Гражданский кодекс часть 1

Судья Вологодского городского суда Давыдова О.Н., рассмотрев жалобу заведующей аптечным пунктом ООО «Шексна-Фарма» Пелешанко В. В. на постановление мирового судьи Вологодской области по судебному участку № 9 от 07 февраля 2019 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением мирового судьи Вологодской области по судебному участку № 9 от 07 февраля 2019 года заведующая аптечным пунктом ООО «Шексна-Фарма» Пелешанко В.В. была признана виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ и подвергнута административному наказанию в виде штрафа в размере 50000 рублей.

Пелешанко В.В., не согласившись с указанным постановлением, обратилась в суд с жалобой, в которой просила постановление отменить, производство по делу прекратить за отсутствием события административного правонарушения. В обоснование своих доводов указала, что контрольным органом - ТО Росздравнадзора по ВО и судом дана неверная оценка событий и обстоятельствам дела, что повлекло неверную квалификацию деяния. Ранее в объяснениях по делу она указывала на обширную судебную практику, в соответствии с которой для признания совершенным правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ, необходимо установление факта реализации недоброкачественного препарата, однако указанного обстоятельства материалами дела не установлено. Полагает, что совершенное правонарушение может быть квалифицировано по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ (нарушение требований технических регламентов), в устном порядке защитник указывал на возможную квалификацию действий по ст. 14.4.2. КоАП РФ - нарушение законодательства об обращении лекарственных средств. ТО Росздравнадзора по ВО установлен факт нахождения лекарственного препарата карантинной зоны, т.е. нарушение правил хранения. Но факт реализации, вопреки составленному протоколу, материалами дела не установлен и не доказан. Все указанные доводы были приведены суду, однако суд не дал им надлежащей оценки. Не согласна с доводами суда, что постановление о назначении административного наказания вынесено с учетом данных ее личности, так как у нее на иждивении находятся двое несовершеннолетних детей, ее заработная плата составляет 13000 рублей, назначенный штраф является для нее существенной суммой. Полагает, что примененная мера ответственности не соответствует степени тяжести совершенного нарушения, и несоразмерна наступившим последствиям. Суд при вынесении постановления не учел обстоятельство, что она находилась в стрессовой для нее ситуации, информацию о необходимости перемещения лекарственного средства в карантинную зону получила в режиме проверки. Кроме того, суд не дал оценку тому обстоятельству, что письмо Росздравнадзора о необходимости изъятия из обращения серии препарата опубликовано также с запозданием на один день, каковы были бы последствия для субъектов обращения в случае, если бы продажа препарата произошла в тот момент, когда письмо было издано Росздравнадзором (16.10.2018 г.), но еще не опубликовано на официальном сайте. Получается, у Росздравнадзора есть определенное время совершения необходимых действий, а у субъектов обращения лекарственных средств этого времени нет.

В судебное заседание Пелешанко В.В. не явилась, извещена надлежаще.

Ее защитник по доверенности Синицына Э.В. доводы жалобы поддержала по изложенным в ней основаниям, представила дополнение к жалобе, в которой просит применить ст. 4.1.1 КоАП РФ заменить штраф на предупреждение. В судебном заседании пояснила, что 4.03.2019 г. в 19 час. 58 мин. через систему ГАС-правосудие отправила жалобу, ответ 4.03.2019 г. – статус – принято, затем пришло письмо на электронную почту, что принято ошибочно и надо подать лично. 5.03.2019 г. продублировала жалобу. Просит восстановить срок на обжалование. Далее пояснила, что реализации товара не было, товар не успели переместить в карантинную зону, своей вины не отрицает. В ходе проверки была стрессовая ситуация. Просит заменить штраф на предупреждение.

В судебном заседании представитель Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области в судебное заседание не явился, представил мотивированный отзыв, согласно которого, с жалобой не согласны, просят признать постановление мирового судьи законным и оставить его без изменения.

Суд, выслушав защитника, исследовав материалы административного дела, проанализировав доводы жалобы, полагает возможным восстановить срок на подачу жалобы и приходит к следующему выводу:

В силу части 2 статьи 6.33 КоАП РФ, административным правонарушением признается продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния.

В соответствии с пунктом 1 статьи 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные средства – это вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

В силу статьи 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

На основании пункта 6 статьи 47 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» фальсифицированные лекарственные средства, недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу из Российской Федерации, контрафактные лекарственные средства — изъятию и последующему уничтожению. Уничтожение или вывоз из Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз. Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации.

Из материалов дела следует, что в ходе плановой выездной проверки, проведенной должностными лицами Территориального органа Росздравнадзора по Вологодской области 15 сентября 2018 года в период времени с 15-00 до 19-00, 16 сентября 2018 года в период времени с 9.00 до 17.00, 17 октября в период времени с 9.00 до 13.00, 18 октября 2018 года в период времени с 16.00 до 17.00 на основании приказа руководителя ФИО1 от 05.10.2018 №, от 19.10.2018 № в отношении ООО «Шексна-Фарма» по адресу осуществления лицензируемого вида деятельности учреждения: <адрес>, часть помещения №, установлен факт предложения к продаже ООО «Шексна-Фарма» по адресу осуществления лицензируемого вида деятельности учреждения: <адрес>, часть помещения № 2, недоброкачественного лекарственного средства, расположенного вне карантинной зоны, вместе с лекарственными препаратами, годными для использования, а именно - «Берлиприл, таблетки 20мг № шт., блистеры(З), пачки картонные», серия:№, пр-ль: «Берлин-Хеми АГ», Германия, срок годности: 09/2020, в количестве 1 упаковка, в отношении которых Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.10.2018 № принято решение о прекращении обращения, в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владелец партии лекарственного средства ООО фирма "ЗДОРОВЬЕ" (<адрес>). Согласно приказу о назначении на должность от 01.11.2015 №Пелешанко В.В. назначена на должность заведующей аптечным пунктом ООО «Шексна - Фарма», расположенном по адресу: <адрес>, часть помещения №. В соответствии с должностной инструкцией от 01.11.2015 года и Приказом № от 01.03.2017 года «О назначении уполномоченного (ответственного) по качеству», заведующая аптечным пунктом Пелешанко В.В. назначена ответственной за мониторинг безопасности лекарственных средств, несет ответственность за соблюдение нормативно - правовых актов, регламентирующих условия хранения всех лекарственных средств, за ненадлежащее исполнение или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных должностной инструкцией.

В связи с тем, что в ходе проведенной проверки были выявлены вышеуказанные нарушения, заведующая аптечным пунктом ООО «Шексна - Фарма» Пелешанко В.В. была привлечена к административной ответственности.

Факт административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ, и вина Пелешанко В.В. в его совершении подтверждается: протоколом об административном правонарушении № от 14 декабря 2018 года, распоряжением о проведении плановой выездной проверки юридического лица, выпиской из ЕГРЮЛ в отношении ООО «Шексна-Фарма», трудовым договором и дополнительным соглашением к нему, приказом о назначении уполномоченного (ответственного) по качеству от 01 марта 2017 года №, должностной инструкцией заведующего аптекой (аптечным пунктом) готовых лекарственных форм – уполномоченного по качеству Пелешанко В.В., в соответствии с п. 2.17. которой, обеспечивает перемещение в карантинную зону, возврат поставщику лекарственных средств, подлежащих изъятию на основании информации Росздравнадзора или пришедших в негодность в связи с истечением срока годности, письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.10.2018 № актом проверки юридического лица № и всеми материалами дела в их совокупности.

Данные доказательства получены без нарушения закона, оснований не доверять им не имеется. Противоречий между представленными суду доказательствами не усматривается.

Довод защитника о том, что указанное в постановлении лекарственное средство не предназначалось для продажи, опровергается материалами дела.

В ходе рассмотрения дела установлен факт предложения к продаже ООО «Шексна- Фарма» по адресу осуществления лицензируемого вида деятельности учреждения: <адрес>, часть помещения № 2, недоброкачественного лекарственного средства, расположенного вне карантинной зоны, вместе с лекарственными препаратами, годными для использования: «Берлиприл, таблетки 20мг № шт., блистеры(З), пачки картонные», серия:№, пр-ль: «Берлин-Хеми АГ», Германия, срок годности: 09/2020, в количестве 1 упаковка, она находилась на реализации в аптеке вместе с другими лекарственными средствами.

Несогласие заявителя с оценкой доказательств, данной судом, не влияет на законность судебных постановлений.

Ссылка в жалобе на то, что доказательствами, имеющимися в материалах дела, не подтверждается факт реализации недоброкачественного лекарственного средства, виновность заведующая аптечным пунктом ООО «Шексна - Фарма» Пелешанко В.В. в совершении административного правонарушения, несостоятельна, направлена на переоценку установленных по делу доказательств.

Учитывая положения приказа о назначении уполномоченного (ответственного) по качеству от 01 марта 2017 года №, у заведующей аптечным пунктом ООО «Шексна - Фарма» Пелешанко В.В. имелась обязанность по проведению анализа и систематизации поступающей в аптечный пункт информации по качеству лекарственных средств, а также сведений о недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средствах, контроль за обеспечением хранения, возврата поставщику (или организации, уполномоченной на уничтожение лекарственных средств) всех лекарственных средств, подлежащих изъятию на основании соответствующей информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Министерства здравоохранения РФ, а также обеспечение перемещения в карантинную зону, возврат поставщику лекарственных средств, подлежащих изъятию на основании информации Росздравнадзора или пришедших в негодность в связи с истечением срока годности, по осуществлению.

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.10.2018 № сообщено о необходимости прекращения обращения серии лекарственных средств - «Берлиприл, таблетки 20мг № шт., блистеры(З), пачки картонные», серия:№, пр-ль: «Берлин-Хеми АГ», Германия, срок годности: 09/2020.

Довод заявителя и ее защитника о том, что действия Пелешанко В.В. подлежат квалификации ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ либо ст. 14.4.2 КоАП РФ, суд признает несостоятельными, так как из диспозиции ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ следует, что состав административного правонарушения образует сам факт наличия на реализации в указанном аптечном пункте лекарственного препарата, отозванного из обращения.

Указание заявителя и ее защитника на то, что постановленные судебные акты не соответствуют сложившейся правоприменительной практике, не может рассматриваться в качестве основания для их отмены.

Изложенные в жалобе доводы заявителя основаны на субъективном толковании закона, направлены на переоценку исследованных доказательств, опровергаются совокупностью перечисленных выше доказательств, расцениваются, как стремление избежать административной ответственности за совершенное заявителем административное правонарушение.

Довод жалобы о том, что судом не было принято мер к полному, всестороннему и объективному исследованию обстоятельств дела, является несостоятельным.

В ходе рассмотрения данного дела об административном правонарушении в соответствии с требованиями статьи 24.1 Кодекса всесторонне, полно, объективно и своевременно выяснены обстоятельства совершенного административного правонарушения.

Процессуальных нарушений, которые могли бы повлечь отмену постановления, в ходе производства по делу об административном правонарушении не допущено.

Приведенные в жалобе доводы, идентичные изложенным в обоснование позиции при рассмотрении дела, нашли свое отражение в обжалуемом судебном акте, подробно исследованы судом и правомерно отклонены как противоречащие установленным фактическим обстоятельствам и представленным в материалы дела доказательствам.

Поскольку все юридически значимые обстоятельства при рассмотрении дела об административном нарушении, имеющие существенное значение для разрешения спора, установлены судом на основании полного и всестороннего исследования имеющихся в деле доказательств, которым дана правильная оценка, оснований для удовлетворения жалобы и отмены или изменения оспоренных судебных актов не имеется.

Выводы мирового судьи соответствуют обстоятельствам дела, нарушений норм материального и процессуального права при рассмотрении дела не допущено, наказание Пелешанко В.В. назначено в пределах санкции ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ.

Постановление о назначении Пелешанко В.В. административного наказания за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ, вынесено мировым судьей в пределах срока давности привлечения к административной ответственности, установленного ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, для данной категории дел.

Суд не находит оснований для применения ст.4.1.1 КоАП РФ, поскольку данное нарушение посягает на здоровье населения.

Таким образом, оснований для отмены постановления мирового судьи Вологодской области по судебному участку № 9 от 07 февраля 2019 года по делу об административном правонарушении в отношении заведующей аптечным пунктом ООО «Шексна-Фарма» Пелешанко В.В. не имеется.

Руководствуясь ст. 30.1- ст. 30.7 КоАП РФ, суд

РЕШИЛ:

Постановление мирового судьи Вологодской области по судебному участку № 7 от 04 февраля 2019 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст.6.33 КоАП РФ, в отношении заведующей аптечным пунктом ООО «Шексна-Фарма» Пелешанко В. В. оставить без изменения, ее жалобу - без удовлетворения.

Решение вступает в законную силу со дня вынесения и может быть обжаловано в порядке надзора.

Судья О.Н. Давыдова