Гражданский кодекс часть 1

Судья Октябрьского районного суда г. Улан-Удэ Республики Бурятия Цыденова Н.М., при секретаре Кушеевой А.А., рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении суда протокол об административном правонарушении, составленный в отношении должностного лица ФГКУ «437 Военный госпиталь Минобороны России» - заведующей аптеки ФИО1, по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

УСТАНОВИЛ:

В Октябрьский районный суд г. Улан-Удэ поступил протокол об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ государственного инспектора отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по РБ в отношении должностного лица ФГКУ «437 Военный госпиталь Минобороны России» - заведующей аптеки ФИО1 о совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, то есть осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Установлено, что в ходе проведения плановой документарно/выездной проверки на основании приказа руководителя ТО Росздравнадзора по РБ № от ДД.ММ.ГГГГ, приказа о продлении проверки № от ДД.ММ.ГГГГ выявлены нарушения при осуществлении фармацевтической деятельности должностного лица ФГКУ «437 Военный госпиталь Минобороны России» - заведующей аптеки ФИО1, а именно, ФГКУ «437 Военный госпиталь Минобороны России» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № от ДД.ММ.ГГГГ (аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Срок действия лицензии – бессрочно. Заявленные виды работ и услуг: хранение лекарственных средств, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения. Устав ФГКУ «437 Военный госпиталь Минобороны России» утвержден приказом директора Департамента имущественных отношений Министерства обороны Российской Федерации №. Приказом начальника ФГКУ «437 Военный госпиталь Минобороны России» № от ДД.ММ.ГГГГФИО1 принята на должность заведующей аптеки. Должностная инструкция заведующей аптеки утверждена начальником ФГКУ «437 Военный госпиталь Минобороны России» от ДД.ММ.ГГГГФИО1 несет ответственность за соблюдение требований действующих нормативных документов, регламентирующих фармацевтическую деятельность. В нарушение требования ч. 2 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что «Не допускается изготовление аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации» осуществлялось изготовление лекарственных препаратов, зарегистрированных в РФ: раствора Перекиси водорода 3% 100, н-р 17.06.2018, который зарегистрирован н-р: ОАО «Самарамедпром», РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод» и т.д.; раствора Фурацилина0,02 % - 400, который зарегистрирован н-р: ОАО «Самарамедпром», ООО «Акафарм», Россия; раствор Перекиси водорода 3% - 500 мл. Данная лекарственная форма зарегистрирована н-р: ОАО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», ООО «Тульская фармацевтическая фабрика».

В нарушение п. 4 приложения № 1 к приказу Минздрава РФ от 16.07.1997 г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»: «Растворы йода, йодмонохлорида, калия бромата, калия перманганата, натрия нитрита, серебра нитрита – в склянках темного стекла. Растворы натра едкого и натрия тиосульфата - тщательно защищая от действия углекислоты воздуха. Титрованные растворы следует получать в контрольно-аналитической лаборатории: 0,1 моль/л. – не реже 1 раза в месяц». Фактически в учреждении использовались титрованные растворы: Калия перманганата 0,1 моль/л., Серебра нитрата 0,1 моль/л. с истекшим сроком годности, т.к. на момент проверки ДД.ММ.ГГГГ на флаконах с титрованными растворами указана дата получения – ДД.ММ.ГГГГ Административное нарушение, совершенное должностным лицом – заведующей аптеки ФГКУ «437 Военный госпиталь Минобороны России» ФИО1 выразилось в нарушении пп. е п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». Факт нарушения выявлен в ходе проведения проверки с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ (40 рабочих дней), место правонарушения - 670040, <адрес> Б.

Согласно ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Соответствующим органом составлен протокол об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ.

В судебное заседание представитель Территориального органа Росздравнадзора по РБ не явился, уведомлен надлежаще.

В судебном заседании ФИО1 с протоколом об административном правонарушении согласилась, все нарушения устранены.

Суд, выслушав участника процесса, изучив представленные доказательства, находит доказанным совершение должностным лицом ФГКУ «437 Военный госпиталь Минобороны России» - заведующей аптеки ФИО1 административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

В силу пп. е п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 « О лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионному требованию о соблюдении лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; лекарственных препаратов для ветеринарного применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В соответствии с ч. 2 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, используются фармацевтические субстанции, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения и государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения в установленном порядке. Не допускается изготовление аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.

По результатам проверки был составлен протокол в отношении должностного лица ФГКУ «437 Военный госпиталь Минобороны России» - заведующей аптеки ФИО2, по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях об административном правонарушений, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ – осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Факт совершения должностным лицом ФГКУ «437 Военный госпиталь Минобороны России» - заведующей аптеки ФИО1 административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ подтверждается представленными суду материалами.

При решении вопроса о назначении вида административного наказания суд учитывает все обстоятельства по делу и считает возможным назначить наказание в виде административного штрафа в размере 20 000 руб.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, суд

ПОСТАНОВИЛ:

Признать должностное лицо ФГКУ «437 Военный госпиталь Минобороны России» - заведующую аптекой ФИО1 виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 20 000 руб.

Штраф следует оплатить не позднее 60 дней со дня вступления постановления в законную силу, перечислив по реквизитам: УФК по Республике Бурятия (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия) на расчетный счет <***>, ИНН <***>, БИК 048142001, КПП 032601001, л\с 04021824400, Банк: отделение – НБ Республики Бурятия.

Платежный документ об оплате административного штрафа представить в Октябрьский районный суд г. Улан-Удэ.

Разъяснить, что неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный законом, влечет назначение наказания по ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Бурятия в течение 10 дней.

Судья Цыденова Н.М.