Гражданский кодекс часть 1

Судья Центрального районного суда г. Сочи Краснодарского края Бутяев В.И., при секретаре судебного заседания Поповой М. В., рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении Центрального районного суда г. Сочи дело об административном правонарушении, поступившем из Межрегионального управления № Федерального медико-биологического агентства России, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях», в отношении юридического лица – МБУЗ «Городская больница № г. Сочи» (ОГРН №; ИНН №), юридический адрес: 354057, Краснодарский край, г. Сочи, <адрес>, суд

УСТАНОВИЛ:

На основании распоряжения (приказа) руководителя Межрегионального управления № Федерального медико-биологического агентства России №к от ДД.ММ.ГГГГ было проведена плановая выездная проверка в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ МБУЗ «Городская больница № г. Сочи» в рамках соблюдения государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов.

По итогам проведенной проверки был составлен акт №к от ДД.ММ.ГГГГ согласно которого выявлены нарушения технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровозамещающих растворов и технических средств, используемых трансфузионно-инфузионной терапии.

Согласно протоколу об административном правонарушении №к от ДД.ММ.ГГГГ выявлены нарушения требований пунктов 20 и 23 приложения № технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № от ДД.ММ.ГГГГ; п. 3 приложения № к приказу Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ№н: записи о донорах, процедурах заготовки, хранения и использования (утилизации) донорской крови и ее компонентов, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет/не обеспечивает идентификацию и прослеживаемость: в журналах учёта поступления и выдачи компонентов крови отсутствуют сведения о времени поступления компонентов донорской крови в ГБУЗ «ГБ № г. Сочи» и выдачи их в клинические отделения, в том числе эритроцитсодержащие компоненты, СЗП и тромбоконцентрат; в журналах учёта поступления и выдачи компонентов крови отсутствуют сведения о датах заготовки и сроках годности компонентов /донорской крови; отсутствует журнал учёта заявок, в связи с этим не регистрируются заявки, поступающие в кабинет трансфузиологии на все компоненты донорской крови; отсутствуют регистрационные данные об условиях транспортировки всех компонентов донорской крови до ДД.ММ.ГГГГ; не регистрируется процедура размораживания плазмы с указанием даты, номера гемокона каждой дозы СЗП, температуры и времени размораживания (начало и окончание размораживания); в некоторых случаях невозможно установить исполнителей работ из-за отсутствия расшифровки подписи ответственных лиц (журналы: переливания в отделениях неврологии, терапии, гнойной хирургии), транспортировки, макроскопической оценки и температурного режима хранения компонентов крови); в некоторых случаях отсутствуют достоверные регистрационные данные о времени переливания и транспортировки компонентов донорской крови: 2 дозы тромбоконцентрата № и № доставлены ДД.ММ.ГГГГ в 11 ч. 40 мин., а перелиты в 10 ч. 50 мин. и в 10 ч. 40 мин.; 5 доз тромбоконцентрата №№ доставлены в 11 ч. 27 мин., а перелиты в 1 0 ч 00 мин. № медкарты С-19-5716; 5 доз тромбоконцентрата № доставлены в 12 ч. 15 мин., а начало переливания в 11 ч. 15 мин; по данным журнала учёта поступления и выдачи компонентов крови эритроцитная взвесь №, 333 мл выдана ДД.ММ.ГГГГ в гинекологическое отделение реципиенту № медицинской карты №, а перелита ДД.ММ.ГГГГ в гинекологическом отделении реципиенту № медицинской карты С-№; по данным журнала переливания гинекологического отделения и медицинской карты № № реципиенту перелита эритроцитная взвесь №, 363 мл ДД.ММ.ГГГГ, а по регистрационным данным журнала учёта поступления и выдачи данный компонент находится на хранении в трансфузиологическом кабинете; в журнале переливания терапевтического отделения отсутствует запись о гереливании ДД.ММ.ГГГГ эр.взвеси №; эритроцитная взвесь гемоконы №№ и № выданы ДД.ММ.ГГГГ и перелиты реципиенту мед карта № №, в журналах переливания отделений (кардиологические отделения №, №, реанимационное отделение) данные процедуры гемотрасфузий не зарегистрированы; в журналах учёта поступления и выдачи компонентов крови имеются данные о списании компонентов, а фактически данные компоненты были перелиты реципиентам в отделениях: №№ и др. отсутствуют регистрационные данные по утилизации забракованных компонентов донорской крови; в журнале приема-передачи отходов на участок (технологический журнал), журнале утилизации отходов отсутствует регистрация идентификационных номеров гемаконов с компонентами донорской крови переданных на утилизацию; отсутствуют данные в журнале списания и акт списания на СЗП номер гемакона № (получен по накладной № от 05.11.2017г), который в журнале учета поступления и выдачи крови и компонентов списан по истечению срока годности; не представлен акт списания гемакона № (эр.взвесь), который в журнале указан как списанный по причине истечения срока годности в журналах КДЛ не регистрируются сроки годности используемых реактивов. Выявлено нарушение требований пункта 39 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № от ДД.ММ.ГГГГ: температура хранения компонентов донорской крови не регистрируется в выходные и праздничные дни. Установлен факт хранения 6 доз тромобоконцентрата №№, время доставки 15 ч. 20 мин. время начала переливания с 16 ч. 00 мин. до 17 ч 30 мин. без специально предназначенного оборудования (термостата с тромбомиксером) и без контроля температуры. Выявлено нарушение требований п. 66 технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № от ДД.ММ.ГГГГ: на маркировке холодильного оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты (эритроцитарная масса и свежезамороженная плазма), не указано наименование компонента крови. Выявлены нарушения требований п. 39, подпункта 3 пункта 55 приложения № технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно - инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № от ДД.ММ.ГГГГ: идентификация и раздельное хранение компонентов крови по резус-принадлежности обеспечивается не в полном объеме: свежезамороженная плазма О (I) резус отрицательная гемакон № хранится совместно с СЗП резус положительной.

В судебное заседание представитель МБУЗ «Городская больница № г. Сочи» не явился, извещен надлежащим образом, об отложении судебного заседания не ходатайствовал и суд рассматривает материал в его отсутствие.

Представитель Межрегионального управления № Федерального медико-биологического агентства России будучи надлежаще извещенным в судебное заседание не явился, просил протокол рассмотреть в его отсутствие.

Изучив представленные материалы, суд пришел к выводу, что в действиях МБУЗ «Городская больница №» имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 КРФобАП – несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими их заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование, требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, что подтверждается материалами дела.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выражается в несоблюдении тех или иных требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии.

Постановлением Правительства РФ N 29 от ДД.ММ.ГГГГ утвержден технический регламент о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии.

Суд оценивая исследованные по делу доказательства в их совокупности, суд приходит к убеждению, что вина МБУЗ «Городская больница № г. Сочи» в совершении административного правонарушения правильно и объективно доказана. К таким доказательствам относятся протокол об административном правонарушении в отношении МБУЗ «Городская больница № г. Сочи» №к от ДД.ММ.ГГГГ, актом проверки №к от ДД.ММ.ГГГГ и другими материалами дела.

Своими действиями МБУЗ «Городская больница № г. Сочи» совершило административное правонарушение, предусмотренное частью 1 статьи 6.31 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях», санкция части 1 статьи 6.31 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях» влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Совершенное МБУЗ «Городская больница № г. Сочи» посягает на здоровье и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и связано с оказанием медицинской помощи гражданам. Кроме того, само по себе нарушения технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровозамещающих растворов и технических средств, используемых трансфузионно-инфузионной терапии, создает угрозу жизни и здоровью.

Факт совершения административного правонарушения подтверждается материалами дела, доводами представителя юридического лица.

При решении вопроса о виде и мере административного наказания суд учитывает характер совершенного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, отсутствие обстоятельств, смягчающих и обстоятельств, отягчающих административную ответственность предусмотренную ст. 4.2, 4.3 КРФобАП.

С учетом вышеизложенного, наличия исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, суд считает необходимым назначить МБУЗ «Городская больница №» наказание в виде административного штрафа в минимальном размере.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 29.9-29.10 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать МБУЗ «Городская больница № г. Сочи» (ОГРН № ИНН №), юридический адрес: 354057, Краснодарский край, г. Сочи, <адрес>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.31 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях», и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 20 000 (двадцать тысяч) рублей.

Уплата штрафа подлежит по следующим реквизитам: УФК по СК (Межрегионального управления № 101 Федерального медико-биологического агентства России), л/с 04211824070, расчетный счет 40101810300000010005, БИК 040702001, ИНН 2629009570, КПП 262901001, ОКТМО 077180000, КБК 38811674000016000140.

Постановление может быть обжаловано в Краснодарский краевой суд через Центральный районный суд г. Сочи в течение десяти дней.

Судья: