Гражданский кодекс часть 1

Судья Калужского районного суда Калужской области Белов В.С., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу Кудряшова Андрея Анатольевича на постановление № от 6 августа 2018 года начальника территориального отдела (инспекции) по Калужской области Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии центрального межрегионального территориального управления ФИО2 по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 19.19 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении должностного лица - <данные изъяты> Кудряшова Андрея Анатольевича, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, уроженца <адрес>, гражданина Российской Федерации, <данные изъяты> проживающего по адресу: <адрес>, сведений о привлечении к административной ответственности за совершение однородных административных правонарушений у судьи не имеется,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением № от 6 августа 2018 года начальника территориального отдела (инспекции) по Калужской области ЦМТУ Росстандарта ФИО8 (далее -Постановление) должностное лицо - <данные изъяты> Кудряшов А.А. признан виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.19 КоАП РФ, назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 20 000 рублей.

В жалобе, поданной в Калужский районный суд Калужской области, Кудряшов А.А. не оспаривал свою виновность в инкриминируемом ему административном правонарушении, просил суд заменить административное наказание в виде административного штрафа на предупреждение.

Кудряшов А.А. в судебное заседание не явился, о времени и месте рассмотрения жалобы извещался надлежащим образом.

Защитник Кудряшова А.А. по доверенности Мосесян А.М. в судебном заседании доводы, изложенные в жалобе, поддержала.

Представитель территориального отдела (инспекции) по Калужской области ЦМТУ Росстандарта по доверенности Пестов К.В. в судебном заседании возражал против удовлетворения жалобы.

Выслушав пояснения защитника Мосесян А.М., представителя Пестова К.В., изучив материалы дела об административном правонарушении, доводы, изложенные в жалобе, прихожу к следующему.

Отношения, возникающие при выполнении измерений, установлении и соблюдении требований к измерениям, единицам величин, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, применении стандартных образцов, средств измерений, методик (методов) измерений, а также при осуществлении деятельности по обеспечению единства измерений, предусмотренной законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений, в том числе при выполнении работ и оказании услуг по обеспечению единства измерений, регулирует Федеральный закон от 26 июня 2008 года № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (далее - Федеральный закон от 26 июня 2008 года № 102-ФЗ).

В силу п. 1 ч. 3 ст. 1 Федерального закона от 26 июня 2008 года № 102-ФЗ сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений распространяется на измерения, к которым в целях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, установлены обязательные метрологические требования и которые выполняются при осуществлении деятельности в области здравоохранения.

Измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны выполняться по первичным референтным методикам (методам) измерений, референтным методикам (методам) измерений и другими аттестованным методикам (методам) измерений, за исключением методик (методов) измерений, предназначенных для выполнения прямых измерений, с применением средств измерений утвержденного типа, прошедших поверку. Результаты измерений должны быть выражены в единицах величин, допущенных к применению в Российской Федерации (ч. 1 ст. 5 Федерального закона от 26 июня 2008 года № 102-ФЗ).

Согласно ч. 1 ст. 9 Федерального закона от 26 июня 2008 года № 102-ФЗ в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к применению допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку в соответствии с положениями настоящего Федерального закона, а также обеспечивающие соблюдение установленных законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений обязательных требований, включая обязательные метрологические требования к измерениям, обязательные метрологические и технические требования к средствам измерений, и установленных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательных требований. В состав обязательных требований к средствам измерений в необходимых случаях включаются также требования к их составным частям, программному обеспечению и условиям эксплуатации средств измерений. При применении средств измерений должны соблюдаться обязательные требования к условиям их эксплуатации.

В соответствии с ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 26 июня 2008 года № 102-ФЗ средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку.

Юридические лица, их руководители и работники, индивидуальные предприниматели, допустившие нарушения законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, необоснованно препятствующие осуществлению федерального государственного метрологического надзора и (или) не исполняющие в установленный срок предписаний федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих федеральный государственный метрологический надзор, об устранении выявленных нарушений, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (ст. 23 Федерального закона от 26 июня 2008 года № 102-ФЗ).

Административная ответственность по ч. 1 ст. 19.19 КоАП РФ наступает, в том числе за нарушение законодательства об обеспечении единства измерений в части применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений стандартных образцов неутвержденного типа, средств измерений неутвержденного типа и (или) не прошедших в установленном порядке поверку.

В судебном заседании установлено, что на основании приказа № от 14 сентября 2017 года Кудряшов А.А. с 15 сентября 2017 года переведен на должность <данные изъяты>

Приказом ЦМТУ Росстандарта № от 8 мая 2018 года в отношении <данные изъяты> назначена плановая выездная проверка в рамках государственного метрологического надзора. Проверку провести в период с 29 мая 2018 года по 27 июня 2018 года. Уполномоченным на проведение проверки назначен главный государственный инспектор территориального отдела (инспекции) по Калужской области ЦМТУ Росстандарта ФИО6

Из акта проверки № от 27 июня 2018 года (далее - Акт проверки) следует, что в ходе плановой выездной проверки выявлены допущенные должностным лицом - <данные изъяты> Кудряшовым А.А., являющимся ответственным за метрологическое обеспечение, нарушения Федерального закона от 26 июня 2008 года № 102-ФЗ, выразившиеся в применении при осуществлении деятельности в области здравоохранения средств измерений не представленных своевременно в поверку (не прошедших в установленным порядке поверку) и несоблюдении обязательных требований к условиям эксплуатации, применение средств измерений неутвержденного типа, применение оборудования, не отнесенного приказами Росстандарта к средствам измерений, а именно:

- средства измерения не представленные своевременно в проверку (просрочен межповерочный интервал): анализатор иммунохимический электрохемилгомипесцептый Cobas е411 (зав. № 1375-07), анализатор гемостаза автоматический
STA Compact (зав. № СС3310А466), анализатор биохимический автоматический Cobas Integra 400 Plus (зав. № 398120), анализатор автоматический Medonic серии М модель М20 (зав. № 27361), анализатор глюкозы и лактата Biosen S-Line мод. Lab+ (зав. № 522-13-0059), анализатор глюкозы и лактата Super GL (зав. № 1321, 1322), анализатор автоматический для измерения концентрации глюкозы в биологических жидкостях Eksan-Gm (зав. № 70609), анализатор гематологический автоматический Pеntra mod. 60 (зав. № 008РСР9608), анализатор гематологический автоматический Pentra mod. 60С+ (зав. № 207РСР11416), анализатор иммуноферментный автоматический Personal Lab (зав. № 15580, 1340730Н11), микроколоримстр медицинский
фотоэлектрический МКМФ-02 (зав. № 253), анализатор агрегации тромбоцитов AP2I10
(зав. № 119325), системы медицинский диагностические иммунологические Еlecsys 2010 (зав. № 1562-28), фотометр микропланшетный Opsys MR (зав. № 1MRA2762, 1MRA1771),анализатор гематологический автоматический Sysmеx-800i (зав. № 64244), анализатор биологический автоматический random Access А-25 (зав. № 831013146), анализатор критических состояний Cobas b 221 (зав. № 7537), анализатор иммунохемилюминисцентный Immulitе 1000 (зав. № 2935), системы для проведения ПЦР в режиме реального времени мод. IQ 5 (зав. № 582BR018515), биохимический экспресс-анализатор FUJI DRI-CHEM 4000ie (зав. № 42115418), анализаторы глюкозы крови мембранные АГКМ-01 (зав. № 916334), анализатор
электролитов модель 9180 (зав. № 22817), модули измерительные в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот С1000 (зав. № 785BR11298), анализаторы электролитов крови IMS-972Plus (зав. № Е28129613), анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА400 (зав. № 834000831), анализаторы электролитов 9180 (зав. № 774321), дозаторы пипеточные ДПФ-1 Ленпипет (б/н, зав. № 1530468, 1509984), дозаторы пипеточные ДПВ-1 Колор
(зав. № ВР87198, ВР87199, ВК66175, ВМ28091, ВМ11140, ВР95663, BN81921), дозаторы пипеточные ДПФ-1 Biohit (б/н, зав. № 0220), оксиметры пульсовые ОП-31.3 «Тритон» (зав. № П13 15070, П13 16012, П13 16006), весы электронные настольные для новорожденных и детей до полутора лет ВЭНд-01 «Малыш» (зав. № 629, 828), монитор пациента В40 (зав. № SKZ16040039WА), гигрометры психрометрические ВИТ-2 (У) (зав.№ Ю246, Б970), термометры стеклянные ТС-7-М1 (У) (зав. № 21273), термометр электронный медицинский OMRON Gentle Temp 510 (МС-510-Е2) (зав. № 7110114), гигрометры психрометрические ВИТ-2 (У) (зав.№ Т636), термометры стеклянные ТС-7-М1 (У) (зав. № 81408, 35635), гигрометры
психрометрические ВИТ-2 (У) (зав. № П929, П935), термометры стеклянные ТС-7-М1 (У) (зав. № 96400, 21256, 43408, 91490, 31820), весы электронные настольные для новорожденных и детей до полутора лет ВЭНд-О1-15-С-5А (зав. № 705,838), весы электронные настольные для новорожденных и детей до полутора лет ВЭНд-01 «Малыш» С-5А (зав. № 720, 869, 857, 799, 820), весы электронные с автономным питанием настольные для новорожденных В1-15.3К «САША» (зав. № 201),гигрометр психрометрический ВИТ-2 (У) (б/н), термометры стеклянные ТС-7-М1 (У) (зав. № 81441), термометр электронный медицинский OMRON Gentle Temp 510 (зав. № 201110036844F), монитор медицинский реанимационный и анестезиологический «МИТАР-01-Р-Д» (зав. № К11120459), весы электронные настольные для новорожденных и детей до полутора лет ВЭНд-01 «Малыш» С-5А (зав. № 850), термометр стеклянный жидкостной ТСЖ-Х (зав. № Ч698), прибор для измерения артериального давления LD S-013 (зав. № АА15013), весы напольные медицинские МП «Здоровье» 3ООВ(Д) (Ж)А-(50/100;(Р)) (зав. № 577, 578, 579),
прибор для измерения артериального давления LD S-013 (зав. № 371896), весы электронные настольные для новорожденных и детей до полутора лет ВЭНд-01 «Малыш» С-5А (зав. № 743, 772), гигрометр психрометрический ВИТ-2 (У) (зав. № П951, П897, П874, П522, П887), весы напольные медицинские МП «Здоровье» 300В(Д) (Ж)А-(50/100;(Р)), манометр МП2-Уф (N₂O, CO₂) (б/н) 4 шт., монитор медицинский реанимационный и анестезиологический МИТАР-01-«Р-Д»
(зав. № К16054328), монитор прикроватный реаниматолога переносной МПР6-03 «Тритон» (зав. № ДЭ122242), манометр ТМ2 (0-25 МПа) на редукторах кислородных баллонов реанимационных автомобилях, реограф-полианализатор РГПА-6/12 «Реан-Поли» (зав. № 36015), комплекс реографический для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока Рео-Спектр-01-Нейрософт (б/н), эхоэнцефалоскоп переносной ЭЭС-12 (зав. № 41), комплекс компьютерный многофункциональный для исследования «НЕЙРОНСПЕКТР-4/ВП» (зав. № 02801106), набор пробных очковых линз и призм тип НМ (зав. № 77300, 83205), набор пробных очковых линз и призм тип НС (зав. № 21), набор пробных очковых линз и изделий офтальмологических НПОЛ «Орион М» (зав. № ХН2004), оправа пробная универсальная ОПУ-01 (зав. № 5, 8), линейки скиаскопические ЛСК-1 (зав. № 1, 2, 2/3, 4), периметр ПНР-2 (зав. № 335, 799, 13728012), авторсфрактометр HRK-7000 (зав. № 7HA9JAT61), мониторы пациента Bеneview Т8 (зав. № CF-09106803, CF-09106824, CF-09106838, CF-09106821, CF-09106905, CF-09106906, CF-09106896, CF-09106892, CF-09106802, CF-09106829, CF-09106833), мониторы пациента модели РМ-7000 (зав. № СЕ-87108037, СЕ-87108042), электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT АТ-2 plus (зав. № 02513154), весы электронные SECA-984 (зав. № 1984321100290, 1984357100298), мониторы пациента
Beneview T8 (зав. № CF-09106818, CF-09106802, CF-09106836, CF-09106820, CF- 09106910, CF-09106825, CF-09106887, CF-09106893, CF-09106806, CF-09106827, CF-09106890), весы электронные SЕCA-984 (зав. № С94466), оксиметры пульсовые ОП-31.3 «Тритон» (зав. № 05014), весы медицинские РП-150МГ (зав. № 1869), мониторы медицинские реанимационные и анестезиологические МИТАР-01-«Р-Д» (зав. № К11120460, К12111331, К12111312, К12111333, К12111334, К11120459, К11120454), мониторы пациента модели РМ-7000 (зав. № СЕ-87108040, СЕ-87108039), мониторы прикроватные BSM-2301K. (зав. №№ 27376, 27406), мониторы
прикроватные BSM-2351K (зав. № 03955);

- средства измерения неутвержденного типа: автоматические анализаторы для определения скорости оседания эритроцитов «ROLLER 20 PN» (зав. № R20464PN2, R20465PN2), механические ростомер - рулетки SECA 206 Германия (б/н) и ростомер настенный (рулетки), «KaWe», Германия, электрокардиограф «ECG 1212» (зав. № ECG] 20618);

- технические средства (оборудование), которое не отнесено приказами Росстандарта к средствам измерений, не внесено в Государственный реестр средств: анализатор биохимический автоматизированный АU 480 (зав. № 2013082472), автоматический анализатор для иммуногематологических исследований IН-1000 (зав. № 1100047), биохимический экспресс-анализатор FUJI DRI-CHEM 4000ie (зав. № 42115418), автоматический интегрированный анализатор физико-химических свойств и клеточного состава мочи UХ-2000 (зав. № 11564), автоматический гематологический анализатор модульного типа ХN-1000 (зав. № 26342), гематологический анализатор UNIСЕL DХН 800 СОULТЕR (зав. № АW36205), анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D10 (зав. № DС0Е440713), мониторы пациента Philips IntelliVue МХ500 (зав. № DЕ35157417, DЕ35157418, DЕ35157370, DЕ35157371, DЕ35157372, DЕ35157373, DЕ35157374, DЕ35157375, DЕ35157376, DЕ35157562), мониторы пациента Philips IntelliVue МХ450 (зав. № DЕ35157406, DЕ351574067, DЕ35157408, DЕ35157409, DЕ35157410, DЕ35157411, DЕ35157412, DЕ35157413, DЕ35157414, DЕ35157415, DЕ35157416, DЕ35158176, DЕ35158177, DЕ35158178, DЕ35158179, DЕ35158180, DЕ35158181, DЕ35158182, DЕ35158184, DЕ35158185, DЕ35158186, DЕ35158187, DЕ35158188, DЕ35158189, DЕ35158190, DЕ35158191, DЕ35158192, DЕ35158193, DЕ35158194, DЕ35158213, DЕ35158167, DЕ35158168, DЕ35158169), спироанализатор Fukuda Sangyo ST-95 (зав. № 64111356), электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT АТ-104 РС (зав. № СН6340).

По результатам проверки главный государственный инспектор территориального отдела (инспекции) по Калужской области ЦМТУ Росстандарта ФИО6 составил 23 июля 2018 года в отношении должностного лица - <данные изъяты> Кудряшова А.А. протокол об административном правонарушении № от 23 июля 2018 года, из которого следует, что Кудряшов А.А. допустил (разрешил) применение средств измерений не прошедших в установленном порядке поверку и средств измерений неутвержденного типа указанные в Акте проверки, чем нарушил ч. 1 ст. 5, ч. 1 ст. 9, ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 26 июня 2008 года № 102-ФЗ, ответственность за которые предусмотрена ч. 1 ст. 19.19 КоАП РФ.

Приведенные выше обстоятельства послужили основанием для вынесения Постановления и привлечения должностного лица - <данные изъяты> Кудряшова А.А. к административной ответственности по ч. 1 ст. 19.19 КоАП РФ.

Собранным по делу доказательствам должностным лицом, осуществляющим производство по делу об административном правонарушении, дана надлежащая оценка на предмет допустимости, достоверности, достаточности в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ.

Утверждение изложенное в жалобе, поддержанное в судебном заседании защитником о том, что Кудряшов А.А. не имел возможности принять меры к недопущению совершения выявленных по результатам проверки нарушений, поскольку ответственным за организацию работ по метрологическому обеспечению деятельности <данные изъяты> и надлежащему содержанию средств измерений медицинского и общетехнического назначения Кудряшов А.А. был назначен на основании приказа № от 4 июня 2018 года, т.е. в период проведения проверки подлежит отклонению.

В соответствии с п.п. 1.1, 2.2, 4.3 Положения о техническом отделе, утвержденного 23 ноября 2017 года главным врачом <данные изъяты> (далее - Положение), технический отдел является структурным подразделением <данные изъяты>». Основной задачей отдела является обеспечения всего комплекса мероприятий по приведению измерительных приборов в полное соответствие установленным стандартам. К функциям подразделения отдела входит проведение работ по обеспечению метрологического контроля медицинской техники.

Согласно п. 1.4 Положения начальник технического отдела непосредственно подчинятся заместителю главного врача по медицинской части <данные изъяты>

В силу п.п. 1.1, 3.1, 3.2 должностной инструкции <данные изъяты>», утвержденной 10 ноября 2016 года главным врачом <данные изъяты> (далее – Должностная инструкция), <данные изъяты> относится к категории руководителей, руководит всеми лечебно-диагностическими отделениями, кабинетами и лабораториями. Отвечает за качество лечебно-диагностического процесса и постановку всей работы медицинской организацией. С Должностной инструкцией Кудряшов А.А. ознакомлен 16 сентября 2017 года, что подтверждается его подписью.

Кудряшов А.А. приступил к выполнению обязанностей <данные изъяты> с 15 сентября 2017 года.

Таким образом, Кудряшов А.А. являясь <данные изъяты> вне зависимости о назначении его приказом ответственным организацию работ по метрологическому обеспечению деятельности <данные изъяты> в силу своей должностной инструкции был обязан осуществлять должный контроль за подчиненными ему лицами, в том числе за руководителем технического отдела, инженером метрологии, принять необходимые меры к недопущению нарушений обязательных метрологических требований при осуществлении деятельности в области здравоохранения, что привело к применению средств измерений не представленных своевременно в поверку (не прошедших в установленным порядке поверку), несоблюдению обязательных требований к условиям их эксплуатации, применению средств измерений неутвержденного типа.

<данные изъяты> Кудряшов А.А. является должностным лицом, в том смысле который придается этому понятию в соответствии с примечанием к ст. 2.4 КоАП РФ, следовательно надлежащий субъект административного правонарушения, ответственность за которое установлена ч. 1 ст. 19.19 КоАП РФ.

Довод жалобы, поддержанный в судебном заседании защитником о применении положений ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ, замене административное наказание в виде административного штрафа на предупреждение, не состоятелен.

Согласно ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

С учетом взаимосвязанных положений ч. 2 ст. 3.4, ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ возможность замены наказания в виде административного штрафа предупреждением допускается при наличии совокупности всех обстоятельств, указанных в ч. 2 ст. 3.4 указанного Кодекса. В рассматриваемом случае из материалов дела данная совокупность обстоятельств не усматривается.

Допущенное должностным лицом - <данные изъяты> Кудряшовым А.А. административное правонарушение относится к правонарушению в сфере стандартизации, сертификации, метрологии, которое посягает на права и законные интересы потребителей медицинских услуг в <данные изъяты> в части возникновения угрозы причинения вреда жизни и их здоровью.

Обстоятельств, свидетельствующих о малозначительности правонарушения и являющихся основанием для применения положений ст. 2.9 КоАП РФ, не имеется.

Сроки давности привлечения к административной ответственности, установленные ст. 4.5 КоАП РФ, соблюдены.

Административное наказание назначено должностному лицу - <данные изъяты> Кудряшову А.А. с соблюдением требований ст.ст. 3.1, 3.5, 4.1 КоАП РФ, с учетом характера и общественной опасности совершенного административного правонарушения, данных о его личности, в минимальном размере, предусмотренном санкции ч. 1 ст. 19.19 КоАП РФ, является справедливым, соразмерно содеянному и отвечает целям административного наказания.

При таких обстоятельствах Постановление является законным и обоснованным, нарушений процессуальных требований, предусмотренных КоАП РФ, при рассмотрении дела, влекущих отмену Постановления не допущено, следовательно, оснований для удовлетворения жалобы не имеется.

Руководствуясь статьями 30.6 - 30.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья

РЕШИЛ:

Постановление № от 6 августа 2018 года начальника территориального отдела (инспекции) по Калужской области Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии центрального межрегионального территориального управления ФИО2 по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 19.19 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении должностного лица - <данные изъяты> Кудряшова Андрея Анатольевича оставить без изменения, жалобу Кудряшова Андрея Анатольевича - без удовлетворения.

Настоящее решение может быть обжаловано в Калужский областной суд в соответствии со ст. 30.9 КоАП РФ.

Судья В.С. Белов