Дело № 5-9/2020
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
о назначении административного наказания
пос. Березник 02 марта 2020 года
Судья Виноградовского районного суда Архангельской области А. А. Кочин, рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 10.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении общества с ограниченной ответственностью «Борок», ИНН <данные изъяты>, ОГРН <данные изъяты>, находящегося по адресу: <адрес>,
УСТАНОВИЛ:
Общество с ограниченной ответственностью «Борок» (далее по тексту -ООО «Борок», Общество) нарушило ветеринарно-санитарные правила при следующих обстоятельствах.
В нарушение п. 1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при осмотре ветеринарной аптеки ООО «Борок» обнаружены контрафактные лекарственные средства для ветеринарного применения:
- «Масло камфорное 10 %»
- «Кальция хлорид 10 % раствор для инъекций».
В нарушение п. 7 ч. 1 ст. 53 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлен факт продажи оптовой организацией ООО «Зооветфарм-регион», предприятию, осуществляющему разведение, выращивание и содержание животных фармацевтической субстанции «Ихтиол ветеринарный», производства АО «Медхим», в количестве 1 кг.
В нарушение п. 4 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденного приказом Минсельхоза РФ №145 от 15.04.2015 (далее - Приказ №145) на хранении в ветеринарной аптеке (в шкафу) обнаружены следующие лекарственные средства, для ветеринарного применения, хранящиеся с нарушением температурного режима:
- Субмастин-КРС производства ООО «Научно-Производственный Центр «ПроБиоТех» (<адрес> номер регистрационного удостоверения № годен до 05.10.2020. Согласно этикетке условия хранения следующие: хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +4 до +10 °С.
- Фоллимаг® производства ЗАО "Мосагроген" (<адрес>) номер регистрационного удостоверения №, серия №, годен до 10.20 г. Согласно этикетке и инструкции по применению препарата «Фоллимаг®» условия хранения: в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 до 10 °С.
- Миксоферон® раствор для инъекций производства ЗАО "Мосагроген" (<адрес>), номер регистрационного удостоверения №, серия № годен до 10.20. Согласно этикетке и инструкции по применению препарата «Миксоферон®» условия хранения: в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 до 10 °С.
- Мастиет Форте производства «Intervet International B.V.", Wim de Korverstraat 35, 5831 (AN Boxmeer, Нидерланды), номер регистрационного удостоверения №, серия №, годен до 11.2020. Согласно этикетке и инструкции по применению препарата «Мастиет Форте» хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 до 8 °С.
- Фертагил производства Intervet International GmbH", Feldstrabe la, 85716 Unterschleissheim, Германия, № серия №, годен до 05-2020. Согласно этикетке и инструкции по применению препарата «Фертагил» хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 2 до 8 С.
- Мастисепт производства ФИО1 Германия, номер регистрационного удостоверения №, серия №, годен до 03/22. Согласно этикетке условия хранения: по списку Б при температуре плюс 8 до плюс 15 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.
Согласно термометру и показаниям психрометра температура в ветеринарной аптеке составляет плюс 17 °С.
В нарушение п. 8 Приказа №145 шкаф и полки для хранения лекарств не промаркированы и не пронумерованы. Стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения к шкафу не прикреплена. Представленные журналы №№ 1, 2, 3 не соответствует требованиям п. 8 Приказа № 145, в части неправильного указания наименования, вместо «стеллажная карта» указано «Книга учета медикаментов», в самой книге не указаны номера серии, срок годности.
В нарушение абз. 2 п. 8 Приказа № 145 в «Книгах учета медикаментов» группы лекарственных средств, систематизированных способами: по фармакологическим группам; по способу применения (внутреннее, наружное); в алфавитном порядке; с учетом агрегатного состояния фармацевтической субстанции (жидкие, сыпучие, газообразные) не указаны.
В нарушение п. 9 Приказа № 145 на хранении обнаружено лекарственное средство для ветеринарного применения «Масти Вейксим®» производства "Veyx-Pharma GmbH, Sohreweg 6, 34639, Schwarzenborn, Германия, номер регистрационного удостоверения № серия №, годен до 09/2020 без вторичной (потребительской) упаковки.
В нарушение п. 11 Приказа № 145 помещение для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха (психрометром) не оснащено.
На стеллаже обнаружен гигрометр психрометрический ВИТ производства ПАО «Стеклоприбор», помещенный в заводскую упаковку - картонную коробку. К психрометру прилагался паспорт, согласно которому датой производства является 10.07.2014, межповерочный интервал не более 2 лет. Кроме того психрометр находится в нерабочем состоянии - не заправлен.
В нарушение п. 12 Приказа № 145 журнал (карта) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией, который ведется лицом, ответственным за хранение лекарственных средств, на предприятии отсутствует.
В нарушение предложения 3 п. 12 Приказа № 145 журнал (карта) регистрации параметров воздуха за 2019 год отсутствует.
В нарушение предложения 4 п. 12 Приказа № 145 документы, подтверждающие сертификацию, калибровку и поверку в установленном порядке на 2 термометра, находящиеся в холодильнике и помещении ветаптеки, не представлены.
Термометр, находящийся в холодильнике, не имеет никаких идентификационных признаков.
В нарушение п. 13 Приказа № 145 способ организации хранения лекарственных средств приказом руководителя организации не утвержден, до сведения персонала не доведен.
В нарушение предложения 3 п. 15 Приказа № 145 порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности руководителем организации не установлен.
В нарушение п. 16 Приказа № 145 контрафактные лекарственные препараты для ветеринарного применения «Масло камфорное 10 %» производства ООО «Торговый дом «БиАгро», «Кальция хлорид 10 % раствор для инъекций» производства ООО «Торговый дом «БиАгро» в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону или в специальный контейнер не помещены. Карантинная зона отсутствует, вышеуказанные лекарственные средства находятся в шкафу с доброкачественными препаратами.
В судебное заседание представитель ООО «Борок» не явился, но поскольку о времени и месте Общество извещено надлежащим образом, дело рассмотрено в его отсутствие.
Вина ООО «Борок» подтверждается протоколом об административном правонарушении, протоколом осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 20.01.2020, актом проверки, объяснением ФИО2, товарными накладными, инструкциями по применению лекарственных средств, протоколами о наложении ареста на товары, фото- и видеоматериалами, а также иными доказательствами, которые согласуются между собой и дополняют друг друга, получены уполномоченным должностным лицом с соблюдением установленного законом порядка.
Протокол об административном правонарушении составлен в отсутствие законного представителя ООО «Борок», содержит описание события административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 10.6 КоАП.
С учетом изложенного действия ООО «Борок» подлежат квалификации по ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ как нарушение других ветеринарно-санитарных правил, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.
Судья не находит оснований для признания правонарушения малозначительным, поскольку совершенное правонарушение нарушает охраняемые общественные отношения, связанные с санитарно-эпидемиологическим благополучием, не может быть признано малозначительным.
За совершённое правонарушение ООО «Борок» подлежит административному наказанию.
Санкция ст. 10.6 ч. 1 КоАП РФ предусматривает наказание для юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Основания для назначения наказания в виде административного приостановления деятельности отсутствуют.
Срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.
Оснований для прекращения производства по делу, а также для освобождения от административной ответственности не имеется.
Учитывая характер и обстоятельства совершенного ООО «Борок» административного правонарушения, отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств и наличие смягчающих (признание вины), считаю возможным назначить юридическому лицу административное наказание в виде административного штрафа.
Согласно ч. 3 ст. 29.10 КоАП РФ, арестованный по делу контрафактный лекарственный ветеринарный препарат «Масло камфорное 10%» производства ООО «Торговый дом «БиАгро», <адрес>-Б., стеклянные флаконы объемом 100 мл, серия 7, годен до 07.2020, 3 флакона - подлежат снятию с ответственного хранения и уничтожению.
На основании изложенного, руководствуясь пунктом 1 части 1 статьи 29.9, статьями 29.10, 29.11 КоАП РФ, судья
ПОСТАНОВИЛ:
Общество с ограниченной ответственностью «Борок» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьей 10.6 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 рублей.
Арестованный по делу контрафактный лекарственный ветеринарный препарат «Масло камфорное 10%» производства ООО «Торговый дом «БиАгро», <адрес>-Б, стеклянные флаконы объемом 100 мл, серия 7, годен до 07.2020, 3 флакона - снять с ответственного хранения и уничтожить.
Исполнение постановления в части уничтожения контрафактных ветеринарных препаратов возложить на общество с ограниченной ответственностью «Борок».
Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:
р/ счет ГРКЦ ГУ БАНКА РОССИИ ПО АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ Г. АРХАНГЕЛЬСК, БИК банка - <данные изъяты>,
получатель - УФК по Архангельской области (Управление Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу),
ИНН получателя - <данные изъяты>, КПП получателя <данные изъяты>,
р/с №,
КБК № (штраф за нарушение ветеринарно-санитарных правил),
ОКТМО №.
Квитанцию об уплате штрафа необходимо предоставить в отдел обеспечения судопроизводства Виноградовского районного суда Архангельской области.
В случае неуплаты штрафа в шестидесятидневный срок со дня вступления данного постановления в законную силу, лицо, не уплатившее штраф, может быть подвергнуто административному наказанию по части 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административному аресту на срок до пятнадцати суток, либо обязательным работам на срок до пятидесяти часов.
Разъяснить, что при наличии обстоятельств, вследствие которых исполнение постановления о назначении административного наказания в виде административного ареста, лишения специального права или в виде административного штрафа невозможно в установленные сроки, судья, орган, должностное лицо, вынесшие постановление, могут отсрочить исполнение постановления на срок до одного месяца.
С учетом материального положения лица, привлеченного к административной ответственности, уплата административного штрафа может быть рассрочена судьей, органом, должностным лицом, вынесшими постановление, на срок до трех месяцев (статья 31.5 Кодекса).
Постановление может быть обжаловано в Архангельский областной суд в течение десяти суток с момента вручения или получения копии постановления.
Судья А. А. Кочин