Гражданский кодекс часть 1

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу заместителя главного врача по организации государственных закупок и внебюджетной работе БУЗ УР «РКДЦ МЗ УР» Митрошиной Е.В. на постановление по делу об административном правонарушении,

установил:

Заместителем начальника Отдела (инспекции) в Республике Татарстан и Удмуртской Республике Приволжского межрегионального управления Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (ПМТУ Росстандарта) Овчаренко К.Г. 26.07.2021 года вынесено постановление по делу об административном правонарушении № 04/10-18 в отношении заместителя главного врача по организации государственных закупок и внебюджетной работе БУЗ УР «...» Митрошиной Е.В., назначено административное наказание по ч. 1 ст. 19.19 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 20 000 руб.

Будучи несогласным с вынесенным постановлением, заместитель главного врача по организации государственных закупок и внебюджетной работе БУЗ УР «...» Митрошина Е.В. обратилась в суд с жалобой на данное постановление. Жалоба мотивирована тем, что согласно информации Государственного реестра средств измерений Мониторы пациента мульти-параметровые STAR8000B зарегистрированы в Госреестре за номером 51707-12 в 2021 году с номером сертификата 48699 и сроком действия по 12.11.2017 г. В Госреестре также указан приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12.11.2012 № 1029, которым утвержден Перечень типов средств измерений. В п. 5 утвержденного Перечня указаны, в том числе, мониторы пациента мульти-параметровые модели «STAR 8000В». Приказ издан в отношении существующих в природе мониторов, не содержит указание на распространение его действия на типы средств измерения выпущенных после его издания (12.11.2012 г.), следовательно, действует в отношении всех указанных в нем типов средств измерения, в том числе, монитора пациента мульти-параметрового модели «STAR 8000В», который использовался в роддоме БУЗ УР «...» 27.05.2021 г. в период с 10.00 час. до 14.00 час. Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии выдано Свидетельство об утверждении типа средств измерений CN.C.39010.A № 48699, в том числе, на монитор пациента мульти-параметровые «STAR8000B». Таким образом, в установленном законодательством порядке Мониторы пациента мульти-параметровые модели «STAR 8000В» утверждены как тип средства измерения, что подтверждается Государственным реестром средств измерений, Свидетельством об утверждении типа средств измерений CN.C.39010.A № 48699, приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12.11.2012 № 1029. В период издания Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии Приказа от 12.11.2012 г. № 1029, Свидетельства об утверждении типа средств измерений CN.C.39010.A № 48699 действовал приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 30 ноября 2009 г. № 1081 «Об утверждении Порядка проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, Порядка утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений, Порядка выдачи свидетельств об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, установления и изменения срока действия указанных свидетельств и интервала между поверками средств измерений, требований к знакам утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений и порядка их нанесения». Данный Порядок не содержит указаний, что свидетельство об утверждении типа средств измерений серийного производства распространяет свое действие на средства измерения: изготавливаемые в период действия утвержденного типа (в течение 5 лет от даты подписания приказа об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений); изготовленные для испытаний стандартных образцов или средств измерений и (или) представленные на данные испытания стандартные образцы или средства измерений, сведения о которых содержатся в материалах испытаний стандартных образцов или средств измерений; на изготовленные после утверждения акта испытаний стандартных образцов или средств измерений, на основании которого принято решение об утверждении типа, до даты принятия данного решения (дата подписания приказа входит в срок действия утвержденного типа). Подпунктом а) п. 12 указанного Порядка установлен предельный срок действия свидетельства об утверждении типа средств измерений серийного производства - 5 лет. Действующий в настоящее время Порядок специально регламентирует распространение действия решения об утверждении типа на ранее изготовленные средства измерений серийного производства, предшествующие изданию приказа об утверждении типа средств измерений, и приказа об утверждении типа средства измерения на ранее изготовленные стандартные образцы или средства измерений серийного производства, находящиеся в эксплуатации и соответствующие описанию типа, путем указания на это в приказе. Приказ Росстандарта от 12.11.2012 г. № 1029 «Об утверждении типа средств измерений», утвердивший и внесший в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений за номером 51707-12 типы средства измерений Мониторы пациента мульти-параметровые STAR 8000 модели «STAR8000A», «STAR8000B», «STAR8000C», «STAR8000D», распространяется на средства измерения изготовленные до дня его издания - 12.11.2012 г. Свидетельство об утверждении типа средств измерений CN.C.39010.A № 48699 выдано на основании приказа Росстандарта от 12.11.2012 № 1029 «Об утверждении типа средств измерений». При этом ни само свидетельство, ни приказ Росстандарта от 12.11.2012 № 1029 (не зарегистрированное Минюстом России) не являются нормативными правовыми актами - актами гражданского законодательства (решение Верховного Суда РФ от 11.06.2020 № АКПИ20-29). Применяемые 27.05.2021 г. БУЗ УР «...» мониторы пациента мульти-параметровые STAR 8000 модели «STAR 8000В» являются средством измерения утвержденного типа, поэтому отсутствует состав административного правонарушения. Просит отменить постановление по делу об административном правонарушении, производство по делу прекратить.

В судебное заседание заявитель заместитель главного врача по организации государственных закупок и внебюджетной работе БУЗ УР ...» Митрошина Е.В. не явилась, о месте и времени рассмотрения дела извещена надлежащим образом. В соответствие со ст.30.6 КоАП РФ жалоба рассмотрена в отсутствие не явившегося лица.

В судебном заседании представитель заявителя Наумов Д.Н., действующий на основании доверенности, доводы жалобы поддержал в полном объеме.

Представитель Приволжского межрегионального управления Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (ПМТУ Росстандарта) Овчаренко К.Г., действующий на основании доверенности, в судебном заседании просил отказать в удовлетворении жалобы, представил отзыв, в котором указал, что довод заявителя о том, что отсутствие в приказе Госстандарта от 12.11.2012 № 1029 указания на распространение его действия на типы средств измерений, выпущенные после его издания, означает, что указанный приказ распространяет свое действие на все указанные в нем типы средств измерений, в том числе на мониторы пациента модели STAR8000B в количестве 3 единиц, заводские номера: Н7120110014, Н7120110025, Н7120110030, изготовленные 08.02.2012 года, несостоятелен. Согласно «Порядка выдачи свидетельств об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, установления и изменения срока действия указанных свидетельств и интервала между поверками средств измерений» (утвержден приказом Минпромторга России от 30.11.2009 № 1081, зарегистрирован в Минюсте России 25.12.2009, регистрационный номер 15866), действовавшего на момент издания приказа Госстандарта от 12.11.2012 № 1029: 1. в свидетельстве об утверждении типа средств измерений указываются: номер свидетельства; срок действия свидетельства; полное наименование типа стандартного образца или типа средства измерений; полное наименование изготовителя стандартного образца или средства измерений; регистрационный номер типа стандартного образца или типа средств измерений; дата и номер решения (приказа) Росстандарта об утверждении типа стандартного образца или типа средства измерений; информация о методике поверки; заводской номер стандартного образца или средства измерений (только в свидетельстве об утверждении типа стандартного образца или типа средства измерений единичного производства); интервал между поверками (пункт 4); 2. срок действия свидетельств об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений серийного производства - 5 лет (подпункт а), пункта 12); 3. для свидетельств об утверждении типа средств измерений единичного производства - без ограничения срока (подпункт в), пункта 12). Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии выдано свидетельство CN.C.39.010.A № 48699 об утверждении типа средства измерений «Мониторы пациента мульти-параметровые STAR 8000 модели «STAR 8000А», «STAR 8000В», «STAR 8000С», «STAR 8000D», в котором указан срок действия - до 12.11.2017 и не указана информация о заводских номерах средств измерений, что свидетельствует о том, что данное свидетельство является свидетельством об утверждении типа средств измерений серийного производства. Порядок не содержит указаний на то, что свидетельство об утверждении типа средств измерений серийного производства имеет обратную силу, т.е. распространяет свое действие на средства измерений, изготовленные до начала его срока действия. В настоящее время действует «Порядок утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений, внесения изменений в сведения о них» (Приложение № 2 к приказу Минпромторга России от 28.08.2020 № 2905, зарегистрированному в Минюсте России 20.11.2020, регистрационный номер 61034)., согласно абзаца 3 пункта 7 которого: решение об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений серийного производства распространяется на стандартные образцы и средства измерений, соответствующие описанию их типа и изготавливаемые в период действия утвержденного типа (в течение 5 лет от даты подписания приказа об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений), изготовленные для испытаний стандартных образцов или средств измерений и (или) представленные на данные испытания стандартные образцы или средства измерений, сведения о которых содержатся в материалах испытаний стандартных образцов или средств измерений, а также изготовленные после утверждения акта испытаний стандартных образцов или средств измерений, на основании которого принято решение об утверждении типа, до даты принятия данного решения (дата подписания приказа входит в срок действия утвержденного типа), и действует бессрочно. Отсутствие обратной силы свидетельства об утверждении типа средства измерений подтверждают несостоятельность доводов Митрошиной Е.В. о возможности распространения свидетельства CN.C.39.010.A № 48699 об утверждении типа средства измерений на средства измерений, изготовленные до 12.11.2012 г. и подтверждаются нормами статьи 4 ГК РФ (статья 4 ГК ГФ).

Исследовав обстоятельства дела, изучив материалы дела, выслушав лиц, участвующих в деле, оценив в совокупности все имеющиеся доказательства, прихожу к выводу, что постановление по факту привлечения к административной ответственности является законным.

В соответствии со ст.30.6 КоАП РФ судья не связан с доводами жалобы и проверяет дело в полном объеме.

При рассмотрении дела установлены следующие обстоятельства, имеющие значение для правильного рассмотрения и разрешения дела:

Постановлением заместителя начальника Отдела (инспекции) в Республике Татарстан и Удмуртской Республике Приволжского межрегионального управления Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (ПМТУ Росстандарта) Овчаренко К.Г. от 26.07.2021 года № 04/10-18 заместитель главного врача по организации государственных закупок и внебюджетной работе БУЗ УР «РКДЦ М3 УР» Митрошина Е.В. признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 19.19 КоАП РФ, с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 20 000 рублей.

Оспариваемым постановлением установлено, что заместитель главного врача по организации государственных закупок и внебюджетной работе БУЗ УР «РКДЦ М3 УР» Митрошина Е.В. совершила правонарушение, выразившееся в том, что она, являясь должностным лицом - заместителем главного врача БУЗ УР «РКДЦ М3 УР», исполнявшей 27.05.2021 года обязанности главного врача БУЗ УР «...» на основании распоряжения министра здравоохранения Удмуртской Республики от 26.05.2020 № 276-к и приказов (распоряжений) о предоставлении отпуска работнику министра здравоохранения Удмуртской Республики от 19.04.2021 года № 188-ок, от 14.06.2021 № 312-ок, не надлежаще исполнила свои служебные обязанности по осуществлению руководства БУЗ УР «...» в части обеспечения соблюдения требований законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, что выразилось в том, что Митрошина Е.В. 27.05.2021 года в период с 10-00 часов до 14-00 часов на территории БУЗ УР «...» по адресу: Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Ленина, 87Б, допустила применение БУЗ УР «РКДЦ М3 УР» в родильном доме при осуществлении деятельности в области здравоохранения средств измерений неутвержденного типа, а именно:

- мониторов пациента мульти-параметровые STAR 8000В, в количестве 3 единиц, заводские номера - Н7120110014, Н7120110025, Н7120110030, дата изготовления 08.02.2012, что является нарушением части 1 статьи 5, части 1 статьи 9, части 1 статьи 12 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области здравоохранения.

Данные обстоятельства подтверждаются следующими доказательствами, исследованными судом: протоколом об административном правонарушении от 12.07.2021 г. № 04/10-21; приказом МПТУ Росстандарта от 28.04.2021 г. № 495; актом проверки от 11.06.2021 г. № 04/10-27-М; предписанием от 11.06.2021 г. № 04/10-27-п; протоколом проверки применения средств измерений в целях установления их соответствия обязательным требованиям от 17.05.2021 г.; протоколом проверки применения средств измерений в целях установления их соответствия обязательным требованиям от 27.05.2021 г.; описанием типа средства измерений Мониторы пациента мульти-параметровые STAR 8000 модели «STAR 8000А», «STAR 8000В», «STAR 8000С», «STAR 8000D», регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 51707-12; Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12.11.2012 года № 1029 «Об утверждении типа средств измерений»; Уставом БУЗ УР «...»; распоряжением министра здравоохранения Удмуртской Республики от 26.05.2020 года № 276-к; письмом БУЗ УР «...» от 23.07.2021 года № 07-15/1604; приказом (распоряжение) о предоставлении отпуска работнику министра здравоохранения Удмуртской Республики от 19.04.2021 года № 188-ок, от 14.06.2021 года № 312-ок.

Согласно ч.1 ст.19.19 КоАП РФ нарушение законодательства об обеспечении единства измерений в части выполнения измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, без применения аттестованных методик (методов) измерений, с несоблюдением требований аттестованных методик (методов) измерений, либо несоблюдения установленного порядка уведомления о своей деятельности по выпуску из производства предназначенных для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений эталонов единиц величин, стандартных образцов и (или) средств измерений или по их ввозу на территорию Российской Федерации и продаже, либо несоблюдения порядка проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, порядка поверки средств измерений, либо применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений стандартных образцов неутвержденного типа, средств измерений неутвержденного типа и (или) не прошедших в установленном порядке поверку, либо несоблюдения обязательных метрологических и технических требований к средствам измерений и обязательных требований к условиям их эксплуатации, либо несоблюдения порядка утверждения, содержания, сличения и применения государственных первичных эталонов единиц величин, порядка передачи единиц величин от государственных эталонов, порядка установления обязательных требований к эталонам единиц величин, используемым для обеспечения единства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, порядка оценки соответствия этим требованиям и порядка их применения, либо использования в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений не допущенных к применению в Российской Федерации единиц величин - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.

Согласно подп. 5, 19 ч.3 ст.1 Федерального закона от 26 июня 2008 года №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» сфера государственного регулирования обеспечения единства измерений распространяется на измерения, к которым в целях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, установлены обязательные метрологические требования и которые выполняются при выполнении работ по обеспечению безопасных условий и охраны труда, обеспечении безопасности дорожного движения.

Согласно ст.9 указанного Федерального закона в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к применению допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку в соответствии с положениями настоящего Федерального закона, а также обеспечивающие соблюдение установленных законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений обязательных требований, включая обязательные метрологические требования к измерениям, обязательные метрологические и технические требования к средствам измерений, и установленных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательных требований. В состав обязательных требований к средствам измерений в необходимых случаях включаются также требования к их составным частям, программному обеспечению и условиям эксплуатации средств измерений. При применении средств измерений должны соблюдаться обязательные требования к условиям их эксплуатации (ч.1).

Порядок отнесения технических средств к средствам измерений устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений (ч.3).

Согласно ч. 1 ст. 13 указанного Федерального закона средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку.

В соответствии с ч.7 ст.12 Федерального закона от 26 июня 2008 года №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» порядок проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа, порядок утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений, порядок выдачи свидетельств об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений, установления и изменения срока действия указанных свидетельств и интервала между поверками средств измерений, требования к знакам утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений и порядок их нанесения устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений. Порядок проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа и порядок утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений устанавливаются с учетом характера производства стандартных образцов и средств измерений (серийное или единичное производство). Форма свидетельств об утверждении типа стандартных образцов или типа средств измерений утверждается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области обеспечения единства измерений.

В соответствии с частью 5 статьи 5 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений» Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 года № 1847, вступившим в силу с 01.01.2021 года, утвержден Перечень измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Перечнем измерений установлены измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, в том числе, измерения температуры тела человека контактным методом (пункт 1.1), измерение артериального давления крови (неинвазивное) (пункт 1.6).

БУЗ УР «РКДЦ М3 УР» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 24.09.2018 года № ЛО-18-01-002532.

При осуществлении медицинской деятельности по видам деятельности, указанным в вышеприведенной лицензии, БУЗ УР «...» проводит, в том числе, измерения температуры тела человека контактным методом; измерение артериального давления крови (неинвазивное).

В порядке, предусмотренном частью 7 статьи 12 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений» и приказом Росстандарта от 12.11.2018 года № 2346 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений», приказом Росстандарта от 12.11.2012 года № 1029 утвержден и внесен в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений за № 51707-12 тип средства измерений Мониторы пациента мульти-параметровые STAR 8000 модели «STAR8000A», «STAR8000B», «STAR8000C», «STAR8000D».

Монитор пациента модели STAR8000B, согласно описанию типа средства измерений Мониторы пациента мульти-параметровые STAR 8000 модели «STAR8000A», «STAR8000B», «STAR8000C», «STAR8000D», производит измерения: биоэлектрических потенциалов сердца; частоты сердечных сокращений; температуры тела; артериального давления; насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови; частоты пульса.

Применяемые БУЗ УР «...» в родильном доме по адресу: Удмуртская Республика, г... мониторы пациента модели STAR8000B в количестве 3 единиц, заводские номера: Н7120110014, Н7120110025, Н7120110030, были изготовлены : 08.02.2012 - до 12.11.2012 - даты утверждения типа средства измерений Мониторы пациента мульти-параметровые STAR 8000 модели «STAR8000A», «STAR8000B», «STAR8000C», «STAR8000D», в связи с чем, вышеперечисленные мониторы пациента модели STAR8000B, применяемые БУЗ УР «РКДЦ М3 УР», являются средствами измерений неутвержденного типа.

В соответствии с п. 1, 3 ст. 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении подлежат выяснению наличие события административного правонарушения, виновность лица в совершении административного правонарушения.

В силу ч. 1, 2 ст. 26.3 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

В соответствии со статьей 2.4 КоАП административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

В соответствие со ст. 2.1 КоАП РФ, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Изучив материалы административного дела, суд приходит к выводу, что административным органом доказано событие вменяемого заместителю главного врача по организации государственных закупок и внебюджетной работе БУЗ УР «...» Митрошиной Е.В. административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 19.19 КоАП РФ, которая в силу положений ст.2.4 КоАП РФ несет ответственность за нарушение требований законодательства.

Заместитель главного врача по организации государственных закупок и внебюджетной работе БУЗ УР «...» Митрошина Е.В., имея возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность, не принял все зависящие от него меры по их соблюдению, в связи с чем обоснованно привлечен к административной ответственности.

При таких обстоятельствах, оснований для отмены оспариваемого постановления не имеется.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 30.6- ст.30.8 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья

решил:

постановление заместителя начальника Отдела (инспекции) в Республике Татарстан и Удмуртской Республике Приволжского межрегионального управления Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (ПМТУ Росстандарта) Овчаренко К.Г. от 26.07.2021 года № 04/10-18 о привлечении заместителя главного врача по организации государственных закупок и внебюджетной работе БУЗ УР «...» Митрошиной Е.В. к административной ответственности по ч. 1 ст. 19.19 КоАП РФ оставить без изменения, жалобу заместителя главного врача по организации государственных закупок и внебюджетной работе БУЗ УР «...» Митрошиной Е.В. – без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Удмуртской Республики в течение 10 суток со дня вручения или получения копии решения путем подачи жалобы через Индустриальный районный суд г. Ижевска.

Судья С.Г. Чайкина