Дело №
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
<адрес> 24 мая 2021 года
Судья Магасского районного суда Республики Ингушетия Белхароев Т.А., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении Государственного бюджетного учреждения «Республиканский медицинский склад», ИНН <***>, ОГРН <***>, расположенного по адресу: <адрес>,
У С Т А Н О В И Л:
Согласно материалам административного дела с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ на основании приказа Территориального органа от ДД.ММ.ГГГГ№-Пр/21 и с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ на основании приказа Территориального органа от ДД.ММ.ГГГГ№-Пр/2 «О продлении сроков проведения проверки» в соответствии с Планом контрольно-надзорных мероприятий Территориального органа на 2021 год, размещенным на официальном сайте: http://roszdravnadzor.ru/, http://06.reg.roszdravnadzor.ru, осуществлена плановая выездная проверка ГБУ «Республиканский медицинский склад», по адресу места осуществления деятельности: 386101, РИ, <адрес>.
Проверка проводилась в целях государственного контроля за обращением медицинских изделий; федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; организации и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству; лицензионного контроля фармацевтической деятельности.
В связи с тем, что в результате проверки выявлены нарушения Федерального закона от 12 апрели 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ№н, Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ№н, общей фармакопейной статьи Государственной фармакопеи 14-го издания «Хранение лекарственных средств» и ОФС. ДД.ММ.ГГГГ.18 главным государственным инспектором Территориального органа Росздравнадзора по РИ ФИО1, ведущим специалистом ФИО2 в отношении ГБУ «Республиканский медицинский склад» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
В судебном заседании представители ТО Росздравнадзора по РИ ФИО3 Х-Б. просил привлечь юридическое лицо к административной ответственности
в пределах санкции вменяемого состава.
Начальник ГБУ «Республиканский медицинский склад» ФИО4 вину в совершении административного правонарушения признал, показал, что отсутствие финансирования не позволяет их учреждению обеспечить указанные в протоколеусловия для работы. Об обеспечении финансирования он неоднократно обращался в соответствующие органы. Приостановление деятельности слада может повлечь нарушение прав получателей лекарственныхпрепаратов, поскольку это единственная организация в республике, которая занимается поставкой лекарственных препаратов для тяжелобольных людей.
Выслушав пояснения участников производства, исследовав материалы дела об административном правонарушении, прихожу к следующему.
Частью 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Согласно примечанию к статье 19.20 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В силу п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 291, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации; при этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктом "а" и "б" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Пункт 11 ст. 19 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" предусматривает, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собойвозникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровья граждан, вредаживотным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера, человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровья граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
Согласно материалам административного дела с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ на основании приказа Территориального органа от ДД.ММ.ГГГГ№-Пр/21 и с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ на основании приказа Территориального органа от ДД.ММ.ГГГГ№-Пр/2 «О продлении сроков проведения проверки» в соответствии с Планом контрольно-надзорных мероприятий Территориального органа на 2021 год, размещенным на официальном сайте: http://roszdravnadzor.ru/, http://06.reg.roszdravnadzor.ru, осуществлена плановая выездная проверка ГБУ «Республиканский медицинский склад», по адресу места осуществления деятельности: 386101, РИ, <адрес>.
Проверка проводилась в целях государственного контроля за обращением медицинских изделий; федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; организации и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству; лицензионного контроля фармацевтической деятельности.
Как следует из протокола № от ДД.ММ.ГГГГ главным государственным инспектором Территориального органа Росздравнадзора по РИ ФИО1, ведущим специалистом ФИО2 в отношении ГБУ «Республиканский медицинский склад» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в связи с тем, что в результате проверки выявлены нарушения Федерального закона от 12 апрели 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ№н, Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ№н, общей фармакопейной статьи Государственной фармакопеи 14-го издания «Хранение лекарственных средств» и ОФС. ДД.ММ.ГГГГ.18.
Факт совершения ГБУ «Республиканский медицинский склад» административного правонарушения подтверждается протоколом об административном правонарушении, приказом о проведении плановой выездной юридического лица№-Пр/21 от ДД.ММ.ГГГГ, актом проверки от ДД.ММ.ГГГГ№,предписанием к акту проверки, приказом №-Пр/21 от ДД.ММ.ГГГГ о продлении срока проверки в отношении ГБУ «Республиканский медицинский склад» на20 рабочих дней с ДД.ММ.ГГГГ, лицензией №ФС-99-02-003474 от ДД.ММ.ГГГГ.
Уведомление о проведении внеплановой проверки и копия приказа о проведении плановой выездной юридического лица №-Пр/21 от ДД.ММ.ГГГГполучены ГБУ «Республиканский медицинский склад» ДД.ММ.ГГГГ.
О продлении срока проверки в отношении ГБУ «Республиканский медицинский склад» на20 рабочих дней с ДД.ММ.ГГГГв соответствии с приказом №-Пр/21 от ДД.ММ.ГГГГ начальник ГБУ «Республиканский
медицинский склад» ФИО4 уведомлен ДД.ММ.ГГГГ.
Таким образом, установлено, что ГБУ «Республиканский медицинский склад» допустило осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), чем совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
Кроме того, в материалах дела отсутствуют доказательства, свидетельствующие о принятии учреждением всех зависящих от него, мер по соблюдению лицензионных требований, а также доказательств объективной невозможности принятия ГБУ «Республиканский медицинский склад» мер, направленных на недопущение вмененного административного правонарушения.
При определении вида и размера наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, сведения о правонарушителе, ранее не привлекаемом к административной ответственности, значительное количество выявленных ТО Росздравнадзора по РИ и закрепленных в акте проверки нарушений.
На основании вышеизложенного во взаимосвязи с не установлением обстоятельств, смягчающих либо отягчающих административную ответственность, полагаю возможным подвергнуть ГБУ «Республиканский медицинский склад» административному наказанию в виде административного штрафа в максимальном размере.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ,
П О С Т А Н О В И Л:
Признать Государственное бюджетное учреждение«Республиканский медицинский склад» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 150 000 (сто пятьдесят тысяч) рублей.
Административный штраф уплачивается не позднее 60 дней со дня вступления постановления в законную силу по следующим реквизитам: УФК по <адрес> (Территориальный орган Росздравнадзора по <адрес>), ИНН/КПП <***>/60801001, ОГРН <***>, расчетный счет 40№, БИК 042618001, КБК 06№, ГРКЦ ГУ Банка России по <адрес>, назначение платежа административный штраф.
Постановление может быть обжаловано в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления в Верховный Суд Республики Ингушетия через Магасский районный суд Республики Ингушетия.
Судья
Копия верна:
Судья Магасского районного суда Т.А. Белхароев
Постановление09.06.2021