Гражданский кодекс часть 1

рассмотрев в судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении юридического лица - Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Пермского края «Чусовская районная больница им. В.Г. Любимова», юридический адрес: ..., осуществляющего деятельность по адресам: ..., ИНН ..., дата регистрации .... г.,

установил:

Заместителем руководителя Межрегионального управления № 91 ФМБА России - начальником территориального отдела Межрегионального управления № 91 ФМБА России в г. Пермь ... в период с .... по .... на основании распоряжения .... № ... проведена плановая выездная проверка в отношении деятельности Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Пермского края «Чусовская городская больница им. В.Г. Любимова» на предмет выполнения обеспечения безопасности в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов и обеспечения гарантий качества, безопасности и доступности донорской крови и ее компонентов для клинического использования по медицинским показаниям.

В ходе проверки .... установлено, что ГБУЗ Пермского края «Чусовская городская больница им. В.Г. Любимова» при осуществлении деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов допущено несоблюдение требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, а именно:

отсутствует специально предназначенное оборудование для размораживания свежезамороженной плазмы в подразделениях ГБУЗ Пермского края «Чусовская городская больница им. В.Г. Любимова», располагающихся по адресам: ..., (размораживание свежезамороженной плазмы осуществляется на водяной бане);

По результатам проведенной проверки в связи с выявленными нарушениями Заместителем руководителя Межрегионального управления № 91 ФМБА России-начальником территориального отдела Межрегионального управления № 91 ФМБА России в г. Пермь Пермского края .... в отношении ГБУЗ Пермского края «Чусовская городская больница им. В.Г. Любимова» составлен протокол по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно Выписки из Единого государственного реестра юридических лиц Государственное бюджетное учреждение Пермского края «Чусовская городская больница им. В.Г. Любимова» реорганизовано в форме слияния, его правопреемником является Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Пермского края «Чусовская районная больница имени В.Г. Любимова» ( дата регистрации .... ). то есть после проведения проверки.

В соответствии с ч. 3 ст. 2.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при слиянии нескольких юридических лиц к административной ответственности за совершение административного правонарушения привлекается вновь возникшее юридическое лицо.

С учетом регистрации на момент рассмотрения протокола об административном правонарушении иного юридического лица - правопреемника ГБУЗ Пермского края « Чусовская городская больница имени В.Г. Любимова», считаю возможным произвести процессуальную замену юридического лица в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении - на ГБУЗ Пермского края «Чусовская районная больница имени В.Г. Любимова».

В судебное заседание должностное лицо, составившее протокол по делу об административном правонарушении начальник территориального отдела Межрегионального управления № 91 ФМБА России в г. Пермь Пермского края .... не явилась, о слушании дела извещена.

Представитель ГБУЗ Пермского края «Чусовская районная больница им. В.Г. Любимова» Медведев Л.Н. согласился с выявленными нарушениями, пояснил о частичном устранении нарушений юридическим лицом. В ..... приобретен один быстроразмораживатель, быстрозамораживтаель плазмы планируется к приобретению в ближайшее время.

Заслушав представителя юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, исследовав материалы дела, прихожу к следующему.

В силу ст. 27 Федерального закона Российской Федерации от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющие заготовку, хранение, транспортировку, клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов, несут ответственность за несоблюдение требований безопасности технического регламента о безопасности крови. Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющие их клиническое использование, несут ответственность за несоблюдение требований безопасности технического регламента о безопасности крови, а также за несообщение или сокрытие информации, предусмотренной частью 4 статьи 16 настоящего Федерального закона. Несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов требований безопасности технического регламента о безопасности крови при заготовке, хранении, транспортировке, клиническом использовании донорской крови и (или) ее компонентов влечет за собой дисциплинарную, административную, уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно п. 46 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. № 183н непосредственно перед трансфузией (переливанием) свежезамороженную плазму размораживают при температуре 37 °C с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания.

Согласно требованиям пунктов 27, 49 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г. донорская кровь и ее компоненты должны быть биологически полноценны, обладать функциональной активностью и лечебной эффективностью. Показатели биологической полноценности, функциональной активности и лечебной эффективности донорской крови и ее компонентов должны соответствовать требованиям согласно приложению N 1. Безопасность донорской крови и ее компонентов подтверждается отрицательными результатами лабораторного контроля образцов донорской крови, взятых во время каждой донации, на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций. В процессе получения препаратов крови должна быть предусмотрена инактивация патогенных биологических агентов.

Судом установлено, что ГБУЗ Пермского края «Чусовская районная больница им. В.Г. Любимова» при осуществлении деятельности по адресам ..., допущено нарушение требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых трансфузионно-инфузионной терапии, а именно:

размораживание свежезамороженной плазмы осуществляется на водяной бане, что не соответствует требованиям п. 27, п. 49 приложения № 3 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих раствором и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г., п. 46 Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 г. № 183н, ст. 27 Федерального закона Российской Федерации от 20.07.2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»;

замораживание плазмы в отделении переливания крови ГБУЗ Пермского края «Чусовская городская больница им. В.Г. Любимова» проводится в оборудовании, не соответствующем своему назначению, а именно с помощью низкотемпературного холодильника ...), предназначенного для хранения крови, что является нарушением требований п. 27 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 29 от 26.01.2010 г., ст. 27 Федерального закона Российской Федерации от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов».

Факт ведения юридическим лицом деятельности по «трансфузиологии» установлен из акта проверки № ... от ....

Таким образом, действия ГБУЗ Пермского края «Чусовская районная больница им. В.Г. Любимова» квалифицируются по ч. 1 ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях как несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими их заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование, требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии.

За данное правонарушение предусмотрена ответственность юридических лиц в виде предупреждения или наложения административного штрафа в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Факт совершения ГБУЗ Пермского края «Чусовская районная больница им. В.Г. Любимова» указанных выше нарушений подтверждается протоколом об административном правонарушении (л.д. 3-5), актом проверки № ... от .... (л.д. 6 - 19), журналом регистрации замораживания плазмы (л.д. 45 - 46).

Доказательств того, что у ГБУЗ «Чусовская районная больница им. В.Г. Любимова» отсутствовала возможность соблюдения требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых трансфузионно-инфузионной терапии в материалах дела не содержится.

Смягчающих или отягчающих административную ответственность обстоятельств суд не усматривает.

Таким образом, прихожу к выводу что вина ГБУЗ «Чусовская районная больница им. В.Г. Любимова» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушения установлена в судебном заседании. Считаю необходимым с учетом характера правонарушения : правонарушение совершено в отношении здоровья граждан и возможных последствий, возникающих в связи с нарушениями требований безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых трансфузионно-инфузионной терапии, а также исходя из частичного устранения допущенного нарушения назначить наказание в виде административного штрафа в минимальном размере для юридического лица в сумме 20 000 руб. с учетом его статуса : некоммерческая бюджетная организация.

Руководствуясь ст.29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

постановил:

Признать юридическое лицо Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Пермского края «Чусовская районная больница им. В.Г. Любимова» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде штрафа в размере 20 000 ( двадцать тысяч) руб. 00 коп.

Реквизиты для перечисления штрафа:

...

Постановление в течение десяти дней может быть обжаловано в Пермский краевой суд через Чусовской городской суд со дня вручения или получения копии постановления.

Судья С.В. Азанова