Гражданский кодекс часть 1

В соответствии с подпунктом "а" пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 7 июля 2011 г. N 553 "О порядке оформления и представления заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных и (или) муниципальных услуг, в форме электронных документов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 29, ст. 4479) приказываю:

1. Утвердить прилагаемые Требования к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 мая 2016 г. N 1575 "Об утверждении требований к форматам заявлений и иных документов, представляемых в форме электронных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, и признании утратившим силу приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 13 сентября 2011 г. N 1232" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 июля 2016 г., регистрационный номер 42910);

приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 17 января 2017 г. N 52 "О внесении изменений в Требования к форматам заявлений и иных документов, представляемых в форме электронных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, утвержденные приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 мая 2016 г. N 1575" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 марта 2017 г., регистрационный номер 45977).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Министр

Д.В.МАНТУРОВ

Утверждены

приказом Минпромторга России

от 30 июня 2017 г. N 2132

ТРЕБОВАНИЯ

К ФОРМАТАМ ЗАЯВЛЕНИЙ И ИНЫХ ДОКУМЕНТОВ, НЕОБХОДИМЫХ

ДЛЯ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УСЛУГ, В ФОРМЕ

ЭЛЕКТРОННЫХ ДОКУМЕНТОВ

1. Настоящий документ определяет:

требования к формату заявлений и прилагаемых к ним документов, необходимых для предоставления государственных услуг, направляемых в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации в форме электронных документов (далее - Заявление);

требования к формату документов, необходимых для предоставления государственных услуг, направляемых в качестве результата оказания государственной услуги в форме электронного документа (далее - Результат предоставления услуги).

2. Заявления направляются в виде файлов в формате XML (далее - XML-документ), созданных с использованием XML-схем и обеспечивающих считывание и контроль представленных данных.

3. Заявления в формате XML-документов формируются с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - Портал государственных услуг).

Заявления для предоставления услуги "Выдача лицензий и других разрешительных документов на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров, а также формирование и ведение федерального банка выданных лицензий" в формате XML-документов формируются также с использованием подсистемы "Поддержка участников внешнеторговой деятельности" (https://www.non-tariff.gov.ru) федеральной государственной автоматизированной информационной системы "Внешнеторговая информация" (далее - АИС "ВТД").

4. При формировании Заявлений в формате XML-документов с использованием Портала государственных услуг поля, содержащие значения перечисляемого типа, должны загружаться из справочников и классификаторов, размещенных в федеральной государственной информационной системе "Единая система нормативной справочной информации".

5. XML-схемы, использующиеся для формирования XML-документов, считаются введенными в действие с момента размещения на Портале государственных услуг и (или) в АИС "ВТД".

6. Заявления представляют собой электронный документ:

использующий набор символов (кодировку) UTF-8 для кириллических алфавитов;

соответствующий формату на языке разметки "Extensible Markup Language" (далее - XML). Спецификация XML опубликована в рекомендациях консорциума "W3C": "Extensible Markup Language (XML) 1.1 (Second Edition). W3C Recommendation 16 August 2006" и "Extensible Markup Language (XML) 1.0 (Fifth Edition). W3C Recommendation 26 November 2008";

соответствующий формату SOAP Message (схема http://www.w3.org/2003/05/soap-envelope/), где элемент Header содержит блок PacketInfo, a Body - элемент Requests. Элементы Requests, PacketInfo, а также вложенные в них элементы (блоки, реквизиты), принадлежащие пространству имен http://www.minprom.gov.ru/schemas/2016/Request и определенные в приложении N 1 к настоящим требованиям;

подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица.

7. Результат услуги в виде электронного документа формируется в информационных системах Министерства промышленности и торговли Российской Федерации без предварительного документирования на бумажном носителе.

Результат услуги в виде электронного документа выдается заявителю в виде файла в формате XML, предназначенного для автоматической обработки в информационных системах иных органов исполнительной власти, а также в виде файла в формате PDF, предназначенного для непосредственного восприятия человеком с использованием электронных вычислительных машин без применения профессионального программного обеспечения, а также представления в суд.

Документы в XML формате, являющиеся результатом оказания государственных услуг, представляют собой электронный документ:

использующий набор символов (кодировку) UTF-8 для кириллических алфавитов;

соответствующий формату на языке разметки XML. Спецификация XML опубликована в рекомендациях консорциума "W3C": "Extensible Markup Language (XML) 1.1 (Second Edition). W3C Recommendation 16 August 2006" и "Extensible Markup Language (XML) 1.0 (Fifth Edition). W3C Recommendation 26 November 2008";

подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного сотрудника Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

Документы в формате PDF, являющиеся результатом оказания государственных услуг, представляют собой электронный документ:

использующий набор символов (кодировку) UTF-8 для кириллических алфавитов;

соответствующий стандарту PDF/A-1;

Результат услуги в виде электронных документов в форматах XML и PDF имеют одинаковую юридическую силу.

8. При предоставлении в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации Заявления, а также при выдаче Результата предоставления услуги применяется электронная подпись в соответствии с требованиями федеральных законов от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 15, ст. 2036; N 26, ст. 3889) и от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2019, N 52, ст. 7790).

Приложение N 1

к Требованиям к форматам заявлений

и иных документов, необходимых для

предоставления государственных услуг,

в форме электронных документов

1. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ВЫДАЧУ ЛИЦЕНЗИИ

НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ

Таблица 1. Описание реквизитов блока PacketInfo (информация о XML - файле с вложенным пакетом заявлений на выдачу лицензий)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Requests (пакет заявлений на выдачу лицензий)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Request	Да	Request	Заявление на выдачу лицензии. Блок повторяется для каждого заявления на выдачу лицензии, входящей в пакет. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Requests/Request (заявление на выдачу лицензии)"

Таблица 3. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу лицензии)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	CNCategoryCode	Да	string	Код категории товара
2.	CNCategoryName	Да	string	Наименование категории товара
3.	RequestNo	Да	string	Номер заявления
4.	CreateDate	Да	date	Дата создания заявления
5.	DateFrom		date	Начальная дата периода действия лицензии
6.	DateTo		date	Конечная дата периода действия лицензии
7.	LicType	Да	string	Тип лицензии. Возможные значения: 1 - разовая, 2 - генеральная, 3 - исключительная
8.	LicOperation	Да	string	Тип операции. Возможные значения: 1 - импорт, 2 - экспорт
9.	ContractNo		string	Номер контракта
10.	ContractDate		date	Дата подписания контракта
11.	HolderFullName	Да	string	Полное официальное наименование заявителя (для юридического лица)
12.	HolderIPFIO		string	Фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)
13.	HolderINN		string	ИНН заявителя
14.	HolderJuridicalAddress		string	Адрес местонахождения (для юридического лица). Адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства (для индивидуального предпринимателя)
15.	HolderPasportSerialIP		string	Серия документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
16.	HolderPasportNumberIP		string	Номер документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
17.	HolderPasportAuthorityIP		string	Кем выдан документ, удостоверяющий личность (для индивидуального предпринимателя)
18.	HolderPasportlssueDateIP		date	Дата выдачи документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
19.	HolderChiefPersonFIO	Да	string	Фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, подписавшего заявление
20.	HolderChiefPersonPost	Да	string	Должность лица, подписавшего заявление
21.	HolderChiefPersonPhone		string	Телефон заявителя
22.	DealerName		string	Наименование покупателя (для заявления на экспорт). Наименование продавца (для заявления на импорт)
23.	DealerAddress		string	Адрес покупателя (для заявления на экспорт). Адрес продавца (для заявления на импорт)
24.	CountryName7		string	Название страны назначения (для заявления на экспорт). Название страны отправления (для заявления на импорт). Указывается краткое название страны по классификатору стран мира (приложение N 22 к Решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. N 378 "О классификаторах, используемых для заполнения таможенных деклараций") (далее - классификатор стран мира)
25.	CountryAlpha27		string	Код альфа-2 страны назначения (для заявления на экспорт). Код альфа-2 страны отправления (для заявления на импорт). Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
26.	DealerCountryName		string	Название страны покупателя (для заявления на экспорт). Название страны продавца (для заявления на импорт). Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
27.	DealerCountryAlpha2		string	Код альфа-2 страны покупателя (для заявления на экспорт). Код альфа-2 страны продавца (для заявления на импорт). Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
28.	ContractCurrencyCode		string	Код валюты контракта. Указывается цифровой код валюты по классификатору валют (приложение N 23 к Решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. N 378 "О классификаторах, используемых для заполнения таможенных деклараций") (далее - классификатор валют)
29.	ContractCurrencyName		string	Наименование валюты контракта. Указывается полное наименование валюты по классификатору валют
30.	CurrencyCost		float	Стоимость в валюте контракта
31.	StatCost	Да	float	Статистическая стоимость товара в долларах США
32.	OriginCountryName		string	Название страны происхождения. Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
33.	OriginCountryAlpha2		string	Код альфа-2 страны происхождения. Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
34.	Quantity		float	Количество товара в основной единице измерения
35.	MeasureName		string	Наименование основной единицы измерения. Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения, утвержденному Решением Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. N 378 "О классификаторах, используемых для заполнения таможенных деклараций" (далее - классификатор единиц измерения)
36.	MeasureCode		string	Код основной единицы измерения. Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения
37.	AddQuantity		float	Количество в дополнительной единице измерения
38.	AddMeasureName		string	Наименование дополнительной единицы измерения
39.	AddMeasureCode		string	Код дополнительной единицы измерения
40.	CNCode	Да	string	Код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС)
41.	CNDescription	Да	string	Описание товара
42.	Addlnfo		string	Дополнительная информация
43.	UIN	Да	string	Уникальный идентификатор начисления
44.	DepartmentCode	Да	string	Код подразделения, в который подается заявление
45.	DepartmentShortName		string	Наименование подразделения, в которое подается заявление
46.	Reason		Document	Документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии. Блок повторяется для каждого документа, приложенного к заявлению на выдачу лицензии, нормативного акта. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока Reason/Document (документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии)"
47.	Addendum		Item	Приложение к заявлению. Блок повторяется для каждого товара, указанного в приложении. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к заявлению)"

Таблица 4. Описание реквизитов блока Reason/Document (документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	DocCode	Да	string	Тип документа
2.	Authority	Да	string	Организация, выдавшая документ
3.	DocName	Да	string	Наименование документа
4.	DocNo		string	Номер документа
5.	DocDate		date	Дата документа
6.	BeginDate		date	Дата начала действия документа
7.	EndDate		date	Дата окончания действия документа
8.	ResolvedQuantity		float	Разрешенное количество
9.	MeasureCode		string	Код единицы измерения. Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения
10.	MeasureName		string	Наименование единицы измерения. Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения
11.	Pages		integer	Количество листов
12.	Addlnfo		string	Дополнительная информация
13.	FileName		string	Название файла документа
14.	FileID		guid	Идентификатор файла документа
15.	FileHash		string	Хэш файла документа
16.	IsAttach		boolean	Прилагается к заявлению

Таблица 5. Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к заявлению)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	PositionNumber	Да	integer	Номер позиции (строки товара)
2.	CommodityName	Да	string	Описание товара
3.	Cost	Да	float	Стоимость товара в валюте контракта
4.	LicAddendumMeasureItems		Item	Количество товара в различных единицах измерения. Блок повторяется для каждого количества товара в указанной единице измерения. Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока LicAddendumMeasureItems/Item (Количество товара в указанной единице измерения)"

Таблица 6. Описание реквизитов блока LicAddendumMeasureItems/Item (количество товара в указанной единице измерения)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Quantity	Да	float	Количество товара
2.	MeasureName	Да	string	Наименование единицы измерения. Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения
3.	MeasureCode	Да	string	Код единицы измерения. Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения

2. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ

(ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ) ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	TypeOrder	Да	string	Тип заявления. Возможные варианты: 1 - предоставление лицензии на отдельные виды деятельности; 2 - переоформление лицензии на отдельные виды деятельности
2.	TypeLicensedActivity	Да	string	Вид лицензируемой деятельности
3.	HolderLegalFullName	Да	string	Полное официальное наименование заявителя
4.	HolderShortName	Да	string	Сокращенное наименование заявителя
5.	HolderApplicantPost	Да	string	Наименование должности руководителя заявителя
6.	HolderLastName	Да	string	Фамилия руководителя заявителя
7.	HolderFirstName	Да	string	Имя руководителя заявителя
8.	HolderMiddleName		string	Отчество руководителя заявителя (при наличии)
9.	HolderPhone	Да	string	Номер телефона заявителя
10.	HolderFax		string	Факс заявителя
11.	HolderEmail	Да	string	Адрес электронной почты заявителя
12.	HolderLocationAddress	Да	string	Адрес местонахождения заявителя
13.	HolderOGRN	Да	string	ОГРН заявителя
14.	EGRULDoc	Да	string	Тип документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное
15.	EGRULDocOther		string	Наименование документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
16.	DocSeriesOGRN	Да	string	Серия документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
17.	NumberOGRN	Да	string	Номер документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
18.	IssueDateOGRN	Да	date	Дата выдачи документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
19.	DistributerOGRN	Да	string	Орган, осуществивший государственную регистрацию
20.	DistributerAddress	Да	string	Адрес органа, осуществившего государственную регистрацию
21.	HolderINN	Да	string	ИНН заявителя
22.	INNDoc	Да	string	Тип документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное
23.	InnDocOther		string	Наименование документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
24.	DocSeriesINN	Да	string	Серия документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
25.	NumberINN	Да	string	Номер документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
26.	IssueDateINN	Да		Дата выдачи документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
27.	DistributerINN	Да	string	Орган, выдавший документ, подтверждающий постановку заявителя на учет в налоговом органе
28.	PlaceOfActivityAddresses		Item	Заявленные адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о заявленном адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)". Блок повторяется для каждого заявленного адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности
29.	LicNumber		string	Номер лицензии
30.	LicIssueDate		date	Дата выдачи лицензии
31.	OfrenewalOfthelicenseReasons		Item	Причины переоформления лицензии. Описание блока приведено в Таблице 9 "Описание реквизитов блока OfrenewalOfthelicenseReason/Item (причина переоформления лицензии)". Блок повторяется для каждой причины
32.	TypeDocumentEditEGRUL		string	Тип документа, подтверждающего факт внесения изменений в Единый государственный реестр юридических лиц. Возможные значения: 1 - свидетельство; 2 - иное
33.	NameDocumentEditEGRUL		string	Наименование документа, подтверждающего факт внесения изменений в Единый государственный реестр юридических лиц
34.	SeriesDocumentEditEGRUL		string	Серия документа, подтверждающего факт внесения изменений в Единый государственный реестр юридических лиц
35.	NumberDocumentEditEGRUL		string	Номер документа, подтверждающего факт внесения изменений в Единый государственный реестр юридических лиц
36.	DateDocumentEditEGRUL		date	Дата выдачи документа, подтверждающего факт внесения изменений в Единый государственный реестр юридических лиц
37.	DistributerEGRUL		string	Орган осуществивший государственную регистрацию
38.	Distributer		string	Адрес органа, осуществившего государственную регистрацию
39.	EditPlaceOfActivityAddresses		Item	Изменение адресов мест осуществления заявителем лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока EditPlaceOfActivityAddress/Item (изменение адреса места осуществления заявителем лицензируемого вида деятельности)". Блок повторяется для каждого изменяемого адреса
40.	EditKindOfWorks		Item	Изменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока EditKindOfWork/Item (изменение выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждой изменяемой работы
41.	OffPlaceOfActivityAddressItems		Item	Прекращение деятельности по одному или нескольким адресам мест ее осуществления. Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока OffPlaceOfActivityAddressItems/Item (адрес прекращения деятельности)". Блок повторяется для каждого адреса
42.	PaymentConfirmation	Да	string	Тип документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины. Возможные варианты: 1 - платежное поручение; 2 - иное
43.	DocumentName		string	Наименование документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины
44.	IssueDate	Да	string	Дата уплаты государственной пошлины
45.	Number	Да	string	Номер документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины
46.	Sum		string	Сумма уплаченной государственной пошлины
47.	AccountNumber		string	Номер счета Минпромторга России
48.	PageCount	Да	string	Количество страниц по прилагаемой описи
49.	AppliedDocuments	Да	Document	Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 7 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)". Блок повторяется для каждого прилагаемого к заявлению документа.

Таблица 3. Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddressItems/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о заявленном адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	PlaceOfActivityAddress	Да	string	Заявленный адрес места осуществления деятельности
2.	Name_Rightsholder		string	Наименование собственника объекта недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду или обладателя иных прав на указанный объект недвижимости
3.	OrderWorks	Да	Item	Заявленные работы, составляющие лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока OrderWork/Item (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждой заявленной работы
4.	CadastralNumbers		string	Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности

Таблица 4 "Описание реквизитов блока EditPlaceOfActivityAddressItems/Item (изменение адреса места осуществления заявителем лицензируемого вида деятельности)"

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	PlaceOfActivityAddressOld	Да	string	Старый адрес места осуществления деятельности
2.	OldName_Rightsholder		string	Наименование собственника объекта недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности или обладателя иных прав на указанный объект недвижимости
3.	OldCadastralNumbers		string	Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности
4.	PlaceOfActivityAddressNew	Да	string	Новый адрес места осуществления деятельности
5.	NewName_Rightsholder		string	Наименование собственника объекта недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности или обладателя иных прав на указанный объект недвижимости
6.	NewCadastralNumbers		string	Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности

Таблица 5 "Описание реквизитов блока EditKindOfWork/Item (изменение выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)"

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	NewPlaceOfActivityAddress	Да	string	Адрес места осуществления выполняемых работ
2.	LicNameRightsholder		string	Наименование собственника объекта недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду или обладателя иных прав на указанный объект недвижимости
3.	StatWorks	Да	Item	Выполняемые работы, составляющие лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока OrderWork/Item (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждой работы
4.	LicCadastralNumbers		string	Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности

Таблица 6. Описание реквизитов блока OffPlaceOfActivityAddressItems/Item (адрес прекращения деятельности)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	PlaceOfActivityAddressOff	Да	string	Адрес, по которому деятельность была прекращена
2.	DateOff	Да	string	Дата прекращения деятельности

Таблица 7. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	CodeDoc		string	Тип документа, прилагаемого к заявлению
2.	Distributer		string	Наименование органа (организации), выдавшего документ, прилагаемый к заявлению
3.	IssueDate		date	Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4.	Number		string	Номер документа, прилагаемого к заявлению
5.	FileID		guid	Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6.	FileHash		string	Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7.	IsAttach		boolean	Прилагается к заявлению
8.	FileName		string	Название файла документа, прилагаемого к заявлению документа

Таблица 8. Описание реквизитов блока OrderWork/Item (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Work	Да	string	Работа, составляющая лицензируемый вид деятельности

Таблица 9. Описание реквизитов блока OfrenewalOfthelicenseReason/Item (причина переоформления лицензии)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Reason	Да	string	Причина переоформления лицензии

3. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ КОПИИ

ИЛИ ДУБЛИКАТА ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение копии или дубликата лицензии на отдельные виды деятельности)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение копии или дубликата лицензии на отдельные виды деятельности)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	ServiceAim	Да	string	Запрашиваемый документ. Возможные варианты: 1 - копия лицензии, 2 - дубликат лицензии
2.	HolderLegalFullName	Да	string	Полное официальное наименование заявителя
3.	HolderShortName	Да	string	Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
4.	HolderApplicantPost	Да	string	Наименование должности руководителя заявителя
5.	HolderLastName	Да	string	Фамилия руководителя заявителя
6.	HolderFirstName	Да	string	Имя руководителя заявителя
7.	HolderMiddleName		string	Отчество руководителя заявителя (при наличии)
8.	HolderPhone	Да	string	Номер телефона заявителя
9.	HolderFax		string	Факс заявителя
10.	HolderEmail	Да	string	Адрес электронной почты заявителя
11.	HolderLegalAddress	Да	string	Адрес местонахождения заявителя
12.	HolderOGRN	Да	string	ОГРН заявителя
13.	EGRULDoc	Да	string	Тип документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное
14.	EGRULDocOther		string	Наименование документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
15.	DocSeriesOGRN	Да	string	Серия документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
16.	NumberOGRN	Да	string	Номер документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
17.	IssueDateOGRN	Да	date	Дата выдачи документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
18.	DistributerOGRN	Да	string	Орган, осуществивший государственную регистрацию
19.	DistributerAddress	Да	string	Адрес органа, осуществившего государственную регистрацию
20.	HolderINN	Да	string	ИНН заявителя (для юридических лиц)
21.	INNDoc	Да	string	Тип документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное
22.	InnDocOther		string	Наименование документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
23.	DocSeriesINN	Да	string	Серия документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
24.	NumberINN	Да	string	Номер документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
25.	IssueDateINN	Да	date	Дата выдачи документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
26.	DistributerINN	Да	string	Орган, выдавший документ, подтверждающий постановку заявителя на учет в налоговом органе
27.	LicNumber	Да	string	Номер лицензии
28.	LicIssueDate	Да	date	Дата выдачи лицензии
29.	PaymentConfirmation	Да	string	Тип документа, подтверждающий факт уплаты государственной пошлины
30.	IssueDate	Да	string	Дата уплаты государственной пошлины
31.	Number	Да	string	Номер документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины
32.	Sum		string	Сумма уплаченной государственной пошлины
33.	AccountNumber		string	Номер счета Минпромторга России
34.	SubmitReason		string	Причина подачи заявления. Возможные варианты: 1 - утрата лицензии, 2 - порча лицензии
35.	PageCount	Да	string	Количество страниц по прилагаемой описи
36.	AppliedDocuments	Да	Document	Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа

Таблица 3. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	CodeDoc		string	Тип документа, прилагаемого к заявлению
2.	Distributer		string	Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению
3.	IssueDate		date	Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4.	Number		string	Номер документа, прилагаемого к заявлению
5.	FileID		guid	Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6.	FileHash		string	Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7.	IsAttach		boolean	Прилагается к заявлению
8.	FileName		string	Название файла документа, прилагаемого к заявлению

4. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ СВЕДЕНИЙ

О КОНКРЕТНОЙ ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение сведений о конкретной лицензии на отдельные виды деятельности)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение сведений о конкретной лицензии на отдельные виды деятельности)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	User_type	Да	string	Тип заявителя. Возможные варианты: EMPLOYEE - юридическое лицо; PERSON_RF/BUSINESSMAN - физическое лицо/индивидуальный предприниматель
2.	InformationUser	Да	string	Сведения о заявителе. Описание блоков приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока InformationUser/EMPLOYEE (сведения о заявителе)". Описание блоков приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока InformationUser/PERSON_RF/BUSINESSMAN (сведения о заявителе)"
3.	LicFullName	Да	string	Полное наименование лицензиата, относительно которого запрашиваются сведения
4.	LicIssue		string	Причина подачи заявления

Таблица 3. Описание реквизитов блока InformationUser/EMPLOYEE (сведения о заявителе)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	HolderLegalFullName	Да	string	Полное официальное наименование заявителя
2.	HolderShortName	Да	string	Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
3.	HolderApplicantPost	Да	string	Наименование должности руководителя заявителя
4.	HolderLastName	Да	string	Фамилия руководителя заявителя
5.	HolderFirstName	Да	string	Имя руководителя заявителя
6.	HolderMiddleName		string	Отчество руководителя заявителя (при наличии)
7.	HolderPhone	Да	string	Номер телефона заявителя
8.	HolderFax		string	Факс заявителя
9.	HolderEmail	Да	string	Адрес электронной почты заявителя
10.	HolderLocationAddress	Да	string	Адрес местонахождения заявителя

Таблица 4. Описание реквизитов блока InformationUser/PERSON_RF/BUSINESSMAN (сведения о заявителе)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	HolderLastName	Да	string	Фамилия заявителя
2.	HolderFirstName	Да	string	Имя заявителя
3.	HolderMiddleName		string	Отчество заявителя (при наличии)
4.	HolderPhone	Да	string	Номер телефона заявителя
5.	HolderFax		string	Факс заявителя
6.	HolderEmail	Да	string	Адрес электронной почты заявителя
7.	HolderAddress	Да	string	Адрес места жительства заявителя

5. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПРЕКРАЩЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ

ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на прекращение действия лицензии на отдельные виды деятельности)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на прекращение действия лицензии на отдельные виды деятельности)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	HolderLegalFullName	Да	string	Полное официальное наименование заявителя
2.	HolderShortName	Да	string	Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
3.	HolderApplicantPost	Да	string	Наименование должности руководителя заявителя
4.	HolderLastName	Да	string	Фамилия руководителя заявителя
5.	HolderFirstName	Да	string	Имя руководителя заявителя
6.	HolderMiddleName		string	Отчество руководителя заявителя (при наличии)
7.	HolderPhone	Да	string	Номер телефона заявителя
8.	HolderFax		string	Факс заявителя
9.	HolderEmail	Да	string	Адрес электронной почты заявителя
10.	HolderLocationAddress	Да	string	Адрес местонахождения заявителя
11.	HolderOGRN	Да	string	ОГРН заявителя
12.	EGRULDoc	Да	string	Тип документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное
13.	EGRULDocOther		string	Наименование документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
14.	DocSeriesOGRN	Да	string	Серия документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
15.	NumberOGRN	Да	string	Номер документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
16.	IssueDateOGRN	Да	date	Дата выдачи документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
17.	DistributerOGRN	Да	string	Орган, осуществивший государственную регистрацию
18.	DistributerAddress	Да	string	Адрес органа, осуществившего государственную регистрацию
19.	HolderINN	Да	string	ИНН заявителя
20.	INNDoc	Да	string	Тип документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное
21.	InnDocOther		string	Наименование документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
22.	DocSeriesINN	Да	string	Серия документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
23.	NumberINN	Да	string	Номер документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
24.	IssueDateINN	Да	date	Дата выдачи документа, подтверждающего постановку заявителя на учет в налоговом органе
25.	DistributerINN	Да	string	Орган, выдавший документ, подтверждающий постановку заявителя на учет в налоговом органе
26.	PlaceOfActivityAddresses	Да	Item	Действующие адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о действующем адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)". Блок повторяется для каждого адреса
27.	LicEndDate	Да	date	Дата прекращения деятельности

Таблица 3. Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о действующем адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	PlaceOfActivityAddress	Да	string	Адрес места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности

6. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ

О ТОМ, ЧТО В ГРАНИЦАХ ДАННОГО ГЕОГРАФИЧЕСКОГО ОБЪЕКТА

ЗАЯВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТ ТОВАР, ОБЛАДАЮЩИЙ ОСОБЫМИ СВОЙСТВАМИ,

УКАЗАННЫМИ В ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕЕСТРЕ НАИМЕНОВАНИЙ МЕСТ

ПРОИСХОЖДЕНИЯ ТОВАРОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение заключения о том, что в границах данного географического объекта заявитель производит товар, обладающий особыми свойствами, указанными в государственном реестре наименований мест происхождения товаров Российской Федерации)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение заключения о том, что в границах данного географического объекта заявитель производит товар, обладающий особыми свойствами, указанными в государственном реестре наименований мест происхождения товаров Российской Федерации)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	HolderLegalFullName	Да	string	Полное официальное наименование заявителя
2.	HolderShortName	Да	string	Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
3.	HolderApplicantPost	Да	string	Наименование должности руководителя заявителя
4.	HolderLastName	Да	string	Фамилия руководителя заявителя
5.	HolderFirstName	Да	string	Имя руководителя заявителя
6.	HolderMiddleName		string	Отчество руководителя заявителя (при наличии)
7.	HolderPhone	Да	string	Номер телефона заявителя
8.	HolderFax		string	Факс заявителя
9.	HolderEmail	Да	string	Адрес электронной почты заявителя
10.	HolderLocationAddress	Да	string	Адрес местонахождения заявителя
11.	HolderOGRN	Да	string	ОГРН заявителя
12.	EGRULDoc	Да	string	Тип документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное
13.	EGRULDocOther		string	Наименование документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
14.	DocSeriesOGRN	Да	string	Серия документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
15.	NumberOGRN	Да	string	Номер документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
16.	IssueDateOGRN	Да	date	Дата выдачи документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
17.	DistributerOGRN	Да	string	Орган, осуществивший государственную регистрацию
18.	DistributerAddress	Да	string	Адрес органа, осуществившего государственную регистрацию
19.	HolderINN	Да	string	ИНН заявителя
20.	Products	Да	Item	Сведения о товарах. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товаре)". Блок повторяется для каждого товара
21.	PageCount	Да	string	Количество страниц по прилагаемой описи
22.	AppliedDocuments	Да	Document	Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа

Таблица 3. Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товаре)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	PlaceOfOrigin	Да	string	Место происхождения товара
2.	ProductDiscription	Да	string	Заявляемое обозначение товара - изделия народных художественных промыслов
3.	ProductNotation	Да	string	Указание товара
4.	SpecificFeatures	Да	string	Особые свойства производимого товара
5.	GeographicalConditions	Да	string	Природные условия и (или) человеческие факторы, характерные для данного географического объекта, определяющие особые свойства товара
6.	PlaceOfActivityAddress	Да	string	Адрес производства товара

Таблица 4. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	CodeDoc		string	Тип документа, прилагаемого к заявлению
2.	Distributer		string	Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению
3.	IssueDate		date	Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4.	Number		string	Номер документа, прилагаемого к заявлению
5.	FileID		guid	Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6.	FileHash		string	Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7.	IsAttach		boolean	Прилагается к заявлению
8.	FileName		string	Название файла документа, прилагаемого к заявлению

7. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ СВИДЕТЕЛЬСТВА

О ПРИЗНАНИИ ОРГАНИЗАЦИИ ПРИГОДНОЙ ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ ОБЪЕКТЫ

ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ И ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	HolderLegalFullName	Да	string	Полное официальное наименование заявителя
2.	HolderShortName	Да	string	Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
3.	HolderApplicantPost	Да	string	Наименование должности руководителя заявителя
4.	HolderLastName	Да	string	Фамилия руководителя заявителя
5.	HolderFirstName	Да	string	Имя руководителя заявителя
6.	HolderMiddleName		string	Отчество руководителя заявителя (при наличии)
7.	HolderPhone	Да	string	Номер телефона заявителя
8.	HolderFax		string	Факс заявителя
9.	HolderEmail	Да	string	Адрес электронной почты заявителя
10.	HolderLocationAddress	Да	string	Адрес местонахождения заявителя
11.	HolderPostAddress	Да	string	Почтовый адрес заявителя
12.	NuclearFacility		string	Ядерная установка
13.	RadiationSource		string	Радиационный источник
14.	StorageFacility		string	Пункт хранения
15.	NuclearMaterial		string	Ядерные материалы
16.	RadioactiveSubstances		string	Радиоактивные вещества
17.	NuclearFacilitysProducts		Item	Сведения о ядерных установках. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока NuclearFacilitysProduct/Item (сведения о ядерной установке)". Блок повторяется для каждой ядерной установки
18.	RadiationSourcesProducts		Item	Сведения о радиационных источниках. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока RadiationSourcesProduct/Item (сведения о радиационном источнике)". Блок повторяется для каждого радиационного источника
19.	StorageFacilityProducts		Item	Сведения о пунктах хранения. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока StorageFacilityProduct/Item (сведения о пункте хранения)". Блок повторяется для каждого пункта хранения
20.	NuclearMaterialsProducts		Item	Сведения о ядерных материалах. Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока NuclearMaterialsProduct/Item (сведения о ядерном материале)". Блок повторяется для каждого ядерного материала
21.	RadioactiveSubstances Products		Item	Сведения о радиоактивных веществах. Описание блока приведено в Таблице 7 "Описание реквизитов блока RadioactiveSubstancesProduct/Item (сведения о радиоактивном веществе)". Блок повторяется для каждого радиоактивного вещества
22.	Location1		string	Размещение ядерной установки
23.	Proecting1		string	Проектирование ядерной установки
24.	Building1		string	Сооружение ядерной установки
25.	Ending1		string	Эксплуатация ядерной установки
26.	Exploitation1		string	Вывод из эксплуатации ядерной установки
27.	Location2		string	Размещение радиационного источника
28.	Proecting2		string	Проектирование радиационного источника
29.	Building2		string	Сооружение радиационного источника
30.	Ending2		string	Эксплуатация радиационного источника
31.	Exploitation2		string	Вывод из эксплуатации радиационного источника
32.	Location3		string	Размещение пункта хранения
33.	Proecting3		string	Проектирование пункта хранения
34.	Building3		string	Сооружение пункта хранения
35.	Ending3		string	Эксплуатация пункта хранения
36.	Exploitation3		string	Вывод из эксплуатации пункта хранения
37.	Activity1		string	Обращение с ядерными материалами
38.	Activity2		string	Обращение с радиоактивными веществами
39.	PageCount	Да	string	Количество страниц по прилагаемой описи
40.	AppliedDocuments	Да	Document	Прилагаемые документы. Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа

Таблица 3. Описание реквизитов блока NuclearFacilityProduct/Item (сведения о ядерной установке)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Description	Да	string	Описание
2.	DecommissioningDate	Да	string	Срок вывода из эксплуатации

Таблица 4. Описание реквизитов блока RadiationSourcesProduct/Item (сведения о радиационном источнике)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Description	Да	string	Описание
2.	DecommissioningDate	Да	string	Срок вывода из эксплуатации

Таблица 5. Описание реквизитов блока StorageFacilityProduct/Item (сведения о пункте хранения)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Description	Да	string	Описание
2.	DecommissioningDate	Да	string	Срок вывода из эксплуатации

Таблица 6. Описание реквизитов блока NuclearMaterialsProduct/Item (сведения о ядерном материале)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Description	Да	string	Описание
2.	DecommissioningDate	Да	string	Срок обращения

Таблица 7. Описание реквизитов блока RadioactiveSubstancesProduct/Item (сведения о радиоактивном веществе)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Description	Да	string	Описание
2.	DecommissioningDate	Да	string	Срок обращения

Таблица 8. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	CodeDoc		string	Тип документа, прилагаемого к заявлению
2.	Distributer		string	Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению
3.	IssueDate		date	Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4.	Number		string	Номер документа, прилагаемого к заявлению
5.	FileID		guid	Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6.	FileHash		string	Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7.	IsAttach		boolean	Прилагается к заявлению
8.	FileName		string	Название файла документа, прилагаемого к заявлению

8. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ

ЗАКЛЮЧЕНИЯ О ДЛИТЕЛЬНОСТИ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ЦИКЛА ТОВАРОВ

(РАБОТ, УСЛУГ)

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	HolderLegalFullName	Да	string	Полное официальное наименование заявителя
2.	HolderShortName	Да	string	Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
3.	HolderApplicantPost	Да	string	Наименование должности руководителя заявителя
4.	HolderLastName	Да	string	Фамилия руководителя заявителя
5.	HolderFirstName	Да	string	Имя руководителя заявителя
6.	HolderMiddleName		string	Отчество руководителя заявителя (при наличии)
7.	HolderPhone	Да	string	Номер телефона заявителя
8.	HolderFax		string	Факс заявителя
9.	HolderEmail	Да	string	Адрес электронной почты заявителя
10.	HolderLocationAddress	Да	string	Адрес местонахождения заявителя
11.	HolderOGRN	Да	string	ОГРН заявителя
12.	EGRULDoc	Да	string	Тип документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц. Возможные значения: 1 - свидетельство, 2 - иное
13.	EGRULDocOther		string	Наименование документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
14.	DocSeriesOGRN	Да	string	Серия документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
15.	NumberOGRN	Да	string	Номер документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
16.	IssueDateOGRN	Да	date	Дата выдачи документа, подтверждающего факт внесения сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц
17.	DistributerOGRN	Да	string	Орган, осуществивший государственную регистрацию
18.	DistributerAddress	Да	string	Адрес органа, осуществившего государственную регистрацию
19.	HolderINN	Да	string	ИНН заявителя
20.	HolderOKPO	Да	string	ОКПО заявителя
21.	Products	Да	Item	Сведения о товарах. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товарах)". Блок повторяется для каждого товара
22	PageCount	Да	string	Количество страниц по прилагаемой описи
23	AppliedDocuments	Да	Document	Прилагаемые документы. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа

Таблица 3. Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товарах)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	PlaceOfOrigin	Да	string	Наименование товара (работы, услуги)
2.	OKP	Да	string	Код ОКП
3.	OKVED	Да	string	Код ОКВЭД

Таблица 4. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	CodeDoc		string	Тип документа, прилагаемого к заявлению
2.	Distributer		string	Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению
3.	IssueDate		date	Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4.	Number		string	Номер документа, прилагаемого к заявлению
5.	FileID		guid	Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6.	FileHash		string	Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7.	IsAttach		boolean	Прилагается к заявлению
8.	FileName		string	Название файла документа, прилагаемого к заявлению

9. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА,

СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА

ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО

ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО

ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на выдачу документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	ManufacturerFullName	Да	string	Полное наименование производителя лекарственных средств
2.	ManufacturerShortName		string	Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
3.	ManufacturerCountry	Да	string	Страна производителя лекарственных средств
4.	ManufacturerLocationAddress	Да	string	Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
5.	ManufacturerPlaceOfActivityAddress	Да	string	Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств
6.	ManufacturerPhone	Да	string	Номер телефона производителя лекарственных средств
7.	ManufacturerFax		string	Факс производителя лекарственных средств
8.	ManufacturerEmail	Да	string	Адрес электронной почты производителя лекарственных средств
9.	LicNumber	Да	string	Номер лицензии или иного документа на производство лекарственных средств
10.	LicIssueDate	Да	date	Дата выдачи лицензии или иного документа на производство лекарственных средств
11.	LicEndDate	Да	date	Срок действия лицензии или иного документа на производство лекарственных средств
12.	NameOfAuthorized	Да	string	Наименование регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ
13.	OfAuthorized	Да	string	Адрес регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ
14.	PhoneOfAuthorized	Да	string	Телефон регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ
15.	FaxOfAuthorized		string	Факс регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ
16.	EmailOfAuthorized	Да	string	Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ
17.	ManufacturerLastNameOfContactOfficer	Да	string	Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств
18.	ManufacturerFirstNameOfContactOfficer	Да	string	Имя контактного лица производителя лекарственных средств
19.	ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer		string	Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)
20.	ManufacturerPostOfContactOfficer	Да	string	Должность контактного лица производителя лекарственных средств
21.	ManufacturerPhoneOfContactOfficer	Да	string	Телефон контактного лица производителя лекарственных средств
22.	ManufacturerFaxOfContactOfficer		string	Факс контактного лица производителя лекарственных средств
23.	ManufacturerEmailOfContactOfficer	Да	string	Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств
24.	LegalNameApplicant		string	Наименование организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
25.	CountryApplicant		string	Страна организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
26.	LocationAddressApplicant		string	Адрес местонахождения заявителя (для юридических лиц), действующего от лица производителя лекарственных средств
27.	PostAddressApplicant		string	Почтовый адрес организации - заявителя, действующей от лица производителя
28.	PhoneApplicant		string	Телефон организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
29.	FaxApplicant		string	Факс организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
30.	EmailApplicant		string	Адрес электронной почты организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
31.	LastNameOfContactOfficerApplicant		string	Фамилия контактного лица организации - заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
32.	FirstNameOfContactOfficerApplicant		string	Имя контактного лица организации - заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
33.	MiddleNameOfContactOfficerApplicant		string	Отчество контактного лица организации - заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств (при наличии)
34.	PostOfContactOfficerApplicant		string	Должность контактного лица организации - заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
35.	PhoneOfContactOfficerApplicant		string	Телефон контактного лица организации - заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
36.	FaxOfContactOfficerApplicant		string	Факс контактного лица организации - заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
37.	EmailOfContactOfficerApplicant		string	Адрес электронной почты контактного лица организации - заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
38.	CountryApplicant	Да	string	Страна - производитель
39.	ProductionSites	Да	string	Название производственной площадки. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока - ProductionSite/Item (название производственной площадки)". Блок повторяется для каждой стадии технологического процесса
40.	NameMedicine	Да	string	Наименование лекарственного средства (торговое и международное не патентованное наименование)
41.	DosageForm	Да	string	Лекарственная форма
42.	Dosage		string	Дозировка
43.	FissilePharmaceuticalSubstances	Да	string	Активные фармацевтические субстанции в одной дозе производителя
44.	AmountFissilePharmaceuticalSubstances	Да	string	Количество активных фармацевтических субстанций в одной дозе производителя
45.	StagesBeforeReceivingFissileMolecule	Да	string	Метод получения фармацевтической субстанции. Производство фармацевтической субстанции. Стадии до получения активной молекулы
46.	StagesPhysicalProcessing	Да	string	Метод получения фармацевтической субстанции. Производство фармацевтической субстанции. Стадии физической обработки
47.	StagesSelectionCleaning	Да	string	Метод получения фармацевтической субстанции. Производство фармацевтической субстанции. Выделение и очистка
48.	StagesPackingFissilePharmaceuticalSubstance	Да	string	Метод получения фармацевтической субстанции. Производство фармацевтической субстанции. Фасовка активной фармацевтической субстанции
49.	StagesSecondaryPackage	Да	string	Метод получения фармацевтической субстанции. Производство фармацевтической субстанции. Вторичная упаковка
50.	NumberRegistrationCertificate	Да	string	Номер регистрационного удостоверения
51.	DateRegistrationCertificate	Да	date	Дата выдачи регистрационного удостоверения
52.	InformationlnclusionStateRegister	Да	string	Сведения о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
53.	StagesReceivingIntermediate	Да	string	Метод получения фармацевтической субстанции. Производство готовой формы. Получение полупродукта
54.	StagesReceivingFinishedBulkStock	Да	string	Метод получения фармацевтической субстанции. Производство готовой формы. Получение готового нерасфасованного продукта
55.	StagesReceivingProductPrimaryPacking	Да	string	Метод получения фармацевтической субстанции. Производство готовой формы. Получение продукта в первичной упаковке
56.	StagesSecondaryPackageReadyForm	Да	string	Метод получения фармацевтической субстанции. Производство готовой формы. Вторичная упаковка
57.	NumberRegistrationCertificateReadyForm	Да	string	Номер регистрационного удостоверения
58.	DateRegistrationCertificateReadyForm	Да	date	Дата выдачи регистрационного удостоверения
59.	TermsCarryingOutPurchasesBeginning		date	Сроки проведения закупок. Начало
60.	TermsCarryingOutPurchasesEnd		date	Сроки проведения закупок. Конец
61.	AppliedDocuments	Да	Document	Прилагаемые документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа

Таблица 3. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	CodeDoc		string	Тип документа, прилагаемого к заявлению
2.	Distributer		string	Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению
3.	IssueDate		date	Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4.	Number		string	Номер документа, прилагаемого к заявлению
5.	FileID		guid	Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6.	FileHash		string	Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7.	IsAttach		boolean	Прилагается к заявлению
8.	DocumentName		string	Наименование документа, прилагаемого к заявлению
9.	FileName		string	Название файла документа, прилагаемого к заявлению

Таблица 4. Описание реквизитов блока - ProductionSite/Item (название производственной площадки)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Stage		string	Стадия технологического процесса
2.	ProductionSite		string	Название производственной площадки

10. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ

О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИНОСТРАННОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ)

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на выдачу заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916 <1> (далее - Правила надлежащей производственной практики))

--------------------------------

<1> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	ManufacturerLegalFullName	Да	string	Наименование официального производителя лекарственных средств
2.	ManufacturerLocationAddress	Да	string	Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
3.	ManufacturerPlaceOfActivityAddress	Да	string	Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств (адрес производственной площадки)
4.	ManufacturerPhone	Да	string	Номер телефона производителя лекарственных средств
5.	ManufacturerFax		string	Факс производителя лекарственных средств
6.	ManufacturerEmail	Да	string	Адрес электронной почты производителя лекарственных средств
7.	LicNumber	Да	string	Номер лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения производителя лекарственных средств (или документа, на основании которого иностранный производитель осуществляет деятельность по производству лекарственных средств)
8.	LicIssueDate	Да	date	Дата выдачи лицензии производителя лекарственных средств (документа)
9.	LicEndDate	Да	date	Срок действия лицензии производителя лекарственных средств (документа)
10.	NameOfAuthorized	Да	string	Наименование уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)
11.	OfAuthorized	Да	string	Адрес места нахождения уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)
12.	PhoneOfAuthorized	Да	string	Телефон уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)
13.	FaxOfAuthorized		string	Факс уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)
14.	EmailOfAuthorized	Да	string	Адрес электронной почты уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)
15.	LastNameOfAuthorizedOfficer	Да	string	Фамилия уполномоченного лица
16.	FirstNameOfAuthorizedOfficer	Да	string	Имя уполномоченного лица
17.	MiddleNameOfAuthorizedOfficer		string	Отчество уполномоченного лица (при наличии)
18.	PostOfAuthorizedOfficer	Да	string	Должность уполномоченного лица
19.	PhoneOfAuthorizedOfficer	Да	string	Телефон уполномоченного лица
20.	FaxOfAuthorizedOfficer		string	Факс уполномоченного лица
21.	EmailOfAuthorizedOfficer	Да	string	Адрес электронной почты уполномоченного лица
22.	ManufacturerLastNameOfContactOfficer	Да	string	Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств
23.	ManufacturerFirstNameOfContactOfficer	Да	string	Имя контактного лица производителя лекарственных средств
24.	ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer		string	Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)
25.	ManufacturerPostOfContactOfficer	Да	string	Должность контактного лица производителя лекарственных средств
26.	ManufacturerPhoneOfContactOfficer	Да	string	Телефон контактного лица производителя лекарственных средств
27.	ManufacturerFaxOfContactOfficer		string	Факс контактного лица производителя лекарственных средств
28.	ManufacturerEmailOfContactOfficer	Да	string	Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств
29.	NumberDocument	Да	string	Номер документа, подтверждающего факт уплаты платежа за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики
30.	DateDocument	Да	date	Дата документа, подтверждающего факт уплаты платежа за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики
31.	NameAuthorized	Да	string	Наименование уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
32.	LocationAddressAuthorized	Да	string	Адрес места нахождения уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
33.	PostAddressAuthorized	Да	string	Почтовый адрес уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
34.	PhoneAuthorized	Да	string	Телефон уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
35.	FaxAuthorized		string	Факс уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
36.	EmailAuthorized	Да	string	Адрес электронной почты уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
37.	LastNameOfContactAuthorized	Да	string	Фамилия контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
38.	FirstNameOfContactAuthorized	Да	string	Имя контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
39.	MiddleNameOfContactAuthorized		string	Отчество контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств (при наличии)
40.	PostOfContactAuthorized	Да	string	Должность контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
41.	PhoneOfContactAuthorized	Да	string	Телефон контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
42.	FaxOfContactAuthorized		string	Факс контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
43.	EmailOfContactAuthorized	Да	string	Адрес электронной почты контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
44.	AppliedDocuments	Да	Document	Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа

Таблица 3. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	FileID		guid	Идентификатор файла документа
2.	FileHash		string	Хэш файла документа
3.	IsAttach		boolean	Прилагается к заявлению
4.	DocumentName		string	Наименование документа
5.	FileName		string	Название файла документа

11. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ

ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ

ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДСТАВЛЕНИЮ

ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ

ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на предоставление документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916 <2> (далее - Правила надлежащей производственной практики), и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

--------------------------------

<2> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на предоставление документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	LegalForm	Да	string	Организационно-правовая форма
2.	HolderLegalFullName	Да	string	Полное официальное наименование заявителя
3.	HolderShortName	Да	string	Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
4.	HolderLocationAddress	Да	string	Адрес местонахождения заявителя
5.	ManufacturerLocationAddress	Да	string	Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
6.	ManufacturerPlaceOfActivityAddress	Да	string	Адреса мест осуществления производственной деятельности производителя лекарственных средств
7.	HolderPhone	Да	string	Номер телефона заявителя
8.	HolderFax		string	Факс заявителя
9.	HolderEmail	Да	string	Адрес электронной почты заявителя
10.	ManufacturerLastName	Да	string	Фамилия руководителя производителя лекарственных средств
11.	ManufacturerFirstName	Да	string	Имя руководителя производителя лекарственных средств
12.	ManufacturerMiddleName		string	Отчество руководителя производителя (при наличии)
13.	ManufacturerApplicantPost	Да	string	Наименование должности руководителя организации производителя лекарственных средств
14.	ManufacturerApplicantPhone	Да	string	Телефон руководителя производителя лекарственных средств
15.	ManufacturerApplicantFax		string	Факс руководителя производителя лекарственных средств
16.	ManufacturerApplicantEmail	Да	string	Адрес электронной почты руководителя производителя лекарственных средств
17.	ManufacturerLastNameOfContactOfficer	Да	string	Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств
18.	ManufacturerFirstNameOfContactOfficer	Да	string	Имя контактного лица производителя лекарственных средств
19.	ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer		string	Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)
20.	ManufacturerPostOfContactOfficer	Да	string	Должность контактного лица производителя лекарственных средств
21.	ManufacturerPhoneOfContactOfficer	Да	string	Телефон контактного лица производителя лекарственных средств
22.	ManufacturerFaxOfContactOfficer		string	Факс контактного лица производителя лекарственных средств
23.	ManufacturerEmailOfContactOfficer	Да	string	Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств
24.	LicNumber	Да	string	Номер лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения
25.	LicDate	Да	date	Дата выдачи лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения
26.	ExpirationDateOff		date	Дата окончания проверки производителя Министерством промышленности и торговли Российской Федерации
27.	NameOfProductionPlace	Да	string	Наименование производственных площадок с указанием производимого на них конкретного лекарственного препарата, стадии производства
28.	InformationOfMedicine	Да	string	Сведения о лекарственном препарате для медицинского применения, заявленного для получения документа CPP (лекарственная форма, дозировка, форма выпуска лекарственного препарата, комплектность)
29.	InformationOfStateRegistration	Да	string	Сведения о государственной регистрации лекарственного препарата в Российской Федерации (номер и дата выдачи/дата переоформления регистрационного удостоверения, владелец регистрационного удостоверения)
30.	Countrylmporter	Да	string	Страна - импортер
31.	NameOfMedicine	Да	string	Наименование лекарственного препарата
32.	AppliedDocuments	Да	Document	Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа

Таблица 3. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	FileID		guid	Идентификатор файла документа
2.	FileHash		string	Хэш файла документа
3.	IsAttach		boolean	Прилагается к заявлению
4.	DocumentName		string	Наименование документа
5.	FileName		string	Название файла документа

12. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ О ВЫДАЧЕ ДУБЛИКАТА

ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО

ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ

НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на выдачу дубликата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу дубликата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	ManufacturerLegalFullName	Да	string	Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
2.	ManufacturerShortName		string	Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
3.	ManufacturerCountry	Да	string	Страна производителя лекарственных средств
4.	ManufacturerLocationAddress	Да	string	Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
5.	ManufacturerPlaceOfActivityAddress	Да	string	Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств
6.	ManufacturerPhone	Да	string	Номер телефона производителя лекарственных средств
7.	ManufacturerFax		string	Факс производителя лекарственных средств
8.	ManufacturerEmail	Да	string	Адрес электронной почты производителя лекарственных средств
9.	LicNumber	Да	string	Номер лицензии на производство лекарственных средств
10.	LicIssueDate	Да	date	Дата выдачи лицензии на производство лекарственных средств
11.	LicEndDate	Да	date	Срок действия лицензии на производство лекарственных средств
12.	NameOfAuthorized	Да	string	Наименование регуляторного органа, выдавшего лицензию
13.	AddressOfAuthorized	Да	string	Адрес регуляторного органа, выдавшего лицензию
14.	PhoneOfAuthorized	Да	string	Телефон регуляторного органа, выдавшего лицензию
15.	FaxOfAuthorized		string	Факс регуляторного органа, выдавшего лицензию
16.	EmailOfAuthorized	Да	string	Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего лицензию
17.	NumberConclusion	Да	string	Номер документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения
18.	DateConclusion	Да	date	Дата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения
19.	TermConclusion	Да	string	Срок действия документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения
20.	NameRegulator	Да	string	Наименование регуляторного органа, выдавшего документ
21.	AddressRegulator	Да	string	Адрес регуляторного органа, выдавшего документ
22.	PhoneRegulator	Да	string	Телефон регуляторного органа, выдавшего документ
23.	FaxRegulator		string	Факс регуляторного органа, выдавшего документ
24.	EmailRegulator	Да	string	Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего документ
25.	ManufacturerLastNameOfContactOfficer	Да	string	Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств
26.	ManufacturerFirstNameOfContactOfficer	Да	string	Имя контактного лица производителя лекарственных средств
27.	ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer		string	Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)
28.	ManufacturerPostOfContactOfficer	Да	string	Должность контактного лица производителя лекарственных средств
29.	ManufacturerPhoneOfContactOfficer	Да	string	Телефон контактного лица производителя лекарственных средств
30.	ManufacturerFaxOfContactOfficer		string	Факс контактного лица производителя лекарственных средств
31.	ManufacturerEmailOfContactOfficer	Да	string	Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств
32.	LegalNameApplicant		string	Наименование организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
33.	CountryApplicant		string	Страна организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
34.	LegalAddressApplicant		string	Адрес местонахождения юридического лица - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
35.	PostAddressApplicant		string	Почтовый адрес организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
36.	PhoneApplicant		string	Телефон организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
37.	FaxApplicant		string	Факс организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
38.	EmailApplicant		string	Адрес электронной почты организации - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
39.	LastNameOfContactOfficerApplicant		string	Фамилия контактного лица организации - заявителя
40.	FirstNameOfContactOfficerApplicant		string	Имя контактного лица организации - заявителя
41.	MiddleNameOfContactOfficerApplicant		string	Отчество контактного лица организации - заявителя (при наличии)
42.	PostOfContactOfficerApplicant		string	Должность контактного лица организации - заявителя
43.	PhoneOfContactOfficerApplicant		string	Телефон контактного лица организации - заявителя
44.	FaxOfContactOfficerApplicant		string	Факс контактного лица организации - заявителя
45.	EmailOfContactOfficerApplicant		string	Адрес электронной почты контактного лица организации - заявителя

13. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ПРОЕКТА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЭКСПОРТ

ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ

Таблица 1. Описание реквизитов блока PacketInfo (информация о XML-файле с вложенным пакетом проектов разрешений)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Licenses (пакет проектов разрешений)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	License	Да	License	Проект разрешения Блок повторяется для каждого проекта, входящего в пакет. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Licenses/License (проект разрешения)"

Таблица 3. Описание реквизитов блока Licenses/License (проект разрешения)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	CNCategoryCode	Да	string	Код категории товара
2.	CNCategoryName	Да	string	Наименование категории товара
3.	LicenseNumber	Да	string	Номер проекта разрешения
4.	DateFrom		date	Начальная дата периода действия разрешения
5.	DateTo		date	Конечная дата периода действия разрешения
6.	LicOperation	Да	string	Тип операции. Возможные значения: 1 - импорт, 2 - экспорт
7.	ContractNo		string	Номер контракта
8.	ContractDate		date	Дата подписания контракта
9.	HolderFullName	Да	string	Полное официальное наименование заявителя (для юридического лица)
10.	HolderIPFIO		string	Фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)
11.	HolderINN		string	ИНН заявителя
12.	HolderJuridicalAddress		string	Адрес местонахождения (для юридического лица). Адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства (для индивидуального предпринимателя)
13.	HolderPasportSerIP		string	Серия документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
14.	HolderPasportNumIP		string	Номер документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
15.	HolderPasportVidanIP		string	Кем выдан документ, удостоверяющий личность (для индивидуального предпринимателя)
16.	HolderPasportDateVidanIP		date	Дата выдачи документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
17.	RepresentName	Да	string	Фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, подписавшего проект разрешения
18.	RepresentPost	Да	string	Должность лица, подписавшего проект разрешения
19.	RepresentPhone		string	Телефон заявителя
20.	DealerName		string	Наименование покупателя (для разрешения на экспорт). Наименование продавца (для разрешения на импорт)
21.	DealerAddress		string	Адрес покупателя (для разрешения на экспорт). Адрес продавца (для разрешения на импорт)
22.	CountryName7		string	Название страны назначения (для разрешения на экспорт). Название страны отправления (для разрешения на импорт). Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
23.	CountryAlpha27		string	Код альфа-2 страны назначения (для разрешения на экспорт). Код альфа-2 страны отправления (для разрешения на импорт). Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
24.	DealerCountryName		string	Название страны покупателя (для разрешения на экспорт). Название страны продавца (для разрешения на импорт). Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
25.	DealerCountryAlpha2		string	Код альфа-2 страны покупателя (для разрешения на экспорт). Код альфа-2 страны продавца (для разрешения на импорт). Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
26.	ContractCurrencyCode		string	Код валюты контракта. Указывается цифровой код валюты по классификатору валют
27.	ContractCurrencyName		string	Наименование валюты контракта. Указывается полное наименование валюты по классификатору валют
28.	CurrencyCost		decimal	Стоимость в валюте контракта
29.	StatCost	Да	decimal	Статистическая стоимость товара в долларах США
30.	OriginCountryName		string	Название страны происхождения Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
31.	OriginCountryAlpha2		string	Код альфа-2 страны происхождения. Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
32.	Quantity		decimal	Количество товара в основной единице измерения
33.	MeasureName		string	Наименование основной единицы измерения Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения
34.	MeasureCode		string	Код основной единицы измерения. Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения
35.	AddQuantity		decimal	Количество в дополнительной единице измерения
36.	AddMeasureName		string	Наименование дополнительной единицы измерения
37.	AddMeasureCode		string	Код дополнительной единицы измерения
38.	NomenclatureCode	Да	string	Код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС)
39.	NomenclatureDescription	Да	string	Описание товара
40.	AddInfo		string	Дополнительная информация
41.	UIN	Да	string	Уникальный идентификатор начисления
42.	DepartmentCode	Да	string	Код подразделения, в который подается проект разрешения
43.	DepartmentShortName		string	Наименование подразделения в которое подается проект разрешения

Приложение N 2

к Требованиям к форматам заявлений

и иных документов, необходимых для

предоставления государственных услуг,

в форме электронных документов

1. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЛИЦЕНЗИИ НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ

ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ

Таблица 1. Описание реквизитов блока PacketInfo (информация о XML-файле с вложенным пакетом лицензий)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Requests (пакет лицензий)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Request	Да	Request	Лицензии. Блок повторяется для каждой лицензии, входящей в пакет. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Request (лицензия)"

Таблица 3. Описание реквизитов блока Request (лицензия)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	CNCategoryCode	Да	string	Код категории товара
2.	CNCategoryName	Да	string	Наименование категории товара
3.	LicenseNo	Да	string	Номер лицензии
4.	DateFrom		date	Начальная дата периода действия лицензии
5.	DateTo		date	Конечная дата периода действия лицензии
6.	LicType	Да	string	Тип лицензии (разовая, генеральная, исключительная)
7.	LicOperation	Да	string	Тип операции (импорт, экспорт)
8.	ContractNo		string	Номер контракта
9.	ContractDate		date	Дата подписания контракта
10.	HolderFullName		string	Полное официальное наименование заявителя (для юридического лица)
11.	HolderlPFIO		string	Фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)
12.	HolderINN		string	ИНН заявителя
13.	HolderJuridicalAddress		string	Адрес местонахождения (для юридического лица). Адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства (для индивидуального предпринимателя)
14.	HolderPassportSerialIP		string	Серия документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
15.	HolderPassportNumberIP		string	Номер документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
16.	HolderPassportAuthorityIP		string	Кем выдан документ, удостоверяющий личность (для индивидуального предпринимателя)
17.	HolderPassportlssueDateIP		date	Дата выдачи документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
18.	DealerName		string	Наименование покупателя (для заявления на экспорт). Наименование продавца (для заявления на импорт)
19.	DealerAddress		string	Адрес покупателя (для заявления на экспорт). Адрес продавца (для заявления на импорт)
20.	CountryName7		string	Название страны назначения (для заявления на экспорт). Название страны отправления (для заявления на импорт)
21.	CountryAlpha27		string	Код альфа-2 страны назначения (для заявления на экспорт). Код альфа-2 страны отправления (для заявления на импорт)
22.	DealerCountryName		string	Название страны покупателя (для заявления на экспорт). Название страны продавца (для заявления на импорт)
23.	DealerCountryAlpha2		string	Код альфа-2 страны покупателя (для заявления на экспорт). Код альфа-2 страны продавца (для заявления на импорт)
24.	ContractCurrencyCode		string	Код валюты контракта
25.	ContractCurrencyName		string	Наименование валюты контракта
26.	CurrencyCost		float	Стоимость в валюте контракта
27.	StatCost	Да	float	Статистическая стоимость товара в долларах США
28.	OriginCountryName		string	Название страны происхождения
29.	OriginCountryAlpha2		string	Код альфа-2 страны происхождения
30.	Quantity		float	Количество товара в основной единице измерения
31.	MeasureName		string	Наименование основной единицы измерения
32.	MeasureCode		string	Код основной единицы измерения
33.	AddQuantity		float	Количество в дополнительной единице измерения
34.	AddMeasureName		string	Наименование дополнительной единицы измерения
35.	AddMeasureCode		string	Код дополнительной единицы измерения
36.	CNCode	Да	string	Код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС)
37.	CNDescription	Да	string	Описание товара
38.	AddInfo		string	Дополнительная информация
39.	UIN	Да	string	Уникальный идентификатор начисления
40.	DepartmentCode	Да	string	Код подразделения, оформившего лицензию
41.	DepartmentShortName		string	Наименование подразделения, оформившего лицензию
42.	Reason		Document	Документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии. Блок повторяется для каждого документа, приложенного к заявлению на выдачу лицензии, нормативного акта. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока Reason/Document (документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии)"
43.	Addendum		Item	Приложение к заявлению. Блок повторяется для каждого товара, указанного в приложении. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к лицензии)"
44.	BlankSerial		string	Серия бланка
45.	BlankNo		string	Номер бланка
46.	BlankType		string	Тип бланка (оригинал/дубликат)
47.	FormDate		date	Дата оформления лицензии
48.	SignPersonName		string	Фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного лица, подписавшего лицензию
49.	SignPersonPost		string	Должность уполномоченного лица, подписавшего лицензию

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Authority	Да	string	Организация, выдавшая документ
2.	DocName	Да	string	Наименование документа
3.	DocNo		string	Номер документа
4.	DocDate		date	Дата документа

Таблица 5. Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к лицензии)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	PositionNumber	Да	integer	Номер позиции (строки товара)
2.	CommodityName	Да	string	Описание товара
3.	Cost	Да	float	Стоимость товара в валюте контракта
4.	LicAddendumMeasureItems		Item	Количество товара в различных единицах измерения. Блок повторяется для каждого количества товара в указанной единице измерения. Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока LicAddendumMeasureItems/Item (количество товара в указанной единице измерения)"

Таблица 6. Описание реквизитов блока LicAddendumMeasureItems/Item (количество товара в указанной единице измерения)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Quantity	Да	float	Количество товара
2.	MeasureName	Да	string	Наименование единицы измерения
3.	MeasureCode	Да	string	Код единицы измерения

2. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ

ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенной лицензией)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (лицензия)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	KindOfActivity	Да	string	Вид деятельности
2.	LicNumber	Да	string	Номер лицензии
3.	LicDate	Да	date	Дата лицензии
4.	LicenseeLegalFullName	Да	string	Полное официальное наименование лицензиата
5.	LicenseeShortName	Да	string	Сокращенное наименование лицензиата (при наличии)
6.	LicenseeOGRN	Да	string	ОГРН лицензиата
7.	LicenseeINN	Да	string	ИНН лицензиата
8.	LicenseeLocationAddress	Да	string	Адрес местонахождения лицензиата
9.	KindOfWorkPlaces	Да	Item	Места осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока KindOfWorkPlace/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)". Блок повторяется для каждого места осуществления лицензируемого вида деятельности
10.	LicEndDate		string	Дата окончания срока действия лицензии
11.	OrderNumber	Да	string	Номер приказа Минпромторга России
12.	OrderDate	Да	date	Дата приказа Минпромторга России

Таблица 3. Описание реквизитов блока KindOfWorkPlace/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	PlaceOfActivityAddress	Да	string	Место осуществления лицензируемого вида деятельности
2.	KindOfWorks	Да	Item	Виды выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока KindOfWork/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждого вида работ

Таблица 4. Описание реквизитов блока KindOfWork/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	KindOfWork	Да	string	Вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности
2.	Nomenclature		string	Номенклатура

3. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ

ЛИЦЕНЗИИ НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ,

УВЕДОМЛЕНИЯ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ, ВОЗОБНОВЛЕНИИ И ПРЕКРАЩЕНИИ

ДЕЙСТВИЯ ТАКОЙ ЛИЦЕНЗИИ

Таблица 1. Описание реквизитов уведомления

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита заявления на выдачу лицензии
1	2	3	4	5
1.	RequestNo	Да	string	Номер лицензии (заявления на выдачу лицензии)
2.	NoticeType	Да	string	Тип уведомления: - отказ в выдаче лицензии; - приостановление действия лицензии; - возобновление действия лицензии; - прекращение действия лицензии
3.	NoticeDate	Да	string	Дата уведомления
4.	LicenseType	Да	string	Тип лицензии: разовая, генеральная, исключительная
5.	SignPersonName	Да	string	Фамилия, имя, отчество (при наличии) руководителя, подписавшего уведомление
6.	SignPersonPost	Да	string	Должность руководителя, подписавшего уведомление
7.	EmployeeFIO	Да	string	Фамилия, имя, отчество (при наличии) исполнителя
8.	EmployeePhone	Да	string	Телефон исполнителя
9.	DepartmentName	Да	string	Наименование подразделения, сформировавшего уведомление
10.	DepartmentCode	Да	string	Код подразделения, сформировавшего уведомление
11.	HolderINN	Да	string	ИНН заявителя
12.	HolderName	Да	string	Наименование организации заявителя (для юридических лиц) или фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)
13.	Comment	Да	string	Текст уведомления

4. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ

В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в предоставлении лицензии на отдельные виды деятельности)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в предоставлении лицензии на отдельные виды деятельности)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	HolderLegalFullName	Да	string	Полное официальное наименование заявителя
2.	HolderShortName	Да	string	Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
3.	HolderOGRN	Да	string	ОГРН заявителя
4.	HolderINN	Да	string	ИНН заявителя
5.	HolderLocationAddress	Да	string	Адрес местонахождения заявителя
6.	OrderNumber	Да	string	Номер приказа Минпромторга России
7.	OrderDate	Да	date	Дата приказа Минпромторга России
8.	KindOfWorkPlaces	Да	Item	Заявленные адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока KindOfWorkPlace/Item (заявленный адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)". Блок повторяется для каждого адреса
9.	DeclineReasons	Да	Item	Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитного блока DeclineReasons/Item (причины отказа)". Блок повторяется для каждой причины

Таблица 3. Описание реквизитов блока KindOfWorkPlace/Item (заявленный адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	PlaceOfActivityAddress	Да	string	Заявленный адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
2.	KindOfWorks	Да	Item	Заявленные виды работ, составляющих лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока KindOfWork/Item (заявленный вид работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)". Блок повторяется для каждого вида работ

Таблица 4. Описание реквизитов блока DeclineReasons/Item (причины отказа)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	DeclineReason	Да	string	Причины отказа

Таблица 5. Описание реквизитов блока KindOfWork/Item (заявленный вид работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	KindOfWork	Да	string	Заявленный вид работы, составляющей лицензируемый вид деятельности
2.	Nomenclature		string	Номенклатура

5. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ СВИДЕТЕЛЬСТВА О ПРИЗНАНИИ

ОРГАНИЗАЦИИ ПРИГОДНОЙ ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ ОБЪЕКТЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ И ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В ОБЛАСТИ

ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным свидетельством о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (свидетельство о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	DocNumber	Да	string	Номер свидетельства
2.	DocDate	Да	date	Дата выдачи свидетельства
3.	DocEndDate	Да	date	Дата окончания действия свидетельства
4.	OrganizationFullName	Да	string	Полное наименование организации
5.	OrganizationLocationAddress	Да	string	Адрес местонахождения организации
6.	KindOfltems	Да	string	Перечень объектов, материалов и веществ
7.	KindOfWork	Да	string	Перечень видов деятельности

6. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О ДЛИТЕЛЬНОСТИ

ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ЦИКЛА ТОВАРОВ (РАБОТ, УСЛУГ)

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заключением о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг))

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заключение)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	DocNumber	Да	string	Номер заключения
2.	TaxpayerFullName	Да	string	Полное наименование налогоплательщика-изготовителя
3.	LocationAddress	Да	string	Адрес местонахождения
4.	INN	Да	string	ИНН
5.	OKPO	Да	string	ОКПО
6.	Item	Да	string	Наименование товара (работы, услуги)
7.	OKP	Да	string	Код ОКП (ОКВЭД)
8.	ContractNumber	Да	string	Номер контракта (договора)
9.	ContractDate	Да	date	Дата контракта (договора)
10.	ProductionTime	Да	string	Срок изготовления

7. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ВЫПИСКИ ИЗ БАЛАНСА

ОРГАНИЗАЦИИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (РАСПРОСТРАНИТЕЛЯ)

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенной выпиской из баланса организации-производителя (распространителя))

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (выписка из баланса организации-производителя (распространителя))

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	ManufacturerLegalFullName	Да	string	Полное официальное наименование организации-производителя (распространителя)
2.	ManufacturerLocationAddress	Да	string	Адрес места нахождения - производителя (распространителя)
3.	DocYear	Да	string	Год выписки
4.	Doc	Да	string	Выписка из баланса
5.	DocTypes	Да	item	Строки приложения к выписке. Блок повторяется для каждой строки выписки. Описание блока приведено в Таблице 3. Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-производителя (распространителя)). Блок повторяется для каждой строки

Таблица 3. Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-производителя (распространителя))

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	ItemID	Да	string	Код строки
2.	ItemName	Да	string	Наименование взрывчатого материала
3.	ItemUnit	Да	string	Единица измерения
4.	ItemQuantity	Да	string	Общее количество
5.	ItemQ1	Да	string	1 квартал
6.	ItemQ2	Да	string	2 квартал
7.	ItemQ3	Да	string	3 квартал
8.	ItemQ4	Да	string	4 квартал
9.	ItemConsumerName	Да	string	Наименование потребителя
10.	ItemConsumerAddress	Да	string	Адрес потребителя
11.	ItemDocNumber	Да	string	Учетный номер выписки из баланса

8. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ВЫПИСКИ

ИЗ БАЛАНСА ОРГАНИЗАЦИИ-ПОТРЕБИТЕЛЯ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенной выпиской из баланса организации-потребителя)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (выписка из баланса организации-потребителя)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	ConsumerLegalFullName	Да	string	Полное официальное наименование организации-потребителя
2.	ConsumerLocationAddress	Да	string	Адрес места нахождения организации-потребителя
3.	DocYear	Да	string	Год выписки
4.	Doc	Да	string	Выписка из баланса
5.	DocTypes	Да	Item	Строки выписки. Описание блока приведено в Таблице 3. Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-потребителя). Блок повторяется для каждой строки

Таблица 3. Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-потребителя)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	ItemID	Да	string	Код строки
2.	ItemName	Да	string	Наименование взрывчатого материала
3.	ItemUnit	Да	string	Единица измерения
4.	ItemQuantity	Да	string	Общее количество
5.	ItemQ1	Да	string	1 квартал
6.	ItemQ2	Да	string	2 квартал
7.	ItemQ3	Да	string	3 квартал
8.	ItemQ4	Да	string	4 квартал
9.	ItemSupplierName	Да	string	Наименование поставщика
10.	ItemDocNumber	Да	string	Учетный номер выписки из баланса

9. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО

СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО

ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным документом, содержащим сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	NumberLoc	Да	string	Номер документа
2.	DateLoc	Да	date	Дата выдачи документа
3.	NameUserRegistrationCertificate	Да	string	Держатель или владелец регистрационного удостоверения
4.	ManufacturerLegalFullName	Да	string	Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
5.	ManufacturerShortName		string	Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
6.	NameMedicine	Да	string	Наименование лекарственного средства
7.	DosageForm	Да	string	Лекарственная форма
8.	FissilePharmaceuticalSubstances	Да	string	Фармацевтические субстанции в одной дозе производителя
9.	AmountFissilePharmaceuticalSubstances	Да	string	Количество фармацевтических субстанций в одной дозе производителя
10.	MethodReceivingSubstance		string	Метод получения фармацевтической субстанции
11.	ProductionSubstances		Item	Производство фармацевтической субстанции. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока ProductionSubstance/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)". Блок повторяется для каждой стадии
12.	NumberRegistrationCertificate		string	Номер регистрационного удостоверения
13.	DateRegistrationCertificate		date	Дата выдачи регистрационного удостоверения
14.	InformationInclusionStateRegister		string	Сведения о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
15.	ReadyForms		Item	Производство готовой формы. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока ReadyForm/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)". Блок повторяется для каждой стадии
16.	NumberRegistrationCertificateReadyForm		string	Номер регистрационного удостоверения
17.	DateRegistrationCertificateReadyForm		date	Дата выдачи регистрационного удостоверения
18.	LicNumber	Да	string	Номер лицензии на производство лекарственных средств
19.	LicIssueDate	Да	date	Дата выдачи лицензии
20.	NameLoc	Да	string	Наименование органа, выдавшего заключение
21.	AddressLoc	Да	string	Адрес органа, выдавшего заключение
22.	PhoneLoc	Да	string	Телефон органа, выдавшего заключение
23.	FaxLoc		string	Факс органа, выдавшего заключение
24.	PeriodLoc	Да	date	Срок действия заключения

Таблица 3. Описание реквизитов блока ProductionSubstance/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	StageTechnologicalProcess	Да	string	Стадия технологического процесса
2.	Country	Да	string	Страна
3.	NamePlatform	Да	string	Наименование площадки

Таблица 4. Описание реквизитов блока ReadyForm/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	StageTechnologicalProcess	Да	string	Стадия технологического процесса
2.	Country	Да	string	Страна
3.	NamePlatform	Да	string	Наименование площадки

10. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ,

ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО

ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ

ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ

ПРЕДСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ,

В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным документом, подтверждающим, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916 <3> (далее - Правила надлежащей производственной практики), и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

--------------------------------

<3> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (документ)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	NumberCPP	Да	string	Номер документа CPP (Certificate of a pharmaceutical product - паспорт лекарственного препарата)
2.	CountryExport	Да	string	Страна-экспортер
3.	Countrylmporter	Да	string	Страна-импортер
4.	NameOfMedicine	Да	string	Торговое наименование лекарственного препарата
5.	DosageForm	Да	string	Форма выпуска лекарственного препарата
6.	Dosage	Да	string	Дозировка лекарственного препарата
7.	FissilePharmaceuticalSubstances	Да	string	Активные фармацевтические субстанции в одной дозе лекарственного препарата
8.	AmountFissilePharmaceuticalSubstances	Да	string	Количество активных фармацевтических субстанций в одной дозе лекарственного препарата
9.	FullComposition	Да	string	Полный состав с указанием вспомогательных веществ
10.	WhetherMedicinalExportCountry		string	Допущен ли лекарственный препарат к обращению в стране-экспортере? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет
11.	WhetherActuallyMedicinalExportCountry		string	Реализуется ли фактически данный лекарственный препарат в стране-экспортере в настоящее время? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет
12.	NumberRegistrationCertificate		string	Номер регистрационного удостоверения
13.	DateRegistrationCertificate		date	Дата выдачи (дата переоформления) регистрационного удостоверения
14.	LegalFullNameCertificate		string	Полное официальное наименование производителя, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
15.	AddressUserRegistrationCertificate		string	Адрес местонахождения производителя, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
16.	StatusHolderRegistrationCertificate		string	Статус держателя регистрационного удостоверения Возможные варианты: а) производитель лекарственного препарата, б) осуществляет первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного препарата, производимого независимой компанией, в) не участвует ни в том, ни в другом
17.	ManufacturerLegalFullName		string	Полное официально наименование производителя, выпускающего данный лекарственный препарат
18.	ManufacturerShortName		string	Сокращенное наименование производителя, выпускающего лекарственный препарат (при наличии)
19.	AddressProducer		string	Адрес производственной площадки производителя, выпускающего данный лекарственный препарат
20.	ShortJustificationDecisionon		string	Прилагается ли краткое обоснование решения о регистрации к данному документу? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет.
21.	WhetherlnformationIsApprovedCompleteCorresponding		string	Является ли представленная в приложении информация о препарате утвержденной, полной и соответствующей регистрационным документам? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет; 3 - Не предоставлена
22.	NameApplicantNotHolder		string	Наименование заявителя на получение документа CPP, если он не является держателем регистрационного удостоверения
23.	AddressApplicantNotHolder		string	Адрес заявителя на получение документа CPP, если он не является держателем регистрационного удостоверения
24.	NameApplicant		string	Наименование заявителя на выдачу документа CPP
25.	AddressApplicant		string	Адрес заявителя на выдачу документа CPP
26.	StatusNameApplicant		string	Статус заявителя на выдачу документа CPP. Возможные варианты: а) производитель лекарственного препарата, б) осуществляет первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного препарата, производимого независимой компанией, в) не участвует ни в том, ни в другом
27.	ReasonLackRegistrationCertificate		string	Причина отсутствия регистрационного удостоверения на препарат. Возможные варианты: 1 - Не требовалось; 2 - Не запрашивалось; 3 - На рассмотрении; 4 - Отказано в выдаче
28.	Notes		string	Примечания
29.	WhetherOrganizeChecksEnterprise		string	Организует ли орган, выдавший документ CPP, периодические проверки предприятия (производственного участка), выпускающего лекарственный препарат? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет; 3 - Нет необходимости
30.	FrequencyPlannedInspections		string	Периодичность плановых проверок
31.	WhetherInspectionProducer		string	Проводилась ли проверка производителя данного лекарственного препарата? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет
32.	WhetherCorrespondRooms		string	Соответствуют ли помещения, оборудование и производственные процессы требованиям Правил надлежащей производственной практики? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет; 3 - Нет необходимости
33.	WhetherSatisfies		string	Удовлетворяет ли орган, выдавший документ CPP, представленная заявителем информация требованиям ко всем аспектам производства лекарственного препарата? Возможные варианты: 1 - Да; 2 - Нет
34.	NameCPP	Да	string	Наименование органа, выдавшего документ CPP
35.	AddressCPP	Да	string	Адрес органа, выдавшего документ CPP
36.	PhoneCPP	Да	string	Телефон органа, выдавшего документ CPP
37.	FaxCPP		string	Факс органа, выдавшего документ CPP
38.	PeriodCPP	Да	date	Срок действия документа CPP

11. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ О НЕОБХОДИМОСТИ

УСТРАНЕНИЯ ВЫЯВЛЕННЫХ НАРУШЕНИЙ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением о необходимости устранения выявленных нарушений)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	ManufacturerLegalFullName	Да	string	Полное официальное наименование производителя
2.	ManufacturerShortName	Да	string	Сокращенное наименование производителя (при наличии)
3.	ManufacturerCompanyName		string	Фирменное наименование производителя
4.	ManufacturerOGRN	Да	string	ОГРН производителя
5.	ManufacturerINN	Да	string	ИНН производителя
6.	ManufacturerPlaceOfActivityAddress	Да	string	Адрес места осуществления деятельности производителя с
7.	ManufacturerLocationAddress	Да	string	Адрес местонахождения производителя
8.	OrderNumber	Да	string	Номер заявления
9.	OrderDate	Да	date	Дата подачи заявления
10.	Offence	Да	string	Нарушения

12. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ

ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИНОСТРАННОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ

НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заключением о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916 <4> (далее - Правила надлежащей производственной практики)

--------------------------------

<4> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заключение о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	ManufacturerType	Да	string	Вид производителя. Возможные варианты: 1 - Российский, 2 - Иностранный.
2.	Number	Да	string	Номер заключения
3.	ManufacturerLegalFullName	Да	string	Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
4.	ManufacturerLocationAddress	Да	string	Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
5.	ManufacturerPlaceOfActivityAddress	Да	string	Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств
6.	DateConclusion	Да	string	Дата выдачи лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
7.	NumberConclusion	Да	string	Номер лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
8.	DateInspection	Да	string	Дата проведения инспектирования производителя лекарственных средств
9.	Aseptically		string	Производственные операции - лекарственная продукция. Стерильная продукция. Продукция, приготовленная асептическим путем (операции обработки для следующих лекарственных форм). Возможные варианты: 1 - жидкие лекарственные формы большого объема, 2 - жидкие лекарственные формы малого объема, 3 - дисперсии, 4 - лиофилизаты, 5 - твердые лекарственные формы и имплантаты, 6 - мягкие лекарственные формы, 7 - прочая продукция, 8 - отсутствует
10.	FinishSterilization		string	Производственные операции - лекарственная продукция. Стерильная продукция. Продукция, подвергающаяся финишной стерилизации (операции обработки для следующих лекарственных форм). Возможные варианты: 1 - жидкие лекарственные формы большого объема, 2 - жидкие лекарственные формы малого объема, 3 - твердые лекарственные формы и имплантаты, 4 - мягкие лекарственные формы, 5 - прочая продукция, лекарственные формы, 6 - отсутствует
11.	SterileControl		string	Производственные операции - лекарственная продукция. Стерильная продукция. Выпускающий контроль качества. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует
12.	UnsterileProducts		string	Производственные операции - лекарственная продукция. Нестерильная продукция. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм). Возможные варианты: 1 - капсулы в твердой оболочке, 2 - капсулы в мягкой оболочке, 3 - жевательные лекарственные формы, 4 - импрегнированные лекарственные формы, 5 - жидкие лекарственные формы для наружного применения, 6 - жидкие лекарственные формы для внутреннего применения, 7 - медицинские газы, 8 - прочие твердые лекарственные формы, 9 - препараты, находящиеся под давлением, 10 - генераторы радионуклидов, 11 - мягкие лекарственные формы, 12 - свечи (суппозитории), 13 - таблетки, 14 - трансдермальные пластыри, 15 - устройства для интраруминального (внутрирубцового) введения, 16 - прочая продукция, лекарственные формы, 17 - отсутствует
13.	UnsterileControl		string	Производственные операции - лекарственная продукция. Нестерильная продукция. Выпускающий контроль качества. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует
14.	BiologicalProducts		string	Производственные операции - лекарственная продукция. Биологическая лекарственная продукция. Возможные варианты: 1 - продукты крови, 2 - иммунологическая продукция, 3 - продукты на основе соматических клеток, 4 - генотерапевтические продукты, 5 - продукты тканевой инженерии, 6 - биотехнологическая продукция, 7 - продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека, 8 - прочая продукция, 9 - отсутствует
15.	BiologicalControl		string	Производственные операции - лекарственная продукция. Биологическая лекарственная продукция. Выпускающий контроль качества (перечень типов продукции). Возможные варианты: 1 - продукты крови, 2 - иммунологическая продукция, 3 - продукты на основе соматических клеток, 4 - генотерапевтические продукты, 5 - продукты тканевой инженерии, 6 - биотехнологическая продукция, 7 - продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека, 8 - прочая продукция, 9 - отсутствует
16.	Production		string	Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Производство. Возможные варианты: 1 - растительная продукция, 2 - гомеопатическая продукция, 3 - прочая продукция, 4 - отсутствует
17.	SterilizationSubstance		string	Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Стерилизация активных веществ, вспомогательных веществ, готовой продукции. Возможные варианты: 1 - фильтрация, 2 - сухожаровая стерилизация, 3 - стерилизация паром, 4 - химическая стерилизация, 5 - стерилизация гамма-излучением, 6 - стерилизация электронным излучением, 7 - отсутствует
18.	Other		string	Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Прочее. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует
19.	PrimaryPackaging		string	Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Первичная (внутренняя) упаковка. Возможные варианты: 1 - капсулы в твердой оболочке, 2 - капсулы в мягкой оболочке, 3 - жевательные лекарственные формы, 4 - импрегнированные лекарственные формы, 5 - жидкие лекарственные формы для наружного применения, 6 - жидкие лекарственные формы для внутреннего применения, 7 - медицинские газы, 8 - прочие твердые лекарственные формы, 9 - препараты, находящиеся под давлением, 10 - генераторы радионуклидов, 11 - мягкие лекарственные формы, 12 - свечи (суппозитории), 13 - таблетки, 14 - трансдермальные пластыри, 15 - устройства для интраруминального (внутрирубцового) введения, 16 - прочая продукция, лекарственные формы, 17 - отсутствует
20.	SecondaryPackaging		string	Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Вторичная (потребительская) упаковка. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует
21.	OtherControl		string	Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Выпускающий контроль качества. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует
22.	MicrobiologicalTesting		string	Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Микробиологическое тестирование. Возможные варианты: 1 - стерильность, 2 - нестерильность
23.	ChemicalTesting		string	Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Химическое (физическое) тестирование. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует
24.	OtherBiological		string	Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Биологическое тестирование. Возможные варианты: 1 - имеется, 2 - отсутствует
25.	ImportDrug		string	Контроль качества при импорте лекарственной продукции. Контроль качества импортируемой лекарственной продукции. Возможные варианты: 1 - микробиологическое тестирование - стерильность, 2 - микробиологическое тестирование - нестерильность, 3 - химическое (физическое) тестирование, 4 - биологическое тестирование, 5 - отсутствует
26.	DrugControl		string	Контроль качества при импорте лекарственной продукции. Выпускающий контроль (сертификация серий) импортируемой продукции. Возможные варианты: 1 - стерильная продукция, приготовленная асептическим путем, 2 - стерильная продукция, подвергающаяся финишной стерилизации, 3 - нестерильная продукция, 4 - биологическая лекарственная продукция, продукты крови, 5 - биологическая лекарственная продукция, иммунологическая продукция, 6 - биологическая лекарственная продукция, продукты на основе соматических клеток, 7 - биологическая лекарственная продукция, генотерапевтические продукты, 8 - биологическая лекарственная продукция, продукты тканевой инженерии, 9 - биологическая лекарственная продукция, биотехнологическая продукция, 10 - биологическая лекарственная продукция, продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека, 11 - прочая продукция, 12 - отсутствует
27.	ImportControl		string	Контроль качества при импорте лекарственной продукции. Прочая деятельность по импорту (ввозу). Возможные варианты: 1 - площадка физического импорта (ввоза), 2 - импорт промежуточного продукта, подвергающегося дальнейшей обработке, 3 - прочее
28.	MedicinalProducts		Item	Ограничения или пояснительные заметки, касающиеся области применения сертификата; перечень лекарственных средств, в отношении которого производилось инспектирование. Описание блока приведено в Таблице 3. Описание реквизитов блока MedicinalProduct/Item (Лекарственная продукция). Блок повторяется для каждой лекарственной продукции

Таблица 3. Описание реквизитов блока MedicinalProduct/Item (лекарственная продукция)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Stage	Да	string	Стадия
2.	TradeName	Да	string	Торговое наименование
3.	InternationalNonproprietary	Да	string	Международное непатентованное наименование или группировочное (химическое) наименование лекарственного препарата/фармацевтической субстанции
4.	DosageForm	Да	string	Лекарственная форма, дозировка (если применимо)

13. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ

ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО

ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ

НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в выдаче документа, содержащим сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в выдаче документа, содержащее сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	ManufacturerLegalFullName	Да	string	Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
2.	ManufacturerShortName		string	Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
3.	ManufacturerLocationAddress	Да	string	Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
4.	ManufacturerPlaceOfActivityAddress	Да	string	Адрес места осуществления деятельности по производству лекарственных средств
5.	DeclineReasons	Да	item	Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)". Блок повторяется для каждой причины
6.	OrderDate	Да	date	Дата приказа Минпромторга России
7.	OrderNumber	Да	string	Номер приказа Минпромторга России

Таблица 3. Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	DeclineReason	Да	string	Причина отказа

14. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ

В ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ

НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ

ПРЕДСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА

СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в выдаче документа, подтверждающим, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916 <5> (далее - Правила надлежащей производственной практики), и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

--------------------------------

<5> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в выдаче документа, подтверждающим, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	ManufacturerLegalFullName	Да	string	Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
2.	ManufacturerShortName		string	Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
3.	ManufacturerLocationAddress	Да	string	Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
4.	ManufacturerPlaceOfActivityAddress	Да	string	Адреса места осуществления деятельности по производству лекарственных средств
5.	DeclineReasons	Да	item	Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)". Блок повторяется для каждой причины

Таблица 3. Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	DeclineReason	Да	string	Причина отказа

15. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ О НЕОБХОДИМОСТИ

УСТРАНЕНИЯ ВЫЯВЛЕННЫХ НАРУШЕНИЙ

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	HolderLegalFullName	Да	string	Полное официальное наименование заявителя
2.	HolderPostAddress	Да	string	Почтовый адрес заявителя
3.	ManufacturerLegalFullName	Да	string	Полное официальное наименование производителя
4.	ManufacturerShortName		string	Сокращенное наименование производителя (при наличии)
5.	ManufacturerCompanyName		string	Фирменное наименование производителя
6.	Manufacturer-LocationAddress	Да	string	Адрес местонахождения производителя
7.	ManufacturerPlaceOfActivityAddress	Да	string	Адрес места осуществления деятельности (адрес производственной площадки)
8.	OrderDate	Да	date	Дата подачи заявления
9.	OrderNumber	Да	string	Номер заявления
10.	Offence	Да	string	Нарушения

16. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ

ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ

НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916 <6> (далее - Правила надлежащей производственной практики))

--------------------------------

<6> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	HolderLegalFullName	Да	string	Полное официальное наименование заявителя
2.	HolderPostAddress	Да	string	Почтовый адрес заявителя
3.	ManufacturerLegalFullName	Да	string	Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
4.	ManufacturerShortName		string	Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
5.	ManufacturerLocationAddress	Да	string	Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
6.	ManufacturerPlaceOfActivityAddress	Да	string	Адрес места осуществления деятельности по производству лекарственных средств
7.	DeclineReasons	Да	item	Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)". Блок повторяется для каждой причины
8.	OrderDate	Да	date	Дата приказа Минпромторга России
9.	OrderNumber	Да	string	Номер приказа Минпромторга России

Таблица 3. Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	DeclineReason	Да	string	Причина отказа

17. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ О ПРЕКРАЩЕНИИ

ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением о прекращении действия лицензии)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла
3.	CreateAuthor	Да	string	Автор файла
4.	CreatePlace	Да	string	Место создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление о прекращении действия лицензии)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	OrderDate	Да	date	Дата приказа Минпромторга России
2.	OrderNumber	Да	string	Номер приказа Минпромторга России
3.	CessationDate	Да	date	Дата прекращения действия лицензии
4.	LicenseNumber	Да	string	Номер лицензии
5.	LicenseDate	Да	date	Дата выдачи лицензии
6.	NameOfAuthorized	Да	string	Наименование органа, выдавшего лицензию
7.	KindOfActivity	Да	string	Вид деятельности
8.	ManufacturerLegalFullName	Да	string	Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
9.	ManufacturerShortName	Да	string	Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
10.	ManufacturerLocationAddress	Да	string	Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
11.	ManufacturerOGRN	Да	string	ОГРН производителя лекарственных средств
12.	ManufacturerINN		string	ИНН производителя лекарственных средств
13.	ManufacturerPlaceOfActivityAddress	Да	string	Адрес места осуществления деятельности по производству лекарственных средств

18. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ РАЗРЕШЕНИЯ НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ

ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ

Таблица 1. Описание реквизитов блока PacketInfo (информация о XML-файле с вложенным пакетом разрешений)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	Version	Да	string	Версия XML-схемы
2.	CreateDate	Да	date	Дата создания файла

Таблица 2. Описание реквизитов блока Licenses (пакет разрешений)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	License	Да	Request	Разрешения. Блок повторяется для каждого разрешения, входящего в пакет. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока License (разрешение)"

Таблица 3. Описание реквизитов блока License (разрешение)

N п/п	Наименование элемента	Обязательность	Тип	Описание реквизита
1	2	3	4	5
1.	CNCategoryCode	Да	string	Код категории товара
2.	CNCategoryName	Да	string	Наименование категории товара
3.	LicenseNumber	Да	string	Номер разрешения
4.	DateFrom		date	Начальная дата периода действия разрешения
5.	DateTo		date	Конечная дата периода действия разрешения
6.	LicOperation	Да	string	Тип операции. Возможные значения: 1 - импорт, 2 - экспорт
7.	ContractNo		string	Номер контракта
8.	ContractDate		date	Дата подписания контракта
9.	HolderFullName	Да	string	Полное официальное наименование заявителя (для юридического лица)
10.	HolderIPFIO		string	Фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)
11.	HolderINN		string	ИНН заявителя
12.	HolderJuridicalAddress		string	Адрес местонахождения (для юридического лица). Адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства (для индивидуального предпринимателя)
13.	HolderPasportSerIP		string	Серия документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
14.	HolderPasportNumIP		string	Номер документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
15.	HolderPasportVidanIP		string	Кем выдан документ, удостоверяющий личность (для индивидуального предпринимателя)
16.	HolderPasportDateVidanIP		date	Дата выдачи документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
17.	DealerName		string	Наименование покупателя (для разрешения на экспорт). Наименование продавца (для разрешения на импорт)
18.	DealerAddress		string	Адрес покупателя (для разрешения на экспорт). Адрес продавца (для разрешения на импорт)
19.	CountryName7		string	Название страны назначения (для разрешения на экспорт). Название страны отправления (для разрешения на импорт). Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
20.	CountryAlpha27		string	Код альфа-2 страны назначения (для разрешения на экспорт). Код альфа-2 страны отправления (для разрешения на импорт). Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
21.	DealerCountryName		string	Название страны покупателя (для разрешения на экспорт). Название страны продавца (для разрешения на импорт). Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
22.	DealerCountryAlpha2		string	Код альфа-2 страны покупателя (для разрешения на экспорт). Код альфа-2 страны продавца (для разрешения на импорт). Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
23.	ContractCurrencyCode		string	Код валюты контракта. Указывается цифровой код валюты по классификатору валют
24.	ContractCurrencyName		string	Наименование валюты контракта. Указывается полное наименование валюты по классификатору валют
25.	CurrencyCost		decimal	Стоимость в валюте контракта
26.	StatCost	Да	decimal	Статистическая стоимость товара в долларах США
27.	OriginCountryName		string	Название страны происхождения. Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
28.	OriginCountryAlpha2		string	Код альфа-2 страны происхождения. Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
29.	Quantity		decimal	Количество товара в основной единице измерения
30.	MeasureName		string	Наименование основной единицы измерения. Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения
31.	MeasureCode		string	Код основной единицы измерения. Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения
32.	AddQuantity		decimal	Количество в дополнительной единице измерения
33.	AddMeasureName		string	Наименование дополнительной единицы измерения
34.	AddMeasureCode		string	Код дополнительной единицы измерения
35.	NomenclatureCode	Да	string	Код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС)
36.	NomenclatureDescription	Да	string	Описание товара
37.	AddInfo		string	Дополнительная информация
38.	RepresentName	Да	string	Фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, подписавшего проект разрешения
39.	RepresentPost	Да	string	Должность лица, подписавшего проект разрешения
40.	RepresentPhone		string	Телефон заявителя
41.	FormDate		date	Дата оформления разрешения
42.	SignPersonName		string	Фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного лица, подписавшего разрешение
43.	SignPersonPost		string	Должность уполномоченного лица, подписавшего разрешение
44.	BlankSer		string	Серия бланка
45.	BlankNum		string	Номер бланка
46.	BlankType		string	Тип бланка (оригинал/дубликат)
47.	DepartmentCode	Да	string	Код подразделения, оформившего разрешение
48.	DepartmentShortName		string	Наименование подразделения, оформившего разрешение