение сроков давности привлечения к административной ответственности является обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении.
При таких обстоятельствах, с учетом приведенных норм права, производство по настоящему делу подлежит прекращению.
На основании изложенного, руководствуясь статьями 1.5, 24.5, 26.1, главой 29 КоАП РФ, судья
ПОСТАНОВИЛ:
производство по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 19.20 КоАП РФ в отношении ГБУ «Варгашинская центральная районная больница» прекратить на основании п. 6 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ в связи с истечением срока давности привлечения к административной ответственности.
Постановление может быть обжаловано в Курганский областной суд в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.
Судья Курганского
городского суда Е.В. Мельникова