N п/п | Мероприятие | Периодичность проведения | Адресаты мероприятия | Результаты | Ответственные |
1. | Размещение на официальном сайте Росздравнадзора перечней актов, содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом контроля (федеральный государственный надзор за обращением лекарственных средств) | актуализация и обновление ежеквартально | организации, осуществляющие обращение лекарственных средств <*> | формирование единого понимания обязательных требований в соответствующей сфере у всех участников контрольно-надзорной деятельности | И.А. Гуськова А.А. Трапкова |
2. | Разработка руководства по соблюдению действующих обязательных требований по хранению лекарственных препаратов | III квартал 2017 г. | организации, осуществляющие обращение лекарственных средств | повышение прозрачности системы государственного контроля (надзора) | И.С. Старостина Н.Б. Солунова |
3. | Размещение на официальном сайте Росздравнадзора разъяснений о содержании новых нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, изменениях в действующие нормативные акты | по мере вступления в силу нормативно-правовых актов, а также изменений в действующие нормативно-правовые акты | организации, осуществляющие обращение лекарственных средств | формирование единого понимания обязательных требований в соответствующей сфере у всех участников контрольно-надзорной деятельности | И.А. Гуськова А.А. Трапкова |
4. | Проведение консультаций "День открытых дверей" с подконтрольными субъектами по разъяснению обязательных требований, содержащихся в нормативных правовых актах | 06.2017 (Рязань) 09.2017 (Владимир) 11.2017 (Ярославль) | организации, осуществляющие обращение лекарственных средств | предупреждение нарушения подконтрольными субъектами обязательных требований, включая устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному нарушению обязательных требований | Е.А. Шаталова А.Ю. Вельяминов Е.А. Никитина |
5. | Обобщение и анализ правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности с классификацией причин возникновения типовых нарушений обязательных требований (обеспечить размещение результатов анализа в сети "Интернет" - сайт Росздравнадзора с возможностью обратной связи с подконтрольными объектами | Балансовые совещания ежеквартально с апреля 2017 года (15 число) | организации, осуществляющие обращение лекарственных средств | повышение прозрачности системы государственного контроля (надзора) | Е.Ю. Петрова С.А. Тарасова С.В. Глаголев М.Е. Врубель |
6. | Проведение совместно с территориальными органами Росздравнадзора семинара по надлежащей дистрибьюторской практике (GDP) | 17.05.2017 | организации, осуществляющие обращение лекарственных средств | предупреждение нарушения подконтрольными субъектами обязательных требований | И.В. Крупнова |
7. | Проведение вебинара по надлежащей аптечной практике | 15.03.2017 | аптечные организации | разъяснение подконтрольным субъектам обязательных требований | И.В. Крупнова |
8. | Проведение вебинара по назначению и выписыванию наркотических средств и психотропных веществ | 28.02.2017 | медицинские и аптечные организации | разъяснение подконтрольным субъектам обязательных требований | И.В. Крупнова Т.Н. Вдовина |
9. | Проведение заседаний рабочих групп в рамках международной конференции "ФармМедОбращение" | ноябрь 2017 г. | организации, осуществляющие обращение лекарственных средств; специализированные отраслевые союзы, общественные объединения предпринимателей и общественные организации | - разъяснение подконтрольным субъектам обязательных требований; - формирование единого понимания обязательных требований; - включение подконтрольных субъектов к обратной связи в процессе взаимодействия с контрольно-надзорными органами по поводу предмета профилактических мероприятий, их качества и результативности | И.В. Крупнова В.В. Косенко И.А. Гуськова А.А. Трапкова |
10. | Публикация на официальном сайте Росздравнадзора статистики количества проведенных контрольно-надзорных мероприятий, перечень наиболее часто встречающихся нарушений обязательных требований, общей суммы привлечения к административной ответственности | ежеквартально (15 число) | организации, осуществляющие обращение лекарственных средств | повышение прозрачности системы государственного контроля (надзора) | Е.А. Никитина С.А. Тарасова С.В. Глаголев М.Е. Врубель |
11. | Анкетирование среди подконтрольных субъектов | ноябрь 2017 г. | организации, осуществляющие обращение лекарственных средств | - выявление причин, факторов и условий, способствующих нарушению обязательных требований, определение способов устранения или снижения рисков их возникновения; - оценка проводимой Росздравнадзором профилактической работы | И.В. Крупнова В.В. Косенко И.А. Гуськова А.А. Трапкова |
12. | Выступления в СМИ (на телевидении) | по согласованию со СМИ | организации, осуществляющие обращение лекарственных средств | предупреждение нарушения подконтрольными субъектами обязательных требований | О.Ю. Малева И.В. Крупнова В.В. Косенко И.А. Гуськова А.А. Трапкова Руководители территориальных органов Росздравнадзора |
13. | Публикации в журналах "Вестник Росздравнадзора", "Ремедиум" | по согласованию со СМИ | организации, осуществляющие обращение лекарственных средств | мотивация к добросовестному поведению и, как следствие, снижение уровня ущерба охраняемым законом ценностям | И.В. Крупнова В.В. Косенко И.А. Гуськова А.А. Трапкова И.С. Старостина |
14. | Проведение классификации причин возникновения типовых нарушений обязательных требований по вопросам качества лекарственных средств, фармаконадзора, проведению доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов | ежеквартально | организации, осуществляющие обращение лекарственных средств | - предупреждение нарушения подконтрольными субъектами обязательных требований; - снижение административных и финансовых издержек как Росздравнадзора, так и подконтрольных субъектов | В.В. Косенко А.А. Трапкова С.А. Тарасова С.В. Глаголев М.Е. Врубель |
15. | Подготовка ежегодных докладов об итогах профилактической работы | 15.01.2018 | организации, осуществляющие обращение лекарственных средств | - предупреждение нарушения подконтрольными субъектами обязательных требований; - снижение административных и финансовых издержек как Росздравнадзора, так и подконтрольных субъектов | И.В. Крупнова В.В. Косенко |
16. | Разработка наглядного материала (инструкции, брошюры, рекламные проспекты) по вопросам правильного применения и хранения в домашних условиях лекарственных препаратов | IV квартал 2017 года | Граждане Российской Федерации | Снижение негативных последствий от применения препаратов, в том числе без назначения врача | И.В. Крупнова В.В. Косенко |