Решение № 21-398/19 от 02.09.2019 Тюменского областного суда (Тюменская область)

РЕШЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

Судья Тюменского областного суда Глушко А.Р., рассмотрев в открытом судебном заседании жалобу общества с ограниченной ответственностью «Магнолия», поданную защитником Полетаевой О.Н., на решение судьи Ленинского районного суда г. Тюмени от 06 июня 2019 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении юридического лица - общества с ограниченной ответственностью «Магнолия»,

установил:

Постановлением заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее по текст также - Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области) № 25 от 15 марта 2019 года юридическое лицо - общество с ограниченной ответственностью «Магнолия» (далее по тексту также – ООО «Магнолия») привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту также – КоАП РФ) и ему назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 20 000 рублей.

Решением судьи Ленинского районного суда г. Тюмени от 06 июня 2019 года постановление должностного лица по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях оставлено без изменения, жалоба ООО «Магнолия» оставлена без удовлетворения.

С данным решением не согласно ООО «Магнолия», которое в жалобе, поданной в вышестоящий суд защитником Полетаевой О.Н., просит постановление должностного лица по делу об административном правонарушении от 15 марта 2019 года и решение судьи районного суда от 06 июня 2019 года отменить и прекратить производство по делу в связи с отсутствием состава административного правонарушения, указывая, что ООО «Магнолия» при осуществлении фармацевтической деятельности через аптеки создает все необходимые условия для соблюдения действующего законодательства, все работники имеют надлежащее фармацевтическое образование, ознакомлены работодателем с действующими нормативными актами, устанавливающими порядок отпуска лекарственных препаратов, в том числе, с приказом Минздрава России от 11.07.2017 г. № 403н, постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 г. № 55. В целях соблюдения в аптеке порядка отпуска лекарственных препаратов, в том числе рецептурных, обществом разработана и утверждена Стандартная операционная процедура «Отпуск лекарственных препаратов», в соответствии с которой установлен запрет на отпуск рецептурных препаратов без рецепта врача. Утверждает, что правонарушение явилось следствием несоблюдения должностных обязанностей ответственными должностными лицами аптеки. Также указывает, что лицом, ответственным за соблюдением норм законодательства, непосредственно в аптеке является заведующая аптекой.

На жалобу ООО «Магнолия» поступили возражения Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу в лице представителя Куприной Ю.А., в которых она полагает решение судьи районного суда законным и обоснованным, а доводы жалобы удовлетворению не подлежащими.

Лица, участвующие в деле, о времени и месте рассмотрения дела вышестоящим судом извещены, представитель ООО «Магнолия» в судебное заседание не явился, о причинах неявки не сообщили, представитель указанного общества Малыгина А.С. направила в суд ходатайство о рассмотрении жалобы общества в отсутствие его представителя.

Проверив в соответствии с частью 3 ст. 30.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях материалы дела в полном объёме, изучив доводы жалобы в вышестоящий суд, заслушав представителя Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области Куприну Ю.А., просившую в удовлетворении жалобы ООО «Магнолия» отказать и поддержавшей доводы возражений представляемого ею лица относительно жалобы ООО «Магнолия», нахожу постановление должностного лица по делу об административном правонарушении от 15 марта 2019 года и решение судьи районного суда от 06 июня 2019 года отмене либо изменению не подлежащими по следующим основаниям.

В соответствии с частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами влечет наложение административного штрафа на, в частности, юридических лиц от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Из материалов дела следует, что должностными лицами Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области на основании приказа руководителя № П72-10/19 от 21.01.2019 года, вынесенного в связи с поступившим из Управления Роспотребнадзора по Тюменской области обращением исх. № 05-23674 от 29.12.2018 г., вх. № 3 от 09.01.2019 г., по вопросу возможных нарушений порядка отпуска лекарственных средств в аптеке ООО «Магнолди», в отношении ООО «Магнолия» в период с 30.01.2019 г. по 08.02.2019 г. проведена внеплановая выездная проверка по адресу осуществления деятельности: г. Тюмень, ул. Республики, д. 183/1, по результатам которой составлен акт проверки № 6 от 08.02.2019 г., из которого следует, что в ходе проведения проверки установлено нарушение требований п. 35 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 г. № 647н, поскольку на лекарственных препаратах, размещенных на витринах, с целью розничной торговли на ценниках отсутствуют наименование страны производителя, срок годности; п. 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 г. № 403н, поскольку аптекой ООО «Магнолия» был отпущен лекарственный препарат «Грандаксин» по рецепту, в котором указано торговое наименование препарата, а не международное непатентованное наименование – «Тофизопам», данный рецепт в «Журнале регистрации неправильно выписанных рецептов не зафиксирован; п. 4 вышеуказанных Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, поскольку аптекой «Магнолия» был отпущен без рецепта лекарственный препарат «Урдокса».

Вышеуказанные нарушения являются нарушением регламентированного ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» порядка розничной торговли лекарственными препаратами.

На основании акта проверки от 08.02.2019 г., в связи с установленными нарушениями норм порядка розничной торговли лекарственными препаратами, в отношении ООО «Магнолия» был составлен протокол № 28 от 04.03.2019 г. об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ.

В силу требований п. 35 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 г. № 647н, информация о лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта, может быть размещена на полке в виде постера, воблера и иных носителях информации в целях предоставления покупателю возможности сделать осознанный выбор товара аптечного ассортимента, получить информацию о производителе, способе его применения и с целью сохранения внешнего вида товара. Также в удобном для обозрения месте должен быть помещен ценник с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности (при наличии).

Согласно п. 3 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 г. № 1175н, назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.

Согласно положений Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в абзацах первом, третьем - девятом настоящего пункта, за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта (п. 4); остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев (п. 14); рецепты, не указанные в пункте 14 настоящих Правил, отмечаются штампом "Лекарственный препарат отпущен" и возвращаются лицу, получившему лекарственный препарат. Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации (п. 15).

В соответствии с разъяснениями, изложенными в пункте 15 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 года № 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", в соответствии с частью 3 статьи 2.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях в случае совершения юридическим лицом административного правонарушения и выявления конкретных должностных лиц, по вине которых оно было совершено (статья 2.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях), допускается привлечение к административной ответственности по одной и той же норме как юридического лица, так и указанных должностных лиц (абзац 1).

Таким образом, неисполнение юридическим лицом требований действующего законодательства вследствие ненадлежащего выполнения трудовых обязанностей его работником не является обстоятельством, освобождающим само юридическое лицо от административной ответственности, а свидетельствует лишь об отсутствии надлежащего контроля с его стороны за действиями своих работников.

С учётом изложенного, указываемое ООО «Магнолия» наличие состава вменяемого ООО «Магнолия» административного правонарушения в действиях должностного лица - заведующей аптеки, не исключает наличия состава правонарушения в действиях юридического лица - ООО «Магнолия».

При таких обстоятельствах, учитывая, что обстоятельств, влекущих прекращение производства по делу, не установлено, нахожу, что существенного нарушения процессуальных требований, предусмотренных Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, не позволивших всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, и влекущих отмену вынесенного по делу судьёй районного суда решения не допущено, наказание лицу, в отношении которого ведётся производство по делу об административном правонарушении, назначено с учётом требований части 2 ст. 4.1 указанного Кодекса, нахожу, что оснований к отмене, либо изменению оспариваемых правоприменительных актов не имеется.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 30.6, 30.7 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

решил:

Постановление заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу от 15 марта 2019 года и решение судьи Ленинского районного суда г. Тюмени от 06 июня 2019 года в отношении общества с ограниченной ответственностью «Магнолия» оставить без изменения, жалобу общества с ограниченной ответственностью «Магнолия», поданную защитником Полетаевой О.Н., оставить без удовлетворения.