Гражданский кодекс часть 1

рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу должностного лица - заместителя заведующей аптекой Общества с ограниченной ответственностью «Форм АНТ» Сентяевой Е. П. на постановление по делу об административном правонарушении Руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по <адрес>№ от ДД.ММ.ГГГГ, о привлечении Сентяевой Е.П. к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ, за которое ей назначено наказание в виде административного штрафа в размере 5000 рублей,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением Руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по <адрес>№ от ДД.ММ.ГГГГ заместитель заведующей аптекой ООО «Форм АНТ» Сентяева Е.П. привлечена к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ, ей назначено наказание в виде административного штрафа в размере 5000 рублей.

Указанным постановлением установлено, что ДД.ММ.ГГГГ прокуратурой <адрес> на основании решения от ДД.ММ.ГГГГ№ проведена проверка соблюдения ООО «Форм АНТ», ИНН 5403142230, расположенного по адресу: <адрес>, законодательства об обращении лекарственных средств в части порядка розничной торговли лекарственными средствами.

ООО «Форм АНТ» имеет лицензию № от ДД.ММ.ГГГГ на осуществление фармацевтической деятельности по адресу: <адрес>. Помещение по указанному адресу принадлежит ООО «Форм АНТ» на праве собственности на основании свидетельства о регистрации права <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ.

В момент проверки ДД.ММ.ГГГГ. в ООО «Форм АНТ», расположенного по адресу: <адрес> отсутствовали в розничной продаже следующие лекарственные средства из минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи, для аптек готовых форм: ранитидин в таблетках; парацетамол в растворе для приема внутрь или суспензия для приема внутрь. Заместителем заведующей аптекой ООО «Форм АНТ» Сентяевой Е.П. не был осуществлен контроль за наличием в аптеке ООО «Форм Ант» минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи, для аптек готовых форм: ранитидин в таблетках; парацетамол в растворе для приема внутрь или суспензия для приема внутрь, в результате этих действий (бездействия) была создана угроза причинения вреда жизни и здоровья граждан.

Не согласившись с вынесенным постановлением, Сентяева Е.П. обратилась в Кировский районный суд <адрес> с жалобой, в которой указывает, что считает его незаконным, принятым без учета всех существенных обстоятельств дела, по следующим основаниям. На момент проверки на рынке наблюдалась дефектура препарата «Ранитидин» у производителей и поставщиков. Ввиду наличия дефектуры указанный препарат не поставлялся в аптеку по причине его отсутствия у производителей. Как только лекарственный препарат «Ранитидин» был выпущен производителем, он сразу был поставлен в аптеку в достаточном количестве. В действительности указанные две формы парацетамола являются, в соответствии с зарегистрированными производителями показаниями к применению, одинаковыми и применяются обе именно для детей, разными производителями наименования формы выпуска зарегистрированы по-разному. Единственный препарат с МНН «парацетамол» в жидкой форме, который может применятся у взрослых - это парацетамол производителя АО «Татхимфармпрепараты», по официальной информации от производителя, данный лекарственный препарат в настоящий момент в реализацию на рынок не выпускался. Указанные две формы являются взаимозаменяемыми, на момент проверки в аптеке имелся «Парацетамол» с зарегистрированной формой выпуска - сироп или суспензия для приема внутрь (для детей). Имеющиеся в реестре на данный момент препараты парацетамола с зарегистрированной формой выпуска - раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь (то есть без указания в наименовании формы «для детей») также находятся в дефектуре и не могут быть поставлены в аптеку по причинам, не зависящим от заместителя заведующей аптекой и ООО «Форм Ант». Обращает внимание, что как только лекарственный препарат «Парацетамол» с зарегистрированной формой выпуска - раствор для приема внутрь для взрослых, был выпущен производителем АО «Татхимфармпрепараты» данный препарат был закуплен и отправлен в аптеку. Полагает, что нарушение имело место под воздействием обстоятельств, независящих от воли должностного лица аптеки и ООО «Форм Ант», то есть у Сентяевой А.П. не имелось возможности для соблюдения данного требования, нет вины заместителя заведующего аптекой, а значит и состава самого административного правонарушения, вопрос о наличии вины не был исследован надлежащим образом. Указывая на то обстоятельство, что ООО «Форм - АНТ» является субъектом малого предпринимательства, ранее к административной ответственности не привлекалось, допущенное нарушение не причинило никакого вреда или ущерба, не могло создать угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, так как при проведении проверки в наличии были иные формы препарата «Парацетамол» - сироп или суспензия для приема внутрь «Панадол», которая в наименовании формы содержит указание «для детей». Эта форма по свойствам, дозировке, способу применения и показаниям к применению полностью соотносится с формой, которая в наименовании не содержит указания «для детей». Также в наличии был парацетамол в форме суппозиториев. Полагает, что отсутствие препарата «Парацетамол» именно в тех формах, что указаны в постановлении, не может создать угрозу причинения вреда жизни и здоровью и обстоятельства дела содержат все критерии, необходимые для применения положений ст. 4.1.1 КоАП РФ, то есть штраф в пределах ст. 14.4.2 КоАП РФ подлежит замене на предупреждение. Просит постановление руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по <адрес>№-П/20 от ДД.ММ.ГГГГ отменить, производство по делу об административном правонарушении прекратить в виду отсутствия состава административного правонарушения, либо указанное постановление изменить, заменить штраф в размере 5 000 р. на предупреждение в порядке ст. 4.1.1 КоАП РФ.

Жалоба на постановление подана в установленный законом срок, препятствий для рассмотрения жалобы не имеется.

В судебном заседании Сентяева Е.П. доводы жалобы поддержала, ссылаясь на отсутствие препаратов на момент проверки у поставщиков, просила постановление изменить, изменив наказание на предупреждение.

Представитель административного органа ФИО1 в судебном заседании возражала против удовлетворения жалобы. Указала на то, что наличие формы парацетамола для детей не свидетельствует о том, что обеспечен минимальный перечень необходимых препаратов для взрослых, поскольку лекарственная форма для взрослых предназначена для людей, имеющих заболевания, инвалидность, в связи с чем имелась угроза того, что данная категория лиц не была обеспечена необходимым препаратом. Что касается отсутствия препарата «Ранитидин», то на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения имеются сведения о наличии данного препарата, в том числе в <данные изъяты><адрес> отмечает, что в материалах отсутствуют сведения о том, что заявитель предпринимала какие-либо меры по обеспечению наличия вменяемых ей препаратов в аптеке.

Участвующий прокурор ФИО2 просила постановление о назначении административного наказания оставить без изменения, а жалобу без удовлетворения, представив письменные возражения прокурора <адрес>.

В возражениях на жалобу прокурор <адрес> указывает о несостоятельности доводов о взаимозаменяемости лекарственных препаратов «Парацетамол» в форме сиропа или суспензии для приема внутрь и в форме сиропа или сусупензии для приема внутрь (для детей), так как Минимальный ассортимент предусматривает обязательное наличие приведенных форм парацетамола как самостоятельных. В действиях Сентяевой Е.П. как должностного лица имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ. Просит постановление о назначении административного наказания оставить без изменения, а жалобу Сентяевой Е.П. без удовлетворения.

Исследовав материалы дела, административный материал, выслушав объяснения Сентяевой Е.П., представителя административного органа, прокурора, суд приходит к выводу, что обжалуемое постановление по делу об административном правонарушении подлежит оставлению без изменения, а жалоба заявителя Сентяевой Е.П. подлежит оставлению без удовлетворения.

Согласно ст. 24.1 Кодекса РФ об АП, задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

В соответствии со ст. 26.1 Кодекса РФ об АП по делу об административном правонарушении подлежат выяснению, в частности: лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, а также виновность лица в совершении административного правонарушения и обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении.

В соответствии со ст. 26.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья, должностное лицо, осуществляющие производство по делу об административном правонарушении, оценивают доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности. Никакие доказательства не могут иметь заранее установленную силу.

Часть. 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи.

Согласно ч. 1 ст. 55 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно ч. 6 ст. 55 Федерального закона, аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В соответствии с ч. 1 ст. 68 Федерального закона нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно перечню, установленному Распоряжением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения входят: ранитидин в таблетках, парацетамол - раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь.

Вина должностного лица Сентяевой Е.П. в совершении административного правонарушения подтверждается документами, имеющимися в деле об административном правонарушении, а именно:

- копией формы выписки о конкретном лицензиате из Единого реестра лицензий, согласно которой адрес места нахождения юридического лица ООО «Форм АНТ» ИНН 5403142230 – <адрес> (Аптека готовых лекарственных форм). Лицензируемый вид деятельности: фармацевтическая деятельность, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

- постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которому ДД.ММ.ГГГГ прокурором <адрес> на основании решения от ДД.ММ.ГГГГ№ проведена проверка соблюдения ООО «Форм АНТ» ИНН 5403142230, расположенного по адресу: <адрес> законодательства об обращении лекарственных средств в части порядка розничной торговли лекарственными средствами.

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ№-р.

В момент проверки в ООО «Форм АНТ», расположенном по адресу: <адрес> отсутствовали в розничной продаже следующие лекарственные средства из минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи, для аптек готовых форм:

-ранитидин в таблетках;

- парацетамол в растворе для приема внутрь или суспензия для приема

внутрь.

Лицом ответственным, за допущенное нарушение установленного порядка розничной торговли лекарственными средствами в аптеке ООО «Форм АНТ», расположенной по адресу: <адрес> является заместитель заведующей аптекой.

Сентяева Е.П. назначена на должность заместителя заведующего аптекой на основании приказа о приеме на работу от ДД.ММ.ГГГГ№-к.

В соответствии с п. 1 приказа № от ДД.ММ.ГГГГ заместитель заведующего аптекой ООО «Форм АНТ» Сентяева Е.П. является лицом, ответственным за обеспечение бесперебойного наличия в аптеке лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент.

Согласно п. 3 раздела 3 Должностной инструкции заместителя заведующего от ДД.ММ.ГГГГ в должностные обязанности заведующего аптекой входит обеспечение наличия в аптеке необходимого (минимального) ассортимента, а также запаса лекарственных препаратов

Таким образом, заместителем заведующей аптекой ООО «Форм АНТ» по адресу: <адрес>Сентяевой Е.П. не обеспечено наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи;

- копией решения о проведении проверки от ДД.ММ.ГГГГ№ в ООО «Форм АНТ», расположенному по адресу: <адрес>, ИНН 54031452230 с целью проверки соблюдения законодательства о ценообразовании, об обращении лекарственных препаратов;

- актом о результатах проверочных мероприятий от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которому в результате проведения проверки в аптечном учреждении ООО «Форм АНТ», расположенном по адресу: <адрес>, установлено, что в момент проведения проверки в ООО «Форм АНТ» отсутствовали следующие лекарственные средства из минимального ассортимента лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи, для аптек готовых форм: ранитидин в таблетках, парацетамол в растворе для приема внутрь или суспензия для приема внутрь.

- копией свидетельства о государственной регистрации права, согласно которому на основании договора купли-продажи нежилого помещения от ДД.ММ.ГГГГ, ООО «Форм АНТ» ИНН 5403142230, расположено по адресу: <адрес>, вид права: собственность;

- копией Устава ООО «Форм АНТ», согласно которому Общество создано для осуществления таких видов деятельности, как: фармацевтическая деятельность, оптовая, розничная торговля лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и др;

- копией лицензии ООО «Форм АНТ» № № от ДД.ММ.ГГГГ на осуществление фармацевтической деятельности по адресу: <адрес>;

- копией объяснения Сентяевой Е.П. от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которому в занимаемой должности находится с ДД.ММ.ГГГГ. В ее должностные обязанности входит обеспечение минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи; обеспечение условий хранения и сохранности лекарственных препаратов; организация приемки, хранения, отпуска и реализации лекарственных средств для медицинского применения. В ООО «Форм АНТ» отсутствует должность заведующая аптекой, работает она, как заместитель заведующей аптекой и фармацевт, и второй фармацевт. ООО «Форм АНТ» имеет лицензию № № от ДД.ММ.ГГГГ на осуществление фармацевтической деятельности. ДД.ММ.ГГГГ в момент прокурорской проверки в аптеке из минимального ассортимента лекарственных средств отсутствовал: ранитидин в таблетках, парацетамол в растворе для приема внутрь или суспензия для приема внутрь. Поясняет, что данные лекарственные средства отсутствуют у производителя и неизвестно когда они поступят в продажу;

- копией приказа от ДД.ММ.ГГГГ№, согласно которому заместитель заведующей аптекой Сентяева Е.П. назначена уполномоченным по качеству, на нее возложена ответственность за обеспечение бесперебойного наличия в аптеке лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент. Сентяева Е.П. с приказом была ознакомлена:

- копией приказа от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которому Сентяева Е. П. принята в аптеку ООО «Форм АНТ» <адрес> на должность заместителя заведующего аптекой;

- выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которой ООО «Форм АНТ» расположен по адресу: <адрес>. Основной вид деятельности – Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) (л.д. 22-47);

-сведениями с сайта Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от ДД.ММ.ГГГГ о наличии в ООО «Озон» лекарственного препарата «Ранитидин» форма выпуска таблетки;

- и другими материалами дела.

Проанализировав имеющиеся по делу доказательства, суд приходит к выводу, о том, что ДД.ММ.ГГГГ в <данные изъяты> должностное лицо - заместитель заведующего аптекой ООО «Форм АНТ» Сентяева Е.П. допустила нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и частью 4 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, ею не был осуществлен контроль за наличием в ООО «Форм АНТ» по адресу: <адрес>, утвержденного минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.

Таким образом, заместитель заведующего аптекой ООО «Форм АНТ» Сентяева Е.П. совершила административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ.

Действия должностного лица Сентяевой Е.П. должностным лицом, вынесшим постановление по делу квалифицированы правильно по ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ.

Доводы Сентяевой Е.П. об отсутствии в ее действиях вины ввиду того, что препаратов у поставщиков и производителей не было, суд считает несостоятельными, поскольку данные доводы полностью опровергаются как представленными материалами дела, так и приобщенными сведениями с сайта Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от ДД.ММ.ГГГГ. о наличии в ООО «Озон» лекарственного препарата «Ранитидин» форма выпуска таблетки. При этом согласно ч. 6 ст. 55 Федерального закона, аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. При этом приложенные к жалобе копии ответов поставщиков в адрес иных юридических лиц, а также за период 1 полугодие 2020 года не свидетельствуют о том, что должностным лицом Сентяевой Е.П. принимались необходимые меры к обеспечению наличия вменяемых ей препаратов в аптеке.

Довод Сентяевой Е.П. о взаимозаменяемости лекарственных препаратов «Парацетамол» в форме сиропа или суспензии для приема внутрь и в форме сиропа или сусупензии для приема внутрь (для детей) является несостоятельным, так как Минимальный ассортимент предусматривает обязательное наличие приведенных форм парацетамола как самостоятельных.

Дело об административном правонарушении рассмотрено в соответствии с требованиями Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Частью 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена возможность замены наказания в виде административного штрафа предупреждением некоммерческим организациям, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В соответствии с ч.2 ст. 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

Суд отмечает, что в рассматриваемом случае, безусловно, имело место возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, поскольку в момент проверки в ООО «Форм АНТ», расположенного по адресу: <адрес> отсутствовали в розничной продаже следующие лекарственные средства из минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи, для аптек готовых форм: ранитидин в таблетках; парацетамол в растворе для приема внутрь или суспензия для приема внутрь, что влекло невозможность приобретения данных препаратов лицами, нуждающимися в них. С учетом изложенного, суд не находит оснований для изменения вида наказания на предупреждение Сентяевой Е.П.

Суд приходит к выводу, что наказание заместителю заведующего аптекой ООО «Форм АНТ» Сентяевой Е.П. назначено справедливое, в соответствии с санкцией закона, а именно назначено наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, с соблюдением требований ст. 4.1 КоАП РФ. Оснований для замены наказания более мягким видом наказания – предупреждением суд не усматривает.

Постановление вынесено в пределах срока давности привлечения к административной ответственности.

Порядок рассмотрения дела об административном правонарушении не нарушен, нормы материального права применены и истолкованы правильно, нарушений норм процессуального права не допущено, правовых оснований для отмены обжалуемого постановления от ДД.ММ.ГГГГ. о привлечении заместителя заведующего аптекой ООО «Форм АНТ» Сентяевой Е.П. к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ, а также прекращения производства по делу не имеется.

Каких-либо существенных нарушений норм материального и процессуального права, влекущих отмену или изменение постановления, не усматривается.

При таких обстоятельствах, оснований для удовлетворения жалобы не имеется.

На основании изложенного и, руководствуясь ст. 30.7. Кодекса РФ об АП, суд

РЕШИЛ:

Постановление по делу об административном правонарушении Руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по <адрес>№-№ от ДД.ММ.ГГГГ, о привлечении должностного лица - заместителя заведующего аптекой ООО «Форм АНТ» Сентяевой Е. П. к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ, назначении ей наказания в виде административного штрафа в размере 5000 рублей – оставить без изменения, а жалобу заместителя заведующего аптекой ООО «Форм АНТ» Сентяевой Е.П. – без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Новосибирский областной суд в порядке ст.ст. 30.2-30.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях должностным лицом, вынесшим постановление по делу об административном правонарушении, а также лицами, указанными в ст.ст. 25.1 - 25.5.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в течение десяти суток со дня вручения или получения копии решения.

Судья А.Ю. Менькова