Гражданский кодекс часть 1

должностного лица - <данные изъяты> аптечного пункта ООО «Астра Вита», расположенного по адресу: <адрес>, и по совмещению <данные изъяты> аптекой ООО «Астра Вита», расположенной по адресу: <адрес>, - ФИО1, <дата> года рождения, уроженки <адрес>, зарегистрированной и проживающей по адресу: <адрес>, ранее к административной ответственности за однородные правонарушения не привлекавшейся,

которой разъяснены права, предусмотренные ст.51 Конституции РФ, ст.25.1 КРФобАП, права понятны,

У С Т А Н О В И Л:

Прокурором города Ленинска-Кузнецкого возбуждено дело об административном правонарушении по ч.4 ст.14.1 КРФобАП в отношении должностного лица – <данные изъяты> аптечного пункта ООО «Астра Вита», расположенного по адресу: <адрес>, и по совмещению <данные изъяты> аптекой ООО «Астра Вита», расположенной по адресу: <адрес>, ФИО1 по следующим основаниям: в период с <дата> по <дата> была проведена проверка исполнения ООО «Астра Вита» законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, а также ценообразования на них. Проверка проведена с привлечением специалиста отдела экономики и промышленности администрации Полысаевского городского округа ФИО2, специалиста территориального отдела управления Роспотребнадзора по Кемеровской области в г. Ленинске-Кузнецком, г. Полысаево и Ленинск-Кузнецком районе ФИО3

Проверкой установлено, что ООО «Астра Вита» зарегистрировано в качестве юридического лица <дата>, основной государственный регистрационный <номер> (свидетельство о государственной регистрации юридического лица серия <номер> от <дата>), поставлено на налоговый учет <дата> (ИНН <номер>, ОГРН <номер>). Директором ООО «Астра Вита» является ФИО4 (решение учредителя ООО «Астра Вита» от <дата>).

ООО «Астра Вита» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от <дата><номер>, действующую бессрочно.

На основании лицензии осуществляет фармацевтическую деятельность, а именно: хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеках готовых лекарственных форм, расположенных по адресу: <адрес>; <адрес>; <адрес>; в аптечном пункте, расположенном по адресу: <адрес>.

В ходе проверки, проведенной <дата> с выходом на место осуществления фармацевтической деятельности ООО «Астра ВИТА» по адресу: в аптечном пункте, расположенном по адресу: <адрес>, и в аптеке по адресу: <адрес>48, выявлены грубые нарушения обязательных лицензионных требований, установленных п.п. «г», «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (статья 3 Закона о лицензировании).

В пункте 11 статьи 19 Закона о лицензировании поясняется, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается соответствующим положением.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности).

Согласно пункту 6 названного Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» настоящего Положения.

В ходе проверки выявлены грубые нарушения обязательных лицензионных требований, установленных п.п. «г», «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения - несоблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности; правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения:

- в нарушение требований п. 2.8 Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» из аптечного пункта и аптеки готовых лекарственных форм ООО «Астра Вита», расположенных по адресу: <адрес> и <адрес>, соответственно, отпускаются лекарственные препараты с нарушением вторичной заводской упаковки, без аптечной упаковки с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного препарата, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу.

Так, с нарушенной вторичной заводской упаковкой на реализации в материальных шкафах в торговом зале аптечного пункта и аптеки, расположенных по адресу: <адрес> и <адрес>, соответственно, находятся лекарственные препараты: ФИО5; Эреспал; Тромбо-АСС; ФИО6; ФИО7; ФИО8; Зодак; Арбидол; Диувер; Аторис; Валз; Нош-па, соответствующая запись о фасовке указанных лекарственных препаратов в лабораторно-фасовочном журнале отсутствует.

Нарушение подпункта «з» п. 5 Положения - нарушение правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, а именно Правил хранения лекарственных средств в аптечных учреждениях, регламентированных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее - Правил хранения):

- в нарушение требований п. 10 Правил хранения, хранящиеся лекарственные средства в шкафах торгового зала не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).

В соответствии с приказом руководителя ООО «Астра Вита» от <дата><номер> на должность заведующей аптечного пункта, расположенного по адресу: <адрес>, назначена ФИО1

В соответствии с приказом руководителя ООО «Астра Вита» от <дата><номер> на должность заведующей аптеки, расположенной по адресу: <адрес>, по совмещению назначена ФИО1

Согласно должностной инструкции заведующего аптекой, утвержденной <дата> директором ООО «Астра Вита» ФИО4, заведующий аптекой организует и руководит работой аптеки по обеспечению потребителей товарами, разрешенными к реализации через аптеку; обеспечивает наличие и сохранность необходимого ассортимента и запаса лекарственных средств и товаров медицинского назначения. Заведующий аптекой обязан контролировать наличие необходимого ассортимента и запаса товарно-материальных ценностей, своевременно, в установленном порядке, делать заказ на получение необходимых товаров, вести учет вверенных товарно-материальных ценностей в соответствии с установленными правилами, не допускать наличия сверхнормативного запаса и дефектуры. Заведующий аптекой несет ответственность за организацию качественного обслуживания населения сотрудниками, за организацию первичного учета.

Таким образом, в действиях должностного лица – заведующей аптечного пункта ООО «Астра Вита», расположенного по адресу: <адрес>, и по совмещению заведующей аптекой ООО «Астра Вита», расположенной по адресу: <адрес>, ФИО1 усматриваются признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях – осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Событие административного правонарушения и вина должностного лица –ООО «Астра Вита» ФИО1 в его совершении подтверждается материалами проведенной проверки, а также личными письменными объяснениями, представленными в прокуратуру города, из которых следует, что на момент прокурорской проверки копировальный аппарат вышел из строя, малоопытность фармацевта, работающего непродолжительное время в аптечном пункте, а также недостаточность времени для приведения в соответствие документов в аптеке, где она работает заведующей по совмещению непродолжительное время, т.е. с <дата>. Обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, предусмотренных ст. 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в ходе проверки не установлено.

Помощник прокурора города Ленинск-Кузнецкого Кемеровской области Ламекина О.М. обстоятельства, изложенные в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении, поддержала в полном объеме.

Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении – заведующая аптечного пункта ООО «Астра Вита», расположенного по адресу: <адрес>, и по совмещению заведующая аптекой ООО «Астра Вита», расположенной по адресу: <адрес>, ФИО1 вину признала, также пояснила, что нарушения в аптечном пункте ООО «Астра Вита», расположенном по адресу: <адрес> были допущены в связи с ослаблением контроля, а также малоопытностью фармацевта, работающего непродолжительное время в аптечном пункте. На момент прокурорской проверки копировальный аппарат вышел из строя, взамен его приобретен новый аппарат, который установлен <дата>. Нарушения в аптеке ООО «Астра Вита», расположенной по адресу: <адрес>, допущены в связи с недостаточностью времени для приведения в соответствие документов в аптеке, где она работает заведующей по совмещению непродолжительное время, т.е. с <дата>.

Заслушав участников процесса, исследовав письменные доказательства, суд приходит к следующему.

Частью 4 ст.14.1 КРФобАП установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Согласно п.47 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность отнесена к лицензируемыми видам деятельности, то есть носит разрешительный характер и осуществляется при наличии соответствующей лицензии.

В соответствии с п.33 ст.4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, « аптечные » » организации, ветеринарные « аптечные » » организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения, расположенные в сельских населенных « пунктах » », в которых отсутствуют « аптечные » » организации, ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее по тексту Положение).

На основании подпункта «г» п.5 Положения, лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения должен соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности; правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно п.2.8 Правил отпуска лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.), при этом не допускается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств.

В нарушение указанных требований из аптечного пункта и аптеки готовых лекарственных форм ООО «Астра Вита», расположенных по адресу: <адрес> и <адрес>, соответственно, отпускаются лекарственные препараты с нарушением вторичной заводской упаковки, без аптечной упаковки с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного препарата, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу.

Так, с нарушенной вторичной заводской упаковкой на реализации в материальных шкафах в торговом зале аптечного пункта и аптеки, расположенных по адресу: <адрес> и <адрес>48, соответственно, находятся лекарственные препараты: ФИО5; Эреспал; Тромбо-АСС; ФИО6; ФИО7; ФИО8; Зодак; Арбидол; Диувер; Аторис; Валз; Нош-па, соответствующая запись о фасовке указанных лекарственных препаратов в лабораторно-фасовочном журнале отсутствует.

На основании подпункта «з» п.5 Положения, лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, должен соблюдать правила хранения лекарственных средств в аптечных учреждениях, регламентированных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н.

Вместе с тем в нарушение требований п. 10 Правил хранения, хранящиеся лекарственные средства в шкафах торгового зала не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).

В силу п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности предусмотрено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» п.5 настоящего Положения.

Как следует из должностной инструкции заведующей аптеки ООО «Астра Вита», утвержденной директором ООО «Астра Вита» ФИО4<дата>, заведующий аптекой организует и руководит работой аптеки по обеспечению потребителей товарами, разрешенными к реализации через аптеку; обеспечивает наличие и сохранность необходимого ассортимента и запаса лекарственных средств и товаров медицинского назначения. Заведующий аптекой обязан контролировать наличие необходимого ассортимента и запаса товарно-материальных ценностей, своевременно, в установленном порядке, делать заказ на получение необходимых товаров, вести учет вверенных товарно-материальных ценностей в соответствии с установленными правилами, не допускать наличия сверхнормативного запаса и дефектуры. Заведующий аптекой несет ответственность за организацию качественного обслуживания населения сотрудниками, за организацию первичного учета.

Приказом руководителя ООО «Астра Вита» от <дата><номер> на должность заведующей аптечного пункта, расположенного по адресу: <адрес>, назначена ФИО1

Поскольку заведующая аптекой, являясь должностным лицом, не предприняла все зависящие от нее меры по соблюдению условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), суд считает, что в действиях (бездействии) должностного лица ФИО1 имеется состав правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КРФобАП.

В силу ст.3.1 КРФобАП целью административного наказания (в том числе административного штрафа) является предупреждение совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами. Следовательно, установление административного наказания и определение его размера в каждом конкретном случае должно основываться на принципах справедливости наказания, его соразмерности совершенному правонарушению.

В качестве обстоятельств, смягчающих административную ответственность, суд учитывает частичное признание вины.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судом не установлено.

Учитывая указанные обстоятельства, характер совершенного правонарушения, а также то, что ранее к административной ответственности за аналогичное правонарушение ФИО1 не привлекалась (доказательств обратного в материалах дела не имеется), суд считает необходимым применить в отношении нее наказание в виде административного штрафа в пределах санкции, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КРФобАП, в размере 10 000,00 рублей.

Руководствуясь ст.ст. 14.1 ч.4, 29.10-29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд

П О С Т А Н О В И Л:

Признать заведующую аптечного пункта ООО «Астра Вита», расположенного по адресу: <адрес>, и по совмещению заведующую аптекой ООО «Астра Вита», расположенной по адресу: <адрес>, ФИО1, <дата> года рождения, уроженку <адрес>, виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и подвергнуть административному наказанию в виде административного штрафа в размере 10 000,00 (десять тысяч) рублей.

Разъяснить, что в соответствии с ч.1 ст.32.2 КРФобАП административный штраф должен быть уплачен в полном размере лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.

Разъяснить, что квитанцию об уплате штрафа правонарушителю необходимо направить в суд, рассмотревший дело.

Неуплата административного штрафа в вышеуказанный срок в соответствии с ч.1 ст.20.25 КРФобАП влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Оплату штрафа производить по реквизитам:

Наименование получателя: УФК по Кемеровской области (Прокуратура Кемеровской области), р/счет <***>, л/счет <***>, КБК 415 1 16 90010 01 6000 140, ОКТМО 32701000, БИК 043207001, ИНН <***>, КПП 420501001.

Постановление может быть обжаловано в Кемеровский областной суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья: подпись.

Верно

Судья: Л.А.Зеброва

Подлинник документа находится в материалах административного дела № 5-587/2016 Ленинск-Кузнецкого городского суда города Ленинск-Кузнецкого Кемеровской области.