Судья Турланова О.И. дело № 7-4000
РЕШЕНИЕ
28 апреля 2016 г.г. Москва
Судья Московского городского суда Исюк И.В.,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по жалобе защитника Артамоновой Е.П. на постановление судьи Перовского районного суда г. Москвы от 04 февраля 2016 года, которым генеральный директор ООО «Мицар-Н» ФИО1 признан виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и ему назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере *** рублей в доход государства,
УСТАНОВИЛ:
27 октября 2015 года Перовским межрайонным прокурором г.Москвы советником юстиции Фединым И.А. возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, в отношении генерального директора ООО «Мицар-Н» ФИО1.
Постановлением Перовского районного суда г.Москвы от 04 февраля 2016 года генеральному директору ООО «Мицар-Н» ФИО1 назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере *** рублей.
Защитником Артамоновой Е.П. в Московский городской суд подана жалоба на указанное постановление Перовского районного суда г.Москвы от 04 февраля 2016 года, в которой она просит постановление отменить по доводам изложенные в жалобе.
В судебное заседание защитник Артамонова Е.П., ФИО1 не явились, о времени и месте судебного заседания извещены.
Перовский межрайонный прокурор г.Москвы не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещён.
Проверив материалы дела, изучив доводы жалобы, оснований для отмены решения судьи и постановления должностного лица не нахожу.
В соответствии со ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ административным правонарушением признается осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных с специальным разрешением (лицензией).
В соответствии с п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а»-«з» пункта 5 настоящего Положения.
Подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической детальности» (далее Положение) предусмотрено соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности,- правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, комиссией по оформлению перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента.
Приложением №4 к Распоряжению Правительства российской Федерации №2782-р от 30.12.2014 утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Согласно ч.1,2 ст.58 Федерального закона Российской Федерации №61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» (далее Закон) хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации №706н от 23.08.2010 утверждены правила хранения лекарственных средств (далее Правила), которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются в том числе на аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.
Пунктом 32 Правил предусмотрено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Согласно ст.55 Закона аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 №871 «Об утверждении правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», устанавливающий порядок формирования, в том числе, минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской (далее-минимальный ассортимент). Минимальный ассортимент формируется для различных видов аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов (при отсутствии таких наименований- по группировочным или химическим наименованиям) из лекарственных препаратов для медицинского применения, отвечающих следующим критериям:
а) лекарственный препарат зарегистрирован в установленном порядке в Российской Федерации;
б) лекарственный препарат входит в перечень важнейших лекарственных препаратов;
в) лекарственный препарат, находящийся в обращении на территории Российской Федерации, имеет не менее 2 соответствующих ему по международному непатентованному наименованию либо заменяющему такое наименование группировочному или химическому наименованию воспроизведенных лекарственных препаратов в аналогичных лекарственных формах и дозировках, производимых двумя и более производителями (за исключением лекарственных препаратов, производимых единственным отечественным производителем);
г) лекарственный препарат согласно данным об объеме продаж на фармацевтическом рынке Российской Федерации востребован системой здравоохранения и населением в течение всего календарного года.
Формирование перечней и минимального ассортимента осуществляется образованной Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Как усматривается из материалов дела 16 октября 2015 года в ходе проведенной поверки Перовской межрайонной прокуратурой в отношении аптечного выявлен факт нарушения должностным лицом генеральным директором ООО «Мицар-Н» п.6 п.п. «г,з» Положения о лицензировании фармацевтикой деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. №1081, и ст.ст.55, 58 Федерального закона Российской Федерации №61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств», а именно: в холодильнике температура составляла +13 град.С, в котором хранились: «***», ** г., мазь для сухой кожи, условия хранения, указанная на потребительской упаковке лекарственного средства, при температуре от 2 до 8 град.С; «***», ** г., мазь для наружного применения, условия хранения, указанная на потребительской упаковке лекарственного средства, при температуре от 4 до 10 град.С; «Редецил», ** гр., мазь для наружного применения, условия хранения, указанная на потребительской упаковке лекарственного средства, при температуре от 2 до 8 град.С; «***», *** г., мазь для местного наружного применения, условия хранения, указанная а потребительской упаковке лекарственного средства, при температуре от 2 до 8 град.С; «***», мазь для наружного применения ***ЕД/г, **г., условия хранения, указанная на потребительской упаковке лекарственного средства, при температуре не выше 5 град.С; «***», гель для наружного и местного применения *** МЕ/г, туба *** г, условия хранения, указанная на потребительской упаковке лекарственного средства, при температуре от 2 до 8 град.С; «***», мазь для наружного и местного применения, потребительской упаковке лекарственного средства, при температуре от 2 до 8 град.С. Действия генерального директора ООО « Мицар-Н» были квалифицированы по ч.4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
Событие административного правонарушения и вина генерального директора ООО «Мицар-Н» ФИО1 в его совершении подтверждаются доказательствами, имеющимися в материалах дела: постановлением Перовского межрайонного прокурора г.Москвы о возбуждении производства об административном правонарушении от 27 октября 2015 года (л.д.***); актом проверки от 16 октября 2015 года с фотоматериалом (л.д.***); уставом ООО «МИЦАР-Н» (л.д.***), иными материалами дела.
Таким образом, вывод судьи районного суда о наличии в действиях генерального директора ООО «Мицар-Н» ФИО1 состава административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, является правильным и не противоречит фактическим обстоятельствам дела.
Доводы, изложенные в жалобе, выводы судов не опровергают. Несогласие заявителя с выводами судов и толкованием судебными инстанциями норм Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации и законодательства, подлежащих применению в настоящем деле, не свидетельствует о том, что судами допущены существенные нарушения названного Кодекса и (или) предусмотренные им процессуальные требования, не позволившие всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.
Наказание генеральному директору ООО «Мицар-Н» ФИО1 назначено в пределах санкции ст.14.1 ч.4 КоАП РФ с учётом всех обстоятельств дела, характера совершённого административного правонарушения, данных о юридическом лице.
Постановление о привлечении к административной ответственности вынесено компетентным должностным лицом.
Нарушений норм материального и процессуального права, влекущих отмену постановления судьи, по делу не имеется.
На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 30.6-30.9 КоАП РФ,
Р Е Ш И Л:
Постановление судьи Перовского районного суда г. Москвы от 04 февраля 2016 года в отношении генерального директора ООО «Мицар-Н» ФИО1 оставить без изменений, жалобу защитника Артамоновой Е.П. - без удовлетворения.
Судья Московского городского суда И.В. Исюк