Гражданский кодекс часть 1

Судья Зерноградкого районного суда, Ростовской области Дробот Н.В., рассмотрев поступивший из Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Ростовской области материал об административном правонарушении, предусмотренном ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ в отношении должностного лица ФИО1, Дата обезличена года рождения, уроженца ..., ..., гр. РФ, проживающего по адресу: ..., ..., ... ..., работающего директором общества с ограниченной ответственностью «Нева-М», ранее к административной ответственности не привлекался,-

установил:

8 апреля 2010 года в 11.00 часов 30 минут при проведении плановой проверки за соблюдением контроля качества лекарственных средств при осуществлении фармацевтической деятельности в соответствии с приказом Управления Росздравнадзора по Ростовской области от 01 апреля 2010 года № ФСТ-10-61.6/118, в аптечном учреждении ООО «Нева-М», находящемся по адресу город Зерноград, Ростовской области, ул. Чехова 3б, должностным лицом ФИО1 допущены грубые нарушения лицензионных требований и условий на осуществление фармацевтической деятельности, а именно: в нарушение п. 4.5 приказа Минздрава РФ от 13.11.1996г. №377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», п.5.4 приказа МЗ РФ от 04.03.2003 г. № 80, п.п. в п. 4 Постановления Правительства РФ от 06.07.2006г. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, а именно: в торговом зале при температуре + 23С хранятся: Олазоль аэрозоль для наружного применения 80г серия 90110 производитель «Алтайвитамины» Россия (норма хранения не выше +15С) – две упаковки, Линимент Бальзамический (по Вишневскому) 30 г, серия 681009, производитель АО «Зеленая дубрава» г. Дмитров Московской области (нормы хранения + 12С до + 15С) – девять упаковок;

- Гэвкамен мазь для наружного применения 25 г серия 191009 производитель РУП Борисовский завод медицинских препаратов, г. Борисов Республика Беларусь (нормы хранения не выше + 15С) – три упаковки;

- Корвалол капли для приема внутрь 25 мл серия 02012010, производитель «Гиппократ» г. Самара (норма хранения не выше +15С)- 90 флаконов;

- Валерианы настойка 25 мл серия 271209 производитель ОА «Флора Кавказ» ст. Преградная Урупского района (нормы хранения от + 12С до + 15С) – 107 флаконов;

- Валерианы таблетки № 50 серия 1440509 производитель РУП «Борисовский завод медицинских препаратов» город Борисов Республика Беларусь (нормы хранения не выше + 15С) – 23 упаковки;

-Прополиса настойка 25 мл, серия П-13 производитель «Татхимфарпрепараты» г. Казань (нормы хранения от + 10С до +15С) – 7 флаконов;

- Лимонника семян настойка 25 мл серия 031009 производитель ЗАО «Вифитех» пос. Оболенск, Серпуховскогорайона, Московской области (нормы хранения от + 12С до + 15С) – два флакона;

В материальной комнате при температуре +20 С хранятся:

- Боярышника настойка 25 мл серия 11062009 производитель ООО «Гиппократ» г. Самара (норма хранения не выше +_ 15С) – 160 флаконов;

-Синтомицина линимент 10% 25 г, серия 331109 производитель ЗАО «Зеленая Дубрава» г. Дмитров, Московской области (нормы хранения не выше + 15С) – 54 упаковки;

В нарушение приказа Минздрава РФ от 15 декабря 2002года № 382 п. 4.2 приказа Минздрава РФ от 04.03.2003г. № 80, п.п. в,д п. 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2006г. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» осуществляется хранение в общей массе медикаментов, а не в специально выделенной карантинной зоне, лекарственных средств, предписанных к изъятию письмами Ростздравнадзора, а именно, медитфокс концентра для приготовления эмульсии для наружного применения 5% 24 мл производитель ООО НПЦ «Фокс и Ко» г. Москва серия 030909 один флакон стоимость 65 рублей, получен от ЗАО «СИА Интернейшнл» по накладной от 22.01.2010 № Р-1289234 в количестве 1 флакона – предписан к изъятию письмом Росздравнадзора от 02.03.2010 № 04И-56/10, Суприма Лор таблетки для рассасывания № 16, производитель Шрея Лайф Саенсиз Пвт Лтд – 3 упаковки стоимость упаковки 31 руб., получен от ЗАО «СИА Интернейшнл» по накладной от05.12.2009г. № Р-1259681 в количестве 10 упаковок- предписан к изъятию письмом Росздравнадзора от 11.02.2010 № 04И-105/10.

ФИО1 в судебном заседании вину в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ, не признал, пояснив, что статья 14.1 ч.4 КоАП РФ предусматривает ответственность за грубое нарушение при осуществлении предпринимательской деятельности, то есть при продаже лекарственных препаратов, однако факта продажи указанных в протоколе об административном правонарушении лекарственных препаратов не было, факт нарушения условий хранения не является грубым нарушением при осуществлении предпринимательской деятельности, кроме того, препараты медифокс и суприма действительно хранились с другими лекарственными препаратами, но срок годности у данных препаратов не истек, они были предписаны к изъятию письмом Росздравнадзора от 02.03.2010г.

Однако, вина ФИО1 в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.14.1 ч.4 КоАП РФ подтверждается протоколом об административном правонарушении от 08 апреля 2010 года, товарными накладными и другими материалами дела.

Суд не может согласиться с доводами должностного лица ФИО1 об отсутствии в его действиях состава административного правонарушения, предусмотренного ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ, суд исходит из того, что ФИО1 грубые нарушения лицензионных требований допущены в результате несоблюдения п.п. в п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением правительства РФ от 06.07.2006г. № 416, выразившиеся в несоблюдении лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст. 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона РФ «О защите прав потребителей», в соответствии с частью 4 ст. 32 ФЗ установлено, что правила отпуска лекарственных средств определяются Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. В соответствии с п. 5.4 «Отраслевого стандарта», лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями, которые утверждены Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996г. № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», в соответствии с п. 4.5 Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» необходимо обеспечивать хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры. Кроме того, в соответствии с требованиями п.4.2 «Отраслевого стандарта» на лекарственные препараты (лекарственные средства) в поврежденной упаковке, не имеющие сертификата и (или необходимой сопроводительной документации), забракованные при приемке и/ или отпуске больному, не соответствующие заказу или с истекшим сроком годности составляется акт, они должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную зону отдельно от других лекарственных препаратов до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке. Как установлено в процессе рассмотрения данного административного материала в ООО «Нева-М» на момент проверки были выявлены лекарственные средства, предписанные к изъятию письмом Росздравнадзора, хранившиеся с другими лекарственными средствами. Таким образом, выявленные нарушения установленные п.п. в, д п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензионных требований и условий относятся к числу грубых, выявленных в ходе предпринимательской деятельности должностного лица.

Таким образом, факт совершения административного правонарушения установлен, как установлена и вина ФИО1 Давая оценку доказательствам вины ФИО1 суд находит их соответствующими требованиям ст. 25.2 КоАП РФ и не противоречащими закону,

Действия ФИО1 правильно квалифицированы по ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ – осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренным специальным разрешением (лицензией)

Решая вопрос о размере наказания ФИО1 суд учитывает отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств, предусмотренных ст. 4.3 КоАПРФ, отсутствие смягчающих обстоятельств, предусмотренных ст. 4.2 КоАПРФ, с учетом данных о личности ФИО1 суд считает возможным назначить наказание в виде административного штрафа.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 3.5, 4.1, 4.4,12.10 ч.1, 29.9, 29.10, 32.2 КоАП РФ, -

постановил:

ФИО1 признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере четырех тысяч рублей. Штраф перечислить на реквизиты: УФК по ростовской области (Управление Росздравнадзора по Ростовской области): р/с <***> в ГРКЦ ГУ Банка России по Ростовской области, БИК 046015001, кор.счет, ИНН <***>, КПП 616301001, ОКАТО 60218000000, КБК 06011690050050000140.

Копию настоящего постановления направить для сведения ФИО1 и в Управление Росздравнадзора по Ростовской области

Постановление может быть обжаловано в Ростовский областной суд через Зерноградский районный суд в течение 10-ти дней.

Судья Дробот Н.В.