Гражданский кодекс часть 1

Судья Советского районного суда г. Владикавказа РСО-Алания Гагиев А.Т., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ, в отношении должностного лица – главного врача Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Республиканская станция переливания крови» МЗ РСО-Алания Тамаева М.Б., ... года рождения, проживающего в <адрес>,

у с т а н о в и л:

... страшим государственным инспектором отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания ФИО3, составлен протокол № об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ (производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо продажа или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния) в отношении должностного лица – главного врача ГБУЗ «РСПК» МЗ РСО-Алания Тамаева М.Б.

Согласно протоколу, административное правонарушение выразилось в том, что вопреки положениям ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 11, 12, 72 постановления Правительства РФ от 19.01.1998 №55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров.. . », п. 5 Раздела 18 Главы II утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. №299 «Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)», ГБУЗ «РСПК» МЗ РСО-Алания осуществляет реализацию в медицинские организации республики (ГБУЗ «Дигорская центральная районная больница» МЗ РСО-Алания, ГБУЗ «Ардонская центральная районная больница» МЗ РСО-Алания, ГБУЗ «Правобережная центральная районная клиническая больница» МЗ РСО-Алания) наборы реагентов для определения группы крови (изосероклонов), на этикетке которых отсутствует следующая обязательная информация: наименование страны-изготовителя; наименование, юридический адрес, торговая марка изготовителя; нормативный документ, требованиям которого соответствует изделие; сведения о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке; год изготовления, срок годности или дата истечения срока годности. Выявленные медицинские изделия представляют собой пластиковые емкости объемом 10 мл, оформленные этикетками с надписью: «Изосероклоны анти-А, анти-В, анти-АВ, анти-DIgМ для in vitro диагностики, РСПК РСО-Алания г. Владикавказ». В соответствии с предоставленными материалами, реагенты диагностические жидкие для определения групп крови человека по антигенам эритроцитов АВО под маркировкой «Изосероклоны анти-А, анти-В, анти-АВ, анти-D1gМ», изготовлялись и реализовывались в медицинские организации республики ГБУЗ «Республиканская станция переливания крови» МЗ РСО-Алания без государственной регистрации в качестве медицинских изделий. Данный факт подтверждается документацией (копии договоров на оказание платных медицинских услуг за период 2016-2017 гг. заключенные ГБУЗ «Республиканская станция переливания крови» МЗ РСО-Алания с медицинскими организациями республики: ГБУЗ «Дигорская центральная районная больница» МЗ РСО-Алания, ГБУЗ «Ардонская центральная районная больница» МЗ РСО-Алания, ГБУЗ «Правобережная центральная районная клиническая больница» МЗ РСО-Алания; копии товарных накладных на поставку наборов реагентов для определения группы крови (изосероклонов)), которая была запрошена и получена Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания при проведении административного расследования. Т.е., данная продукция выпускалась ГБУЗ «Республиканская станция переливания крови» МЗ РСО-Алания в обращение с нарушением гражданского законодательства (нарушение п.п. 4, 13, 14, 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»), и соответственно является недоброкачественной, имеет признаки контрафакта. Таким образом, должностным лицом главным врачом ГБУЗ «Республиканская станция переливания крови» МЗ РСО-Алания Тамаевым М.Б. осуществлялась реализация медицинских изделий, не соответствующих требованиям гражданского законодательством Российской Федерации.

Дело об указанном административном правонарушении направлено в Советский районный суд г.Владикавказа для разбирательства по существу и назначено к судебному рассмотрению.

В судебном заседании главный врач ГБУЗ «Республиканская станция переливания крови» МЗ РСО-Алания Тамаев М.Б. виновным в совершении данного правонарушения себя признал, в содеянном раскаялся, просил строго его не наказывать пояснив также, что данное правонарушением совершено им по незнанию положений действующего законодательства.

Присутствовавшие в судебном заседании сотрудники Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания Дудаева К.Н. и Гавряшин А.В. подтвердили факт допущенного Тамаевым М.Б. правонарушения.

Исследовав и проверив материалы дела, суд пришел к выводу о необходимости вынесения по делу постановления о назначении административного наказания.

Материалами дела установлено, что ГБУЗ «РСПК» МЗ РСО-Алания вопреки положениям ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 11, 12, 72 постановления Правительства РФ от 19.01.1998 №55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров.. . », п. 5 Раздела 18 Главы II утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. №299 «Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)», осуществлялась реализация в медицинские организации республики (ГБУЗ «Дигорская центральная районная больница» МЗ РСО-Алания, ГБУЗ «Ардонская центральная районная больница» МЗ РСО-Алания, ГБУЗ «Правобережная центральная районная клиническая больница» МЗ РСО-Алания) наборы реагентов для определения группы крови (изосероклонов), на этикетке которых отсутствует следующая обязательная информация: наименование страны-изготовителя; наименование, юридический адрес, торговая марка изготовителя; нормативный документ, требованиям которого соответствует изделие; сведения о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке; год изготовления, срок годности или дата истечения срока годности. Выявленные медицинские изделия представляют собой пластиковые емкости объемом 10 мл, оформленные этикетками с надписью: «Изосероклоны анти-А, анти-В, анти-АВ, анти-DIgМ для in vitro диагностики, РСПК РСО-Алания г. Владикавказ». В соответствии с предоставленными материалами, реагенты диагностические жидкие для определения групп крови человека по антигенам эритроцитов АВО под маркировкой «Изосероклоны анти-А, анти-В, анти-АВ, анти-D1gМ», изготовлялись и реализовывались в медицинские организации республики ГБУЗ «РСПК» МЗ РСО-Алания без государственной регистрации в качестве медицинских изделий.

Выявленные нарушения подтверждается следующими доказательствами, исследованными в судебном заседании: копиями договоров на оказание платных медицинских услуг за период 2016-2017 гг., заключенные ГБУЗ «РСПК» МЗ РСО-Алания с медицинскими организациями республики: ГБУЗ «Дигорская центральная районная больница» МЗ РСО-Алания, ГБУЗ «Ардонская центральная районная больница» МЗ РСО-Алания, ГБУЗ «Правобережная центральная районная клиническая больница» МЗ РСО-Алания; копиями товарных накладных на поставку наборов реагентов для определения группы крови (изосероклонов)), которая была запрошена и получена Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания при проведении административного расследования.

Таким образом, должностным лицом – главным врачом ГБУЗ «РСПК» МЗ РСО-Алания Тамаевым М.Б. осуществлялась реализация медицинских изделий, не соответствующих требованиям гражданского законодательством Российской Федерации.

Исходя из ч. 1 ст. 6. 33 КоАП РФ производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо продажа или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Учитывая вышеизложенное, характер совершенного административного правонарушения, данные о субъекте правонарушения, а также то, что Тамаев М.Б. в ходе административного расследования настоящего дела вину в совершении указанного правонарушения признал, в содеянном раскаялся, суд считает возможным применить к главному врачу ГБУЗ «РСПК» МЗ РСО-Алания Тамаеву М.Б. минимальный размер административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

На основании изложенного, руководствуясь гл.29 КоАП РФ, судья

п о с т а н о в и л:

Признать должностное лицо – главного врача Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Республиканская станция переливания крови» МЗ РСО-Алания Тамаева М.Б., ... года рождения, проживающего в <адрес> виновным в совершении административного правонарушения предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.

Настоящее постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Северная Осетия-Алания в течение десяти суток со дня вручения или получения его копии.

Судья А.Т. Гагиев