Гражданский кодекс часть 1

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению Резниковой Э. М. к Министерству здравоохранения Краснодарского края об обеспечении лекарственными препаратами,

УСТАНОВИЛ:

Резникова Э.М. обратилась в суд к ответчику с иском об обязании Министерства здравоохранения Краснодарского края обеспечить необходимым лекарственным препаратом «Эврисди» (Рисдиплам), в полном объеме на постоянной основе по жизненным показаниям в соответствии с Инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата «Эврисди» (Рисдиплам).

В обоснование требований указано, что Резникова Э.М.,ДД.ММ.ГГГГ рождения, является инвалидом 1 группы (инвалид с детства), с диагнозом «Спинальная мышечная атрофия II типа». В соответствии с заключением Клинико-экспертной комиссии (ВК) №1245 ГБУЗ «Городская больница города Анапы» М3 КК Амбулатория села Супсех от 04.05.2022 г., врачебной комиссией принято решение о необходимости по жизненным показаниям Резниковой Э.М. принимать лекарственный препарат Рисдиплам (Эврисди), в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных неинвазивных препаратов для лечения заболевания - спинальная мышечная атрофия. В настоящее время заболевание носит прогрессирующий характер и является жизнеугрожающим. В связи с грубой кифосколиотической деформацией позвоночника регулярное интратекальное введение другого зарегистрированного препарата для лечения спинальной мышечной атрофии - нусинерсена затруднено. Опыт применения нусинерсена у взрослых пациентов ограничен. В целях получения квалифицированного лечения и обеспечения лекарственным препаратом истица 05.05.2022 г. обратилась в Министерство здравоохранения Краснодарского края через электронную приемную с просьбой обеспечить ее лекарственным препаратом «Эврисди» (Рисдиплам) на постоянной основе по жизненным показаниям за счет средств бюджета Краснодарского края. До настоящего времени Резникова Э.М. лекарственным препаратом «Эврисди» (Рисдиплам), назначенным ей врачебной комиссией, не обеспечена. Таким образом, министерство здравоохранения Краснодарского края отказывает в оказании медицинской помощи и выдаче лекарственного препарата, назначенного жизненным показаниям, решением врачебной комиссии, что послужило основанием для обращения в суд.

В судебном заседании представитель истца - ФИО3, действующий на основании доверенности, поддержал доводы, изложенные в исковом заявлении, настаивал на удовлетворении требований.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения КК - ФИО4, действующая на основании доверенности, просила в иске отказать, пояснила, что данный препарат должен быт заявлен медицинским учреждением, на сегодняшний день это является дополнительной заявкой, и она обеспечивается при дополнительном финансировании, и только после выделения дополнительных денежных средств появится возможность обеспечения пациента данным препаратом. Поскольку препарат является дорогостоящим и процедура его получения очень длительная, просит не обращать решение к немедленному исполнению.

Исследовав материалы дела, оценив в совокупности представленные доказательства, суд считает заявленные исковые требования обоснованными и подлежащими частичному удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии со ст.41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Статья 4 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" закрепляет основные принципы охраны здоровья, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

На основании ч.ч. 1, 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь. Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.

В силу ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

В силу ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе: применением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В судебном заседании установлено, что Резникова Э.М., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является инвалидом 1 группы (инвалид с детства), в связи с заболеванием: спинальная мышечная атрофия 2 типа.

Поставленный диагноз, а также установленная инвалидность, подтверждается: справкой ФГУ ГБ МСЭ по Ростовской области Филиал №32 серия МСЭ-2011 № 1585262 от 18.01.2012 г., врачебным заключением генетика ГБУЗ «Научно- исследовательский институт - краевая клиническая больница №1 им. проф. ФИО5» Кубанская межрегиональная медико-генетическая консультация от 27.01.2022 г., результатами ДНК-анализа ФГБНУ МГНЦ им. ак. ФИО6 от 04.02.2022 г., результатами ДНК-анализа ФГБНУ МГНЦ им. ак. ФИО6 от 01.03.2022г., врачебным заключением генетика ГБУЗ «Научно-исследовательский институт - краевая клиническая больница №1 им. проф. ФИО5» Кубанская межрегиональная медико-генетическая консультация от 14.02.2022 г., врачебным заключением генетика ГБУЗ «Научно-исследовательский институт - краевая клиническая больница №1 им. проф. ФИО5» Кубанская межрегиональная медикогенетическая консультация от 30.03.2022г., врачебным заключением невролога ГБУЗ «Научно-исследовательский институт - краевая клиническая больница №1 им. проф. ФИО5» Консультативно-диагностическая поликлиника от 27.01.2022г., врачебным заключением невролога ГБУЗ «Научно-исследовательский институт - краевая клиническая больница №1 им. проф. ФИО5» Консультативно-диагностическая поликлиника от 30.03.2022г., врачебным заключением невролога ГБУЗ «Научно- исследовательский институт - краевая клиническая больница №1 им. проф. ФИО5» Консультативно-диагностическая поликлиника от 05.04.2022 г., заключением врача КТ Современного медицинского центра «Альфа» от 04.04.2022 г., протоколом рентгенологического исследования ГБУЗ «Научно-исследовательский институт - краевая клиническая больница №1 им. проф. ФИО5» от 30.03.2022 г., врачебным заключением ортопеда-травматолога ГБУЗ «Научно-исследовательский институт - краевая клиническая больница №1 им. проф. ФИО5» от 05.04.2022г., заключением Клинико-экспертной комиссии (ВК) №1245 ГБУЗ «Городская больница города Анапы» М3 КК Амбулатория села Супсех от 04.05.2022г.

Указанное заболевание включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний.

Врачебной комиссиейГБУЗ «Городская больница города Анапы» М3 КК Амбулатория села Супсех№ 1245 от 04.05.2022 г., Резниковой Э.М.установлена тактика лечения препаратом Рисдиплам (Эврисди), в связи с абсолютными показаниями, и отсутствием альтернативных неинвазивных препаратов для лечения заболевания - спинальная мышечная атрофия.

Лекарственный препарат Рисдиплам (Эврисди) зарегистрирован на территории Российской Федерации 26.11.2020 г. и внесен в Государственный реестр лекарственных средств, регистрационный номер№ЛП-006602.

Согласно Государственного реестра лекарственных средств данный лекарственный препарат аналоговых замен на территории России не имеет.

Судом установлено, что в связи с невозможностью получения данного лекарственного препарата, истица обратилась в Министерство здравоохранения Краснодарского края по вопросу бесплатного обеспечения данным препаратом.

Согласно полученного ответа от 06.06.2022г. Министерство сообщило о том, что администрацией ГБУЗ «ГБ г. Анапы» была направлена дополнительная заявка в министерство здравоохранения Краснодарского края на закупку вышеуказанного лекарственного препарата.

Закупка лекарственных препаратов для обеспечения льготных категорий граждан министерством здравоохранения Краснодарского края осуществляется в соответствии с требованиями Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» в рамках выделенного финансирования и в соответствии с заявками медицинских организаций.

Закупка лекарственных препаратов в рамках дополнительных заявок медицинских организаций рассматривается министерством здравоохранения Краснодарского края при возможном финансовом обеспечении (на средства от экономии по торгам, дополнительном финансировании и др.).

В ходе беседы исполняющим обязанности заведующего амбулаторией села Супсех ГБУЗ «ГБ г. Анапы» Резниковой Э.М. были даны разъяснения на все интересующие вопросы.

В соответствии с ч. 2 ст. 5 Федерального закона от 17.07.1999 (ред. от 24.04.2020) N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи относится оказание (предоставление) государственной социальной помощи в соответствии с нормативными правовыми актами и региональными программами субъектов Российской Федерации, в том числе, предусматривающими предоставление гражданам социальных пособий в виде набора социальных услуг.

Лекарственное обеспечение граждан Российской Федерации на региональном уровне за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", которым определены группы населения и категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Согласно Федеральному закону от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерацию" ответственность за организацию медицинской помощи и лекарственного обеспечения возложена на органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Положением о министерстве здравоохранения Краснодарского края, утвержденным Постановлением главы администрации (губернатора) Краснодарского края от 28.06.2012 № 742, в соответствии с п. 3.2., установлено, что к полномочиям Министерства здравоохранения края относится разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологическогоблагополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями.

В соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утверждаемой Законом Краснодарского края на каждый календарный год, потребность граждан, проживающих на территории отдельных муниципальных образований, формируется учреждениями здравоохранения, участвующими в программах льготного лекарственного обеспечения.

Объем закупок лекарственных препаратов формируется в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных законом о краевом бюджете на соответствующий финансовый год и лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до министерства здравоохранения Краснодарского края, в том числе на закупку лекарственных препаратов. Заключение контрактов, не обеспеченных бюджетным финансированием, не допускается.

Таким образом, согласно определяемой потребности, медицинской организацией формируется заявка на необходимые льготные лекарственные препараты льготным категориям граждан, проживающим на прикрепленной к данной медицинской организации территории, которая направляется в министерство здравоохранения Краснодарского края, с целью реализации полномочий Министерства в области организации льготного лекарственного обеспечения граждан в соответствии с требованиями Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» путем проведения торгов, по результатам которых, с победителем заключается контракт на поставку товара.

Процедура обеспечения лекарственными препаратами льготных категорий граждан установлена п. п. 2.1, 2.3, 2.7 Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 29.12.2004 N 328, а также в письме Минздравсоцразвития РФ от 25.01.2005 N 26-МЗ, Методических рекомендациях по обеспечению необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан при обязательном медицинском страховании, утвержденных Федеральным фондом обязательного медицинского страхования 30.12.2004, N 4742/40.

Обеспечение нуждающихся лекарственными препаратами, производится в соответствии со стандартами медицинской помощи и по смыслу п. 2.7 Порядка N 328 должно осуществляться бесперебойно.

Анализируя изложенное, учитывая, что не обеспечение Резниковой Э.М. необходимыми лекарственными препаратами, нарушает ее право на охрану здоровья и получение медицинской помощи бесплатно, что в соответствии с Конституцией Российской Федерации недопустимо, в настоящее время обеспечение лекарственными препаратами возложено на Министерство здравоохранения Краснодарского края, указанный лекарственный препарат необходим Резниковой Э.М. по медицинским показаниям, данный препарат зарегистрирован на территории Российской Федерации, и внесен в Государственный реестр лекарственных средств, суд находит исковые требования в части обязания Министерства здравоохранения КК обеспечения лекарственным препаратом«Эврисди» (Рисдиплам)обоснованными и подлежащими удовлетворению.

На основании ст. 212 ГПК РФ, суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

Истцом до принятия решения по настоящему делу заявлено ходатайство об обращении решения суда к немедленному исполнению.

Поскольку замедление исполнения решения суда о предоставлении жизненно важного лекарственного препарата может нанести невосполнимый вред здоровью истицы, суд считает необходимым обратить решение суда к немедленному исполнению.

Руководствуясь ст.ст. 194-199ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования Резниковой Э. М. к Министерству здравоохранения Краснодарского края об обеспечении лекарственными препаратами - удовлетворить.

Обязать Министерство здравоохранения Краснодарского края обеспечить Резникову Э. М., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, необходимым лекарственным препаратом «Эврисди» (Рисдиплам), производимым компанией Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), в полном объеме на постоянной основе по жизненным показаниям в соответствии с заключением Клинико-экспертной комиссии (ВК) №1245 ГБУЗ «Городская больница города Анапы» МЗ КК Амбулатория села Супсех от 04.05.2022г. и в дозировке в соответствии с Инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата «Эврисди» (Рисдиплам).

Решение суда обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в Краснодарский краевой суд путем подачи жалобы через Первомайский районный суд г. Краснодара в течение месяца с момента изготовления решения суда в окончательной форме.

Судья В.В. Кожевников

Мотивированное решение изготовлено 20.06.2022г.