Гражданский кодекс часть 1

Судья Сыктывкарского городского суда Республики Коми Нагибина Е.Л., рассмотрев 23 марта 2018 года в г. Сыктывкаре жалобу ГУ РК «Кардиологический диспансер» на постановление № 01-13/04/2018 от 8.02.18 года Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» о привлечении к административной ответственности по ч.21 ст.19.5 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

Постановлением руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми № 01-13/04/2018 от 8.02.18 года ГУ РК «Кардиологический диспансер» было привлечено к административной ответственности по части 21 статьи 19.5 КоАП РФ, назначено наказание в виде административного штрафа в размере 30 000 рублей.

Не согласившись с указанным постановлением, ГУ РК «Кардиологический диспансер» обратилось в суд с жалобой, в которой просили оспариваемое постановление отменить, производство по делу прекратить в связи с отсутствием события и состава административного правонарушения или в связи с малозначительностью.

В судебное заседание учреждение своего представителя в суд не направило, надлежащим образом извещено.

Представитель административного органа полагала, что состав административного правонарушения в действиях ГУ РК «Кардиологический диспансер» имеется, против прекращения производства по делу в связи с малозначительностью возражала.

Исследовав материалы дела, выслушав представителя территориального органа Росздравнадзора, суд приходит к следующему.

Из материалов дела следует, что Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми (далее - Территориальный органа на основании приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзор по Республике Коми от 19.09.2017 №01 04/320/17, от 06.10.2017 № 01-04/355/17 в период с 02.10.2017 по 24.11.2017 проведена плановая выездная проверка Государственного учреждения Республики Коми «Кардиологический диспансер».

По итогам проверки уполномоченными должностными лицами Территориального органа составлен акт от 24.11.2017 № 233, а также ГУ РК «КД» выдано предписание от 24.11.2017 № 95, содержащее требование устранения выявленных в процессе проверки нарушений федеральной законодательства и срок их устранения.

В предписании от 24.11.2017 № 95, выданном Территориальным органом ГУ РК «КД», был установлен срок исполнения предписания (п.3,4 таблицы) - до 11.12.2017.

Предписанием от 24.11.2017 № 95 ГУ РК «КД» было предписано устранить выявленные нарушения законодательства Российской Федерации и выполнить следующие требования:

Соблюдать правила хранения лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией.

Соблюдать правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

Во исполнение предписания №95 от 24.11.2018 ГУ РК «КД» обязывалось информировать Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Коми об устранении нарушений/выполнении предписания в письменном виде, представив копии документов, подтверждающих исполнение предписания, а именно:

Во исполнение требований п.З Предписания предоставить информацию об устранении нарушений хранения лекарственных средств, требующих хранения в сухом месте, представить копии журналов (листов) учета температуры медицинского кабинета с необходимыми температурными режимами и влажностью, копии журнала лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе.

Во исполнение требований п.4 Предписания представить копии журналов по форме, утвержденной Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

В качестве подтверждения исполнения требований п.3,4 предписания от 24.11.2017 № 95 ГУ РК «КД» представлена информация об устранении выявленных нарушений (исх. № 01-06/03- 109 от 11.12.2017), поступившая в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми 11.12.2017 (вх. № 02-24/2490).

Для проверки выполнения мер, предпринятых ГУ РК «КД» для исполнения предписания от 24.11.17 года № 95 на основании приказа руководителя Территориального органа от 12.12.2017 № 01-04/453/17 в период с 13.12.2017 по 12.01.2018 проведена внеплановая документарная проверка ГУ РК «КД».

В ходе проверки должностными лицами Территориального органа были рассмотрены представленные ГУ РК «КД» сведения и документы, анализ которых позволил установить, что п. 4 предписания от 24.11.2017 № 95 в полном объеме не выполнен, а именно:

- представлены копии журналов не по форме, утвержденной Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», а именно в представленных копиях журнала при регистрации лекарственного препарата отсутствует лекарственная форма – указание на состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта.

Согласно пп. 3 п. 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для "медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н - регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам». При этом приложением № 3 предусмотрено, что регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) с указанием наименование лекарственного средства для медицинского применения, дозировки, лекарственной формы, единицы измерения.

В соответствии с пп. 5 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств «лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта»;

Должностными лицами Территориального органа обоснованно сделан вывод о том, что требования п. 4 Предписания от 24.11.2017 № 95 в установленный срок не выполнены, и по итогам проверки составлен протокол о совершении учреждением административного правонарушения, предусмотренного ч.21 ст. 19.5 КоАП РФ, а в дальнейшем по результатам рассмотрения административного дела 8.02.18 года вынесено оспариваемое постановление.

Возражая против привлечения к ответственности, заявителем указано, что в ответ на предписание № 95 от 24.11.17 года копии имеющихся журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения были представлены. В соответствии с п.4 Приказа Минздрава России от 17.06.13 года № 378нА регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде; вышеуказанные положения соблюдаются. Кроме того, было указано, что вменяемое в вину нарушение не создало какую-либо угрозу охраняемым общественным отношениям, поэтому правонарушение может быть признано малозначительным.

В соответствии с ч.21 ст.19.5 КоАП РФ, невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

Вышеуказанное предписание ГУ РК «Кардилогический диспансер» в установленном порядке не оспаривалось, изложенные в нем требования исполнялись, жалоба не содержит ссылок на незаконность предписания, следовательно, оно подлежало исполнению в установленный срок и в объеме требований, в нем изложенных.

Суд полагает, что состав административного правонарушения, предусмотренного ч.21 ст. 19.5 КоАП РФ в действиях ГУ РК «Кадиологический диспансер» имеются, несоответствие предоставленных копий журналов форме, утвержденной приказом Минздрава России № 378н от 1706.13 года, в части не отражения в журналах регистрации лекарственной формы лекарственного препарата, подтверждаются материалами дела.

Согласно статье 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В силу пункта 21 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

При квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного следует иметь ввиду, что статья 2.9 КоАП РФ не содержит оговорок о ее неприменении к каким-либо составам правонарушений, предусмотренным КоАП РФ.

Учитывая обстоятельства, связанные с совершением административного правонарушения, его характер, степень вины нарушителя, принимая во внимание, что в данном случае санкция ч.21 ст. 19.5 носит карательный характер и несоразмерна тяжести совершенного правонарушения, суд полагает возможным признать совершенное административное правонарушение малозначительным и освободить общество от административной ответственности в силу статьи 2.9 КоАП РФ.

Руководствуясь ст.24.5, 2.9. КоАП РФ, суд

РЕШИЛ:

Постановление руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми № 01-13/04/2018 от 8.02.18 года о привлечении ГУ РК «Кардиологический диспансер» к административной ответственности по части 21 статьи 19.5 КоАП РФ – отменить, производство по делу прекратить с объявлением устного замечания.

Постановление может быть обжаловано в Верховный суд Республики Коми в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления с подачей жалобы через Сыктывкарский городской суд Республики Коми.

Судья Нагибина Е.Л.