ГРАЖДАНСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО
ЗАКОНЫ КОММЕНТАРИИ СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА
Гражданский кодекс часть 1
Гражданский кодекс часть 2

Постановление № 5-69/2017 от 17.05.2017 Промышленного районного суда г. Владикавказа (Республика Северная Осетия-Алания)

дело ...

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

17 мая 2017 года г. Владикавказ

Судья Промышленного районного суда г. Владикавказа РСО-Алания Моргоева Ф.Б.

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, возбужденное Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания в отношении юридического лица Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница скорой медицинской помощи» МЗ Республики Северная Осетия,

установил:

В адрес Промышленного районного суда г. Владикавказа РСО-Алания поступил административный материал, составленный Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-Алания в отношении юридического лица Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница скорой медицинской помощи» МЗ РСО-Алания, расположенного по адресу: ... о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

В судебном заседании представители Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания: ФИО1, действующая на основании доверенности ... от ... и ФИО2, действующий на основании доверенности ... от ... пояснили, что при проведении плановой выездной проверки, проведенной на основании приказа Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания от ...... было установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Республиканская клиническая больница скорой медицинской помощи» МЗ РСО-Алания совершенно административное правонарушение, которое выразилось в грубых нарушениях лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, а именно:

В нарушение ст.20 Федерального закона от 08.01.1998 N З-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", пп. «а» п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию растений», п.15 Порядка хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148, п.3,4,8 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н, Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ОФС. 1.1.0010.15), утверждённой приказом Минздрава РФ от 29.10.2015 г. N 771, помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Как следствие, показания параметров воздуха ежедневно не регистрируются, журнал регистрации отсутствует. Хранящие в сейфе (на момент хранения) лекарственные препараты имеют ограниченный температурный режим хранения (до+25°С), вместе с тем, помещение хранения оборудовано централизованной системой отопления, в помещении очень тепло, сейф размещён в непосредственной близости от батареи отопления. Данное помещение не оснащено ни кондиционером, ни холодильником. Нарушения условий хранения наркотических лекарственных препаратов может повлечь за собой изменение физико - химических, а следовательно, лечебных свойств лекарственных средств, что, в свою очередь, может сказаться на качестве лекарственных препаратов и качестве оказываемой медицинской помощи.

В нарушение ст.39 Федерального закона от 08.01.1998 N З-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", пп.т. п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», Порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 644, в аптечно - распределительном пункте (по штатному расписанию) ГБУЗ «РКБСМП» М3 РСО-Алания (ответственное лицо - ФИО3):

документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическими средствами или психотропными веществами, не хранятся вместе с соответствующими журналами регистрации специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

не использованные в 2016 году страницы журнала регистрации операций наркотических средств и психотропных веществ не прочеркиваются;

не все записи в журналах регистрации проведенных операций наркотических средств и психотропных веществ заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов;

в журналах регистрации проведенных операций наркотических средств и психотропных веществ в приходной части не отражаются наименование (счёт- фактура, накладная) и номер приходного документа;

в журналах регистрации наркотических средств и психотропных веществ не отражены результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ, которые юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками);

- журнал регистрации наркотических средств и психотропных веществ не хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении; вместе с тем, в технически укреплённом помещении хранения наркотических средств и психотропных веществ, хранятся архивные документы (декларации, требования и др.) и техника (плазменный экран) не относящиеся к обороту наркотических средств и психотропных веществ.

В нарушение ст.З Федерального закона от 08.01.1998 N З-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», п.З приказа Минздрава России от 24.07.2015 N 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами», в аптечно-распределительном пункте организации ГБУЗ «РКБСМП» М3 РСО-Алания на внутренней стороне дверцы сейфа, в котором осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, не вывешены списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз.

В нарушение ст.З Федерального закона от 08.01.1998 N З-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», п. 12 Порядка хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148, после окончания рабочего дня сейф и помещение хранения наркотических средств и психотропных веществ не опечатываются (не пломбируются).

ГБУЗ РКБ СМП М3 РСО-Алания, подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, за нарушение установленных правил в сфере осуществления медицинской деятельности.

В судебном заседании представители ГБУЗ РКБ СМП М3 РСО-Алания ФИО4, действующий на основании доверенности... от ..., и ФИО5, действующая на основании доверенности... от..., вину в совершении административного правонарушения признали и заявили ходатайство о назначении штрафа ниже минимального размера, предусмотренного санкцией частью 1 статьи 6.16 КоАП РФ в связи с тяжелым материальным положением бюджетного учреждения или назначить наказание в виде приостановления деятельности аптечно распорядительного пункта учреждения.

Суд, выслушав стороны, исследовав материалы административного дела ..., считает Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Республиканская клиническая больница скорой медицинской помощи» МЗ РСО-Алания, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Как следует из протокола ... об административном правонарушении от ...г., составленного старшим государственным инспектором Территориального органа Росздравнадзора по РСО-Алания Государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Республиканский онкологический диспансер» МЗ РСО-Алания совершено административное правонарушение, которое выразилось в нарушении установленных правил в сфере осуществления медицинской деятельности, а именно:

В нарушение ст.20 Федерального закона от 08.01.1998 N З-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", пп. «а» п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию растений», п.15 Порядка хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148, п.3,4,8 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н, Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств» (ОФС. 1.1.0010.15), утверждённой приказом Минздрава РФ от 29.10.2015 г. N 771, помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ не оснащено приборами для регистрации параметров воздуха термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Как следствие, показания параметров воздуха ежедневно не регистрируются, журнал регистрации отсутствует. Хранящие в сейфе (на момент хранения) лекарственные препараты имеют ограниченный температурный режим хранения (до+25°С), вместе с тем, помещение хранения оборудовано централизованной системой отопления, в помещении очень тепло, сейф размещён в непосредственной близости от батареи отопления. Данное помещение не оснащено ни кондиционером, ни холодильником. Нарушения условий хранения наркотических лекарственных препаратов может повлечь за собой изменение физико - химических, а следовательно, лечебных свойств лекарственных средств, что, в свою очередь, может сказаться на качестве лекарственных препаратов и качестве оказываемой медицинской помощи.

В нарушение ст.39 Федерального закона от 08.01.1998 N З-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", пп.т. п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», Порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 644, в аптечно - распределительном пункте (по штатному расписанию) ГБУЗ «РКБСМП» М3 РСО-Алания (ответственное лицо - ФИО3):

документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическими средствами или психотропными веществами, не хранятся вместе с соответствующими журналами регистрации специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;

не использованные в 2016 году страницы журнала регистрации операций наркотических средств и психотропных веществ не прочеркиваются;

не все записи в журналах регистрации проведенных операций наркотических средств и психотропных веществ заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов;

в журналах регистрации проведенных операций наркотических средств и психотропных веществ в приходной части не отражаются наименование (счёт- фактура, накладная) и номер приходного документа;

в журналах регистрации наркотических средств и психотропных веществ не отражены результаты проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ, которые юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками);

- журнал регистрации наркотических средств и психотропных веществ не хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении; вместе с тем, в технически укреплённом помещении хранения наркотических средств и психотропных веществ, хранятся архивные документы (декларации, требования и др.) и техника (плазменный экран) не относящиеся к обороту наркотических средств и психотропных веществ.

В нарушение ст.З Федерального закона от 08.01.1998 N З-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», п.З приказа Минздрава России от 24.07.2015 N 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами», в аптечно-распределительном пункте организации ГБУЗ «РКБСМП» М3 РСО-Алания на внутренней стороне дверцы сейфа, в котором осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, не вывешены списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз.

В нарушение ст.З Федерального закона от 08.01.1998 N З-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», п. 12 Порядка хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утверждённого постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148, после окончания рабочего дня сейф и помещение хранения наркотических средств и психотропных веществ не опечатываются (не пломбируются).

Обстоятельства правонарушения отражены в акте проверки ... от ....

Акт проверки от ... от .... и протокол об административном правонарушении от ... получены ГБУЗ «РКБСМП» М3 РСО – Алания, согласно данным имеющимся в материалах дела.

Факт административного правонарушения и вина ГБУЗ «РКБСМП» М3 РСО – Алания в его совершении подтверждены совокупностью имеющих в деле доказательств, допустимость и достоверность которых сомнений не вызывает, а именно: актом проверки от ... от .... и протоколом об административном правонарушении от .......

При указанных обстоятельствах юридическое лицо ГБУЗ «РКБСМП» М3 РСО – Алания подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ.

Обстоятельств, предусмотренных ст. 24.5 КоАП РФ, исключающих производство по делу, судом не установлено.

Решая вопрос о мере административного наказания, учитывая характер совершенного административного правонарушения юридическим лицом ГБУЗ «РКБСМП» М3 РСО – Алания, отсутствие смягчающих обстоятельств, имущественное и финансовое положение юридического лица, суд полагает возможным назначить деликвенту наказание в виде приостановления деятельности аптечно-распределительного пункта сроком на трое суток.

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность правонарушителя судом не установлено.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 29.10 КРФ об АП, судья

постановил:

Признать юридическое лицо Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Республиканская клиническая больница скорой медицинской помощи» МЗ РСО-Алания, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде приостановления деятельности аптечно- распределительного пункта учреждения сроком на ....

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд РСО-Алания в течение 10 суток со дня вручения (получения) копии постановления.

Судья копия верна: Ф.Б. Моргоева

Копия верна: Ф.Б. Моргоева