Гражданский кодекс часть 1

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по жалобе ЗАО «Аптека на Иванова» на постановление руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области от 07 сентября 2019 года № 107/19, решение судьи Советского районного суда города Новосибирска от 14 ноября 2019 года,

установил:

Постановлением прокурора Советского района г. Новосибирска З.Н.Н. от 25 июня 2019 года в отношении ЗАО «Аптека на Иванова» возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ, дело передано на рассмотрение уполномоченному должностному лицу.

Постановлением руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области от 07 сентября 2019 года № 107/19 ЗАО «Аптека на Иванова», было признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ, с назначением административного наказания в виде административного штрафа в размере 20000 рублей.

Не согласившись с данным постановлением, ЗАО «Аптека на Иванова» обжаловало его в суд в порядке статьи 30.1 КоАП РФ.

Решением судьи Советского районного суда города Новосибирска от 14 ноября 2019 года указанное постановление оставлено без изменения, жалоба ЗАО «Аптека на Иванова» - без удовлетворения.

В жалобе, поданной в Новосибирский областной суд в порядке статьи 30.9 КоАП РФ, ЗАО «Аптека на Иванова» просит постановление должностного лица и решение судьи районного суда отменить, производство по делу прекратить в связи с отсутствием в его действиях состава правонарушения. В обоснование доводов жалобы указывает, что на момент проверки в розничной продаже имелся препарат Флемоксин Солютаб, действующим веществом которого является амоксициллин. Указывает, что данный препарат является не аналогом амоксициллина, а тем же самым препаратом, выпущенным иным производителем.

Жалоба подана в установленный частью 1 статьи 30.3 КоАП РФ срок, препятствий для ее рассмотрения не имеется.

Проверив в соответствии с требованиями части 3 статьи 30.6 КоАП РФ дело в полном объеме, изучив доводы жалобы, заслушав объяснения представителя ЗАО «Аптека на Иванова» П.Л.Л., поддержавшей доводы жалобы, объяснения представителя должностного лица, вынесшего постановление Х.Е.Я. – И.Л.А., возражавшей против доводов жалобы, прокурора Е.Ю.С., полагавшую, что оснований для отмены оспариваемых по делу актов не имеется, судья приходит к следующему.

В соответствии со статьями 24.1, 26.11 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях является, в том числе, всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, при этом судья, члены коллегиального органа, должностное лицо, осуществляющие производство по делу об административном правонарушении, оценивают доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности. Никакие доказательства не могут иметь заранее установленную силу.

В соответствии с частью 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее Федеральный закон № 61-ФЗ) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

На основании подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соблюдать требования части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в соответствии с которой аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Согласно части 1 статьи 14.4.2 КоАП РФ нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

ЗАО «Аптека на Иванова» осуществляет фармацевтическую деятельность и имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности J10-54-02-001826 от 04.09.2015, выданную Министерством здравоохранения Новосибирской области, вследствие чего к данной деятельности подлежат применению нормы раздела 1 Минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р, определяющего такой ассортимент для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов).

Как установлено должностным лицом при рассмотрении дела, судьей районного суда при рассмотрении поданной жалобы и следует из материалов дела, в ходе проверки, проведенной 15.05.2019 по требованию прокуратуры Новосибирской области от 24.01.2019 специалистом территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения но Новосибирской области выявлено отсутствие лекарственного препарата: J01CA пенициллины широкого спектра действия, амоксициллин - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, входящего в Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р, при осуществлении фармацевтической деятельности в аптеке, расположенной по адресу: город Новосибирск, ул. Иванова, 28.

Фактические обстоятельства дела подтверждаются материалами дела об административном правонарушении, в том числе: справкой по участию в проверке ЗАО «Аптека на Иванова» от 15.05.2019, объяснениями П.Л.Л., которым судьей была дана оценка на предмет допустимости, достоверности, достаточности в соответствии с требованиями статьи 26.11 КоАП РФ. Оснований для иной оценки представленных доказательств судья не усматривает. При этом отсутствие такого препарата лицом, привлекаемым к административной ответственности, не оспаривалось.

Таким образом, судьей районного суда обоснованно сделан вывод о нарушении ЗАО «Аптека на Иванова» правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами - части 6 статьи 55 Федерального закона № 61-ФЗ, поскольку на момент проверки отсутствовал препарат группы J01CA пенициллины широкого спектра действия, амоксициллин - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

В силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

При рассмотрении дела об административном правонарушении, рассмотрении жалобы судьей районного суда и поданной жалобы в Новосибирский областной суд, Общество указывало, что на момент проверки в наличии имелся препарат Флемоксин Солютаб, который является тем же препаратом амоксициллином, но выпущенным другим производителем, инструкция которого предусматривает возможность изготовления суспензии, следовательно, в действиях ЗАО «Аптека на Иванова» нет вменяемого состава административного правонарушения.

Судья полагает, что данные доводы и возражения обоснованными признать нельзя, поскольку согласно минимальному ассортименту лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в аптеке должен быть в наличии амоксициллин - порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. То обстоятельство, что препарат Флемоксин Солютаб, на наличие которого указано в жалобе, является растворимым, не свидетельствует о наличии именно формы амоксициллина – порошок для изготовления суспензии для приема внутрь.

Каких-либо обстоятельств, препятствующих соблюдению ЗАО «Аптека на Иванова» требований нормативных актов не установлено, то обстоятельство, что у поставщиков, с которыми работает аптека, нет в наличии такого препарата, не свидетельствует об отсутствии вины юридического лица во вменяемом правонарушении, поскольку ЗАО «Аптека на Иванова» при осуществлении своей деятельности, подлежащей лицензированию, должно принять все необходимые и достаточные меры по соблюдению нормативных требований, чего сделано не было и влечет наступление негативных последствий – привлечение к административной ответственности.

В соответствии с требованиями статьи 24.1 КоАП РФ при рассмотрении дела об административном правонарушении на основании полного и всестороннего анализа собранных по делу доказательств установлены все юридически значимые обстоятельства совершения административного правонарушения, предусмотренные статьей 26.1 данного Кодекса, действия ЗАО «Аптека на Иванова» квалифицированы правильно.

По существу доводы жалобы основаны на неверном толковании норм права применительно к фактическим обстоятельствам дела и в силу вышеизложенного не могут быть признаны состоятельными.

Постановление о привлечении ЗАО «Аптека на Иванова» к административной ответственности вынесено с соблюдением срока давности привлечения к административной ответственности, установленного частью 1 статьи 4.5 КоАП РФ для данной категории дел, уполномоченным должностным лицом. Наказание назначено в пределах санкции, установленной законом.

При таких обстоятельствах, учитывая изложенное, оснований для отмены или изменения постановления судьи районного суда, в том числе, как о том указано в жалобе, не имеется.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 30.7, 30.9 КоАП РФ, судья

решил:

Постановление руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области от 07 сентября 2019 года № 107/19, решение судьи Советского районного суда города Новосибирска от 14 ноября 2019 года оставить без изменения, жалобу ЗАО «Аптека на Иванова» – без удовлетворения.

Судья (подпись) В.Б. Быкова

Копия верна: судья облсуда