Гражданский кодекс часть 1

Судья Кстовского городского суда Нижегородской области Водяницкая А.Х., с участием защитника лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, Соломиной Ю.А., ст.помощника Кстовского городского прокурора Пустоваловой С.Э., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу ФИО1 на постановление мирового судьи судебного участка (номер обезличен) Кстовского судебного района Нижегородской области от (дата обезличена) о привлечении должностного лица - директора ООО «Удача» ФИО1, (данные обезличены), к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ,

У С Т А Н О В И Л:

Постановлением мирового судьи судебного участка № 3 Кстовского судебного района Нижегородской области от (дата обезличена) должностное лицо – директор ООО «Удача» ФИО1 признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ и ей назначено наказание в виде административного штрафа в сумме 5000 рублей за то, что в ходе проведенной проверки Кстовской городской прокуратурой в отношении должностного лица - директора ООО «Удача» ФИО1, выявлены нарушения требований законодательства РФ о лицензировании при реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в связи с наличием в помещении ООО «Удача», осуществляющем фармацевтическую деятельность, расположенном по адресу: (адрес обезличен), пом. III, нарушений фиксации в журнале учета температурного режима и влажности, нарушений условий хранения лекарственных средств и ненадлежащего хранения лекарственных препаратов. Действия ФИО1 Кстовской городской прокуратурой квалифицированы по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Не согласившись с вынесенным постановлением, ФИО1 обратилась в Кстовский городской суд с жалобой, в которой просит отменить указанное постановление в связи с неправильной квалификацией ее действий.

ФИО1 в судебное заседание не явилась, о месте и времени рассмотрения дела извещена надлежащим образом, об отложении судебного заседания не просила, ее защитник Соломина Ю.А. не возражала против рассмотрения дела в отсутствие ФИО1, доводы жалобы поддержала в полном объеме.

Ст.помощник Кстовского городского прокурора Пустовалова С.Э. в судебном заседании возражала против удовлетворения жалобы, полагая, что вина ФИО1 в совершении правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, полностью подтверждается материалами дела.

Выслушав пояснения защитника Соломиной Ю.А., ст.помощника Кстовского городского прокурора Пустоваловой С.Э., изучив материалы дела, доводы жалобы, считаю, что жалоба не подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

Согласно п.1 ч.1 ст. 30.7 КоАП РФ по результатам рассмотрения жалобы на постановление по делу об административном правонарушении выносится одно из следующих решений: об оставлении постановления без изменения, а жалобы без удовлетворения.

В соответствии со ст. 26.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, по делу об административном правонарушении выяснению подлежат: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

Согласно ст. 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

Совершившие административные правонарушения в связи с выполнением организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций руководители и другие работники иных организаций, несут административную ответственность как должностные лица.

Согласно ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей.

Согласно ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим литом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требовании, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п.47 ч.1 ст. 12 Закона №99-ФЗ лицензированию подлежит в том числе и фармацевтическая деятельность.

В силу ст. 8 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Лицензионные требования включают в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования, в том числе требования, предусмотренные частями 4.1 и 5 настоящей статьи.

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года №1081 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

В силу подпункта «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать правила хранения данных лекарственных средств.

Согласно ст.58 Федерального закона N 61-ФЗ от 12.04.2010 года (ред. от 12.03.2014 года) "Об обращении лекарственных средств", хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными организациями; индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 года № 706н утверждены «Правила хранения лекарственных средств».

Настоящие Правила регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

В силу п.3 Правил хранения лекарственных средств, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживается определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

В соответствии с п.7 Правил хранения лекарственных средств помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами. Показания них приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом.

Согласно п.22 Правил хранения лекарственных средств лекарственные средства, хранящиеся в складских помещениях, должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона.

Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей.

В силу п. 6 Положения о лицензировании (фармацевтической деятельности, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиаром требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.

Судом установлено, что ООО «Удача» зарегистрировано Межрайонной ИФНС России №6 по Нижегородской области (дата обезличена), юридический адрес: (адрес обезличен), согласно Устава (л.д.11,12,13-15,60-61,67-74,75,76).

(дата обезличена) Министерством здравоохранения Нижегородской области ООО «Удача» выдана лицензия на осуществление фармацевтической деятельности (л.д.7-8,78-80)

Согласно протоколу общего собрания участников ООО «Удача» от (дата обезличена)(номер обезличен) и выписки из приказа (номер обезличен) от (дата обезличена), полномочиями директора ООО «Удача» наделена ФИО1 (л.д. 19,77)

Из выписки из приказа (номер обезличен) от (дата обезличена) (л.д.84) на должность заведующей аптек с (дата обезличена) принята ФИО2, в обязанности которой, согласно должностной инструкции (л.д.85) входит, в частности, руководство аптеками, осуществление контроля за надлежащими условиями сохранности товарно-материальных ценностей, хранение медикаментов и других медицинских изделий в строгом соответствии с их свойствами и требованиями, осуществление контроля за использованием инвентаря, за соблюдением санитарного режима аптек, она также несет ответственность за качество работы предприятия.

Из выписки из приказа (номер обезличен) от (дата обезличена) (л.д.83) усматривается, что ФИО1 утверждено штатное расписание на 2016 год, уполномоченным по качеству лицом назначена заведующая аптек ФИО2, ответственным за соблюдение температурного режима и влажности в помещении назначена фармацевт ФИО3 (л.д. 89), принятая на работу в должности регистратора-статиста (дата обезличена), согласно приказу (л.д.86) и переведенная на должность заместителя заведующего аптек с (дата обезличена), согласно приказу (л.д.87) и исполняющая обязанности, согласно должностной инструкции (л.д.88), в том числе по обеспечению соблюдения фармацевтического порядка и санитарно-гигиенического режима на рабочем месте, выполнению требований гигиены труда, производственной санитарии, она также распределяет товар по местам хранения, обеспечивает условия хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Кроме того, администратор-статист ФИО4 (л.д.90-91) несет ответственность за распределение товара по местам хранения и обеспечивает условия хранения лекарственных средств, согласно должностной инструкции.

В соответствии с Уставом ООО «Удача», утвержденным протоколом общего собрания участников ООО «Удача» от 20.П.2009 (номер обезличен), в полномочия директора предприятия входит общее руководство деятельностью предприятия.

В ходе проверки Кстовской городской прокуратурой установлено, что в помещении основного хранения установлен гигрометр ВИТ 2, на момент проверки температура в помещении составила 22°С, влажность 91 %. Вместе с тем, в журнале учета температуры фактические данные не зафиксированы (л.д.20-24).

Кроме того, на момент проверки в аптеке выявлены лекарственные средства, хранение которых осуществлялось с нарушением требований по хранению, а именно: женьшень настойка 25 мл, производства ОАО Ивановская фарм. фабрика, Россия, серии 051215, и салициловой кислоты 1% 40 мл, производства ООО Йодные технологии, Россия, серии 191215, хранились при температуре выше 12-15 °С, находились в помещении основного хранения при температуре 21°С.

Представленные в материалы дела доказательства являются допустимыми и достоверными, объективно ничем не опровергнутыми.

Таким образом, в судебном заседании совокупностью исследованных доказательств установлена вина ФИО1 как должностного лица в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1КоАПРФ.

ФИО1 занимает должность директора ООО «Удача». В соответствии с Уставом ООО «Удача» единоличным исполнительным органом общества является директор.

Возложение обязанностей по соблюдению температурного режима и влажности на фармацевта не освобождают от ответственности за инкриминируемое правонарушение, поскольку ФИО1, являясь директором ООО «Удача», выполняя организационно-распорядительные и административно-хозяйственные функции, не обеспечила надлежащую работу работников общества, в том числе лиц, ответственных за соблюдение температурного режима и влажности, что привело к совершению административного правонарушения, следовательно, она обоснованно привлечена к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Оснований для переквалификаций действий ФИО1 суд не находит.

Порядок привлечения должностного лица к административной ответственности соблюден.

Постановление по делу об административном правонарушении в отношении ФИО1 вынесено в пределах срока давности, установленного частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях для данной категории дел.

Административное наказание назначено ФИО1 минимальное, предусмотренное санкцией ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Обстоятельств, которые могли повлечь изменение или отмену обжалуемого акта, не установлено.

Руководствуясь ст. 30.7 КоАП РФ, судья

Р Е Ш И Л:

Постановление мирового судьи судебного участка № 3 Кстовского судебного района Нижегородской области от (дата обезличена) о привлечении должностного лица – директора ООО «Удача» ФИО1 к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначении наказания в виде административного штрафа в размере 5000 рублей, - оставить без изменения, а жалобу ФИО1 – без удовлетворения.

Решение вступает в законную силу с момента его вынесения.

Судья (подпись) Водяницкая А.Х.

Копия верна: Судья: