Гражданский кодекс часть 1

г. Переславль-Залесский 15 апреля 2021 г. Судья Переславского районного суда Ярославской области Шашкин Д.А., с участием лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении ФИО1, при секретаре Кузьминой О.Б., рассмотрев в судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в отношении ФИО1, <персональные данные скрыты>, ранее к административной ответственности не привлекавшейся,

УСТАНОВИЛ:

Заместитель генерального директором ООО «Альтаир Фарм» ФИО1 совершила на территории городского округа город Переславль-Залесский Ярославской области осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), при следующих обстоятельствах.

24.02.2021 г. в 14 час. 04 мин. в помещении аптеки «Альтаир», принадлежащей ООО «Альтаир Фарм» и расположенной по адресу: Ярославская обл., городской округ <...>, заместитель генерального директора ООО «Альтаир Фарм» ФИО1, являясь должностным лицом, ответственным за соблюдение порядка отпуска лекарственных средств, допустила осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением условий предусмотренных специальным разрешением (лицензией), выразившихся в продаже гр. <К.> фармацевтом <Д.>, работающей от имени ООО «Альтаир Фарм» одной упаковки лекарственного препарата «Конвалис», выпускаемых в форме капсул массой 300 мг. № 20 производство: ООО «Фармстандарт лексредства», Россия, г Курск, серия tAdlp5FjdB5ZQ, по цене 662 руб. 00 коп. за упаковку, и одной упаковки лекарственного препарата «Баклосан», выпускаемых в форме таблеток массой 25 мг. № 50 производство: АО Польфарма, Польша, Старогард Гданьски, серия 1200320, по цене 549 руб. 39 коп. за упаковку, без истребования у покупателя рецепта на данные лекарственные средства, тем самым заместитель генерального директора ООО «Альтаир Фарм» ФИО1 допустила нарушение требований п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановление правительства №1081 от 22.12.2011 г. и пункта 4 Приказа Минздрава№ 403 от 11.07.2017 г. «Об утверждении правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения в том числе имуннобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

В судебном заседании ФИО1 факт правонарушения и продажи лекарственных средств без рецепта не отрицала, указав, что, как ей стало известно со слов работника аптеки <Д.> покупатель рецепт предоставляла, ранее покупатель рецепта не имела и ей отказывали, в это раз работник аптеки рецепт просто не взяла в руки из-за ограничительных мер по предотвращению распространения инфекции, был ли это рецепт именно на покупаемые лекарственные средства, не знает.

Рассмотрев дело, выслушав участников процесса, исследовав письменные материалы дела, судья пришел к следующему.

В силу статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет наложение административного штрафа в том числе на должностных лиц от пяти тысяч до десяти тысяч рублей.

Из содержания данной нормы следует, что с объективной стороны правонарушение, предусмотренное частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, выражается в виновном совершении действий в рамках предпринимательской деятельности, на осуществление которой требуется специальное разрешение (лицензия), с нарушением условий, предусмотренных таким специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с частью 1 статьи 49 Гражданского кодекса РФ отдельными видами деятельности, перечень которых определяется Федеральным законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федеральный закон от 04.05.2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. При этом под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (пункт 7 статьи 3 Закона №99-ФЗ). Сам перечень грубых нарушений устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 указанного Положения.

Согласно с подпункта «г» пункта 5 того же Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, лицензионными требованиями является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

Приказом Минздрава России от 11 07.2017 г. №403н утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, этичными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее Правила отпуска лекарственных препаратов).

Согласно пункту 4 указанных Правил отпуска лекарственных препаратов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

Таким образом, отпуск лекарственных препаратов, за исключением тех лекарственных препаратов, которые отпускаются без рецепта, является грубым нарушением лицензионных требований и влечет административную ответственность по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Материалами дела, и в частности протоколом об административном правонарушении №26176 от 04.03.2021 г., составленного в отношении ФИО1, протоколом осмотра помещения юридического лица от 24.02.2021 г. с прилагаемой фототаблицей, письменных объяснений <К.> и <Д.> установлено что действительно 24.02.2021 г. в 14 час. 04 мин. в помещении аптеки «Альтаир», принадлежащей ООО «Альтаир Фарм» и расположенной по адресу: Ярославская обл., городской округ <...>, гр. <К.> фармацевтом <Д.>, работающей от имени ООО «Альтаир Фарм», была продана одна упаковка лекарственного препарата «Конвалис» и одна упаковка лекарственного препарата «Баклосан». При этом тем же протоколом осмотра помещения юридического лица от 24.02.2021 г. по результатам исследования упаковок проданных лекарственных препаратов «Конвалис» и «Баклосан» и инструкций по их применению установлено, что данные лекарственные средства подлежат отпуску по рецепту. Данные обстоятельства ФИО1 не оспариваются, дополнительно подтверждаются ее собственными пояснениями в протоколе об административном правонарушении и в письменных объяснениях, кассовым чеком.

При этом письменными объяснениями <К.> подтверждено, что рецепта на указанные лекарственные препараты она не имела и работнику аптеки при покупке лекарственных препаратов не предоставляла. Данным пояснениям <К.> соответствуют письменные пояснения работника аптеки <Д.>, в соответствии с которыми она только видела у покупателя документы, но был ли среди них рецепт на приобретаемые лекарственные препараты, не смотрела. При данных доказательства к пояснениям ФИО1 в суде о том, что рецепт у покупателя имелся, судья относится критически и им не доверяет.

Таким образом, продав <К.> лекарственные препараты «Конвалис» и «Баклосан», в ООО «Альтаир Фарм» было нарушено лицензионное требование, которое в соответствии с подпунктом «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, является грубыми.

При этом поскольку в соответствии с пунктами 2.2, 2.4 и 2.9 должностной инструкции на ФИО1, как заместителя генерального директора ООО «Альтаир Фарм», возложены обязанности по организации работы коллектива, контроля выполнения работниками аптеки приказов и распоряжений, включая контроль за соблюдением сотрудниками аптеки Приказа Минздрава РФ №403-н от 11.07.2017 г., то в связи с указанным нарушением лицензионных требований ФИО1 не исполнила свои должностные обязанности, в связи с чем виновна в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и подлежит административной ответственности.

Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, судьей не установлено. Каких-либо доказательств, свидетельствующих об исключительности рассматриваемого случая и возможности применения статьи 2.9 КоАП РФ о малозначительности правонарушения, самой ФИО1 не представлено и в материалы дела об административном правонарушении не имеется.

На момент рассмотрения дела срок давности привлечения ФИО1 к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

При назначении наказания ФИО1 судья учитывает обстоятельства и характер совершенного ею административного правонарушения, личность правонарушителя, ее имущественное и семейное положение, и в частности принимая во внимание то, что ФИО1 ранее к административной ответственности за однородные правонарушения не привлекалась, имеет на иждивении несовершеннолетнего ребенка, что учитываются в качестве смягчающих наказание обстоятельств, судья приходит к выводу о том, что ее следует подвергнуть наказанию в виде штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией статьи.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст.29.9, 29.10 КоАП РФ судья

ПОСТАНОВИЛ:

Заместителя генерального директора ООО «Альтаир Фарм» ФИО1 признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и назначить ей административное наказание в виде административного штрафа в размере 5000 рублей.

Штраф уплатить на счет УФК по Ярославской области (для ОМВД России по городскому округу г. Переславль-Залесский), ИНН <***>, КПП 760801001, расчетный счет <***>, банк получателя платежа: отделение Ярославль Банка России/УФК по Ярославской области, КБК 18811601141010001140, БИК 017888102, ОКТМО 78705000, УИН 18880376210580005980.

Постановление может быть обжаловано в Ярославский областной суд путем подачи жалобы через Переславский районный суд в течение 10 дней со дня получения копии постановления.

Судья: Д.А. Шашкин