Гражданский кодекс часть 1

рассмотрев материалы дела об административном правонарушении в отношении генерального директора ООО Фармацевтическая компания «СП-Фарм» ФИО1, Дата обезличена года рождения, уроженца ... ..., образование высшее, разведенного, имеющего на иждивении несовершеннолетнего ребенка, проживающего по адресу: ..., ..., ..., к административной ответственности ранее не привлекавшегося, по ч.4 ст.14.1 Кодекса РФ об административном правонарушении,

У С Т А Н О В И Л:

ООО Фармацевтическая компания «СП-Фарм» осуществляет розничную продажу лекарственных средств через аптеки, расположенные по адресу: ..., ... а также через аптечный пункт, расположенный по адресу: ..., ....

На момент проведения проверки ООО Фармацевтическая компания «СП-Фарм» в указанных аптечных организациях не обеспечила наличие установленного приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 312 от 29.04.2005 минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

В аптеках реализовывались продукты, которые согласно сертификату соответствия являются пищевыми продуктами (репешок чайный напиток, кора осины), т.е. не являются номенклатурой аптечного ассортимента.

Кроме того, помещение аптечного пункта, расположенного по адресу: ..., ..., не отвечает установленным п.3.9 Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ № 80 от 04.03.2003, требованиям. Внутренняя стена выложена шлакоблоками, не заштукатурена и не окрашена.

В соответствии с подп.47 п.1 ст. 17 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 128-ФЗ от 08.08.2001 фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ № 416 от 06.07.2006, осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации (пункт 5). При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подп. «а - д» п.4 настоящего Положения.

Подпунктами «а, в» п.4 Положения лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются: наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законом основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям; соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований ст.32 Федерального Закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей».

Как предусмотрено п.8 ст.32 Федерального закона «О лекарственных средствах» № 86-ФЗ от 22.06.1998 аптечные учреждения обязаны обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ «О минимальном ассортименте лекарственных средств» № 312 от 29.04.2005.

На момент проверки в аптеках, расположенных по ... отсутствовали лекарственные средства, включенные в указанный минимальный ассортимент лекарственных средств: препараты для лечения нарушений сна и антипсихотические средства. В аптечном пункте, расположенном по ..., отсутствовали противосудорожные, антипсихотические, противовирусные препараты, препараты для лечения сердечной недостаточности, аллопуринол в таблетках, амитриптиллин в таблетках, карбамазепин в таблетках, препарат железа в/в, изосорбит мононитрат в таблетках, дилтиазем в таблетках, амиодарон в таблетках, гидрокортизон в таблетках и раствор для инъекций, дексаметазон в таблетках и раствор для инъекций, преднизолон в таблетках и раствор для инъекций, беклометазон аэрозоль, ипратропия бромд аэрозоль.

Кроме того, в аптеках ООО Фармацевтическая компания «СП-Фарм» реализуются продукты: масло льняное, репешок чайный напиток, кора осины, которые согласно сертификату соответствия являются пищевыми продуктами. Между тем, в соответствии с п.9 ст.32 Федерального закона «О лекарственных средствах» № 86-ФЗ от 22.06.1998 аптечные учреждения наряду с лекарственными средствами имеют право приобретать и продавать только изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию.

Проверка также показала, что помещение и оборудование аптечного пункта ООО «Фармацевтическая компания «СП-Фарм» не соответствует установленным требованиям, внутренняя стена аптечного пункта выложена шлакоблоками, не заштукатурена и не окрашена. Аптечный пункт не имеет приточно-вытяжной вентиляции. Согласно п.п.3.8, 3.9 Отраслевого стандарта - Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения (ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ № 80 от 04.03.2003, аптечные организации должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию. Внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими, допускать возможность проведения влажной уборки. Полы производственных помещений и материальных комнат должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств, Материалы отделки помещений должны соответствовать требованиям соответствующих нормативных документов. Отделка административно-бытовых помещений допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.

Проверка также показала, что оборудование аптечного пункта не позволяет обеспечить условия хранения лекарственных средств, а именно: оборудование установлено на подпорках, дверцы не закрываются. Отсутствует оборудование для хранения термолабильных лекарственных средств. Нарушаются условия хранения лекарственных препаратов: в холодильнике при температуре 0 градусов хранились лекарственные препараты: оксолиновая мазь, тогда как температурный режим хранения данной мази от + 5 до + 15 градусов, и интерферон (с.611108) температурный режим хранения которого + 2-8 градусов. Между тем, согласно п.п.3.19, 5.4 Отраслевого стандарта - Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения (ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ № 80 от 04.03.2003, аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями: торговый зал должен быть оборудован витринами, обеспечивающими возможность обзора и сохранность лекарственных препаратов и товаров других групп, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, а также обеспечивать удобство в работе для персонала аптечной организации. Возможна открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций; помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения. Все оборудование и внешнее оформление помещений в аптечных организациях должны отвечать санитарно-гигиеническим, противопожарным требованиям и требованиям техники безопасности и охраны труда. Лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.

Своими действиями генеральный директор ООО Фармацевтическая компания «СП-Фарм» ФИО3 совершил административное правонарушение, предусмотренное ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

ФИО3 в судебном заседании вину в совершении данного административного правонарушения признал полностью, пояснив, что в основном перечисленные нарушения в настоящее время устранены.

Приходя к выводу о виновности указанного лица в данном правонарушении суд основывается на постановлении о возбуждении производства об административном правонарушении от Дата обезличена и.о.прокурора г.Оби НСО, справкой о проверке аптечных организаций в сфере исполнения законодательства, регулирующего вопросы лицензирования фармацевтической деятельности, материалами данной проверки.

Обсуждая вопрос о виде и размере наказания, суд исходит из характера и общественной опасности содеянного, данных о личности виновного, который вину признал, раскаялся в содеянном, наличие у него на иждивении несовершеннолетнего ребенка, что суд признает обстоятельствами, смягчающими ответственность, суд приходит к выводу о необходимости назначения ему наказания в виде штрафа в соответствии с санкцией ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в минимальном размере.

На основании изложенного, руководствуясь т. 29.9, ст.29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать генерального директора ООО Фармацевтическая компания «СП-Фарм» ФИО1 виновным в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде штрафа в размере 4000 рублей, подлежащего оплате по следующим реквизитам:

...

Настоящее постановление может быть обжаловано в течение 10 суток с момента получения его копии в Новосибирский областной суд.

Судья (подпись) Ж.А.Шинко

Копия верна:

Судья Ж.А.Шинко

...

«Постановление вступило в законную силу «____»_______ 200___ г.»

...

Судья Ж.А.Шинко