5 - 42 /2014 год/
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
по делу об административном правонарушении
15 июля 2014 года. г. Порхов.
Судья Порховского районного суда Псковской области Иванова Л.В., рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении юридического лица - Общества с ограниченной ответственностью «Доктор», ИНН №, ОГРН №, юридический адрес: <адрес> ранее к административной ответственности не привлекавшегося,
о правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях,
У С Т А Н О В И Л:
При проведении ДД.ММ.ГГГГ уполномоченными лицами Государственного комитета Псковской области по здравоохранению и фармации проверки соблюдения лицензионных условий и требований Обществом с ограниченной ответственностью «Доктор», расположенным по адресу: <адрес>, выявлены грубые нарушения законодательных актов, соблюдение которых обязательно при осуществлении фармацевтической деятельности, которые обозначены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 года, а именно:
в нарушение п. 10, п. 5, п. 8, п. 3, п. 4, п. 42 Приказа Минздравсоцразвития РФ № 706н от 23.08.2010 года «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» не идентифицированы стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, отсутствуют стеллажные карты, содержащие информацию о хранящемся лекарственном средстве; аптечная организация не обеспечена поддонами и подтоварниками для хранения лекарственных средств; на витринах торгового зала выявлено совместное хранение лекарственных средств различных фармакологических групп и парафармацевтической продукции; нарушено хранение лекарственных средств в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке;
в нарушение Постановления Администрации Псковской области № 50 от 24.02.2010 года «Об утверждении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на лекарственные средства» превышена розничная надбавка к лекарственным препаратам для медицинского применения, относящиеся к ЖВНЛС;
в нарушение приложения № 2 Приказа Минздрава России № 1175 от 20.12.2012 года «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» нарушены правила отпуска лекарственных препаратов по рецептам: форма рецептурного бланка не соответствует приложению № 2 Приказа № 1175, рецепты заполняются с нарушениями требований приложения № 1 к Приказу: не указываются возраст больного, не обозначено детский или взрослый рецепт, нет отметки аптечной организации об отпуске лекарственного препарата;
в нарушение п. 2.19 Приказа Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005 года «О порядке отпуска лекарственных средств» отсутствует журнал неправильно выписанных рецептов, предусмотренный приложением № 3 к Приказу;
в нарушение Приказа Минздрава России № 375 от 17.06.2013 года «Об утверждении правил регистраций операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», Приложение № 2, не ведётся журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;
в нарушение п. 9 Постановления Правительства РФ от 09.06.2010 года № 419 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом» не ведется предметно-количественный учет калия перманганата в аптечной организации, отсутствует журнал регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, согласно Приложению к Постановлению.
Таким образом, ООО «Доктор» нарушило законодательные акты, соблюдение которых обязательно при осуществлении фармацевтической деятельности,
В судебном заседании представитель юридического лица, директор ООО «Доктор», ФИО1 вину Общества в совершении инкриминируемого административного правонарушения признала полностью. Пояснила, что вышеуказанные нарушения действительно имели место. 16 июня 2014 года Обществу было выдано предписание об устранении нарушений лицензионных требований и условий в месячный срок. Однако все нарушения были устранены в трёхдневный срок, приобретён компьютер и программа автоматизации по расходу лекарственных средств и приходу, содержащую информацию о хранящихся лекарственных препаратах.
Соучредитель ООО «Доктор» ФИО2 подтвердила изложенные ФИО1 обстоятельства.
Представитель Государственного комитета Псковской области по здравоохранению и фармации в судебное заседание не явился, обратился с заявлением о рассмотрении дела в его отсутствие.
Выслушав участников судебного заседания, изучив представленные материалы, суд приходит к следующему.
Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Согласно п.п. “з, г, а” п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 года, вышеуказанные нарушения являются грубыми.
Факт совершения ООО «Доктор» административного правонарушения, предусмотренного ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ, подтверждается:
- протоколом об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ года,
- актом проверки № № от ДД.ММ.ГГГГ года;
- товарными накладными № от ДД.ММ.ГГГГ года, № от ДД.ММ.ГГГГ года, № от ДД.ММ.ГГГГ года;
- протоколами согласования цен от ДД.ММ.ГГГГ года, от ДД.ММ.ГГГГ г, от ДД.ММ.ГГГГ года;
- рецептами от ДД.ММ.ГГГГ года, ДД.ММ.ГГГГ года, ДД.ММ.ГГГГ года, от ДД.ММ.ГГГГ № и № № от ДД.ММ.ГГГГ № №, от ДД.ММ.ГГГГ № № от ДД.ММ.ГГГГ № №, от ДД.ММ.ГГГГ № №
- инструкциями по медицинскому применению препаратов: бензилбензоата; калия перманганата - СФФ, нитроглицерина, валемида.
Санкция ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в качестве административного наказания предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
При назначении административного наказания суд учитывает все обстоятельства дела, характер совершенного юридическим лицом административного правонарушения, его имущественное и финансовое положение, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.
Ранее юридическое лицо ООО «Доктор» к административной ответственности не привлекалось. Представитель ООО «Доктор» ФИО1 признала факт совершения административного правонарушения. В настоящее время выявленные нарушения полностью устранены, предприняты меры для недопущения подобных нарушений впредь. Данные обстоятельства суд учитывает в качестве обстоятельств, смягчающих административную ответственность.
Обстоятельств отягчающих административную ответственность не имеется.
Исходя из изложенного, суд считает целесообразным назначить ООО «Доктор» минимальное наказание в виде административного штрафа, которое явится соразмерным содеянному и достаточным для предупреждения совершения новых правонарушений. Суд не видит оснований для административного приостановления деятельности юридического лица.
На основании ст. 23.1, 29.9 КоАП РФ судья
П О С Т А Н О В И Л:
Общество с ограниченной ответственностью «Доктор» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 40000 (сорока тысяч) рублей, подлежащего перечислению на счёт: ИНН №, КПП №, УФК по Псковской области г. Пскова (Государственный комитет Псковской области по Здравоохранению и формации л/с №), р/с № в Отделении Псков г. Псков, БИК № ОКТМО №, КБК №.
Постановление может быть обжаловано в Псковский областной суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
Судья Л.В. Иванова
С подлинным верно
Постановление вступило в законную силу 26 июля 2014 года.
Судья Порховского районного
суда Псковской области Л.В. Иванова
Постановление в апелляционном порядке не обжаловалось.