Гражданский кодекс часть 1

Судья Нововаршавского районного суда Омской области Писягин В.А., при секретаре судебного заседания Гришко О.В., с участием помощника прокурора Нововаршавского района Поповой О.С., лица, в отношении которого вынесено обжалуемое постановление ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу ... ФИО1 на постановление мирового судьи судебного участка № 17 в Нововаршавском судебном районе Омской области от 27 августа 2014 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

ДД.ММ.ГГГГ. прокуратурой Нововаршавского района Омской области совместно со специалистом ТО Роспотребнадзора в Русско-Полянском районе по Омской области проведена проверка исполнения законодательства об обращении лекарственных средств в аптеке ... На момент проверки установлено, что в нарушение п. 33 раздела VI Правил хранения лекарственных средств в холодильнике при температуре 10 градусов Цельсия хранится ..., которые согласно потребительской упаковке должны храниться при температуре от 12 до 15 градусов Цельсия.

По результатам проверки в отношении ... ФИО1 постановлением прокурора Нововаршавского района от ДД.ММ.ГГГГ возбуждено производство об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, постановление направлено на рассмотрение мировому судье судебного участка № 17 Нововаршавского судебного района Омской области.

Постановлением мирового судьи от 27 августа 2014 года ... - ФИО1 привлечена к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, ей назначено наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 рублей.

Не согласившись с постановлением, ФИО1 подала жалобу на постановление мирового судьи судебного участка № 17 в Нововаршавском судебном районе Омской области от 27 августа 2014 года. В обоснование жалобы ФИО1, указала, что ДД.ММ.ГГГГ в аптечном пункте ..., была проведена проверка представителем прокуратуры совместно с сотрудником Роспотребнадзора. По результатам проверки ей было сделано замечание, что ... хранится при неустановленной температуре. Она проверила эту информацию, температура в холодильнике, где хранилась ..., составляла 13 градусов, если переместить термометр на ту полку, где хранилась мазь, на момент проверки термометр был на полке ниже. Таким образом, мазь хранилась в соответствии с рекомендациями изготовителя, указанной на упаковке от 12 до 15 градусов. Ссылаясь на отсутствие надлежащих доказательств, устанавливающих вину лица, привлекаемого к административной ответственности, просит постановление мирового судьи судебного участка № 17 в Нововаршавском судебном районе Омской области о назначении административного наказания признать незаконным и отменить.

В судебном заседании ФИО1 поддержала доводы жалобы по всем изложенным в нем основаниям. Дополнительно пояснила, что в холодильнике хранились ... двух производителей, а именно производителя ... с рекомендованной температурой хранения мази от 2 до 20 градусов Цельсия и производителя ... с рекомендуемой температурой хранения от 12 до 15 градусов Цельсия. Температура в журнале записывается средняя, между нижней и верхней полкой имеется разница в температуре. На момент проверки ... хранился на верхней полке, а термометр находился на полке ниже, что было известно проверяющим, но на ее предложения замерить температуру хранения на той полке, где хранилась мазь, она получила отказ, с пояснениями, что нарушение уже зафиксировано.

Помощник прокурора Попова О.С. в судебном заседании просила постановление мирового судьи судебного участка № 17 в Нововаршавском районе Омской области от 27 августа 2014 года по делу об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении ФИО1 оставить без изменения, а жалобу без удовлетворения.

Выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела и проверив доказательства, суд приходит к следующим выводам.

В соответствии со ст. 24.1 КоАП РФ производство по делам об административных правонарушениях должно производиться при всестороннем, полном и объективном выяснении всех обстоятельств дела, разрешении его в соответствии с законом. Согласно статье 26.11 КоАП РФ судья, осуществляющий производство по делу об административном правонарушении, оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности. Никакие доказательства не могут иметь заранее установленную силу.

ФИО1 привлечена к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ. В соответствии с ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса влечет наложение штрафа на должностных лиц от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей.

Согласно примечанию к ст. 14.43 КоАП РФ под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье и статье 14.47 настоящего Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 ст. 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ «О техническом регулировании» (далее - Закон о техническом регулировании).

Пунктом 1 ст. 46 Закона о техническом регулировании предусмотрено, что со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям, в том числе: защиты жизни или здоровья граждан.

Согласно п. 1, п. 2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с п. 40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав.

Согласно п. 3 и п. 4 названных Правил в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с установленными производителем требованиями. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

В силу п. 32 Правил хранение лекарственных средств хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В судебном заседании установлено, что на момент проверки ДД.ММ.ГГГГ. в холодильнике аптеки ... хранилась мазь ..., отпускаемая без рецепта, двух производителей, а именно ... производителя ... с рекомендованной температурой хранения от 2 до 20 градусов Цельсия и ... производителя ... с рекомендованной температурой хранения от 12 до 15 градусов Цельсия. При этом, согласно журналу учета температуры, средняя температура по холодильнику составила ДД.ММ.ГГГГ. 9 градусов Цельсия, на момент проверки на соседней полке снизу, где находился градусник, имелась температура 10 градусов Цельсия.

Суд не принимает в качестве доказательств фотографии, изготовленные помощником прокурора .... с помощью камеры телефона ..., поскольку эти фотоизображения размыты, не позволяют определить их действительное содержание для установления обстоятельств, подлежащих доказыванию, что не допускается в соответствии со ст. 26.2 КоАП РФ, в частности, на этих фотографиях не видно на какой именно полке хранилась мазь ..., чьего производителя, на какой именно полке имелся градусник для определения температуры.

Между тем, установленные мировым судьей обстоятельства подтверждаются иными доказательствами, а именно справкой начальника ТО Управления Роспотребнадзора по Омской области в Русско-Полянском районе ... товарной накладной от ДД.ММ.ГГГГ., журналом регистрации температуры за 2014 год по аптеке ....

Из пояснений допрошенного судом первой инстанции в качестве специалиста В.А.Ю., имеющего опыт ремонта холодильного оборудования следует, что на самой нижней полке работающего холодильника самая низкая температура, максимальная разница в температуре между нижней и верхней полкой составляет 2-3 градуса Цельсия.

Как установлено в судебном заседании, ФИО1 работает в данном аптечном учреждении ..., в соответствии с должностной инструкцией от ДД.ММ.ГГГГ., она организует работу аптеки, осуществляет организацию соблюдения правил хранения и порядка отпуска лекарственных средств; несет ответственность за ненадлежащее исполнение своих должностных обязанностей и за правонарушения, совершенные процессе осуществления своей деятельности.

Таким образом, в действиях ФИО1 формально усматривается наличие состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и в данной части суд соглашается с выводом мирового судьи о наличии в действиях ФИО1 состава административного правонарушения.

В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Согласно пункту 21 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24 марта 2005 г. N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" при решении вопроса о назначении вида и размера административного наказания судье необходимо учитывать, что КоАП РФ допускает возможность назначения административного наказания лишь в пределах санкций, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение с учетом характера совершенного правонарушения, личности виновного, имущественного положения правонарушителя - физического лица (индивидуального предпринимателя), финансового положения юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность (статьи 4.1-4.5 КоАП РФ). Поэтому судья не вправе назначить наказание ниже низшего предела, установленного санкцией соответствующей статьи, либо применить наказание, не предусмотренное статьей 3.2 КоАП РФ. Вместе с тем, если при рассмотрении дела будет установлена малозначительность совершенного административного правонарушения, судья на основании статьи 2.9 КоАП РФ вправе освободить виновное лицо от административной ответственности и ограничиться устным замечанием, о чем должно быть указано в постановлении о прекращении производства по делу. Если малозначительность административного правонарушения будет установлена при рассмотрении жалобы на постановление по делу о таком правонарушении, то на основании пункта 3 части 1 статьи 30.7 КоАП РФ выносится решение об отмене постановления и о прекращении производства по делу.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

В данном случае суд усматривает обстоятельства, свидетельствующие о малозначительности совершенного правонарушения.

Административные органы обязаны установить не только формальное сходство содеянного с признаками того или иного административного правонарушения, но и решить вопрос о социальной опасности деяния. Существенная угроза охраняемым правоотношениям может выражаться не только в наступлении каких либо материальных последствий правонарушения, но и в пренебрежительном отношении субъекта с исполнению своих обязанностей.

Неправильное хранение лекарственных средств является правонарушением, которое посягает на общественный правопорядок. Однако, рассматриваемый факт не повлек за собой нарушение прав и законных интересов потребителей, жалоб на это с их стороны не поступало, ущерба за собой не повлекло.

В судебном заседании установлено, что мазь ... производства ... хранился в аптечном пункте «... в холодильнике при температуре, незначительно (1-2 градуса Цельсия) отличающейся от рекомендованной производителем, другим производителем ... хранение той же мази рекомендовано при большем диапазоне, а именно при температуре от 2 до 20 градусов Цельсия. Согласно приказа Минздрава СССР от 12.11.1981 г. № 1167 «О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств» хранение мази ... допускается в сухом прохладном месте, без указания температурного режима. Таким образом, мазь ... хранилась в аптечном пункте с незначительным отступлением от рекомендуемых конкретным производителем норм. При этом следует учитывать существующую погрешность при измерении температуры холодильника в 2-3 градуса, в зависимости от нижней либо верхней точки замера температуры, наличие предела погрешности измерений термометра в +/- 1 градус Цельсия, согласно паспорта термометра. В рассматриваемом случае формальные нарушения, допущенные ..., не содержат существенной угрозы для личности, общества и государства и охраняемых общественных правоотношений, совершено впервые и не повлекло иных нарушений законодательства, не причинило вреда интересам граждан, общества и государства. Наступление существенных негативных последствий и причинения вреда неопределенному кругу лиц прокуратурой Нововаршавского района в ходе проверки не установлено, в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении таких указаний не содержится и сведений об этом суду не представлено. Следует отметить, что иных нарушений в работе аптечного пункта при проведении проверки не установлено, ранее ... ФИО1 к административной ответственности не привлекалась.

Достаточной мерой воздействия за данное нарушение является объявление ФИО1 устного замечания в порядке ст. 2.9 КоАП РФ.

В соответствии со ст. 30.7 КоАП РФ по результатам рассмотрения жалобы на постановление по делу об административном правонарушении выносится одно из следующих решений: 1) об оставлении постановления без изменения, а жалобы без удовлетворения; 2) об изменении постановления, если при этом не усиливается административное наказание или иным образом не ухудшается положение лица, в отношении которого вынесено постановление; 3) об отмене постановления и о прекращении производства по делу при наличии хотя бы одного из обстоятельств, предусмотренных статьями 2.9, 24.5 настоящего Кодекса, а также при недоказанности обстоятельств, на основании которых было вынесено постановление.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 2.9, 30.7 КоАП РФ, судья

РЕШИЛ:

Постановление мирового судьи судебного участка № 17 в Нововаршавском судебном районе Омской области от 27 августа 2014 года в отношении ФИО1 о назначении наказания за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в виде 10 000 рублей отменить.

Производство по делу об административном правонарушении в отношении должностного лица ФИО1 по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ прекратить в связи с малозначительностью административного правонарушения, освободить ФИО1 от административной ответственности и объявить ей устное замечание.

Судья В.А. Писягин