Гражданский кодекс часть 1

с участием представителя лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении – ГБУЗ «Центральная районная больница» г.о. Прохладный и Прохладненского муниципального района ФИО2,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении ГБУЗ «Центральная районная больница» городского округа Прохладный и Прохладненского муниципального района,

УСТАНОВИЛ:

ДД.ММ.ГГГГ заместителем руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике в отношении ГБУЗ «<адрес> больница» городского округа Прохладный и Прохладненского муниципального района был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в связи с несоблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Данный протокол с приложенными к нему материалами дела был передан для рассмотрения в Прохладненский районный суд КБР, где в судебном заседании представитель ГБУЗ «<адрес> больница» г.о. Прохладный и Прохладненского муниципального района ФИО2 признал факт совершения административного правонарушения, просил при этом назначить наказание в виде штрафа в размере менее минимального.

Составившая протокол об административном правонарушении - заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской ФИО1 В.Ю., будучи извещенной о судебном заседании, в суд не явилась, о причинах неявки не сообщила и об отложении слушания дела не ходатайствовала.

Выслушав представителя ГБУЗ «<адрес> больница»
г.о. Прохладный и Прохладненского муниципального района ФИО2, исследовав материалы дела об административном правонарушении, прихожу к следующим выводам.

В силу статьи 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Как усматривается из материалов дела, достоверно установлено в ходе его рассмотрения и признается представителем районной больницы, что проведенной сотрудниками ТО Росздравнадзора по КБР с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ плановой выездной проверкой в ГБУЗ «ЦРБ» городского округа Прохладный и Прохладненского муниципального района были выявлены нарушения требований Постановления Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ№ «О лицензировании фармацевтической деятельности», Приказа Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ№н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», а также Приказа Минздравсоцразвития РФ от ДД.ММ.ГГГГ№н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», а именно:

регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, осуществляется в журналах не по утвержденным формам;

не назначены уполномоченные лица за регистрацию операций, за ведение и хранение журналов учета;

журналы ведутся свыше календарного года;

журналы учета, не скреплены подписью руководителя и печатью перед началом их ведения;

по состоянию на последнее число месяца не проводится фактическая сверка лекарственных средств с их остатком по журналу учета;

в помещении хранения лекарственных средств не поддерживаться определенная влажность воздуха, позволяющая обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями, указанными в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата;

помещения для хранения лекарственных средств не оборудованы в полном объеме оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а также оборудованием для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиям;

в аптечных организациях ГБУЗ «ЦРБ» г.о. Прохладный и Прохладненского муниципального района не определены лица, ответственные за регистрацию показателей параметров воздуха;

в аптечных организациях ГБУЗ «ЦРБ» г.о. Прохладный и Прохладненского муниципального района не определен порядок размещения лекарственных препаратов;

стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств в аптеке стационара и в аптечном пункте не идентифицированы;

в аптеке стационара ГБУЗ «ЦРБ» г.о. Прохладный и Прохладненского муниципального района не организован учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией;

в аптеке стационара ГБУЗ «ЦРБ» г.о. Прохладный и Прохладненского муниципального района лекарственные препараты с истекшим сроком годности хранились на стеллажах (в том числе и в холодильнике) вместе с другими лекарственными средствами;

в помещении основного хранения в аптеке стационара выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности;

в помещении аптеки стационара при влажности воздуха 83% хранились с нарушением лекарственные медицинские препараты;

хранение лекарственных средств осуществляется с нарушением температурных режимов, указанных требований нормативной документации, составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке лекарственного препарата, транспортной таре;

не соблюдаются требования государственной фармакопеи, предъявляемые к хранению иммунобиологических лекарственных средств;

в холодильном оборудовании, расположенном в аптеке стационара допускается совместное хранение иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными средствами;

не обеспечен доступ охлажденного воздуха к каждой упаковке иммунобиологического лекарственного препарата;

не обеспечен непрерывный контроль температурного режима с помощью термографов и терморегистраторов. Показания параметров воздуха регистрируются раз в сутки;

хранение лекарственных средств, обладающих легковоспламеняющимися свойствами осуществляется вместе с другими лекарственными средствами.

Наличие приведенных фактов несоблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ.

Вина ГБУЗ «<адрес> больница» г.о. Прохладный и Прохладненского муниципального района в совершении данного административного правонарушения не оспаривалась в ходе производства по делу и подтверждается собранными по делу доказательствами, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывает, а именно: протоколом об административном правонарушении, приказом о проведении проверки, актом проверки, предписанием об устранении выявленных нарушений.

За совершение указанного правонарушения полагаю исходя из обстоятельств дела необходимым назначить районной больнице административное наказание в виде штрафа, который с учетом признания представителем больницы вины, обещания устранить и впредь подобных нарушений не допускать, а также в целях исключения избыточного ограничения прав данного бюджетного учреждения назначить по правилам частей 3.2 и 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ менее минимального размера, а именно в сумме 75000 рублей, что будет являться соразмерным характеру нарушения и отвечать целям административной ответственности.

На основании изложенного, руководствуясь пунктом 1 части 1 статьи 29.9, статьями 29.10, 29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья Прохладненского районного суда Кабардино-Балкарской Республики

ПОСТАНОВИЛ:

признать ГБУЗ «<адрес> больница» г.о. Прохладный и Прохладненского муниципального района виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей.

Административный штраф подлежит уплате по следующим реквизитам: получатель платежа – Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по КБР, ИНН <***>, КПП 072601001, расчетный счет №, БИК 048327001, ОКТМО 83701000001, КБК 06№.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Кабардино-Балкарской Республики через Прохладненский районный суд в течение десяти суток со дня вручения или получения его копии.

Судья Прохладненского районного суда А.В. Бликанов